一次性醫(yī)用口罩包裝驗證報告

1、驗證和確認報告文件編號XX-XX-XX版本01編號:XXX管理有限公司一次性醫(yī)用口罩包裝驗證報告驗證小組成員及職責(zé):人員部門、職位職責(zé)日期技術(shù)工程師編制生產(chǎn)技術(shù)部審核管代批準1. 驗證目的驗證和確認報告文件編號XX-XX-XX版本01通過對包裝箱的模擬運輸測試確定本公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩（非無菌）的包裝，在運輸及搬運期 間遭到跌落的適應(yīng)性和最低牢固等級。2. 適用范圍本公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩（非無菌）O3. 測試樣品的選擇3.1本次包裝驗證的過程一次性醫(yī)用口罩（非無菌）產(chǎn)品進行。3.2本產(chǎn)品包裝用的包裝袋、內(nèi)盒、外箱及數(shù)量都是相同的。4. 外包裝用紙箱本公司一次性醫(yī)用口罩（非無菌）的外包裝

2、紙箱采用了瓦楞紙箱，它的的耐床強度較高，承載能力 強，彈性好，形狀恢復(fù)力強，粘接強度和膠粘劑用量適中，在制楞過程中瓦楞不易磨損，芯紙的瓦楞楞 峰較少被圧潰，是目前廣泛采用的楞形。5試驗樣品按公司標準耍求生產(chǎn)，達到出廠檢驗標準包裝好的5箱產(chǎn)品。6 試驗條件試臉高度:1m,指定區(qū)域：平整的水泥地面。7.方法步驟驗證和確認報告文件編號XX-XX-XX版本017.1徒手抬高試驗樣品，依照規(guī)定的跌落高度，在指定的跌落區(qū)域讓試驗樣品進行口由垂直跌落，不能 施加任何外力。7.2取任意的一個角，按照(7.1)步驟的要求進行1個角的跌落；7.3取(7.2)步驟測試的與角相連的三邊，按照(7.1)步驟要求進行三個

3、邊的跌落；7.4取前、后、左、右、上、下這六個面，按照(7.1)步驟要求進行跌落：7.5對5件試驗樣品依次做上述六個面的跌落試驗。7.6試驗完畢后，打開包裝箱，對產(chǎn)品進行檢驗。紙箱編號檢測結(jié)果001紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損002紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損003紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損004紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損005紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損006紙箱完好無破損，產(chǎn)品未損壞，塑料袋未破損經(jīng)檢驗產(chǎn)品的內(nèi)盒包裝是完整的，沒有出現(xiàn)有坑或內(nèi)盒不平整現(xiàn)象，外箱也沒有明顯的破壩現(xiàn)象。8.結(jié)論驗證和確認報告文件編號XX-XX-XX版本01根據(jù)以上口由跌落試驗，產(chǎn)品的包裝箱在口由跌落過程中的彈跳及撞擊后，產(chǎn)品的內(nèi)盒、包裝袋及 外箱均沒有明顯的破損現(xiàn)象，因此本公司選擇的包裝方式是能夠保證產(chǎn)品在運輸過程中的安全，確 保產(chǎn)品在運輸后的完整性。9.參考標準GB/T 6