藥品收貨與驗收試題及答案

1、分數(shù):姓名:、填空題（每空2分，共40 分）1.藥品到貨時,應(yīng)當查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品2.企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進行收貨、驗收，防止不合格藥品3.應(yīng)當對到貨的同一批號的整件藥品按照隨機抽樣檢查，到貨的非整件藥品應(yīng)當4.藥品按堆碼，不同批號的藥品不得5.對驗收合格的藥品，應(yīng)當由驗收人員與倉儲部門辦理，由倉儲部門建6.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當檢查是否密閉，不得裸露運輸，運輸車輛不得、腐蝕、污染等。7.收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的對銷后退回藥品進行核對,確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于的專用待驗場所。8.收貨人員應(yīng)當將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的內(nèi)，并在隨貨同行單

2、（票）后移交驗收人員。9.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、標簽、以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。10.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和、不定項選擇題（每題3分，共30分）A供貨單位、生產(chǎn)廠商 B 、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量2.C收貨單位、收貨地址 D、發(fā)貨日期供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部門應(yīng)當提前向供貨單位索要委托方的承運信息包)，并將上述信息提前告知收貨人員。A承運方式B、承運單位C 、到貨溫度 D 、啟運時間3.抽樣驗收時，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性(A整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當全部抽樣檢查B、整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查

3、3件C每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝D到貨的非整件藥品應(yīng)當逐箱檢查 4. 驗收藥品外包裝時應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格B 、不需注明儲運圖示標志C包裝的封條有無損壞D特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記5.驗收藥品最小包裝時應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A、標簽粘貼是否牢固、包裝及標簽印字是否清晰C有無破損、污染或滲液D 、封口是否嚴密、牢固6.A藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明全部內(nèi)容的，至少應(yīng)標明7.8.C生產(chǎn)日期、

4、有效期進口藥品的包裝、標簽應(yīng)以中文注明項目有(A藥品通用名稱C注冊證號、主要成分、說明書驗收進口藥品應(yīng)當有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件有 (A進口藥品注冊證 B 、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C 、進口準許證9.D進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣的進口藥品通關(guān)單對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，退貨方應(yīng)提供內(nèi)容包括(10.A溫度控制說明文件、在途溫度數(shù)據(jù)C售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)、檢驗報告書驗收可不開箱檢查的情況包括(A人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白C外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品三、判斷題(每題 2 分，共 10分) 1、待驗區(qū)域不需要符合待驗藥品的儲存溫度要求。應(yīng)當

5、交由質(zhì)污染等可能2、對藥品收貨與驗收過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準或疑似假、劣藥的情況，量管理部門進行處理。3、收貨人員應(yīng)當檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，應(yīng)當通知質(zhì)量管理部門處理。4、收貨人員應(yīng)當將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)， 不需要在隨貨同行單 (票)簽字，直接移交驗收人員。5、收貨人員應(yīng)當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應(yīng)當拒收。四、簡答題（ 20 分） 簡述冷藏、冷凍藥品到貨時，收貨須做好記錄的內(nèi)容包括哪些？ 答案：、填空題1.收貨人員、采購記錄 2.逐批、入庫 3.堆碼情況、逐箱檢查 4.批號、混垛 5. 入庫手續(xù)、 庫存記錄 6.運輸工具、雨淋 7. 退貨憑證或通知、符合藥品儲存條件 8.待驗區(qū)域、簽字 9.包裝、說明書 10. 警示說明、運動員慎用、選擇題1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD三、判斷題1. X 2. V 3. X