監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目申報(bào)書（范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目申報(bào)書監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目申報(bào)書xx投資管理公司目錄第一章 項(xiàng)目緒論8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由10三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成10四、 資金籌措方案10五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)11六、 原輔材料及設(shè)備11七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃12八、 環(huán)境影響12九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則12十、 研究范圍13十一、 研究結(jié)論13十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 項(xiàng)目背景及必要性16一、 行業(yè)壁壘16二、 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征18三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性20第三章 市場預(yù)測22一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素22二、 行業(yè)概況25三、 市場規(guī)模27第四

2、章 建筑工程方案34一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求34二、 建設(shè)方案35三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)38建筑工程投資一覽表38第五章 選址方案40一、 項(xiàng)目選址原則40二、 建設(shè)區(qū)基本情況40三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展42四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)42五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向43六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)44第六章 SWOT分析45一、 優(yōu)勢分析（S）45二、 劣勢分析（W）46三、 機(jī)會(huì)分析（O）47四、 威脅分析（T）48第七章 運(yùn)營管理模式56一、 公司經(jīng)營宗旨56二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)56三、 各部門職責(zé)及權(quán)限57四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度60第八章 發(fā)展規(guī)劃分析66一、 公司發(fā)展規(guī)劃66二、 保障措施72第九章 節(jié)能分

3、析74一、 項(xiàng)目節(jié)能概述74二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析75能耗分析一覽表76三、 項(xiàng)目節(jié)能措施76四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)77第十章 組織架構(gòu)分析79一、 人力資源配置79勞動(dòng)定員一覽表79二、 員工技能培訓(xùn)79第十一章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃82一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排82項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表82二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施83第十二章 項(xiàng)目投資計(jì)劃84一、 編制說明84二、 建設(shè)投資84建筑工程投資一覽表85主要設(shè)備購置一覽表86建設(shè)投資估算表87三、 建設(shè)期利息88建設(shè)期利息估算表88固定資產(chǎn)投資估算表89四、 流動(dòng)資金90流動(dòng)資金估算表90五、 項(xiàng)目總投資91總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃92

4、項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表93第十三章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益94一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取94二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費(fèi)用估算表96利潤及利潤分配表98三、 項(xiàng)目盈利能力分析98項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表100四、 財(cái)務(wù)生存能力分析101五、 償債能力分析101借款還本付息計(jì)劃表103六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論103第十四章 招標(biāo)及投資方案104一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)104二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍104三、 招標(biāo)要求104四、 招標(biāo)組織方式105五、 招標(biāo)信息發(fā)布105第十五章 總結(jié)說明106第十六章 補(bǔ)充表格108主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表108建設(shè)投資估算表109建設(shè)期利息估算

5、表110固定資產(chǎn)投資估算表111流動(dòng)資金估算表111總投資及構(gòu)成一覽表112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費(fèi)用估算表115固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計(jì)劃表119建筑工程投資一覽表120項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表121主要設(shè)備購置一覽表122能耗分析一覽表122第一章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx投資管理公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx（以選址意見書為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：宋xx（二

6、）主辦單位基本情況公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、

7、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社

8、會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約85.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備/年。二、 項(xiàng)目提出的理由家用醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定的預(yù)防、診斷、保健、輔助治療、康復(fù)等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡單、安全可控，方便實(shí)用，特別是對(duì)于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大

9、于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34279.41萬元，其中：建設(shè)投資27204.20萬元，占項(xiàng)目總投資的79.36%；建設(shè)期利息630.31萬元，占項(xiàng)目總投資的1.84%；流動(dòng)資金6444.90萬元，占項(xiàng)目總投資的18.80%。四、 資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資34279.41萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司

10、計(jì)劃自籌資金（資本金）21416.00萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額12863.41萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：66600.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：55999.73萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：7736.93萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：15.12%。5、全部投資回收期（Pt）：6.68年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：28369.63萬元（產(chǎn)值）。六、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括鋼材、鋁型材、氬弧焊絲、二保焊絲、氬氣、二氧

11、化碳、切削油。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：搖臂鉆、車床、剪板機(jī)、萬能銑床、沖床、噴塑設(shè)備、烘箱。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目將嚴(yán)格按照“三同時(shí)”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)建成使用的原則，貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。積極采用先進(jìn)而成熟的工藝設(shè)備，最大限度利用資源，盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部，項(xiàng)目單位及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理，避免造成環(huán)境污染，確保該項(xiàng)目的建設(shè)與實(shí)施過程完全符合國家環(huán)境保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國制造

12、2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。十、 研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建

13、設(shè)場地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。十一、 研究結(jié)論本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項(xiàng)目的建設(shè)，是十分必要和可行的。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積56667.00約85.00畝1.1總建筑面積10310

14、8.741.2基底面積34000.201.3投資強(qiáng)度萬元/畝308.262總投資萬元34279.412.1建設(shè)投資萬元27204.202.1.1工程費(fèi)用萬元23554.082.1.2其他費(fèi)用萬元2862.632.1.3預(yù)備費(fèi)萬元787.492.2建設(shè)期利息萬元630.312.3流動(dòng)資金萬元6444.903資金籌措萬元34279.413.1自籌資金萬元21416.003.2銀行貸款萬元12863.414營業(yè)收入萬元66600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元55999.73""6利潤總額萬元10315.91""7凈利潤萬元7736.93"&quo

15、t;8所得稅萬元2578.98""9增值稅萬元2369.67""10稅金及附加萬元284.36""11納稅總額萬元5233.01""12工業(yè)增加值萬元18038.44""13盈虧平衡點(diǎn)萬元28369.63產(chǎn)值14回收期年6.6815內(nèi)部收益率15.12%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元141.52所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 行業(yè)壁壘1、準(zhǔn)入壁壘國家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企

16、業(yè)許可證后方可經(jīng)營；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。國家藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審查要求嚴(yán)格，企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗(yàn)，并通過產(chǎn)品注冊的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)品。專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長期的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。同時(shí)，本行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)

17、境、生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果。對(duì)于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)。對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。3、人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在行業(yè)內(nèi)立足。行業(yè)內(nèi)所需的核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等綜合知識(shí)，還須具備多年的同行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)內(nèi)所需的銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識(shí)，而這些人

18、才都難以在短期內(nèi)培養(yǎng)形成。4、渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)建立完善的營銷渠道網(wǎng)絡(luò)需要大量的資金投入和較長的時(shí)間周期，經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模的營銷渠道網(wǎng)絡(luò)。而且醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往傾向于向單一或少數(shù)幾家供應(yīng)商采購特定種類的醫(yī)療器械，方便醫(yī)護(hù)人員熟練掌握該類醫(yī)療器械的操作方法，提高工作效率，降低操作風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，向少數(shù)供應(yīng)商采購能增強(qiáng)企業(yè)議價(jià)能力，降低采購成本。因此，醫(yī)療器械容易在一定區(qū)域內(nèi)內(nèi)形成營銷渠道壟斷。由此可見，醫(yī)療器械行業(yè)存在明顯的渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者在選擇產(chǎn)品時(shí)對(duì)品牌尤其關(guān)注，而在醫(yī)療器械市場建立良好的品牌效應(yīng)

19、需要較長的時(shí)間。當(dāng)前市面上的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品都形成了多年積累的品牌效應(yīng)，新進(jìn)入者在短期內(nèi)往往很難與之進(jìn)行競爭。二、 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征1、技術(shù)失密風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械具有研發(fā)周期長、技術(shù)含量高，且產(chǎn)品技術(shù)復(fù)雜的特點(diǎn)，行業(yè)內(nèi)公司均將核心技術(shù)自主創(chuàng)新作為提升核心競爭力的關(guān)鍵因素，其研發(fā)的各項(xiàng)核心技術(shù)均是由核心技術(shù)人員為主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年的技術(shù)開發(fā)和行業(yè)實(shí)踐取得，一旦個(gè)別競爭對(duì)手通過不正當(dāng)、非法手段獲取這些寶貴的技術(shù)機(jī)密，這將嚴(yán)重影響的行業(yè)內(nèi)公司的商業(yè)利益。2、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，同時(shí)又是一個(gè)受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，其監(jiān)管部門包括國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)

20、督管理總局及其下轄機(jī)構(gòu)，它們在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，制訂相關(guān)的政策法規(guī)，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施監(jiān)管。同時(shí)，我國醫(yī)療體制正處在變革階段，相關(guān)的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。相關(guān)政策法規(guī)的出臺(tái)將進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)有序、健康地發(fā)展，但也有可能不同程度地增加醫(yī)療器械制造企業(yè)的運(yùn)營成本，并將對(duì)制造企業(yè)的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響。新醫(yī)改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來了市場需求的擴(kuò)大，有利于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營策略上不能及時(shí)調(diào)整，未能及時(shí)順應(yīng)國家有關(guān)醫(yī)藥改革政策的變化，將會(huì)面臨經(jīng)營困境。3、市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，國家對(duì)該行業(yè)制訂了一系列扶持政策，在促進(jìn)行業(yè)

21、快速發(fā)展的同時(shí)，也吸引了許多原本在行業(yè)外觀望的企業(yè)通過并購等方式進(jìn)入該行業(yè)，加劇了行業(yè)的內(nèi)部競爭。同時(shí)，目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快，但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國際同步的升級(jí)和創(chuàng)新。除此之外，在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地，在國內(nèi)市場，低成本、低價(jià)格的結(jié)果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。4、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響

22、醫(yī)生對(duì)患者疾病的診斷、治療的安全有效性，從而與患者的生命健康息息相關(guān)，因此醫(yī)生和患者均對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量提出了很高的要求。為此，行業(yè)內(nèi)公司均將產(chǎn)品質(zhì)量作為確保企業(yè)發(fā)展的核心工作，努力提高行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴度。盡管如此，行業(yè)內(nèi)公司仍存在因風(fēng)險(xiǎn)管理、原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及運(yùn)輸?shù)冗^程的不規(guī)范而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而給患者使用帶來不便，甚至引起嚴(yán)重醫(yī)療事故。一旦發(fā)生類似產(chǎn)品質(zhì)量問題，這將一定程度影響行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴程度，導(dǎo)致公司產(chǎn)品的市場份額下降。5、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)含量較高的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)學(xué)、材料學(xué)等眾多學(xué)科，對(duì)

23、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，研發(fā)周期較長。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能面臨因研發(fā)技術(shù)路線偏差、研發(fā)成本過高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)

24、。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 市場預(yù)測一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）人口老齡化加劇國內(nèi)人口老齡化趨勢顯著，其中65歲以上老年人口比例已經(jīng)從2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果這一趨勢沒有得到扭轉(zhuǎn)，到2025年，我國65歲以上老年人口比例將達(dá)到12%，2050年這一數(shù)

25、據(jù)更將突破25%。老年人口患病概率高，對(duì)醫(yī)療資源有著更強(qiáng)的需求，同時(shí)由于老年人具有行動(dòng)不便、高慢性病患病率等特點(diǎn)，他們對(duì)便攜及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病監(jiān)測類醫(yī)療器械的需求尤其強(qiáng)烈。由此可見，人口老齡化加劇對(duì)血糖儀、便攜式心電儀以及家用呼吸機(jī)等特定醫(yī)療器械的需求有很強(qiáng)的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民對(duì)醫(yī)療器械的消費(fèi)能力。我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已經(jīng)從2004年的9,400元，增長至2014年的2.9萬元，消費(fèi)能力大大增強(qiáng)。與此同時(shí)，由于技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療器械的種類更加豐富，功能更加強(qiáng)大，但價(jià)格卻保持相對(duì)穩(wěn)定，這激發(fā)了潛在需求者

26、的購買欲望，促進(jìn)醫(yī)療器械在國內(nèi)銷量的提升。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求刺激國內(nèi)旺盛的需求刺激醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模不斷擴(kuò)大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過擴(kuò)建、新建等多種形式提高醫(yī)療資源供給能力。國家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，自2001年以來，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)增速呈擴(kuò)大趨勢，2012年增速已經(jīng)達(dá)10.7%，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)也從2001年的320萬張擴(kuò)大到570萬張，其中醫(yī)院床位數(shù)從220萬張擴(kuò)大到420萬張。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)快速提升，其醫(yī)療服務(wù)能力將大幅提高，配套所需醫(yī)療器械的規(guī)模也將顯著擴(kuò)大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將明顯提升。（4）醫(yī)療信息化推動(dòng)隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個(gè)趨勢會(huì)

27、引發(fā)對(duì)能實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像化、數(shù)字化的高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立，使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理，更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。（5）國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策扶持國家始終堅(jiān)持將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)，并將其納入產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的軌道中來。近年來，多個(gè)部門都將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為扶持重點(diǎn)，如科技部醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項(xiàng)規(guī)劃提出要扶持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)、建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地；衛(wèi)生部表示將推出100億元專項(xiàng)基金用以扶持醫(yī)用

28、耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等的自主研發(fā)。同時(shí)，在“十三五規(guī)劃”中，數(shù)字化診療設(shè)備也屬于國家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。國家的扶持政策將對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的騰飛具有重大促進(jìn)作用。2、不利因素（1）行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨(dú)立的研發(fā)部門。行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。（2）國外企業(yè)技術(shù)領(lǐng)先，行業(yè)競爭大目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，如通用、飛利浦、西門子等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國

29、在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快，但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國際同步的升級(jí)和創(chuàng)新。除此之外，國內(nèi)企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國外大型生產(chǎn)廠商的差距明顯。（3）并購之風(fēng)盛行，新進(jìn)入企業(yè)加劇競爭醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)，尤其是實(shí)力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場經(jīng)驗(yàn)及資金優(yōu)勢通過對(duì)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)進(jìn)行并購重組，從而占據(jù)或擴(kuò)張其在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場份額，加劇市場競爭的激烈程度。（4）產(chǎn)品附加值低，成本優(yōu)勢不復(fù)存在低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國際市場份額，但對(duì)行業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)不大。不少企業(yè)已成為海外市

30、場的“制造中心”，賺取低額的制造費(fèi)用。加上近年國內(nèi)用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地；在國內(nèi)市場，低成本、低價(jià)格的結(jié)果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。二、 行業(yè)概況隨著人們對(duì)個(gè)人健康關(guān)注的提升，越來越多的人希望能實(shí)現(xiàn)對(duì)身體數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測，以盡早預(yù)測疾病的發(fā)生，這就對(duì)醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進(jìn)醫(yī)院，就能“準(zhǔn)確、可靠、

31、完備”地完成今天在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的人體醫(yī)學(xué)指標(biāo)測試和輸出的便攜式醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家重點(diǎn)研發(fā)的產(chǎn)品。然而，長期以來，外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導(dǎo)地位。2014年以來，國家對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度遠(yuǎn)超以往，政策的大力支持將加速醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程，將直接推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械尤其是高端器械實(shí)現(xiàn)中短期內(nèi)市場份額快速提升，從而加速國產(chǎn)化的進(jìn)程。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識(shí)的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動(dòng)各國對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進(jìn)一步完善。與此同時(shí)，患者和醫(yī)院對(duì)

32、診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求。據(jù)國家食藥總局統(tǒng)計(jì)，截至2015年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14,151家，其中：一類5,080家，二類9,517家，三類2,614家；全國共有實(shí)施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)186,269家。數(shù)據(jù)表明，2015年醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)化升級(jí)的步伐堅(jiān)實(shí)，一批規(guī)模小、低水平重復(fù)的企業(yè)退出市場，而政府的簡政放權(quán)，助力了一批優(yōu)勢企業(yè)輕裝上陣，通過自主創(chuàng)新和資本運(yùn)作，拓展產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、營銷渠道，并布局大健康產(chǎn)業(yè)。但總體上，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小而散的局面并未打破。雖然我國擁有數(shù)量眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但企業(yè)平均銷售規(guī)模較小，行業(yè)集中度較低。

33、據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國80%以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入一兩千萬以內(nèi)、生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)，而擁有自主品牌，能生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、CT等高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模超過5億的企業(yè)很少。國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品或外資產(chǎn)品占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品相對(duì)處于被動(dòng)。在監(jiān)護(hù)儀細(xì)分市場，我國醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場目前集中度較高，國內(nèi)從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)銷售的企業(yè)約70家，其中具有獨(dú)立研發(fā)能力的企業(yè)約10家。國內(nèi)市場已經(jīng)分化形成以飛利浦、通用醫(yī)療為代表的國外廠商和優(yōu)秀的民族品牌邁瑞為首的第一板塊，以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國內(nèi)大型生產(chǎn)企業(yè)形成的第二板塊，和主要有國內(nèi)其他大多數(shù)規(guī)模較小、

34、產(chǎn)品單一的中小企業(yè)組成的第三板塊。三、 市場規(guī)模1、全球行業(yè)現(xiàn)狀在全球范圍內(nèi)，世界經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人口規(guī)模不斷提升，發(fā)展中國家將面臨對(duì)醫(yī)療資源越來越大的需求。與此同時(shí)，發(fā)達(dá)國家都面臨著社會(huì)老齡化程度提高的影響，對(duì)醫(yī)療資源的需求也隨之提升，加之隨著健康教育的進(jìn)步及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求隨之還將持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械市場孕育著巨大的需求。同時(shí)，醫(yī)療器械又是關(guān)系到民生的產(chǎn)業(yè)，是快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，并成為繼IT和生物醫(yī)藥之后，又一引人關(guān)注的投資領(lǐng)域，越來越多的人開始涉足這一領(lǐng)域，推動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，并使之成為當(dāng)今全球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一。2004年到2014年，全球醫(yī)

35、療器械銷售規(guī)模從2001年的1,870億美元增長到2014年的5,018億美元。隨著全球老齡化速度的加快，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖贁U(kuò)大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2001年至2014年全球醫(yī)療器械市場銷售總額復(fù)合增長率7.89%，增長率超過同期全球GDP增速，即便是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械行業(yè)依然逆流而上，分別實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率。充分展示了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛的需求。與此同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際貿(mào)易額每年以25%的速度增長，銷售利潤率達(dá)15-25%，產(chǎn)品附加值較高，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的

36、工業(yè)門類之一。然而，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度相對(duì)較高。根據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前，排名靠前的25家醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上，且其中超過70%的總部都設(shè)在美國。美國是目前全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國，全球近50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國，其次是歐盟，占比約24%。歐美等發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)的植入性電子醫(yī)療器械、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、高智能化的體征檢測設(shè)備等高端醫(yī)療器械的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先水平。但這種現(xiàn)狀正在發(fā)生改變。隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，加上人力成本等相對(duì)優(yōu)勢，亞洲地區(qū)日漸晉升為全球醫(yī)療器械最具

37、發(fā)展?jié)摿Φ纳a(chǎn)市場，以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出。從需求分布方面分析，美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場規(guī)模龐大，需求增長穩(wěn)定。與此同時(shí)，以中國、印度、墨西哥、巴西、俄羅斯為主的發(fā)展中國家，由于其國內(nèi)醫(yī)療電子設(shè)備市場發(fā)展相對(duì)滯后，如今迎來醫(yī)療電子市場大發(fā)展，設(shè)備普及和升級(jí)換代的需求將同時(shí)大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場需求量亦保持快速增長。2、國內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有、從小

38、到大的發(fā)展過程，具有起點(diǎn)低，發(fā)展快的特點(diǎn)。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了一定的規(guī)模，并且一直保持較快的增長速度。尤其是進(jìn)入“十二五”發(fā)展期間，國家出臺(tái)了大量與醫(yī)療改革相關(guān)的政策，旨在擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面，促進(jìn)醫(yī)療資源的公平化分布與發(fā)展，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場需求不斷擴(kuò)大，市場競爭不斷增強(qiáng)，已成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械市場，銷售規(guī)模約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)收入規(guī)模已經(jīng)從2004年的229億元，增長到2015年的2,382億元，增長了10余倍，已初步建成了種類齊全、鏈條完整、基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，并逐步發(fā)展

39、成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。隨著我國居民生活水平的提高和人們對(duì)醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，受國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策加碼的正面影響，產(chǎn)品需求持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。在2004-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)收入的復(fù)合增長率達(dá)25%以上，遠(yuǎn)高于全球7%-8%左右的增速。與此同時(shí)，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的9.16%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，還有巨大的發(fā)展空間。對(duì)外貿(mào)易方面，據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額增長7.5%至385億美元，其中進(jìn)口額達(dá)173億美元，同比增長9.8%，出口額達(dá)2

40、12億美元，同比增長5.7%，醫(yī)療器械的進(jìn)口、出口總額均創(chuàng)出歷史新高。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步受到國際市場的認(rèn)可的同時(shí)，國內(nèi)市場對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴度有所降低。我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期，發(fā)展空間較大。其中，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備進(jìn)口額達(dá)120億美元，出口額達(dá)97億美元，雖仍存在明顯貿(mào)易逆差，但是出口額已位居醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額首位，占醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額的45.75%，出口占比呈逐年提高趨勢。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)診斷與治療設(shè)備一定程度上達(dá)到了替代發(fā)達(dá)國家同類產(chǎn)品的水平，與歐美同類產(chǎn)品相比價(jià)格優(yōu)勢大，在新興市場的認(rèn)可度也逐步提升。3、監(jiān)護(hù)儀細(xì)分行業(yè)國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀應(yīng)

41、用也越來越廣泛，從ICU向普通病房，從大醫(yī)院到基層醫(yī)療單位和社區(qū)醫(yī)療單位不斷延伸。醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場需求不斷提升，其市場規(guī)模也不斷增長，產(chǎn)銷數(shù)額也出現(xiàn)快速增長。然而，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2013年我國醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀普及率僅為26.5%，與歐美發(fā)達(dá)國家約80%的普及率相比明顯偏低，因此其市場發(fā)展還具有很大空間。隨著醫(yī)改的推進(jìn)、消費(fèi)能力的提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀行業(yè)規(guī)模逐漸發(fā)展壯大。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)公布的數(shù)據(jù)，2007-2011年，國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場規(guī)模由11.6億元提高至57.2億元，年均復(fù)合增長率達(dá)25.60%，預(yù)計(jì)到2017年，國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場規(guī)模將突破100億元。從行業(yè)競爭格

42、局上看，我國醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場目前集中度較高，國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀企業(yè)約70家左右，其中具有獨(dú)立研發(fā)能力的企業(yè)約為10家。對(duì)國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場進(jìn)行分析可以發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)市場已經(jīng)分成三大板塊：第一板塊主要包含以飛利浦、通用醫(yī)療為代表的國外廠商，和優(yōu)秀的民族品牌邁瑞，這一板塊的企業(yè)憑借強(qiáng)大的資本實(shí)力、豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和廣泛的銷售渠道在國內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場占據(jù)營業(yè)額和市場份額絕對(duì)優(yōu)勢；第二板塊是以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國內(nèi)企業(yè)，這類企業(yè)專注于醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀的開發(fā)及銷售，以其擁有的獨(dú)特技術(shù)和產(chǎn)品，在滿足不同客戶個(gè)性化需求方面具備優(yōu)勢，由于專注于醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀細(xì)分市場的研究、開發(fā)、銷售工作，相對(duì)第一板塊企業(yè)而

43、言，這一板塊的企業(yè)已經(jīng)具備了一定的差異化優(yōu)勢，近年通過加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和市場開拓，實(shí)現(xiàn)了快速增長；第三板塊主要由國內(nèi)其他大多數(shù)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一的中小企業(yè)組成，這些企業(yè)研發(fā)能力和市場開拓能力較差，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，難以形成獨(dú)特的品牌影響力，市場競爭力弱，這類企業(yè)主要是在常規(guī)的中低端產(chǎn)品上展開激烈競爭。在醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀器進(jìn)出口方面，由于歐美等國家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入監(jiān)管，因此為我國企業(yè)開拓國際市場帶來了一定難度。目前也僅有邁瑞、寶萊特、金科威等少數(shù)企業(yè)獲得了美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證等，參與國際市場競爭。第四章 建筑工程方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）土建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建

44、設(shè)方案主要遵循如下原則：1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營，又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠區(qū)內(nèi)外道路暢通，方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計(jì)要簡捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)為保證

45、建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長壽命使用，本項(xiàng)目建筑物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。1、工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2、公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)3、綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4、外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程5、建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)6、建筑采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)7、民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范8、民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)?；A(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)1、車間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體

46、采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用

47、燒結(jié)實(shí)心頁巖磚。（四）屋面防水及門窗設(shè)計(jì)1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護(hù)層。2、屋面防水設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對(duì)于變壓器室、配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標(biāo)圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制

48、室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計(jì)：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。（九）防腐設(shè)計(jì)防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、

49、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護(hù)措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積103108.74，其中：生產(chǎn)工程71720.04，倉儲(chǔ)工程13763.29，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10226.97，公共工程7398.44。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序

50、號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程18020.1171720.049224.851.11#生產(chǎn)車間5406.0321516.012767.451.22#生產(chǎn)車間4505.0317930.012306.211.33#生產(chǎn)車間4324.8317212.812213.961.44#生產(chǎn)車間3784.2215061.211937.222倉儲(chǔ)工程7820.0513763.291107.792.11#倉庫2346.014128.99332.342.22#倉庫1955.013440.82276.952.33#倉庫1876.813303.19265.872.44#倉庫1642.212890.29

51、232.643辦公生活配套2257.6110226.971522.033.1行政辦公樓1467.456647.53989.323.2宿舍及食堂790.163579.44532.714公共工程5780.037398.44797.63輔助用房等5綠化工程6902.04123.44綠化率12.18%6其他工程15764.7636.407合計(jì)56667.00103108.7412812.14第五章 選址方案一、 項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場址。二、 建設(shè)區(qū)基本情況區(qū)域生產(chǎn)總值增長xx%，固定資

52、產(chǎn)投資增長xx%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長xx%，貨物進(jìn)出口總額增長xx%，全體居民人均可支配收入增長xx%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率xx%。綜合分析各種有利和不利因素，經(jīng)充分征求意見、深入論證和慎重研究，區(qū)域生產(chǎn)總值增長目標(biāo)確定為xx%左右。到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。與“十二五”相比，當(dāng)前時(shí)期發(fā)展環(huán)境正在發(fā)生重大變化。從總的趨勢看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，國際金融危機(jī)

53、引發(fā)全球增長方式、供需關(guān)系和治理結(jié)構(gòu)深刻調(diào)整，發(fā)達(dá)國家在搶占技術(shù)優(yōu)勢的同時(shí)強(qiáng)化經(jīng)貿(mào)規(guī)則主導(dǎo)權(quán)，新興市場國家加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和結(jié)構(gòu)性調(diào)整，國際產(chǎn)業(yè)分工格局加快重構(gòu)，競爭更加激烈。我國已成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，新常態(tài)下我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入中高速增長通道，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的轉(zhuǎn)型升級(jí)階段，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主的新舊轉(zhuǎn)換時(shí)期。地區(qū)進(jìn)入工業(yè)化中期階段，結(jié)構(gòu)調(diào)整在推動(dòng)工業(yè)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化、城鎮(zhèn)化發(fā)展和形成新的經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力上日益發(fā)揮著核心作用，資本、

54、技術(shù)、人才成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長的主要力量，結(jié)構(gòu)性改革步伐明顯加快。從面臨機(jī)遇看，世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正在加快轉(zhuǎn)變，消費(fèi)需求持續(xù)增長、消費(fèi)結(jié)構(gòu)加快升級(jí)、消費(fèi)拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)作用明顯增強(qiáng)，正在孕育形成新的增長動(dòng)力。經(jīng)濟(jì)文化生態(tài)三大國家戰(zhàn)略平臺(tái)深入實(shí)施，經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)產(chǎn)生巨大需求等政策、市場機(jī)遇多重疊加，為我省經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長提供了新空間。從面對(duì)挑戰(zhàn)看，受國際金融危機(jī)的影響，世界經(jīng)濟(jì)延續(xù)疲弱復(fù)蘇態(tài)勢，對(duì)我國經(jīng)濟(jì)增長帶動(dòng)力減弱，對(duì)我省外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不利影響需要努力化解。國內(nèi)正處在增長速度換擋期、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛期、前期刺激政策消化期，經(jīng)濟(jì)下行形勢依然嚴(yán)峻，經(jīng)濟(jì)減速、工業(yè)品價(jià)格下跌、實(shí)

55、體企業(yè)盈利弱、財(cái)政收入增幅下降，經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率上升，對(duì)我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展的負(fù)面?zhèn)鲗?dǎo)效應(yīng)需要努力化解。原材料工業(yè)占比高，產(chǎn)業(yè)鏈條短、產(chǎn)品層次低，新能源就地消納能力弱外送不足，資源和市場兩頭在外的重化產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)能過剩和轉(zhuǎn)型升級(jí)的雙重壓力，傳統(tǒng)增長模式不可持續(xù)和成本壓力風(fēng)險(xiǎn)加大；交通、信息、水利等基礎(chǔ)設(shè)施滯后的矛盾依然突出；基本公共服務(wù)設(shè)施薄弱、保障水平低，脫貧攻堅(jiān)任務(wù)繁重；非公經(jīng)濟(jì)發(fā)展緩慢，對(duì)外開放程度低，市場主體發(fā)育不足；科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制不完善，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力不強(qiáng)；高精尖和實(shí)用型人才缺乏、引進(jìn)人才和留住人才難，人才支撐能力較弱，這些困難和矛盾需要下大力氣化解。三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展當(dāng)前時(shí)期經(jīng)濟(jì)社

56、會(huì)發(fā)展必須堅(jiān)持的基本理念：實(shí)現(xiàn)當(dāng)前時(shí)期發(fā)展目標(biāo)，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，必須牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，把創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，把協(xié)調(diào)作為持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求，把綠色作為永續(xù)發(fā)展的必要條件，把開放作為繁榮發(fā)展的必由之路，把共享作為和諧發(fā)展的本質(zhì)要求，將五大發(fā)展理念貫穿于全面建成小康社會(huì)的全過程。四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ萍紕?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比