王博一六味地黃丸的制備工藝

1、六味地黃丸水蜜丸的制備班級：14 中藥升一班姓名：王博一學(xué) 號 ： 1416814052六味地黃丸水蜜丸的制備【文獻(xiàn)考證 】六味地黃丸，是補腎名方。這一稱謂來自錢仲陽所著的小兒藥證直訣，六味地黃丸由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓這六味中藥組成。最早是“八味地黃丸”，見于張仲景的金匱要略?！咎幏健渴斓攸S 160g山茱萸（制 )80g牡丹皮 60g山藥 80g茯苓 60g澤瀉 60g【制法】以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g 粉末加煉蜜35 50g 與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80 110g 制成小蜜丸或大蜜丸，即得?！竟δ苤髦巍恐嗅t(yī)認(rèn)為： 肝開竅于目， 肝血上注

2、于目則能視，即眼睛的功能與肝密切相關(guān)；在五行理論中，肝屬木，腎屬水，水能生木，腎與肝是一對母子關(guān)系，即肝為腎之子，腎為肝之母，母臟病變會影響到子臟；又肝主藏血， 腎主藏精， 精、血互生， 因此肝與腎密切相關(guān)；因此，治療眼部疾病， 往往從肝腎入手。同仁堂杞菊地黃丸由六味地黃丸加枸杞子、菊花而成。枸杞子： 甘平 質(zhì)潤，入肺、肝、腎經(jīng)，補腎益精，養(yǎng)肝明目；菊花：辛、苦、甘，微寒，善清利頭目，宣散肝經(jīng)之熱，平肝 明目。八種藥物配伍組合共同發(fā)揮滋陰、養(yǎng)肝、明目的作用，對肝 腎陰虛 同時伴有明顯的頭暈視物昏花等頭、眼部疾患，尤為有效?！拘誀睢繛樽睾谏乃弁?、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸【用法與用量】

3、口服。水蜜丸一次6g ，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日二次。【規(guī)格】大蜜丸：每丸9g。一、實驗材料及劑型的選擇1、主要藥物研究概述【六味藥物的配伍理論】本方重用熟地為君，滋陰補腎，填精益髓；配伍山茱萸養(yǎng)肝澀精，山藥補脾固精，兩藥都可協(xié)助熟地以充復(fù)腎中陰精，共為臣藥。又配澤瀉瀉腎利濕，并防熟地之滋膩；丹皮清瀉肝火，并制山茱萸之溫澀；茯苓健脾滲濕，以助山藥之補脾，共為住藥?！九谥谱饔谩渴斓攸S：蒸制成熟地黃后，藥性由寒轉(zhuǎn)溫，味由苦轉(zhuǎn)甜，味由苦轉(zhuǎn)甜，功能由清轉(zhuǎn)補。制山茱萸：酒制后借酒力溫通，助藥勢，降低其酸性，增強滋補作用2、劑型的選擇六味地黃丸之所以選擇制成水蜜丸， 是因為蜂蜜含有大量還原性

4、糖可以有效防止藥材中易氧化成分變質(zhì)，作用溫和持久，水蜜丸丸粒小，光滑圓整，易于吞服，成本相對低。3、儀器設(shè)備槽形攪拌機 (DH200 2，廣州醫(yī)藥機械廠)； GLH 高質(zhì)量煉藥機 ( 甘肅天水園醫(yī)藥食品設(shè)備廠 )； YUJ 17B 速控高效全自動制丸機(甘肅天水園醫(yī)藥食品設(shè)備廠)；微波干燥機(QW 一 30HM4 型號， 廣州科威微波能有限公司)； 糖衣機 (BY一 1000 型號，上海中聯(lián)制藥機械廠 )；軌道式干燥箱 (GHX 一 3 ，上海蘇杰試驗設(shè)備有限公司)； Agilentli00高效液相色譜儀 (美 國 Agilent 公 司 )；高速萬能粉碎機(天津市泰斯特儀器有限公司)。二、工

5、藝流程三、制備1、中藥材的前處理（1）炮制山茱萸：取凈山茱萸，用酒燉法燉至酒吸盡。每熟地黃：去凈雜質(zhì)牡丹皮：去凈雜質(zhì)，搶水洗凈。山藥、澤瀉：去凈雜質(zhì)，洗凈干燥茯苓：篩去灰屑（2）配料按生產(chǎn)處方量稱取中藥熟地（ 3.2kg）、山藥（ 1.6kg）、山茱萸（制）（澤瀉（ 1.2kg）、牡丹皮（1.2kg），共 10kg 。（3）粉碎100g 用黃酒 20g。1.6kg ） 、茯苓（ 1.2kg）、因為熟地黃、酒萸肉黏性比較大，用萬能粉碎機進(jìn)行串料粉碎。（4）過篩將藥粉用篩粉機過100 目篩（ 5）滅菌 將過篩后的藥粉經(jīng)鈷 -60 滅菌并檢測。（ 6）混合 將過篩后的生藥粉在 V 型混合機內(nèi)混合 2

6、0min 。2、黏合劑的的制備（1）煉蜜將蜂蜜（約3kg）從儲存罐濾過抽入減壓煉蜜罐，用減壓濃縮法煉制。（ 2）制黏合劑 將一份純水煮沸， 加入三份煉蜜， 同時攪拌至全部溶化， 煮沸，濾過， 即可。（ 3）配蜜水將將一份煉蜜加入一份煮沸的純水中攪勻。（打光時用）3、丸劑的制作過程（ 1）打坨（ 2）合坨藥粉與黏合劑在 V 型混合機內(nèi)按 1:1 的比例混合至全部滋潤， 色澤一致，置潔凈藥坨盤內(nèi)。藥坨標(biāo)準(zhǔn)：軟硬適宜，細(xì)膩潤澤，色澤一致，不黏手、不干裂。（3）制丸制丸機選 4 模具，將軟材制成濕丸粒。（4）干燥小蜜丸移至熱風(fēng)循環(huán)烘干箱內(nèi)干燥，水分7.（溫度不高于60 度）。（5）選丸烘干后的丸粒投入

7、4.3-5.5 的選丸機。選取直徑4.5-5.5mm 的丸粒。（ 6）打光 選好的丸粒投入包衣鍋內(nèi)， 噴入蜜水使丸劑潤濕均勻，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，使丸粒相互摩擦 10min ，依次反復(fù)操作 3 次至丸粒表面烏黑光亮。（7）烘干打光后的水丸轉(zhuǎn)入熱風(fēng)循環(huán)烘干箱中，60 攝氏度下干燥180-240min 。（8）裝袋四、車間工藝布置（一）進(jìn)行車間工藝布置設(shè)計時重點考慮的問題：1最大限度地滿足工藝生產(chǎn)、設(shè)備維修的要求；2充分有效地利用本車間的建筑面積和建筑體積；3為本車間將來的發(fā)展和廠房的擴建留有余地；4勞動安全與工業(yè)衛(wèi)生設(shè)計符合有關(guān)的規(guī)范和規(guī)定；5與總體設(shè)計相配合，力求做到與相關(guān)車間的連接方便、布置緊湊、運輸

8、距離短；6避免人流和物流平面交叉；7充分注意建廠地區(qū)的氣象、地質(zhì)、水文等條件對車間工藝布置的特殊要求；8 征求和了解其它專業(yè)對車間工藝布置的特殊要求。（二）設(shè)備布置設(shè)備布置把車間內(nèi)的各種設(shè)備按照工藝流程要求加以定位。除了主機設(shè)備外，還包括附屬設(shè)備、工藝管道、檢修設(shè)備，以及各種連接件和料倉等。主機設(shè)備要與廠房建筑的主要柱網(wǎng)相對定位，設(shè)備與設(shè)備之間也要相對定位。設(shè)備布置主要取決于生產(chǎn)流程和設(shè)備安裝、 操作、檢修的需要， 同時也要考慮其它專業(yè)對布置的要求。設(shè)備布置的要求 ：1重型設(shè)備以及在運轉(zhuǎn)中產(chǎn)生較大振動的設(shè)備如空氣壓縮機、大型通風(fēng)機、破碎機等。2兩臺或兩臺以上的設(shè)備布置在同一廠房內(nèi)時。3布置在走

9、廊和地溝中的膠帶輸送機、空氣輸送機斜槽和螺旋輸送機。4斗式提升機地坑應(yīng)有足夠的空間，以便于清料和檢修。5工藝管道應(yīng)盡量集中布置，力求管線最短、轉(zhuǎn)彎最少且布置整齊。6溜管和溜槽的傾角，圓錐形包壁傾角以及角錐形包壁交線傾角，一般應(yīng)大于物料自然休止角 5° 15°。7設(shè)備沿墻布置時，應(yīng)注意不要影響門窗的開啟，不妨礙廠房的采光和通風(fēng)。8為了安裝與檢修時吊運設(shè)備或部件，或在日常生產(chǎn)中吊運其它物件，通常在樓板上設(shè)置吊物孔，各層樓板的吊物孔一般上下對正，可貫通吊運。9在設(shè)備上方不設(shè)置永久性起重設(shè)施時，應(yīng)預(yù)留足夠的空間和面積，以架設(shè)臨時起重裝置。10當(dāng)設(shè)備、管道或溜槽穿越樓板時，必須注意預(yù)

10、留孔的大小要留有余地，更不能切斷梁柱的結(jié)構(gòu)，否則，將造成安裝困難或使用不合理等不良后果。（三）車間工藝布置圖的內(nèi)容車間平面圖包括以下內(nèi)容1車間工藝平面布置圖，應(yīng)注明廠房輪廓線、門窗位置、樓梯位置、柱網(wǎng)間距、編號以及各層相對標(biāo)高；2設(shè)備外形俯視圖和設(shè)備編號；3設(shè)備定位尺寸和尺寸線及各種動荷載；4操作平臺示意圖，主要尺寸和臺面標(biāo)高；5吊車和吊車梁的平面位置；6地坑、地溝的位置和尺寸以及其相對標(biāo)高；7吊裝孔的位置和尺寸，吊鉤的位置及荷載；8輔助室、生活室的位置及尺寸。車間立面圖包括以下內(nèi)容1車間工藝立面圖，應(yīng)注明廠房輪廓線、門及樓梯位置；柱網(wǎng)間距、編號；各層相對標(biāo)高和梁高度等；2設(shè)備外形側(cè)視圖和設(shè)備編號；3設(shè)備中心高度及其定位尺寸，尺寸線及動荷載；4設(shè)備支承方式；5操作臺立面示意圖和主要尺寸；6吊車梁的立面位置及高度；7地坑、地溝的位置及深度。（四）、車間工藝布置的方法和步驟1工藝人員根據(jù)本車間在總平面上的位置，生產(chǎn)工藝流程和物料進(jìn)出方向，確定本車間的方向，廠房跨度和柱距。2把已選定的主機設(shè)備和部分大設(shè)備，按比例(1:100)繪制設(shè)備外形圖，為便于多方案比較亦可用塑料片或硬紙板制作設(shè)備外形圖案。3按比例 (1:100)繪制車間工藝、立面輪廓草圖。