臨床分支桿菌質(zhì)控流程

1、臨床分支桿菌質(zhì)控流程Prepared on 22 November 2020臨床分枝桿菌檢驗(yàn)的 質(zhì)量控制流程1、質(zhì)量的概念和質(zhì)量保證影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素很多，實(shí)驗(yàn)過程中，儀器、試劑和操作等 均會引起試驗(yàn)結(jié)果的誤差，衡量檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量常用準(zhǔn)確度和精確度， 或特異性和靈敏度。具體采用哪一種指標(biāo)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)決定。 2、室內(nèi)質(zhì)量控制 在職入員須受過細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)的專門基礎(chǔ)教育以及相關(guān)的生物安全防護(hù)知識，并以 細(xì)菌檢驗(yàn)為專業(yè)，及時終結(jié)并積累工作經(jīng)驗(yàn)。工作人員必須具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。技術(shù)操作須完全遵守操作規(guī)程，并 直接參與質(zhì)量控制工作。操作手冊及參考書細(xì)菌室可以根據(jù)自己的實(shí)際情況制訂一本指導(dǎo)日常工作、

2、簡明扼要的操作手冊，并在工作中不斷完善和修改。細(xì)菌室應(yīng)準(zhǔn)備一些專業(yè)分枝桿菌參考書。3、設(shè)備質(zhì)量控制溫箱、冰箱每日工作開始，在打開溫箱或冰箱等控溫設(shè)備前，以及下午下班前須觀察當(dāng)時設(shè)備的溫度并記錄高壓滅菌器須定期檢查滅菌器的滅菌效果，至少每月1次。測試方法可 用留點(diǎn)溫度計(jì)回嗜熱芽抱菌等，并建立定期維修。生物安全柜新安裝必須由生產(chǎn)廠家提供安裝檢測報(bào)告，以后每年必須檢 測一次，若須更換濾網(wǎng)，須由專門技術(shù)人員進(jìn)行，并提供檢測報(bào)告。工作 時檢測氣流、紫外燈正常與否，可用營養(yǎng)瓊脂檢測空氣中細(xì)菌的沉降數(shù), 紫外線必須有使用記錄，每3個月檢查一次性能接種環(huán)要求長5-8cm,環(huán)直徑約3mm；接種針長5-8cmo顯

3、微鏡應(yīng)做好常規(guī)的清潔和保養(yǎng)。所有的技術(shù)人員必須對顯微鏡的對 光、應(yīng)用和清潔的正確步驟掌握。細(xì)菌鑒定儀應(yīng)及時更新系統(tǒng)操作軟件。定期清潔儀器的探測部位，并用 標(biāo)準(zhǔn)模板進(jìn)行校正。有必要時按照菌株對每批號的鑒定卡、條、板進(jìn) 行一次測定，并核對每個反應(yīng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。4、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制無淀粉改良羅氏培養(yǎng)基每批培養(yǎng)基應(yīng)有配制記錄，并對不同性能的培養(yǎng)基要用以知特性 的、穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行測定并記錄，符合要求方可應(yīng)用。陽性控制菌：人結(jié)核分枝桿菌ATCC27294牛分枝桿菌:ATCC19210檢測頻率：每次5、染色液的質(zhì)量控制染液:抗酸染液陽性控制菌：人結(jié)核分枝桿菌ATCC27294牛分枝桿菌制TCC19210監(jiān)測頻率：每次6.藥敏試驗(yàn)的質(zhì)量控制質(zhì)控菌株：人結(jié)核分枝桿菌ATCC27294牛分枝桿菌:ATCC