品質(zhì)部?jī)?nèi)審檢查表

1、品質(zhì)部?jī)?nèi)審檢查表被審核部門(mén)品管部部門(mén)負(fù)責(zé)人審核日期20193.6內(nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)審核記錄53組織的 崗位、職責(zé) 和權(quán)限1組織徉個(gè)部門(mén)、徉級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是 否確宦并予以溝通？部門(mén)和崗位職責(zé)已經(jīng)分派給相關(guān)部 門(mén)與人員，基本能明確職責(zé)權(quán)限和 各部門(mén)人員相互之間的配合協(xié)助關(guān) 系。能主動(dòng)通過(guò)會(huì)議、電話(huà)、談話(huà)、 文件/記錄傳遞進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通。Y2.組織所有員工是否淸楚本職范用并被有效溝通履 行？621質(zhì)量目標(biāo) 及其實(shí)現(xiàn) 的策劃1.在組織的各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì) 量目標(biāo)與質(zhì)雖方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？1. 已將公司質(zhì)量目標(biāo)分解到各部 門(mén)。分目標(biāo)打總目標(biāo)成對(duì)應(yīng)關(guān)系， 總

2、目標(biāo)在分目標(biāo)中均有體現(xiàn)。2. 保持一致。3. 包括Y2.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一 致，是否相互保證？3.所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi) 容，如設(shè)備，工藝水平等目標(biāo)？7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源1組織的測(cè)量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改 進(jìn)要求配置？所配置的測(cè)量和監(jiān)控裝置能力是否滿(mǎn)足 規(guī)楚要求？L建立了量具臺(tái)帳，并配置了專(zhuān)門(mén) 的設(shè)備，用于進(jìn)貨/過(guò)程/成品檢 驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程重要參數(shù)監(jiān)視。2.對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)， 規(guī)楚了檢立周期為12個(gè)月。有檢立 或校準(zhǔn)證書(shū)。3量具臺(tái)帳確宦了檢立周期，均符 合國(guó)家計(jì)蛍法及程序文件要求。在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序中 作了明確規(guī)泄

3、并得到了有效實(shí)施。 保持測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果的記 錄，粘貼合格證。4. il量器具主要為卷尺，游標(biāo)卡尺 等。計(jì)量結(jié)果均符合要求。由保管 人做日常維護(hù)。Y2.組織已規(guī):了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？組織通過(guò)建立 哪些過(guò)程，確保上述活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量要求相一 致的方式實(shí)施？3.組織是否建立了測(cè)量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國(guó) 際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)？4組織是否建立了測(cè)量設(shè)備系統(tǒng)？所有測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn) 均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng),并規(guī)立了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？測(cè)量是 否已按規(guī)立周期或在使用前得到校準(zhǔn)或臉證？.5測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基 準(zhǔn)時(shí)，組織是否制能用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件？6測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否

4、建立記錄并予保持？ 是否建立標(biāo)識(shí)，用于確泄其校準(zhǔn)狀態(tài)？7.測(cè)量設(shè)備調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否明確？ 調(diào)整過(guò)程是否受控、防止調(diào)整使測(cè)量結(jié)果失效的措施有 哪些并被實(shí)施？暫無(wú)失效情況發(fā)生。Y8測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效 性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？組織對(duì)該設(shè)備和任何受影響 的產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施？9.計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否 得到確認(rèn)和記錄？對(duì)需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施 并有記錄？無(wú)計(jì)算機(jī)軟件使用Y10對(duì)測(cè)量設(shè)備需重新校準(zhǔn)（校準(zhǔn)周期以外的）情況是 否確圮并予實(shí)施？無(wú)此類(lèi)情況Y8.111測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間是否有適宜的防 護(hù)措施，防止損壞或失效？

5、1組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪 些文件中？2. 組織是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流 程圖中，過(guò)程及順序是否恰當(dāng)？哪些過(guò)程需建立或已建 立了文件？哪些過(guò)程已確左或需確宦驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān) 控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？3. 對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否 明確：a）要求？ b）所需客觀證據(jù)？ C）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d） 認(rèn)是的提供方式？4. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程？特姝過(guò)程？如何確保它 們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？5為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求，確立了哪些提供證據(jù) 的所需記錄？6.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與 組織的QMS其他過(guò)程的要求是否一致

6、，并適于組織運(yùn) 作？2. 設(shè)il和開(kāi)發(fā)輸入文件是否包括下列項(xiàng)目:產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性等）？ 新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn) 品投放市場(chǎng)的目標(biāo)？適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒(méi)有遺漏）？以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息？其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件開(kāi) 發(fā)的材料、工藝要求等）？3. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件的充分性是否得到評(píng)審？通過(guò) 評(píng)審是否確保了文件要求完整、淸楚、沒(méi)有自相矛盾？ 是否盡了最大可能使所有要求立量化，為設(shè)訃提供統(tǒng)一 的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行 性和經(jīng)濟(jì)性？2. 被評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否包括了有關(guān)的職能代表，并 是一個(gè)集思廣益

7、、科學(xué)評(píng)價(jià)的過(guò)程？3. 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持?4. 評(píng)審未通過(guò)時(shí)，組織是否致力于解決未通過(guò)的焦點(diǎn)問(wèn) 題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段？5通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，已達(dá)到:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果具有滿(mǎn)足要求的能力？對(duì)識(shí)別出的問(wèn)題已采取措施并對(duì)措施有效性進(jìn)行了 驗(yàn)證？由保管人做日常維護(hù)。匕在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/合同/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/ 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)左。2. 已編制63. 在檢驗(yàn)規(guī)程中作了明確規(guī)立4待殊過(guò)程為注塑和焊接，注塑， 噴塑前處理，焊接，為關(guān)鍵工序， 制楚有生產(chǎn)操作規(guī)程，設(shè)置了相關(guān) 檢驗(yàn)記錄。5操作記錄、檢驗(yàn)記錄等。6.編制了操作規(guī)程、檢臉規(guī)程等能 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。6 當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)結(jié)

8、果涉及重大的產(chǎn)品特性時(shí), 是否設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)？齊臉證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？對(duì)涉及到客戶(hù)要求的新加工要求的 產(chǎn)品時(shí)，會(huì)先經(jīng)客戶(hù)確認(rèn)，客戶(hù)確&5.3顧客或外 部供方的 財(cái)產(chǎn)認(rèn)后再進(jìn)行批量生產(chǎn)。&5.6更改控制公司的顧客財(cái)產(chǎn)主要為客戶(hù)提供的 圖紙。公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)統(tǒng)一由品質(zhì)部進(jìn)行 管理，生產(chǎn)部領(lǐng)用需進(jìn)行登記。顧客財(cái)產(chǎn)領(lǐng)用盡量發(fā)放復(fù)印件，避 免原件的損壞和遺失。若發(fā)生顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)遺失， 會(huì)及時(shí)告知客戶(hù)。目前無(wú)遺失情況 發(fā)生。顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)的廢棄或其他 處置均會(huì)經(jīng)客戶(hù)確認(rèn)，目前無(wú)該情 況發(fā)生。暫無(wú)發(fā)生更改7.徉驗(yàn)證點(diǎn)是否采取了適宜的臉證方法？驗(yàn)證是否在 與實(shí)際使用的情況相似的情況下進(jìn)行

9、？驗(yàn)證所需客觀 證據(jù)是否能夠充分證明已滿(mǎn)足規(guī)楚要求？8齊驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保 持？9驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了措施并對(duì)其效果重新 驗(yàn)證？在未解決問(wèn)題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？10.在新產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過(guò)設(shè)il確認(rèn)？ 設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？ 設(shè)il確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)方 式是否適宜？H.對(duì)設(shè)計(jì)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已采取措施，并對(duì)其效 果重新驗(yàn)證？在未解決問(wèn)題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？12.確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持?2. 所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)授 權(quán)人員確定和批準(zhǔn)？3. 對(duì)某些設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的重要更

10、改是否經(jīng)過(guò)評(píng)審、驗(yàn)證和 確認(rèn)？評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改（如零件）對(duì)已交付產(chǎn)品 及其組成部分的影響？4. 設(shè)il和開(kāi)發(fā)更改是否對(duì)關(guān)聯(lián)文件同步更改，以保持一 致？更改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門(mén) 和人員？5更改、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄井予 以保持？1組織是否存在顧客財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些顧客財(cái) 產(chǎn)自交付日起組織采取哪些措施，進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保 護(hù)和維護(hù)？這些措施是否有效并被實(shí)施？2. 顧客財(cái)產(chǎn)中是否含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？如有，組織是否按照 法律和顧客要求采取了保護(hù)措施？3. 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)， 組織是否采取措施防止擴(kuò)大，并予以記錄，向顧客報(bào) 告？在未征得顧

11、客意見(jiàn)之前，不擅自處置？1. 當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生更改時(shí)，組織是否評(píng)審、確認(rèn)？并 保留更改評(píng)審結(jié)果？2. 產(chǎn)品或服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)，組織是否確定了變更過(guò) 程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道變更的要 求？3. 當(dāng)提出產(chǎn)品或服務(wù)要求更改時(shí)，組織是否得到顧客認(rèn) 可？對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品或服務(wù)是否與顧客協(xié)商妥善處 理？8&6 產(chǎn)品和服 務(wù)的放行L在進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢臉規(guī)范中 對(duì)各階段需進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量作了 明確規(guī)定。符合要求1采購(gòu)產(chǎn)品特性的測(cè)量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件， 并被執(zhí)行？2. 有進(jìn)料檢驗(yàn)及入庫(kù)記錄、過(guò) 程首/巡檢記錄、成品檢驗(yàn)記錄。 抽查$檢臉記錄徉10份，記錄均簽 有檢驗(yàn)員洛字。檢

12、驗(yàn)項(xiàng)目符合要求3. 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則有進(jìn)貨檢臉規(guī)范、 成品檢驗(yàn)規(guī)范，有品質(zhì)部門(mén)編制下 發(fā)，文件可操作性強(qiáng)。4. 暫無(wú)緊急放行或讓步放行情況發(fā) 生。2. 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的半成品（在制品）特性的 測(cè)雖和監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件井被執(zhí)行？3. 產(chǎn)品交付前，對(duì)產(chǎn)品特性是否進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控？交付 顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件：所有規(guī)泄的測(cè)量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿(mǎn)完成？交付前產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？有關(guān)證搖齊備井獲認(rèn)可？4. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段，產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是 否確宦并被遵守？產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否充分、 可靠井被保持？測(cè)雖或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放 行產(chǎn)品的人員（如簽名）？&am

13、p;7不合格輸 岀的控制5根據(jù)產(chǎn)品特性測(cè)量和監(jiān)控文件的規(guī)建，測(cè)量和監(jiān)控活 動(dòng)沒(méi)有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)，是否得到 組織有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)？1.已編制不合格品控制程序。1組織是否建立、保持了 “不合格品控制程序” ？該程 序是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并對(duì)組織齊個(gè)過(guò)程、徉種情況不合 格品評(píng)審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定？其被實(shí)施 能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付？2.得到有效實(shí)施。2. 不合格品的評(píng)審、處置人員及權(quán)限是否明確？不合格 品是否在具有資格的人員評(píng)審后才進(jìn)行處置？3.符合要求。3所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時(shí)， 是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？不合格品

14、糾正 后是否重新驗(yàn)證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？4. 有不合骼品處置單等記錄。5. 暫無(wú)此情況發(fā)生4. 對(duì)不合格品的性質(zhì)、評(píng)審、處苣（包括讓步批準(zhǔn)是 否保持記錄？9.1 監(jiān)視、測(cè) 量、分析和 評(píng)價(jià)5. 對(duì)交付或開(kāi)始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重 緩急、指宦人員迅速確認(rèn)不合格品，采取補(bǔ)救措施，解 決顧客當(dāng)前不滿(mǎn)意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包 括潛在的）相適應(yīng)？監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程中使 用因果圖、排列圖、對(duì)策表、控制 圖等簡(jiǎn)易方法，包括顧客投訴，質(zhì) 量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，外部供方績(jī)效， 生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程等。1組織為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì) 所

15、需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程如何進(jìn)行策劃？策 劃是否在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)績(jī)、顧客滿(mǎn)意程度四個(gè)方 面展開(kāi)？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確宦了 適用方法及應(yīng)用程度？9.1.1總則2. 組織在策劃過(guò)程中，是否確立統(tǒng)il技術(shù)應(yīng)用需求、場(chǎng) 合及要求？對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān) 控、驗(yàn)證措施？3. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，組織設(shè)置了哪些測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)？ 針對(duì)關(guān)鍵過(guò)程，組織是否實(shí)施了有效的測(cè)量或監(jiān)控活 動(dòng)？10持續(xù)改進(jìn)4. 組織對(duì)所設(shè)置的測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn),是否針對(duì)過(guò)程要素、 特別是過(guò)程支配性因素進(jìn)行測(cè)量或監(jiān)控？這些測(cè)量或 監(jiān)控活動(dòng)能否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力？成為 確保產(chǎn)品符合性的基本手段？5. 當(dāng)

16、測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿(mǎn)足要求時(shí)，是否 針對(duì)不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了 糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？1組織QMS持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng) 造了一種氛闔，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī) 會(huì)？暫無(wú)需要采取糾正描施的情況10.1總則2.組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS的有效性？3.組織持續(xù)改進(jìn)QMS績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠 的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？10.2 不合格和 糾正措施1組織是否建立并保持了“糾正措施程序” ？該程序是 否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)立：評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？

17、確左不合格的原因？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的原因？確窪和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評(píng)審所采取的糾正措施？2.組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合移，是否執(zhí)行了 “糾正 措施程序”a）組織采取的改進(jìn)措施包括：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)；糾正或減少不利影響：一一改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和 有效性；b）組織對(duì)存在需改進(jìn)的地方進(jìn)行 評(píng)審和分析不合格，確宦不合格的 原因，確楚是否存在或可能發(fā)生類(lèi) 似的不合格，實(shí)施所需的措施，評(píng) 審了所采取的糾正措施的有效性， 杜絕類(lèi)似不符合的再次發(fā)生。C）鳳險(xiǎn)和機(jī)遇暫無(wú)更新，質(zhì)量管理 體系暫無(wú)更改。d）糾正措施與不合格的影響基本相 適應(yīng)。e）有保留不合格性質(zhì)、相關(guān)措施以 及糾正措施結(jié)果的記錄。f）質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性 和有效性有待持續(xù)