VC顆粒劑的制備

1、維生素C可溶顆粒劑的制備（一）實(shí)驗?zāi)康?、考察不同處方組成對顆粒劑質(zhì)量的影響2、掌握濕法制粒的制備方法（二）實(shí)驗用藥與儀器250ml小燒杯3維生素c 10僦粉漿、淀粉、檸檬酸、水浴鍋、 個、16目篩、烘箱（三）實(shí)驗內(nèi)容與操作1、處方不同處方組成（L9 3 4 ）處方號-維生素C處方單位：g淀粉淀粉漿檸檬酸1101話量2103話量3105話量4201話量5203話量6205話量7301話量8303話量9305話量2、制法(1) 淀粉漿的制備：將處方量的枸橡酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g 分散均勻，加熱糊化，制成10%的淀粉漿。(2) 制粒：取處方量的維生素C與處方量的淀粉混合均勻后，加

2、入適量的 10%勺淀粉漿制軟材，過16目篩制粒。實(shí)驗安排：周一上午：第一組：1、將的枸掾酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、 取10g的維生素C與的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。第二組：1、將的枸掾酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取10g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保第三組：1、將的枸掾酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊 化，制成淀粉漿。2、

3、取10g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟周一下午：第四組1、將的枸橡酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取20g的維生素C與的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過 16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。第五組1、將的枸椽酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊 化，制成淀粉漿。2、 取20g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉第六組1、將的枸掾酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊 化，制成淀粉漿。2、取20g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉周二上午：第

4、七組1將的枸橡酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取30g的維生素C與的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過J6目篩制粒，放入烘箱50CT燥60min，取出妥第八組1、將的枸椽酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制成淀粉漿。2、取30g的維生素C與3g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min.取出妥善保第九組1、將的枸椽酸溶于20ml的純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化，制 成淀粉漿。2、取30g的維生素C與5g的淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材午進(jìn)行6顆口篩制粒度檢人烘

5、箱50G干燥60m4，取出妥菁保 周三上午:進(jìn)行顆粒劑水分檢查周三下午：進(jìn)行顆粒劑溶化性檢查（四）顆粒劑質(zhì)量檢查（以藥典為依據(jù)）【粒度】除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測定法（通則0982第二法雙篩分 法）測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%具體操作：取供試品約10g,精密稱重，置藥篩內(nèi)篩3min,計算不 能通過一號篩的粗粉和能通過五號篩的細(xì)粉占總重最的百分率。處方4処方2達(dá)方3處方4處方5込方6處方7處方8處方9MMM+Mi IIIM注：M :不能通過一號篩重量；M：通過五號篩重量；M供試品總重日0g【水分】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測 定法（通則083

6、1）測定，于105 C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80 C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過% 具體操作：取供試品約ig，置已干燥至恒重的扁形稱量瓶中，加蓋精密稱定， 然后在105C干燥至恒重。計算減失重量。処方4處方2處方3處方4處方5處方6處方7処方8處方9MM桝M1【溶化除另有規(guī)定外，顆粒劑照下述方法檢查，溶化性應(yīng)符合規(guī)定?？扇茴w粒檢査法取供試品lOg （中藥單劑量包裝取1袋），加 熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微渾濁。注意事項：1、淀粉漿適量的標(biāo)準(zhǔn)：加入淀粉漿時，應(yīng)控制其用量，使其“手握成團(tuán)，輕壓即散”，并握后掌上不粘粉為度，過篩后制得的顆粒一般要求完整，可有一部分小顆粒。如果顆粒中含細(xì)粉過多，說明粘合劑用量太少；若是線條狀，則說明粘合劑用量太多，這兩種情況制得的顆粒烘干后，往往出現(xiàn)太松或者太硬，都不能符合 要求。2、在實(shí)驗室配置淀粉漿，可用直火加熱，也可用水浴加熱。如用直火需不停攪拌，防止焦化致使片面產(chǎn)生黑點(diǎn)。3、加漿的溫度以溫漿為宜，溫度太高不利于藥物穩(wěn)定，溫度太低不利于藥物 分散均勻。4、 維生素C在酸性條件下更加穩(wěn)定，因此加入檸檬酸考察其含量對質(zhì)量的影 響°