獸醫(yī)試驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊

1、編號:XZCADC-SC-1.0-2011XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室Xinzheng for Animal Disease Control and Prevention質(zhì)量手冊(Quality Manual)版本號：第一版發(fā)布日期：二 O 一一年一月一日實(shí)施日期：二0 一年二月一日 文件狀態(tài)：受控 非受控 發(fā)放編號： 持有者簽字：4. 11管理評審XZCADC-SC14-1.0-2011質(zhì)量手冊第（目錄）章第1頁共2頁目錄第一版第0次修改2011年01月01日頒布XZCADC-SC005-1.0-2011質(zhì)量方針聲明服務(wù)承諾XZCADC-SC006-1.0-2011XZCADC-SC007-1.0-20

2、11標(biāo)題目 錄文件編號目錄持有者聲明XZCADC-SC001-1.0-2011發(fā)布令XZCADC-SC002-1.0-2011修訂頁XZCADC-SC003-1.0-2011公證性聲明XZCADC-SC004-1.0-2011動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡介質(zhì)量手冊的控制XZCADC-SC008-1.0-2011第1章目的和范圍XZCADC-SC01-1.0-2011第2章引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件XZCADC-SC02-1.0-2011第3章術(shù)語和定義XZCADC-SC03-1.0-2011第4章管理要求4. 1組織XZCADC-SC04-1.0-20114. 2管理體系XZCADC-SC05-1.0-20114.

3、3文件控制XZCADC-SC06-1.0-20114. 4檢測的分包XZCADC-SC07-1.0-20114. 5服務(wù)和供應(yīng)品的采購XZCADC-SC08-1.0-20114. 6合同評審XZCADC-SC09-1.0-20114. 7申訴和投訴XZCADC-SC10-1.0-20114. 8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)XZCADC-SC11-1.0-20114. 9記錄的控制XZCADC-SC12-1.0-20114. 10內(nèi)部審核XZCADC-SC13-1.0-2011質(zhì)量手冊第（質(zhì)量方針聲明）章第2頁共2頁目錄第一版第0次修改2011年01月01日頒布第5早技術(shù)要求5.1人員XZCADC-

4、SC15-1.0-20115.2設(shè)施和環(huán)境條件XZCADC-SC16-1.0-20115.3檢測方法XZCADC-SC17-1.0-20115.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)XZCADC-SC18-1.0-20115.5測量溯源XZCADC-SC19-1.0-20115.6抽樣XZCADC-SC20-1.0-20115.7樣品處置XZCADC-SC21-1.0-20115.8檢測結(jié)果質(zhì)量保證XZCADC-SC22-1.0-20115.9結(jié)果報(bào)告XZCADC-SC23-1.0-2011附錄一覽表質(zhì)量手冊第（持有者聲明）章第1頁共1頁持有者聲明XZCADC-SC001-1.0-2011第一版第0次修改2011年

5、01月01日頒布持有者聲明我已認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量體系，保證在中心各項(xiàng)質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)中貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，不斷提高中心的檢測質(zhì)量與 管理水平。持有者簽名：日期：2011年01月01日質(zhì)量手冊第（發(fā)布令）章第1頁共1頁發(fā)布令XZCADC-SC002-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布發(fā)布令為確保XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱中心）完成所承擔(dān)的相關(guān)動(dòng)物疫病檢測 工作，依據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（以下簡稱評審準(zhǔn)則）及相關(guān)的 法律法規(guī)，結(jié)合本中心動(dòng)物疫病檢測的實(shí)際情況，于 2011年1月組織完成了中 心質(zhì)量手冊的編制工作，現(xiàn)經(jīng)審定，正式予以批準(zhǔn)頒布。

6、本質(zhì)量手冊（第一版）是闡明中心質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)本中心各項(xiàng)質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則，全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹并遵照執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)檢測質(zhì)量與管理 水平的提高。本質(zhì)量手冊（第一版）自2011年2月1日起實(shí)施。XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任:日期：2011年01月01日質(zhì)量手冊第（修訂頁）章第1頁共1頁修訂頁XZCADC-SC003-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布修訂頁修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊第（公正性聲明）章第1頁共1頁公正性聲明XZCADC-SC004-1.0-2011第一版第0次修改2

7、011年01月01日頒布XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室公正性聲明為履行本中心的職責(zé)，確保動(dòng)物疫病檢測工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，特作如下聲明：一、本中心將嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國家有關(guān)動(dòng)物疫病預(yù)防控制的各項(xiàng)法律、 法規(guī) 和政策，確保所有檢測活動(dòng)符合評審準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)的要求，站在公正立場， 依據(jù)法律、法規(guī)及合同的規(guī)定，客觀、公正地為客戶提供服務(wù)；二、凡由本中心承擔(dān)的檢測任務(wù)，均按照科學(xué)、公正的原則提供相同質(zhì)量的 服務(wù)，以確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論的正確性；三、凡由本中心作出的質(zhì)量評價(jià)，一律以國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以科學(xué)的 實(shí)測數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，決不弄虛作假，不受行政的、經(jīng)濟(jì)的和其他利益因素的干擾；四、凡由客戶提供的檢測樣品、技術(shù)

8、資料及本中心為之檢測的原始數(shù)據(jù)和報(bào) 告，一律按規(guī)定為客戶保密；五、本中心將嚴(yán)格保護(hù)客戶的機(jī)密信息及專有權(quán)， 維護(hù)客戶合法權(quán)益，不利 用受檢單位的技術(shù)秘密從事經(jīng)濟(jì)開發(fā)活動(dòng)；六、本中心決不參與任何損害判斷獨(dú)立性和檢測誠信度的活動(dòng)；七、本中心工作人員如有違反上述聲明者，將予以嚴(yán)肅處理，并承擔(dān)相關(guān)責(zé) 任。本中心懇請社會各界進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督電話 0000 1234567&XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任:2011年01月01日質(zhì)量手冊第（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡介）章第1頁共3頁動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡介XZCADC-SC005-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡介、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室概況質(zhì)量手

9、冊第（簡介）章第2頁共3頁動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡介XZCADC-SC005-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：全民所有制；XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室法人性質(zhì)：事業(yè)法人；XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織形式：法定機(jī)構(gòu)；XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)性質(zhì)：第三方；XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室檢測工作動(dòng)態(tài)：在固定場所進(jìn)行。本中心的單位代碼為：法人證書編碼為：二、檢測業(yè)務(wù)類別第三方檢驗(yàn)，包括委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、鑒定檢驗(yàn)等。三、通訊資料中文名稱：XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室英文名稱：地 址：郵政編碼：電 話：傳 真：電子郵箱：質(zhì)量手冊第（質(zhì)量方針聲明）章第1頁共1頁質(zhì)量方針聲明XZCADC-SC006-1.0-2011

10、第一版第1次修改2011年01月01日頒布質(zhì)量方針聲明本中心嚴(yán)格按照評審準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)的要求，建立、實(shí)施和保持管理體系，認(rèn)真貫徹執(zhí)行以下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 堅(jiān)持公平、公正原則，保守機(jī)密, 向所有客戶提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。一、質(zhì)量方針本中心的質(zhì)量方針是：科學(xué)、公正、高效、和諧。質(zhì)量方針的主要內(nèi)涵為：1）以科學(xué)、公正、高效為宗旨，以法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，建立 和實(shí)施科學(xué)高效的質(zhì)量管理體系，高效率完成各項(xiàng)檢測任務(wù)；2）堅(jiān)持質(zhì)量第一、熱情服務(wù)客戶、增強(qiáng)客戶滿意度。統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，完善 檢測流程，保守客戶機(jī)密，確保檢測結(jié)果客觀準(zhǔn)確，實(shí)事求是出具檢驗(yàn)報(bào)告；3）采用先進(jìn)方法和技術(shù)，豐富標(biāo)準(zhǔn)資料，培養(yǎng)

11、重用人才，充實(shí)檢測手段， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提升檢測能力和水平。二、質(zhì)量目標(biāo)近期目標(biāo)：1）建立并完善質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審和外審中嚴(yán)重不合格項(xiàng)為零，確保通 過質(zhì)量認(rèn)證評審；2）檢測中的重大事故率為零，檢驗(yàn)報(bào)告無數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)；3）檢測人員上崗前培訓(xùn)考核合格率 100%;4） 設(shè)備完好率（檢定率）100%報(bào)告按合同時(shí)限完成率98鳩上；5）客戶滿意率為97%質(zhì)量投訴率小于2%長期目標(biāo)：1）確保管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，在外審監(jiān)督審核、復(fù)評審中嚴(yán)重不 合格項(xiàng)為零；2）檢測報(bào)告合格率達(dá)到98%；3）客戶申訴和投訴處理率達(dá)到100%；4）儀器設(shè)備周期檢定率100%；5）客戶滿意率為99%，質(zhì)量

12、投訴率小于1%。XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任：2011年01月01日質(zhì)量手冊第（服務(wù)承諾）章第1頁共1頁服務(wù)承諾XZCADC-SC007-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布服務(wù)承諾為進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量，樹立良好的社會形象，創(chuàng)造公平競爭、規(guī)范有序、 誠實(shí)守信的工作環(huán)境，特制定本服務(wù)承諾。一、牢固樹立“敬業(yè)愛崗、誠實(shí)守信、辦事公道、服務(wù)人民、奉獻(xiàn)社會”的 良好風(fēng)尚。二、接待要熱心，解答要耐心，辦事要誠心，服務(wù)要真心 ，用語要文明。三、實(shí)行來電、來信、來訪首問責(zé)任制。對屬于首問人職責(zé)范圍的事宜，要 認(rèn)真負(fù)責(zé)地處理；不屬于首問人職責(zé)范圍須說明情況并介紹到有關(guān)科室。四、熟練掌握崗位操作技

13、能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程開展監(jiān)測、檢驗(yàn)工作。五、出具監(jiān)測、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確。六、堅(jiān)決執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策，熟練掌握專業(yè)知識，堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，不 斷提高服務(wù)水平，保證工作質(zhì)量，提高工作效率。七、嚴(yán)格按照服務(wù)承諾制度執(zhí)行，違反制度者按下述辦法辦理，若未按規(guī) 定處理公務(wù)，應(yīng)向當(dāng)事人道歉；年度內(nèi)兩次違諾，在中心會上進(jìn)行批評與自我 批評；若年度內(nèi)三次違諾，取消年度評優(yōu)資格。八、竭誠為客戶提供滿意服務(wù)，主動(dòng)接受服務(wù)對象的監(jiān)督。XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任:2011年01月01日質(zhì)量手冊第（質(zhì)量手冊的控制）章第1頁共2頁質(zhì)量手冊的控制XZCADC-SC008-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月0

14、1日頒布質(zhì)量手冊的控制、質(zhì)量手冊的編制、審核和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制，由中心主管副主任進(jìn)行審核，經(jīng) 中心辦公會議審定后，由中心主任批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本版質(zhì)量手冊版本號：第一版編寫人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年01月01日實(shí)施日期：2011年02月01日二、質(zhì)量手冊的保存及保密措施1）質(zhì)量手冊為受控文件，唯一性代號標(biāo)識由文件控制程序規(guī)定；2）檔案資料室對質(zhì)量手冊受控本進(jìn)行編號、登記后，將其發(fā)放給各部 門的工作人員；3）不得將質(zhì)量手冊帶出工作單位或轉(zhuǎn)借他人，如損壞，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并 辦理更換手續(xù)，如質(zhì)量手冊丟失必須寫出情況說明，經(jīng)中心主管副主任批準(zhǔn) 后，方可補(bǔ)發(fā)；4）調(diào)離中心的人員

15、應(yīng)及時(shí)交還質(zhì)量手冊。三、質(zhì)量手冊的發(fā)放1）質(zhì)量手冊的發(fā)放工作由檔案資料室負(fù)責(zé)；2）再版的質(zhì)量手冊發(fā)放時(shí)，應(yīng)同時(shí)收回作廢版質(zhì)量手冊；3）質(zhì)量手冊原稿由檔案資料室歸檔。四、質(zhì)量手冊的再版下述情況下質(zhì)量手冊可進(jìn)行再版：1）在組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)并影響到中心的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方針時(shí)；2）質(zhì)量手冊不符合上級主管部門新規(guī)定時(shí)；3）相關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；4）質(zhì)量手冊已不能適應(yīng)工作需要或在實(shí)際執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)多處不完善時(shí)。五、質(zhì)量手冊的修訂1）需要對手冊部分內(nèi)容修訂時(shí)，由相關(guān)部門提出修訂方案；質(zhì)量手冊第（質(zhì)量手冊的控制）章第2頁共2頁質(zhì)量手冊的控制XZCADC-SC008-1.0-2011第一版第0次修改2

16、011年01月01日頒布2）經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后，對相關(guān)章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行修訂；3）修改內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量手冊修訂頁的對應(yīng)章節(jié)處進(jìn)行記錄；4）修訂頁經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施；5）質(zhì)量手冊的持有者應(yīng)在收到修訂頁之后立即將舊頁換下。六、質(zhì)量手冊的評審中心主管副主任負(fù)責(zé)并主持對 質(zhì)量手冊進(jìn)行評審，以確保管理體系的適 宜性和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。七、質(zhì)量手冊的宣傳貫徹1）質(zhì)量手冊的宣傳貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施；2）全體人員都要理解質(zhì)量方針、目標(biāo)，熟悉與自己相關(guān)的崗位職責(zé)、規(guī)章 和程序要求；3）質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查， 每年集中檢查一次, 并不定期進(jìn)行抽查活動(dòng)，對檢查和抽查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)

17、組織整改。質(zhì)量手冊第1章第1頁共1頁目的和范圍XZCADC-SC01-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布1目的和范圍1.1目的本質(zhì)量手冊（第一版）以文件化的形式闡述了本中心從事的檢測活動(dòng)及 其質(zhì)量管理活動(dòng)，闡述了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，規(guī)定了組織 機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)及相互關(guān)系，并對管理體系各要素的管理要求、技術(shù)要求予以描 述。按照質(zhì)量手冊（第一版）的要求實(shí)施質(zhì)量控制活動(dòng)，不僅是本中心獲得 認(rèn)證的必備條件，也是本中心實(shí)現(xiàn)質(zhì)量承諾的基本保證， 最終目的是確保質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)得到有效的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。1.2適用范圍本質(zhì)量手冊適用于中心所承擔(dān)的所有動(dòng)物疫病檢測

18、活動(dòng)及其質(zhì)量管理活 動(dòng)，是全體員工必須遵守的依據(jù)和準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊第2章第1頁共1頁引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件XZCADC-SC02-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布2引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件本手冊引用以下標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢測和校準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T27025:2008/ISO/IEC17025:2005質(zhì)量手冊第3章第1頁共1頁術(shù)語和定義XZCADC-SC03-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布3術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和ISO/IEC17025:

19、2005檢測和校準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。序號術(shù)語定義01 :管理體系動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。:02質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。03:質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其管理體系的文件。:04組織結(jié)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系05程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。06過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。07資源資源可包括人員、資金、設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)和方法。08管理評審由主任就質(zhì)量方針，以及管理體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評價(jià)09管理體系 審核就質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合

20、計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查。10質(zhì)量方針由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。11質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)，是根據(jù)質(zhì)量方針的要求， 組織在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要 求達(dá)到的預(yù)期成果。12 :可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。13預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。14糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。15測量過程確定量值的一組操作。16質(zhì)量監(jiān)督為了確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對記錄進(jìn)行分析。仃質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所

21、完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。18質(zhì)量改進(jìn)為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個(gè)組織內(nèi)采取旨在提高活動(dòng)和過程效率和效果的各種措施，稱為質(zhì)量改進(jìn)。19 :實(shí)驗(yàn)室從事檢測工作的組織機(jī)構(gòu)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）。20檢測是指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所 組成的技術(shù)操作。本質(zhì)量手冊還采用以下術(shù)語和定義:定義1:檢驗(yàn)報(bào)告“檢驗(yàn)報(bào)告”是指XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展檢測活動(dòng)所出具 的各種檢驗(yàn)結(jié)果書面報(bào)告的統(tǒng)稱。定義2:監(jiān)測報(bào)告“監(jiān)測報(bào)告”是指XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展監(jiān)測活動(dòng)所出具 的各種檢驗(yàn)結(jié)果書面報(bào)告的統(tǒng)稱。質(zhì)量手冊第4章第1頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-S

22、C04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布4管理要求4.1組織XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱中心）于 2006年9月由XX市機(jī)構(gòu)編制委員會 鄭編200616號文批準(zhǔn)成立的國家事業(yè)法人單位，是XX市重大動(dòng)物疾病防控技 術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，保證客觀、公正、獨(dú)立地從事動(dòng)物疫病檢測活動(dòng)。本中心的單位代 碼為：67809604-2，法人證書編碼為：事業(yè)登記證第 141018400331號，對外可 獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任和民事責(zé)任。4.1.1獨(dú)立檢驗(yàn)本中心為獨(dú)立事業(yè)法人，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，建有印章，獨(dú)立對外 行文和在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展動(dòng)物疫病檢測工作。 中心主任對本中心的工作具有獨(dú)立 的管理權(quán)限

23、。中心事業(yè)單位法人證書，見附錄 1。4.1.2場所設(shè)施本中心有固定的工作場所，具備正確進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使 用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測設(shè)備設(shè)施。中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室平面圖，見附錄 2。4.1.3質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍本中心質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋中心所有場所進(jìn)行的工作。覆蓋了以下范圍：1）行政層次：本中心的決策層、管理層、操作層及中心的各工作崗位人員；2）檢測活動(dòng)：本中心承擔(dān)的檢測活動(dòng)，覆蓋了中心在固定設(shè)施內(nèi)、離開其 固定設(shè)施的場所進(jìn)行的所有檢測（包括采樣）工作。4.1.4人員配備中心編制并配備與所從事的動(dòng)物疫病檢測活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理 人員。對于各管理崗位、技術(shù)崗位的職能和管理體

24、系要素進(jìn)行分工，按管理體系 崗位職能授予相應(yīng)的權(quán)限，配備充分的資源，來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理 體系的職責(zé)，以便能及時(shí)識別管理體系和檢測程序中可能出現(xiàn)的偏離，并采取有效預(yù)防措施，預(yù)防或減少上述情況下的偏離。中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，見附錄 3。質(zhì)量體系崗位職能分配表，見附錄 4。質(zhì)量手冊第4章第2頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年04月10日頒布4.1.5避免有損害活動(dòng)和防止不恰當(dāng)干擾本中心及其人員不得與其從事的檢測活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益 關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品研

25、制、生產(chǎn)、供應(yīng)等活動(dòng)。中心制訂并嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性及誠信度程序以及相關(guān)的文件規(guī)定，以 此來約束本中心員工的行為，避免卷入任何可能會降低對其技術(shù)能力、結(jié)果公正 性、獨(dú)立判斷、運(yùn)作誠實(shí)性等信任程度的一切活動(dòng)。中心通過建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作制度，規(guī)范檢驗(yàn)工作程序、制定工作 人員行為規(guī)范等措施，確保中心人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財(cái) 務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.6保護(hù)秘密信息本中心及其人員對其在檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。中心制訂并嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序，保護(hù)國家秘密、 商業(yè)秘密和受檢單位的專利權(quán)和技術(shù)所有權(quán)不受

26、侵犯。其中包括電子存儲的機(jī)密 信息和檢測結(jié)果，以及在檢測過程中產(chǎn)生的一切信息。對發(fā)現(xiàn)的泄密問題，視情況分別按照客戶申訴與投訴處理程序和內(nèi)部 審核程序相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對違反保密規(guī)定的人員，按人員紀(jì)律相關(guān)規(guī)定進(jìn) 行處理。4.1.7 組織和管理結(jié)構(gòu)4.1.7.1組織結(jié)構(gòu)中心的組織機(jī)構(gòu)如圖4-1所示。質(zhì)量手冊第4章第3頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布圖4-1: XX市重大動(dòng)物疾病預(yù)防中心組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)部）質(zhì)量手冊第4章第4頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布中心

27、實(shí)行崗位責(zé)任制，根據(jù)職能和任務(wù)要求，設(shè)立明確的組織和管理結(jié)構(gòu),明確中心各部門在組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的 關(guān)系。中心的組織和管理機(jī)構(gòu)分為以下層次：決策層：中心主任、副主任；管理層：質(zhì)量主管和技術(shù)主管，由副主任和一名專職質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)； 業(yè)務(wù)管理科室，包括：綜合科（質(zhì)量管理辦公室）、流行病學(xué)調(diào)查 室（業(yè)務(wù)接待室）、疫情測報(bào)分析科；執(zhí)行層：各動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。中心領(lǐng)導(dǎo)設(shè)主任、副主任職務(wù)，中心主任主持和領(lǐng)導(dǎo)中心的全面工作，副 主任協(xié)助主任工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)分工的工作。中心設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由一名專職質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)，全面負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行與實(shí)施；中心設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，由中心副主任兼任

28、，負(fù)責(zé)中心檢測技 術(shù)管理的全面工作。各業(yè)務(wù)管理科室設(shè)科長或室主任，分別負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作。 XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖（外部）見附錄 5。4.1.7.2技術(shù)委員會中心設(shè)立技術(shù)委員會：委員會主任由中心主任擔(dān)任，委員會副主任由中心 副主任擔(dān)任，成員由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各方面技術(shù)專家組成。主要職 責(zé)是：研究和評審中心的重要技術(shù)問題。4.1.7.3業(yè)務(wù)管理科室中心各專項(xiàng)業(yè)務(wù)管理科室職能分工是：業(yè)務(wù)接待室（流行病學(xué)調(diào)查室）：主要職能是負(fù)責(zé)檢驗(yàn)任務(wù)的接洽；樣品的 收發(fā)、留樣、處理；主要職能是實(shí)驗(yàn)物品采購、保管、發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的 購置、領(lǐng)用、保管；檢驗(yàn)報(bào)告編制、審核、發(fā)送。綜合科（質(zhì)量

29、管理辦公室）：主要職能負(fù)責(zé)中心全面質(zhì)量管理，儀器設(shè)備和 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理；負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、后勤、人事、統(tǒng)計(jì)工作；負(fù)責(zé)印鑒管理；負(fù)責(zé)中 心各種資料檔案的收集、整理和存檔工作，包括各種技術(shù)資料、質(zhì)量管理體系 文件、質(zhì)量管理記錄、技術(shù)記錄、檢測報(bào)告及有關(guān)資料，各類文件、技術(shù)資料 歸檔。質(zhì)量手冊第4章第5頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年04月10日頒布測報(bào)科：主要職能是負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病的檢測、監(jiān)測管理4.1.7.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中心根據(jù)檢測需要，設(shè)立血清學(xué)檢驗(yàn)室、臨床解剖室、細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室、寄 生蟲室等動(dòng)物疫病診斷檢測室。中心各專業(yè)檢測室的主要職責(zé)是：血清學(xué)檢驗(yàn)室

30、職責(zé)：運(yùn)用免疫學(xué)技術(shù)，對動(dòng)物疫病進(jìn)行血清學(xué)檢測、流行病學(xué)調(diào)查及免 疫抗體監(jiān)測。細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室職責(zé)：細(xì)菌的分離培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn) 臨床解剖室職責(zé)：通過臨床觀察解剖初步判定動(dòng)物發(fā)病情況寄生蟲室 職責(zé)：寄生蟲病的常規(guī)檢查診斷工作。中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)崗位的人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系由本手冊4.1.9規(guī)定。4.1.8中心的最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管應(yīng)有任命文 件，最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人的 變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系4.1.9.1 中心主任職責(zé)a）主持中心的全面工作，確定中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保質(zhì)量管

31、理體系 的建立、實(shí)施和內(nèi)部溝通，保證檢測工作的公正性；b）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家關(guān)于動(dòng)物疫病檢驗(yàn)的有關(guān)法律、法規(guī)和方針政策；c）審批中心的總體規(guī)劃、年度工作計(jì)劃，批準(zhǔn)檢測新項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃、新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定計(jì)劃，審批中心經(jīng)費(fèi)開支使用計(jì)劃；d）提出中心人事安排及機(jī)構(gòu)設(shè)置方案，批準(zhǔn)人事調(diào)配、考核、晉升、獎(jiǎng)懲及培訓(xùn)決定；e）批準(zhǔn)中心質(zhì)量手冊、程序文件和管理制度的頒布實(shí)施；質(zhì)量手冊第4章第6頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布f）主持中心質(zhì)量管理體系的管理評審；g）主持對重大檢測責(zé)任事故的處理；h）處理中心的其他重大問題；i ）對中心工作承擔(dān)

32、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.1.9.2中心副主任職責(zé)a）在中心主任領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助主任做好全面管理工作，對分工負(fù)責(zé)的工作負(fù)領(lǐng) 導(dǎo)責(zé)任；b）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和方針政策，保證檢測的公正性、客觀性;c）組織編制中心的發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃以及各項(xiàng)規(guī)章制度，并組織實(shí)施；d）主持對所分管工作責(zé)任事故的處理；e）受中心主任委托，簽發(fā)中心有關(guān)文件；f）協(xié)助主任對檢測人員進(jìn)行考核；g）主任不在時(shí)，受主任委托行使主任職權(quán)。4.1.9.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)a ）在主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)中心的動(dòng)物疫病檢測技術(shù)管理工作；b）批準(zhǔn)有關(guān)技術(shù)文件及檢測計(jì)劃，批準(zhǔn)操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書；c）審查中心的技術(shù)發(fā)展計(jì)劃、檢測技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃以及標(biāo)準(zhǔn)制

33、訂計(jì)劃， 并負(fù)責(zé)組織各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施；d）負(fù)責(zé)對檢測人員的培訓(xùn)和技術(shù)考核工作；e）負(fù)責(zé)新檢測項(xiàng)目的實(shí)施和申報(bào)；f）召集檢測技術(shù)工作會議，及時(shí)解決檢測工作中的技術(shù)問題，審查有關(guān)技g）負(fù)責(zé)組織重大檢測責(zé)任事故的調(diào)查并提出處理意見。4.1.9.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)a）在主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和保持質(zhì)量管理 體系，確保其有效地運(yùn)行；b）定期向中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系各項(xiàng)管理制度的實(shí)施情 況和檢測工作質(zhì)量情況；c）負(fù)責(zé)組織中心質(zhì)量手冊、程序文件的編制和修改工作；d）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告；e）批準(zhǔn)質(zhì)量分析報(bào)告；質(zhì)量手冊第4章第7頁共16頁第一

34、節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布f）負(fù)責(zé)組織對申訴與投訴的處理，組織對檢測質(zhì)量事故的調(diào)查分析并提出 處理意見；g）提出本中心質(zhì)量管理體系發(fā)展和建設(shè)的建議。4.1.9.5授權(quán)簽字人職責(zé)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和評審準(zhǔn)則要求，掌握檢測工作程序及有關(guān)專業(yè)知識，批準(zhǔn) 檢驗(yàn)報(bào)告。4.1.9.6綜合科（質(zhì)量管理辦公室）科長職責(zé)a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，對本部門工作全面負(fù)責(zé)；b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行工作總結(jié)；c）負(fù)責(zé)中心財(cái)務(wù)管理、印鑒管理和檢驗(yàn)收費(fèi)工作；d）負(fù)責(zé)中心人事管理和人員業(yè)績檔案管理工作；e）負(fù)責(zé)中心文件文件管理、檔案資料管理和圖書

35、期刊管理工作；f）負(fù)責(zé)中心的統(tǒng)計(jì)報(bào)告工作，負(fù)責(zé)后勤保障工作；g）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、實(shí)施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；h） 負(fù)責(zé)中心質(zhì)量計(jì)劃編制和質(zhì)量記錄的收集、質(zhì)量信息的分析及質(zhì)量報(bào)告 的編制工作；i）負(fù)責(zé)中心管理評審、內(nèi)外部審核策劃、準(zhǔn)備和組織工作；j）負(fù)責(zé)質(zhì)量申訴和投訴受理，提出檢測質(zhì)量問題和檢測事故的調(diào)查、分析 及處理建議；k）負(fù)責(zé)組織實(shí)施儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作；l）本部的安全保密和中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。4.1.9.7業(yè)務(wù)接待室主任職責(zé)a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本部門的業(yè)務(wù)和管理工作；b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行總結(jié)；c）負(fù)責(zé)中心的對外業(yè)務(wù)接待、聯(lián)

36、絡(luò)工作，負(fù)責(zé)合同評審、檢測分包工作；d）組織承接樣品，制定檢測計(jì)劃，下達(dá)檢測任務(wù)通知單，組織編制、審核 檢驗(yàn)報(bào)告；e）負(fù)責(zé)檢測結(jié)果的分析與解釋工作；質(zhì)量手冊第4章第8頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布f）負(fù)責(zé)組織接受用戶的反饋意見和進(jìn)行客戶調(diào)查；g）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)送工作；h）負(fù)責(zé)本部門的安全保密工作；i）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.1.9.8疫情測報(bào)科科長職責(zé)a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)中心承擔(dān)的動(dòng)物疫病的檢測、監(jiān) 測工作，負(fù)責(zé)檢測室的管理工作；b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行工作總結(jié)；c）組織安排檢測工作

37、，負(fù)責(zé)檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果的審核工作；d）負(fù)責(zé)組織檢測實(shí)施細(xì)則和作業(yè)指導(dǎo)書的編制與審核工作；e）提出所需儀器設(shè)備購置計(jì)劃和維修及降級使用計(jì)劃；f）組織完成檢測方法的驗(yàn)證工作；g）參加相關(guān)檢測質(zhì)量申訴和投訴及檢測事故的調(diào)查、分析及處理；h）負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)廢棄物的集中處理和銷毀工作；i）負(fù)責(zé)本部門的安全保密工作；j ）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。4.1.9.9內(nèi)審員職責(zé)a）掌握評審準(zhǔn)則和中心質(zhì)量管理體系文件要求；b）熟悉內(nèi)部審核的程序、方法和要求；c）編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審工作報(bào)告；d）參加中心內(nèi)部審核工作。4.1.9.10質(zhì)量監(jiān)督人員職責(zé)a）在技術(shù)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定檢測監(jiān)督計(jì)劃；b）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查測量各項(xiàng)

38、規(guī)章制度執(zhí)行情況；c）負(fù)責(zé)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查；d）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測工作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程情況；e）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；f）負(fù)責(zé)編制質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告。4.1.9.11業(yè)務(wù)接待員職責(zé)質(zhì)量手冊第4章第9頁共16頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布a）負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的接待和樣品接收，完成動(dòng)物疫病檢測委托書、動(dòng)物疫病檢驗(yàn)通知單及任務(wù)編號工作；b）負(fù)責(zé)常規(guī)檢測項(xiàng)目委托合同評審工作；c）負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病檢驗(yàn)報(bào)告的編制和發(fā)送工作；d）負(fù)責(zé)客戶反饋意見收集和進(jìn)行客戶調(diào)查；e）參與制定檢測工作計(jì)劃、動(dòng)物疫病調(diào)查計(jì)劃、監(jiān)督抽查計(jì)劃及實(shí)施方案 和以

39、上業(yè)務(wù)的總結(jié)報(bào)告；f）及時(shí)了解有關(guān)動(dòng)物疫病診斷檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和信息動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)建立中心標(biāo) 準(zhǔn)資料庫。4.1.9.14樣品處理與保存人員職責(zé)a）完成抽樣、樣品制備、樣品編號與分發(fā)、副樣保存及樣品處理工作；b）嚴(yán)格執(zhí)行樣品預(yù)處理及保管的有關(guān)規(guī)定，按要求對樣品進(jìn)行預(yù)處理，并妥善保存副樣；c）負(fù)責(zé)樣品處理與保存室的通風(fēng)、除濕、降溫工作，對有毒、有害、有污 染的物品按環(huán)保部門的有關(guān)要求處理；d）負(fù)責(zé)有關(guān)器材的使用、保養(yǎng)、維護(hù)，保持樣品處理室、保存室及周圍環(huán) 境的清潔衛(wèi)生；e）對樣品的丟失、腐敗變質(zhì)事故等承擔(dān)責(zé)任。4.1.9.15檢驗(yàn)員職責(zé)a）遵守中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真完成檢測任務(wù)，對自己承擔(dān)項(xiàng)目的檢測 結(jié)

40、果負(fù)責(zé)；b）嚴(yán)格按照檢測規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠；c）填寫檢測原始記錄，任務(wù)完成后及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并送有關(guān)人員進(jìn)行 校對和審核；d）熟悉所用檢測儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，使用前后認(rèn)真檢查， 并填寫儀器設(shè)備使用記錄表，負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的保管、保養(yǎng)及自校工作， 上報(bào)儀器設(shè)備的檢定、維修計(jì)劃；e）參加編制檢測大綱、檢測實(shí)施細(xì)則以及有關(guān)技術(shù)文件；質(zhì)量手冊第4章第10頁共14頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布f）不斷更新知識，了解國內(nèi)外動(dòng)物疫病診斷新技術(shù)、新動(dòng)物疫病及發(fā)展趨勢，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)；g）負(fù)

41、責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生和安全。4.1.9.16標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和管理人員職責(zé)a）標(biāo)準(zhǔn)溶液配置和管理人員由中心的檢驗(yàn)員兼職或?qū)Ｂ殦?dān)任，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由專人負(fù)責(zé)管理；b）按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配制和標(biāo)定溶液，認(rèn)真做好記錄，對標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）執(zhí)行領(lǐng)用制度，標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)由專人保管，確保其質(zhì)量穩(wěn)定，并做到及時(shí)供應(yīng)；d）嚴(yán)格執(zhí)行本中心制定的標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、使用和管理制度；e）負(fù)責(zé)提出購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)定物品的計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和管理人員因故缺席時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人書面指定人員代理行使其職責(zé)。4.1.9.17儀器設(shè)備管理人員職責(zé)a）負(fù)責(zé)中心的儀器設(shè)備的檢定標(biāo)準(zhǔn)及檢定計(jì)劃的編制與實(shí)施；b）負(fù)責(zé)編制檢測儀器設(shè)備和

42、零備件的米購計(jì)劃，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的米購、驗(yàn) 收與管理，嚴(yán)格履行儀器設(shè)備出入庫手續(xù)，儀器設(shè)備外借須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c）負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，做到帳、卡、物相符，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備唯一性標(biāo) 識和標(biāo)志管理，及時(shí)粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)志；d）配合儀器使用人員對儀器設(shè)備進(jìn)行校正、調(diào)試和保養(yǎng)，排除一般故障， 對故障不詳或貴重的儀器設(shè)備及時(shí)請人修理，對違反操作規(guī)程者有權(quán)責(zé)令其停 止使用；e）負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的使用維修、降級和報(bào)廢工作；f）了解并掌握儀器設(shè)備有關(guān)的理論和新技術(shù)、新方法，不斷開拓儀器設(shè)備 的應(yīng)用領(lǐng)域。4.1.9.18物資器材、藥品、試劑保管人員職責(zé)a）嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握各類物品的性

43、能，妥善保管；b）認(rèn)真核對入庫器材、藥品、試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號，嚴(yán)格領(lǐng)用質(zhì)量手冊第4章第11頁共14頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布手續(xù)，及時(shí)分類記賬，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符；C）庫房內(nèi)物資及藥品、試劑應(yīng)分類擺放整齊，防止標(biāo)簽脫落，搞好庫房內(nèi) 衛(wèi)生，注意防火、防盜、防潮和通風(fēng)；d）掌握器材試劑消耗情況，及時(shí)反饋信息，配合辦公室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室制定 采購計(jì)劃，保證器材藥品的供應(yīng)，對存放期有要求的試劑藥品嚴(yán)格控制購買數(shù) 量，防止積壓浪費(fèi)；e）對于易燃、易爆、劇毒藥品和生物試劑的管理按安全管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 4.1.9.19 標(biāo)準(zhǔn)菌

44、（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）保管人員職責(zé)a）嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）管理制度，掌握各類標(biāo) 準(zhǔn)品的性能，妥善保管；b）負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）的接受，登記、分類、儲存、 保管，并認(rèn)真檢驗(yàn)、核對入庫，填寫標(biāo)準(zhǔn)品登記卡；c）掌握標(biāo)準(zhǔn)品的消耗情況，及時(shí)反饋信息，對低于最小庫存量的標(biāo)準(zhǔn)品， 及時(shí)通知相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行增殖，保證標(biāo)準(zhǔn)品的長期儲備；d）建立標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)檔案，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)嚴(yán)格分類保存。 對需進(jìn)行定期 復(fù)壯的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種及時(shí)通知相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理；e）做好標(biāo)物室的通風(fēng)、除濕、降溫工作，隨時(shí)檢查液氮罐、低溫冰箱等儲 存設(shè)備的運(yùn)行情況，保障儲存設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，

45、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；f）負(fù)責(zé)標(biāo)物室的衛(wèi)生安全，對標(biāo)準(zhǔn)品丟失事故負(fù)責(zé)。4.1.9.20資料檔案人員職責(zé)a）嚴(yán)格遵守檔案管理制度，負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量管理記錄、 技術(shù)記錄、檢測報(bào)告及有關(guān)資料收集、整理和存檔工作；b）嚴(yán)格執(zhí)行文件控制程序，不得隨意復(fù)制、散發(fā)檔案資料，不得泄露涉密 資料的信息；c）定期對各類資料檔案進(jìn)行清查處理；d）負(fù)責(zé)辦理資料借閱手續(xù)，對嚴(yán)重?fù)p壞、過期資料的銷毀嚴(yán)格履行報(bào)批手 續(xù)，并做好記錄；e）負(fù)責(zé)中心的記錄、檔案和信息資料的防火、防盜、防蛀等安全工作。質(zhì)量手冊第4章第12頁共14頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日

46、頒布4.1.9.21消防安全員職責(zé)a）消防安全員由檢驗(yàn)員兼任，負(fù)責(zé)中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的消防安全工作；b）必須執(zhí)行中心規(guī)定的安全規(guī)程，定期檢查，及時(shí)更新動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室安全防 火用品并及時(shí)進(jìn)行記錄；c）及時(shí)處理安全事故，定期向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。4.1.10質(zhì)量監(jiān)督為防止可能出現(xiàn)的整體檢測質(zhì)量、技術(shù)能力的下降，中心由熟悉各項(xiàng)檢測 方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行充分的監(jiān)督。a）中心對從業(yè)務(wù)受理開始至檢測任務(wù)完成為止的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督， 以隨時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正和預(yù)防可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題；b） 質(zhì)量監(jiān)督員由中心正式聘任，監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)達(dá)到檢測人員20%比例，技 術(shù)能力應(yīng)符合下述要求： 具有

47、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱； 了解和掌握檢測工作的目的和任務(wù)要求； 熟悉檢測方法和檢測程序； 熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有評定檢測結(jié)果是否正確的能力。 4.1.11技術(shù)管理層和質(zhì)量主管技術(shù)管理層包括中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人為本中心的技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)運(yùn)作，并有責(zé)任和 權(quán)限提供確保檢測工作所需的資源。資源包括：物質(zhì)資源、人力資源、技術(shù)資 源和信息資源。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為本中心的質(zhì)量主管，并賦予其確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得 到實(shí)施和遵循的相應(yīng)職權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對于管理體系的運(yùn)行、制定相關(guān)的政策、 規(guī)定及所需的資源保障等方面，可與中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人直接溝通和交流。技術(shù)質(zhì)量管理層任命書見附

48、錄 6-1，工作崗位人員任命書見附錄 6-2。4.1.12指令性檢驗(yàn)任務(wù)對政府部門下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成4.1.13關(guān)鍵管理人員代理人質(zhì)量手冊第4章第13頁共14頁第一節(jié)：組織XZCADC-SC04-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布關(guān)鍵管理人員為：中心主任，副主任，技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報(bào)告授權(quán)簽字人。a）中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)，報(bào)認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)主管的部 門確認(rèn)。b）為便于檢測工作的正常開展和運(yùn)行，防止出現(xiàn)關(guān)鍵管理人員不在位時(shí)， 其他人員無權(quán)處理有關(guān)事項(xiàng)而影響正常工作的局面發(fā)生，本中心對關(guān)鍵管理人 員均指定了代理人。中心主任

49、因故外出時(shí)由副主任代其職責(zé)；副主任因故外出時(shí)由中心主任指定其人員代其職責(zé)；技術(shù)負(fù)責(zé)人因故外出時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代其職責(zé)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代其職責(zé)；報(bào)告簽發(fā)人外出時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定有資格人員簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。c） 報(bào)告簽發(fā)人在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)行使簽字權(quán)，授權(quán)簽字人及授權(quán)簽字領(lǐng) 域按照授權(quán)簽字人識別一覽表執(zhí)行。d）當(dāng)授權(quán)簽字人發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)變更授權(quán)簽字人名單，并報(bào)認(rèn)證、認(rèn) 可機(jī)構(gòu)備案。代理人授權(quán)書見附錄7。授權(quán)簽字人識別一覽表見附錄 7-2。4.1.14支持性文件保證公正性及誠信度程序 XZCADC-CX02-1.0-2011保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 XZCADC-CX01-1.0

50、-2011客戶申訴與投訴處理程序 XZCADC-CX07-1.0-2011內(nèi)部審核程序XZCADC-CX12-1.0-2011檢驗(yàn)事故的報(bào)告、分析和處理制度質(zhì)量手冊第4章第1頁共2頁第二節(jié)：管理體系XZCADC-SC05-1.0-2011第一版 第0次修改2011年01月01日頒布4.2管理體系4.2.1質(zhì)量管理體系的建立4.2.1.1 根據(jù)承檢項(xiàng)目/參數(shù)范圍和工作量，建立質(zhì)量管理體系并形成文件， 闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并 有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。中心質(zhì)量保證體系見附錄 9。4.2.1.2 中心質(zhì)量管理體系文件是將其體系組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要

51、素文件化，其文件的構(gòu)成可分為四級，包括質(zhì)量手冊（一級）、程序文件（二級）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級）、記錄和表格（四級）等，適用于中心各類相 應(yīng)的活動(dòng)。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，按照評審準(zhǔn)則 及相關(guān)的法規(guī)要求，規(guī)定了中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)承諾，描述了中 心管理體系的管理要求和技術(shù)要求，以及各部門、崗位的職責(zé)和相互關(guān)系。中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)承諾，由中心主任組織制定。中心的質(zhì)量方針聲明由主任授權(quán)發(fā)布，其總體目標(biāo)應(yīng)在管理評審中加以評 審。質(zhì)量手冊指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并描述質(zhì)量管理體系 中所用文件的架構(gòu)，闡明了質(zhì)量管理體系要求。包括以下主要

52、內(nèi)容：a）質(zhì)量方針聲明包括質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)承諾、公正性聲明以及質(zhì)量管理體系的目的，見本手冊中“質(zhì)量方針聲明”、“公正性聲明”、“服務(wù)承諾”等；b ）中心的組織和管理機(jī)構(gòu)、隸屬關(guān)系，見本手冊 4.1 ；c ）中心的管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)工作之間的關(guān)系，見本手冊4.1.9 和圖4-1 : XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖；d） 中心文件和資料的控制程序，見質(zhì)量手冊的控制和文件控制程序；e）中心各類人員的崗位職責(zé)描述，見本手冊 4.1.9 ；f） 中心授權(quán)簽字人的識別，見本手冊附錄 7-2授權(quán)簽字人識別一覽表；g）中心的檢測工作范圍，見本手冊 4.1.3 ；h） 中心開展新項(xiàng)目工作的評審程序，見開展新項(xiàng)目評審程序；i） 中心的檢測工作程序，見檢測工作控制程序；質(zhì)量手冊第4章第2頁共2頁第二節(jié)：管理體系XZCADC-SC05-1.0-2011第一版第0次修改2011年01月01日頒布j）中心處置檢測樣品的程序，見樣品管理控制程序；k ）中心對發(fā)現(xiàn)的檢測差異和出現(xiàn)偏離方針政策、標(biāo)準(zhǔn)及程序的情況所采取 的反