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1、1、年度內(nèi)ISO9001-2015 內(nèi)部審核記錄表格匯編 審計(jì)劃2、內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃3、過(guò)程內(nèi)審計(jì)劃4、ISO9001-2015 內(nèi)審檢查表5、按部門編制檢查表6、按過(guò)程編制檢查表7、審核問(wèn)題清單8、內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總表9、內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總圖表 10 、按過(guò)程 NCR11、內(nèi)部審核過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析表12、內(nèi)部審核成熟度評(píng)價(jià)13、內(nèi)部審核報(bào)告節(jié)選 4、 ISO9001-2015 內(nèi)審檢查表檢查內(nèi)容 4.1 理解組織及其環(huán)境是否確定了外部和內(nèi)部因素,并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審。 4.2 理 解相關(guān)方的需求和期望是否確定了相關(guān)方?是否確定了相關(guān)方的要求?是否對(duì)這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審? 4.3 確定質(zhì)量管理體系的
2、范圍是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布?確定以上內(nèi)容時(shí),是否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)?是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實(shí)現(xiàn)方法并批準(zhǔn)實(shí)施?是否有不適用的條款刪減?是否說(shuō)明了刪減的理由? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 是否確定了管理體系的過(guò)程?(烏龜圖) ,包括輸入輸出、 順序、相互作用、相關(guān)的準(zhǔn)則和方法、資源、職責(zé)權(quán)限、 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?如何評(píng)價(jià)這些過(guò)程?是否發(fā)生了過(guò)程變更? 在哪些方面可以改進(jìn)這些過(guò)程? 本公司過(guò)程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實(shí)施? 5 領(lǐng) 導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則是否確定了最高管理者的職責(zé),并簽字承諾發(fā)布實(shí)施?5.1.2 以
3、顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者是否對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)做出了承諾? 5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 是否由最高管理者制定了質(zhì)量方針并發(fā)布? 5.2.2 溝通質(zhì)量 方針質(zhì)量方針:是否形成了文件?以何種方式進(jìn)行溝通?員工 是否理解?是否可以提供給相關(guān)方? 5.3 組織的崗位、職責(zé) 和權(quán)限是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖?各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限?職 責(zé)權(quán)限以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門? 6 策劃 6.1 應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否確定了本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?是否確定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?是否將這些措施整合 到質(zhì)量管理體系文件中?是否評(píng)價(jià)了這此措施的有效性 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃是否在各部門和管理各層次
4、制定了質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是 否:與方針一致?是否可測(cè)量?是否考慮到顧客、相關(guān) 方、本公司的要求?是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的 目標(biāo)?是否定期檢查目標(biāo)完成情況?是否將完成情況互相 溝通?是否有不適宜的目標(biāo)?是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)?是否確定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 要采取的措施?需要的資源?由 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)?何時(shí)完成?如何評(píng)價(jià)結(jié)果? 6.3 變更的策劃 是否發(fā)生了體系的變更?是否明確了變更的目的?是否預(yù)計(jì)了變更的后果?是否保證的管理體系的完整性?是否獲得了需要的資源?是否要對(duì)責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或再分配? 7 支持 7.1 資源 7.1.1 總則是否確定了本年度要新增的人力、設(shè)備、廠房、檢驗(yàn)、辦公等各方面
5、的資源并提供? 7.1.2 人員是否確定了本公司的人力資源配置圖,目前是否全部配 備? 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間圖?是否建立 了設(shè)備臺(tái)賬?包括周邊設(shè)備,是否有車輛臺(tái)賬?是否有辦 公系統(tǒng)臺(tái)賬,如電腦、網(wǎng)絡(luò)、電話傳真等?以上是否配備 齊全并有維護(hù)計(jì)劃?維護(hù)計(jì)劃是否得到實(shí)施?是否有發(fā)生 故障并維修及驗(yàn)證合格? 7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5.2是否確定了本公司生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、辦公系統(tǒng)的 環(huán)境要求?對(duì)以上要求是否檢查并確定合格?是否對(duì)以上 環(huán)境要求制定了維護(hù)計(jì)劃并實(shí)施?是否有發(fā)生故障并維修 及驗(yàn)證合格? 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 7.1.5.1 總則 是
6、否確定了用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的監(jiān)視和測(cè)量資源清單?測(cè)量溯源是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃?是否記錄了校準(zhǔn)結(jié)果?是否在檢具 的作出了狀態(tài)的標(biāo)識(shí),如合格或不合格。是否對(duì)檢具規(guī)定 了保護(hù)措施并實(shí)施?以上按有國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)類、自制非 標(biāo)類、外購(gòu)非標(biāo)類等分別檢查。是否有校準(zhǔn)后不合格情況?是否對(duì)其檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品實(shí)施了相應(yīng)的措施? 7.1.6 組織的知識(shí)是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識(shí)清單?以何種方式保證 員工能學(xué)習(xí)到這些知識(shí)?以何種方式檢查員工學(xué)會(huì)了這些 知識(shí)?是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識(shí),及定期的學(xué) 習(xí)計(jì)劃? 7.2 能力7.3是否確定了人員的上崗能力要求,如崗位說(shuō)明書?如果不 能滿足能力要求,是否進(jìn)行了培訓(xùn)或采取其他措施
7、?以何 種形式確認(rèn)人員達(dá)到上崗能力?如上崗證、任命書等 意識(shí)抽查員工對(duì)質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對(duì)達(dá)成 目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?本崗位發(fā)生問(wèn)題對(duì)質(zhì)量和要求的影響 7.4 溝通是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單?周期?溝通對(duì)象? 溝通方法?責(zé)任人? 7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則查質(zhì)量管理體系文件清單 7.5.2 創(chuàng)建和更新文件是否有標(biāo)題,制定人、日期、編號(hào)、版本等,評(píng)審人 是否簽字?批準(zhǔn)人是否簽字?包括電子版文件 7.5.3 形成文 件的信息的控制文件是否在使用現(xiàn)場(chǎng)可查閱?文件是否清晰完整?是否有 保密文件并如何管理?查文件發(fā)放表 或電子版文件查閱權(quán)限?文件是否保存完 成,電子版文件是否
8、有備份或殺毒等措施?是否可以打開 可讀?作廢文件的保存時(shí)間、標(biāo)識(shí)、處理或銷毀方法?是 否建立了外來(lái)文件清單,是否對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行了識(shí)別?是 否對(duì)記錄進(jìn)行了保護(hù),如何防止或識(shí)別更改? 8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制是否有新產(chǎn)品開發(fā)?是否確定了新產(chǎn)品流程?是否確定了新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范?是否確定了需要新產(chǎn)品新增的資源,如 設(shè)備、模具、工裝等?是否按以上要求加以控制?檢查工 藝檢查記錄或產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是否有工藝更改?是否評(píng)審? 是否有必要采取措施消除不利影響?是否有外包過(guò)程?是 否按 8.4 采購(gòu)條款控制? 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2 產(chǎn)品和 服務(wù)的要求是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求,如質(zhì)量、交期、包裝
9、 等?是否記錄了顧客的反饋和抱怨?是否有顧客提供的財(cái) 產(chǎn)?是否有必要制定關(guān)系重大情況時(shí)的應(yīng)急措施 8.2.2 與產(chǎn) 品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定顧客要求都在哪些?是否包括了法規(guī)、本公司附加要求?8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審是否對(duì)顧客要求(合同、訂單合作意向、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量 協(xié)議、開發(fā)協(xié)議)等進(jìn)行了評(píng)審?包括本公司附加的要 求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等查評(píng)審的結(jié)果記錄,并且是否有新的要求出現(xiàn),并再次評(píng)審? 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 是否以上要求有發(fā)生更改?在哪些文件中體現(xiàn)?是否傳達(dá) 到了應(yīng)了解更改的人員? 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3.1 總則是否識(shí)別了產(chǎn)品
10、設(shè)計(jì)過(guò)程? 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行了分階段控制?如開發(fā)階段計(jì) 劃?是否各階段確定了應(yīng)有評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?是否 規(guī)定了開發(fā)小組成員?是否規(guī)定了成員的職責(zé)和權(quán)限?是 否有新的資源要求?如設(shè)備、檢具、工裝、模具等?開發(fā) 小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,保證設(shè)計(jì)過(guò)程按 時(shí)完成?是否需要顧客或產(chǎn)品使用者參與設(shè)計(jì),如何參 與?是否有后續(xù)產(chǎn)品需要同時(shí)設(shè)計(jì)?如維修件?維修工具 等?顧客和其他相關(guān)方是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程提出的控制水 平的要求?如同行業(yè)對(duì)比?國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)比?國(guó)際市場(chǎng)對(duì) 比?是否對(duì)設(shè)計(jì)規(guī)定了要進(jìn)行的最終的實(shí)驗(yàn)?試用?試運(yùn) 行? 8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入全面確定了功能和
11、性能的要求?是否有可參考的類似設(shè) 計(jì)?是否有相關(guān)的法規(guī)要求?是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、 如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?或執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?是否分析了產(chǎn)品失效后的 潛在后果?是否有相互矛盾或沖突的設(shè)計(jì)輸入?以上是否 全部形成文件? 8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制是否制定了設(shè)計(jì)任務(wù)書?是否進(jìn)行了必要的評(píng)審,查評(píng)審 記錄?是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)?以保證達(dá)到設(shè)計(jì)要 求?是否對(duì)最終設(shè)計(jì)出的成品進(jìn)行的確定,如試用、試 裝、試運(yùn)行,以證明已達(dá)到設(shè)計(jì)要求?在以上過(guò)程中,是 否產(chǎn)生的問(wèn)題并追加了措施? 8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)完成后,是否滿足了設(shè)計(jì)的要求?是否對(duì)產(chǎn)品的后續(xù) 過(guò)程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計(jì)?如安裝、運(yùn)輸方式、維修方法 等?是
12、否確定了產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)?及抽驗(yàn)的比例及接收的 準(zhǔn)則?是否設(shè)計(jì)的同時(shí),考慮了產(chǎn)品在顧客處使用后,可 有涉及的安全使用、正確使用的說(shuō)明?以上是否全部形成 文件? 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)過(guò)程中或量產(chǎn)后,是否發(fā)生設(shè)計(jì)更改?是否對(duì)更改進(jìn) 行了評(píng)審?設(shè)計(jì)更改是否對(duì)更改部門下達(dá)授權(quán)書?對(duì)設(shè)計(jì) 更改的不利影響是否制定了措施并實(shí)施? 8.4 外部提供過(guò) 程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則是否確定了需要采購(gòu)、外協(xié)的總清單?包括由供方直接提 供給顧客的情況?如何對(duì)新開發(fā)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)?及年度 評(píng)價(jià)?要求統(tǒng)計(jì)哪些供方績(jī)效?是否對(duì)評(píng)價(jià)的結(jié)果有必要采取措施?如評(píng)價(jià)不合格。以上評(píng)價(jià)所采取的措施是否形 成文件或記
13、錄? 8.4.2 控制類型和程度是否對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行了控制,按 8.4 采購(gòu)條款?是否分析了 外部產(chǎn)品或服務(wù)不合格時(shí),對(duì)顧客的影響和法規(guī)的影響? 是否要求供方提供其合格率、返工率等是否達(dá)成其目標(biāo)? 是否制定的進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣比例?查相關(guān)證據(jù) 8.4.3 外部供方的信息采購(gòu)申請(qǐng)是否由各相關(guān)部門簽字評(píng)審,保證無(wú)遺漏內(nèi)容? 與供方簽訂合同前,是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要 示求?以何種方式溝通?是否對(duì)產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、方 法、流程、設(shè)備、合格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了批準(zhǔn)?是否有人員能 力和資質(zhì)的要求?如外包的運(yùn)輸資質(zhì)、外協(xié)加工能力等由 哪些部門負(fù)責(zé)與供方的溝通協(xié)商等工作?要對(duì)供方的哪些 目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)?是
14、否發(fā)生去供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或接收的情 況?是否制定了接收的方法和標(biāo)準(zhǔn)? 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (查各車間)查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有工藝要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等,及樣件 等?查現(xiàn)場(chǎng)是否按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn),并有相應(yīng)的檢 具?查產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果,包括半成品,按檢驗(yàn)規(guī)范。查生產(chǎn)所有設(shè)備及環(huán)境是否符合工藝要求?如果是特殊過(guò)程,查工藝的檢查記錄是否符合工藝規(guī)范?是否作首件檢驗(yàn)?是否有工藝的變更,并是否再進(jìn)行首件檢驗(yàn)及工藝檢查是否符合新工藝要求?采取的哪些措施防止人為錯(cuò)誤?查產(chǎn) 品發(fā)貨的記錄 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性查產(chǎn)品名稱圖號(hào)等的標(biāo)識(shí)是否有?查產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)如合 格不合格待驗(yàn)等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,
15、是否有唯一性標(biāo)識(shí)? 8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)查顧客財(cái)產(chǎn)和供方財(cái)產(chǎn)清單以上是否有標(biāo)識(shí)?是否有進(jìn)貨 時(shí)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證?如何保護(hù)或維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn),包括材料、 設(shè)備、工裝、包裝等?是否發(fā)生丟失或損壞或不適用,是 否記錄,并報(bào)告顧客或外部供方? 8.5.4 防護(hù)查產(chǎn)品防護(hù)有什么要求?是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了防護(hù)? 8.5.5 交 付后的活動(dòng)交付后是否有法規(guī)要求?有哪不期望的交付后的結(jié)果?顧 客在使用產(chǎn)品時(shí),如何使用、產(chǎn)品設(shè)計(jì)壽命、保持期等問(wèn) 題是否有要求?有什么顧客反饋的以前的問(wèn)題需要改善。 以上是否按要求實(shí)施? 8.5.6 更改控制是否有生產(chǎn)過(guò)程的更改?是否有評(píng)審記錄?是否是授權(quán)人 員評(píng)審并更改?是否確定
16、了措施?是否實(shí)施了措施? 8.6 產(chǎn) 品和服務(wù)的放行查產(chǎn)品放行人員的授權(quán)書?包括檢驗(yàn)員和例外放行批準(zhǔn) 人?查檢驗(yàn)記錄是否符合檢驗(yàn)規(guī)范的要求?查檢驗(yàn)人員在 檢驗(yàn)記錄上是否簽字或標(biāo)識(shí) 8.7 不合格輸出的控制如何防止不合格品混淆?如何處置不合格品?是否有讓步 接收?如果有返工,是否再次檢驗(yàn)合格?查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有讓步接 收?讓步的原因?讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)?不合格品是否有 標(biāo)識(shí)? 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1 總 則對(duì)哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?用什么樣的方法、頻次、 圖表進(jìn)行分析和測(cè)量?是否對(duì)過(guò)程的績(jī)效和目標(biāo)完成情況 進(jìn)行評(píng)價(jià)? 9.1.2 顧客滿
17、意 如何獲得顧客滿意度?查顧客滿意的調(diào)查結(jié)果?查顧客滿意度結(jié)果的評(píng)審及產(chǎn)生的措施? 9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 查對(duì)以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評(píng)價(jià)結(jié)果?產(chǎn)品的合格率、退貨率、返工率等顧客滿意度目標(biāo)完成情況風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施外部供方的績(jī)效改進(jìn)的情況 9.2 內(nèi)部審核審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次?是否審核了標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否審核的本公司超越標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否審核的體系的有效性?查審核計(jì)劃?是否包括各相關(guān)部門?是否確定了審核的準(zhǔn)則和范圍?查審核的檢查表?是否按計(jì)劃進(jìn)行了審核?審核員是否客觀公正?審核報(bào)告是否傳達(dá)到了各部門?不符 合項(xiàng)是否采取了措施?以上內(nèi)容是否全部形成了文件? 9.3 管理評(píng)審 9.3.1 總則是否確定了管理評(píng)審的時(shí)間間隔? 9.3.2 管理評(píng)審輸入去年的管理評(píng)審所制定的措施是否實(shí)施?是否包括了標(biāo)準(zhǔn) 要求的 12 項(xiàng)內(nèi)容? 9.3.3 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的報(bào)告是否包括了以下內(nèi)容:a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);b)質(zhì)量管理體系
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