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文檔簡介
1、產(chǎn)品測試原理、檢測方法及臨床基礎(chǔ)理論第一章 SA系列血流變測試儀第一節(jié)臨床理論基礎(chǔ)知識一、血液流變學(xué)發(fā)展歷史+(宏_.一. 微觀亞微觀(細胞流變學(xué))(分子流變學(xué))宏觀:血液表觀粘度、血漿粘度、血沉、壓積以及相關(guān)指標。 微觀:細胞水平上的研究,研究紅細胞聚集性、變形性,紅細 胞與血小板表面電荷,白細胞流變性、血小板粘附、聚 集性、又稱細胞流變學(xué)亞微觀:分子水平的研究,研究血漿蛋白成分對血粘度影響, 介質(zhì)對細胞膜影響,又叫分子血流變學(xué)。二、血液流變學(xué)研究意義研究血流變學(xué)對于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)具有重要意義和實用價 值。1、生理意義:血液粘度增高與降低,直接關(guān)系著人體組織血液 供應(yīng)的減少與增加,從而直
2、接影響人體組織的器官的代謝及功 能狀態(tài)。另一方面,對出血后止血有重要生理意義。2、病理意義:當人體患病時,影響血液粘度變化,導(dǎo)致所謂“血 液高粘滯綜合癥”。這種綜合癥是多種病理過程的中間過程或 者“橋梁”,而且往往出現(xiàn)“單行線橋”現(xiàn)象,即一旦出現(xiàn)某種程度的高粘滯綜合癥,則通過正反饋方式而擴大,使缺血缺 氧更趨嚴重。重治療”是長期3、亞健康:血液流變學(xué)指標異常增高,使血液循環(huán)速度減緩, 新陳代謝功能降低,紅細胞變形能力降低影響微循環(huán)灌注,使 各器官長期處于缺氧狀態(tài),尤其是心腦缺氧,容易導(dǎo)致腦萎縮 和心梗,而紅細胞聚集性增強,容易導(dǎo)致血栓形成。雖然當前 無臨床癥狀,但其發(fā)展勢必對健康造成危害, 這
3、就是所謂即“既 無疾病,又無精力”的亞健康狀態(tài),對于這種狀態(tài)的篩查血流 變學(xué)測試是一個極具特異性的指標,“輕預(yù)防, 以來健康維護的一個誤區(qū),對血流變指標的改善,有助于改善 亞健康狀態(tài),避免疾病的發(fā)生,血流變學(xué)測試這一宏觀的物理 指標,綜合全面確切地反映體內(nèi)的亞健康狀態(tài)是其他方法難以 替代的。三、血液流變學(xué)基礎(chǔ)理論具1. 流體F V-1s2. 切變率: 付號:丫L定義:由切變應(yīng)力引起液Y =V/L變切V=0符號:定義:公式: 粘度:公式:T單位:Pa施加于液體單位面積上所受到使其流動外力大小 T =F/A 注:A為剪切面積mPa s符號:n單位:定義:由于外力作用 , 液體內(nèi)部產(chǎn)生阻抗的內(nèi)摩擦力
4、的大3.公式: n =T / Y 牛頓粘性定律 :n為常量,n不隨Y變化而變化)公式: n =T / Y (其中 牛頓流體 : 服從此定律 : 水, 血漿, 標準油 ;頓流體 : 不服從此定律 : 血液 , 唾液 , 瀝青 .4. 血液物理特性和流變特性 : 物理特性 :1) 紅細胞比重大于血漿比重,形狀為雙凹面圓盤狀;(1 m,毛細2) 紅細胞平均直徑:7-8卩m,脾竇裂隙為1- 0.5管孔徑為4卩m;3) 血液具有沉降率 ;4) 電特性 , 血細胞表面帶負電荷 .頓流體 , 流變特性主要表現(xiàn)為粘度 .流變特性 : 血液是非Y =f( T牛頓流體 ; 牛頓流體 ;) 當壓積 =0 時, 當壓
5、積 >0.1 時, 非 當壓積 =0.45, Y >200s-1, 近似為牛頓流體 .低切變率下 , 反映紅細胞聚集性 ; 高切變率下 , 反映紅細胞變形 性; 聚集性和變形性可發(fā)生可逆性變化 .節(jié) 血液流變儀的測試原理及分類*毛細管粘度計(壓力傳感式)*旋轉(zhuǎn)粘度計(懸絲、錐板、同筒) 一、毛細管粘度計:(壓力傳感式) 原理:利用一標準毛細管在相同條件下,液體粘度不同,流過 一定體積的液體所需時間不同,粘度越大所需時間越長,粘度與時間成正比,其測量結(jié)果是 同水的比粘度。R4n哈根泊素葉定律:Q=X8 n L優(yōu)點: 1. 該粘度計適用于測量粘度較低的“牛 血漿、血清;2. 制造成本低
6、廉缺點:不適于測量頓液體”,如:o非牛 頓液體”,如全血。精度及重復(fù)性難以保證,現(xiàn)國際、國內(nèi)的全血測試已被淘汰。原因: 血液是非頓流體, 血液的粘度隨切變率的變化而改變, 血液在毛細管中流動,距軸心不同半徑處切變率不同,故管中各處粘度也就不同,用毛細管粘度計測量全血粘度,所得結(jié)果 只是某種意義上的平均,得不出在某一特定切變率下的粘度。 故用毛細管粘度計測全血粘度是有其原則的局限性,或者可以 這樣理解:對牛頓流體來說,切應(yīng)力與切變率之比是個常數(shù), 是個線性問題,而作為非原理:優(yōu)點:全血、頓流體的血液,粘度隨切變率改變 而改變,是非線性問題。用只能解決線性問題的儀器去解決非 線性問題,必然影響測量
7、精度,產(chǎn)生誤差。 二、錐板粘度計 由一個圓平板和一個同軸圓錐組成,待測量的液體放在 圓錐和圓板間隙內(nèi),一般固定圓板,圓錐以已知角度旋 轉(zhuǎn),通過測量液體加在圓錐上的扭力距換算成液體的粘 度。1、即適合測量牛頓流體,更適合測量非牛頓流體。如: 血漿。2、測量精度及重復(fù)性較高。3、檢測效率高。原因:由于間隙高度與半徑成正比,速度也與半徑成正比,而 切變率為速度與高度之比,從而使切變率與半徑無關(guān),處處相 等,使得對應(yīng)于確定的轉(zhuǎn)速就得到確定的切變率。該儀器能在 確定的切變率下測量各種液體粘度,故既適用于牛頓流體,更 頓流體的測量。適用于非牛V= r 3 間隙高度, h =r t an a 板間夾角,r:
8、T = V /h = r度33/r a = 3/ a切變率a錐板半徑(如下圖):錐板角速度03h:錐板與平板a :錐板與平V:錐板線速功能,即插即測;報告模式任意編排; 作自如;可同任一款動態(tài)血沉儀聯(lián)機進行數(shù)據(jù)傳輸)7、獲得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 CMC十量認證,采用標準牛頓油定 標,獨特的非頓液質(zhì)控,使測試結(jié)果更加精確;第三節(jié) SA-6000血液流變儀的性能特點一、SA-6000血液流變儀的儀器特點:1、 唯一采用獨特的磁浮軸承錐板測量方式,測量精度更高、 復(fù)性更好、儀器工作更加穩(wěn)定;2、 先進的全自動并行工作方式,測試速度更快(尋位、混勻、 吸樣、加樣針清洗同測試、液池清洗并行);3、采用國際
9、通用的強力蠕動排液系統(tǒng),故障率低、流量大、不 易堵;進水采用擠壓式蠕動泵,泵管不易變形,進樣量準確;樣品位原試管設(shè)4、樣品盤互換設(shè)計,滿足大批量體檢的需求;計,可適用于任一種試管,并且全血與血漿采用一管式加樣, 方便、快捷、減少耗材;5、血漿采用液面感應(yīng)加樣、精確無誤;加樣針專用清洗位,避 免交叉污染;6、 強大軟件功能(測試與報告輸入可同時進行;急診優(yōu)先檢測 作模式任意編排操60Ts/h; 切8、快速全量程逐點穩(wěn)態(tài)測量方式(最大測試速度: 變率范圍: 1 200 s -1 )第二章 SD-100 血沉壓積測試儀測試原理及測試方法血沉:1 小時紅細胞下降德距離,符號: ESR紅細胞壓積:一定體
10、積血液中紅細胞總體積與血液總體積比值,符號:Het、儀器測試原理:儀器檢測部件是一組光電感應(yīng)式探測器,該裝置對 20 個通道進行周期性實時檢測。當 通道內(nèi)有樣品插入時,探測器可立即做出判斷并開始進行檢測,通過探測板的周期性運動, 探測器可對 20 個通道內(nèi)的樣品進行掃描,確保樣品液面位移有變化時,探測器將位移信號 隨時準確拾取,并存入內(nèi)置的微機系統(tǒng)。二、手工測試方法:1、魏式法血沉測量:抗凝劑:為 106mmol L 的枸櫞酸鈉,抗凝劑與抽血量的比例為 1: 42)用血量:2ml血沉管:采用魏式血沉管,管外帶有刻度,以毫米為單位,總共為200 毫米血沉管上下兩端開口,測試前底部用橡皮泥封閉,垂
11、直放置在專用血沉架上4)測量時間: 1 小時結(jié)果的計算:測試 1 小時后,計算紅細胞下降(血漿層的液面高度)的距離血沉值的單位: mm/h7)正常值范圍:男: 0 15,女: 020此方法為臨床公認的標準方法2、溫式法血沉測量:抗凝劑:使用肝素抗凝劑100 毫米4)測量時間: 1 小時結(jié)果的計算:測試 1 小時后,計算紅細胞下降(血漿層的液面高度)的距離血沉值的單位: mm/h7)正常值范圍:男: 0 20,女: 0393、手工壓積的測量:血沉管:采用溫式壓積管,管外帶有刻度,以毫米為單位,總共為血沉管底端封口,上端開口抗凝劑:使用肝素抗凝劑2)用血量: 1ml 左右壓積管:采用溫式壓積管,管
12、外帶有刻度,以毫米為單位,總共為100 毫米血沉管底端封口,上端開口4)離心要求: 3000轉(zhuǎn)/ 分鐘,離心 30 分鐘結(jié)果的計算:離心后,分別計算壓積管下面紅細胞的高度及整體液面的高度,并算出百分比7)壓積值的單位: L/L正常值范圍:男: 0.40.49,女: 0.350.45三、儀器測試方法:SD-100血沉測試結(jié)果是以魏式法為參照(1)抗凝劑:要求為106mmo/L的枸櫞酸鈉,抗凝劑與抽血量的比例為1 : 4若采用肝素抗凝劑結(jié)果與手工魏式法血沉值不相符合2)用血量: 1.6ml (包括液體枸櫞酸鈉抗凝劑的用量在內(nèi)) 血沉管:有幾種規(guī)格,主要分為帶有真空負壓的血沉管(抗凝劑為枸櫞酸鈉)和
13、不帶負壓需手工加樣的血沉管(分為玻璃管和塑料管 2 種);管外不帶刻度,但在距離血沉管底端57 毫米的地方有一標記線, 此標記線為加樣位置, 允許上下有 2 毫米的偏差, 血沉管外徑為。4)測量時間:血沉測試時間30分鐘,壓積測試時間 2 個周期壓積測試前的離心要求:3000轉(zhuǎn)/ 分鐘,離心 30分鐘6)結(jié)果的計算方法:A、插入血沉管后,儀器掃描樣品液面的高度(要求57mr± 2mm,當樣品液面高度超出范圍時,儀器掃描 2 個周期后會提示出錯(通道號前顯示“ E”)B、儀器血沉測試 30 分鐘后,儀器掃描血漿與紅細胞分界層的高度,計算紅細胞下沉的距離,乘以放大系數(shù)(不同的下沉距離系數(shù)
14、也不相同) ,最后儀器報出參照手工魏式法 1 小時的血沉值C、同一份樣品測完血沉值進行壓積測試時,儀器掃描血漿與紅細胞分界層的高度并除以血沉測試時儀器掃描樣品液面的高度,并計算出百分比D、如果樣品不測血沉直接進行壓積測試時,儀器掃描血漿與紅細胞分界層的高度并除以血沉管標記線的高度(57mm,并計算出百分比。為保證結(jié)果的準確性,要求此方法測試前加樣必須精確,否則產(chǎn)生誤差。E、壓積測試時,抗凝劑為枸櫞酸鈉選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【魏式】菜單抗凝劑為肝素選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【溫式】菜單此選擇是為了校準由于液體枸櫞酸鈉所造成對壓積值的降低問題所以導(dǎo)致某些儀F 、因為儀器測量血沉采用快速測量方法,并
15、通過 30 分鐘下降距離乘以系數(shù)換算出魏式法血沉值, 而個別標本存在血沉先快后慢或者先慢后快的情況, 器法血沉值與手工魏式法血沉值有 15 25的相關(guān)性誤差,此為正?,F(xiàn)象。7)血沉值的單位: mm/h壓積值的單位: L/L 8)血沉正常值范圍:男: 0 15,女: 0 20壓積正常值范圍:男: 0.4 0.49 ,女: 0.35 0.45第三章 SC-2000 血小板聚集測試儀測試原理、儀器測試方法:光電比濁法二、攪拌方式:圓杯磁棒螺旋式攪拌(此種攪拌方式為國際最先進的)三、儀器測試原理:本儀器采用光電比濁法測試血小板聚集:在特定的連續(xù)攪拌條件下,在富血小板血漿(PRP)中加入誘導(dǎo)劑,血小板發(fā)
16、生聚集,PRP的透光度增高或濁度下降。將光濁度的變化轉(zhuǎn)換為電訊號的變化,從而計算出血小板的聚集率。攪拌方式采用國際先進的磁棒攪拌方式。計算公式如下:聚集率卡光電電壓值-PRP實測光電電壓值光電電壓值 -Prr初始光電電壓值X 100%SC-2000使用貧血小板血漿(PPP)作為基底,采用富血小板血漿(PRP)進行測量。在比色杯中,加入精確的 300 U I的PPP,放入測試通道,按 PPP鍵進行基底測量后取出。在另一比色杯中,加入精確的 300 U I的PRP,在該比色杯中加入 1粒攪拌棒,然后將該比色杯放在37 C的測試通道中,并按動預(yù)溫鍵。當?shù)竭_已設(shè)定的預(yù)溫時間時,儀器有提示音及閃爍燈報警
17、,此時,將該測試通道設(shè)定為激活通道,顯示屏中該通道前有“”標記,該待測樣品可以進行測試。選擇使用精確的微量加樣器吸入定量的誘導(dǎo)劑,并注入到被激活通道中的待測樣品中進行混合,然后按動“開始”按鈕,儀器開始測試:測試儀開始計時,并且攪拌棒開始有規(guī)律的旋轉(zhuǎn)。傳感器監(jiān)測血漿的濁度的變化情況,并實時繪制變化曲線。第四章 SF-8000 全自動血凝儀第一節(jié) 測試原理本儀器凝血測試采用的是凝固法,判斷方法采用渦流感應(yīng)法:測試樣品中加入一粒測試珠,通過電磁場在樣品中進行運動,加入試劑后通過渦流傳感器感應(yīng)測試珠的運動情況, 確定被測樣品凝固與否,從而計算出凝血時間。主要是利用血漿凝固過程中,在其內(nèi)部運動的物體所
18、受阻力的增加的原理,測定物體受阻情況反應(yīng)血漿凝固情況。第二節(jié) 儀器特點第三節(jié) 檢測項目的臨床應(yīng)用PT:凝血酶原時間測定( prothrombin time,PT)1、方法學(xué)溯源:凝血酶原時間(PT)測定是Quick于1935年創(chuàng)立的。在受檢血漿中加入過量的組織凝血活酶(人腦、兔腦、胎盤及肺組織等制品的浸出液)和鈣離子,使凝血酶原變?yōu)槟福笳呤估w維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白。觀察血漿凝固所需要的時間即凝血酶原時間。其凝固時間取決于凝血因子n、v、x、I的水平。該試驗是反映外源凝血系統(tǒng)最常用的篩選試驗。2、用量:所需樣本量:50 U I,所需試劑量:100 U l 3、計算參數(shù):凝血酶原活動度( P
19、T%)凝血酶原比值( PTR)國際標準化比值( INR)4、參考范圍: PT(sec):1115sPT%:80% 1 1 5%PTR :0.85-1.15INR: 0.8 1.245、臨床意義: (1) PT延長:外源凝血系統(tǒng)的因子n、v、x和纖維蛋白原減低 獲得性的見于 DIC原發(fā)性纖溶維生素 K 缺乏癥 肝臟疾病。肝素或FDP增多(2) PT縮短:口服避孕藥 高凝狀態(tài) 血栓性疾病二、 APTT:活化部分凝血活酶時間測定( activated partial thromboplastin time, APTT 1 、方法學(xué)溯源:37C條件下,以白陶土激活因子刈和幻,以腦磷脂(部分凝血活酶)代替血小板,在Ca2+參與下,觀察貧血小板血漿凝固所需時間,即為活化部分凝血活酶時間,是內(nèi)源凝血系統(tǒng)較敏感和常用的篩選試驗。2、用量:所需樣本量:50 U I,所需
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