清潔消毒方案【精選文檔】

1、清潔消毒方案【精選文檔】車間清洗消毒方案目 錄清潔消毒方案批準(zhǔn)小組人員名單一、 清潔消毒目的二、 部門職責(zé)三、 清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)四、 清潔消毒支持文件五、 清潔消毒方法六、 質(zhì)量部取樣檢測七、清潔消毒結(jié)論及報告清潔消毒方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期清潔消毒人員名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門一、清洗消毒目的依據(jù)VIP-020901車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程方法及步驟，確保潔清洗消毒后符合生產(chǎn)要求，防止殘留交叉污染和微生物污染。二、部門職責(zé)（一）、驗證小組成員各部門的職責(zé)1.質(zhì)量部1.1質(zhì)量部負責(zé)方案起草及具體實施.1.2質(zhì)量部負責(zé)取樣、樣品檢驗及檢驗數(shù)據(jù)的

2、填寫.2生產(chǎn)部2。1生產(chǎn)部負責(zé)方案的實施,確保達到清潔的目的。2。2 負責(zé)填寫清潔消毒等操作記錄。三、清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)序號驗證方法合格標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備表面目檢清潔干凈、無油污、線路整潔微生物限度平皿法菌落總數(shù)100cfu/棉簽霉菌、酵母菌50cfu/棉簽四、清洗消毒支持文件序號文件名稱文件編號1清潔與消毒管理規(guī)程VIP02-092車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程 VIP-0209013設(shè)備管理規(guī)程VIP-02-02五、清洗消毒方法5。1車間墻面、天花板：用干凈的膠棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干凈。5。2車間設(shè)備5.2.1對能拆卸的部件（可水洗的）進行拆卸用清水必要時可加洗滌劑進行清洗，然后用清水沖洗干凈，浸泡到

3、75%酒精中15分鐘拿出吹凈水分或晾干,保存于干凈的容器內(nèi).5.2。2不能拆卸的部位采用潔凈布蘸水擦凈后,用干潔凈布擦干后用潔凈布蘸取75%酒精擦拭一遍5.3地面用水清潔完后用拖把蘸取八四消毒液進行清潔消毒。5。4車間整體環(huán)境車間表面、設(shè)備清凈完后車間員工離開潔凈區(qū)，車間通臭氧消毒30分鐘進行環(huán)境消毒.六、質(zhì)量部取樣檢測6。1取樣方式:6.1。1目測由質(zhì)量部人員在清潔（消毒）后進行目視檢查。6。1.2在清潔（消毒）目視合格后,質(zhì)量部人員進行微生物檢驗：用滅菌棉簽蘸少許無菌生理鹽水，擦拭已清潔(消毒）的設(shè)備內(nèi)外表面，每支棉簽擦拭面積為25cm2，用4支棉簽共擦拭取樣100cm2.擦拭后用滅菌剪刀

4、剪下簽頭，投入盛有40ml0。9滅菌氯化鈉溶液的具塞錐形瓶中待檢。6.1.3微生物檢驗:將樣品溶液超聲2分鐘，搖勻，作為供試液（不需稀釋）,按微生物檢查法測定程序檢驗，每支棉簽菌落數(shù)=（平均菌落數(shù)×總體積）/棉簽數(shù)并記錄數(shù)據(jù).6.2結(jié)果判定6.2。1設(shè)備清洗（消毒）后目測應(yīng)清潔干凈,無藥物殘留物。6。2。2微生物檢驗:菌落總數(shù)：100cfu/棉簽；霉菌、酵母菌：50cfu/棉簽。日期項目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論物理外觀目測無可見物檢查人： 日期: 復(fù)核人： 日期：微生物100cfu/棉簽菌 落總 數(shù)1號皿2號皿平均數(shù)：50cfu/棉簽霉菌、酵母菌1號皿2號皿平均數(shù):檢查人： 日期： 復(fù)核人: 日期：結(jié)論七、清潔消毒結(jié)論及報