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1、舒樂寧洗劑主要藥效學實驗研究(1) 作者:李功營, 唐洪梅, 羅丹冬, 宋金帶【關鍵詞】 舒樂寧;,藥效學摘要:目的根據(jù)舒樂寧洗劑的功能主治,研究該藥的抗炎、抑菌作用。方法按照治療女性生殖系統(tǒng)炎癥藥物的藥效學研究篩選規(guī)程,選擇抑菌試驗和抗炎實驗對該藥進行研究。結果舒樂寧洗劑對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、丙型鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用,其中對淋球菌和乙型溶血性鏈球菌的作用較強。結論舒樂寧洗劑有良好的抗炎、抑菌作用。關鍵詞:舒樂寧; 藥效學
2、0; 舒樂寧洗劑是我院的傳統(tǒng)中藥復方制劑,主要由苦參、地膚子、了刁竹、百部等組成,具有清熱燥濕解毒、殺蟲止癢的功效,適用于女性各類型陰道炎,如霉菌性、滴蟲性、細菌性、淋菌性等,以及由濕熱毒引起的全身瘙癢、濕疹、痔瘡出血、肛周炎等,療效確切,深受患者歡迎,本實驗對該制劑進行主要藥效學研究,為開發(fā)新藥提供實驗依據(jù)。1 材料與方法1.1 動物與分組NIH小鼠,體重1822 g,動物合格證號:2002A001; SD大鼠,體重180220 g,動物合格證號:2002A003。所有動物均購自廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)學實驗動物場。動物隨機分為5組:A舒樂寧洗劑低劑量組:71.4舒樂寧洗劑外涂;
3、B舒樂寧洗劑中劑量組:100舒樂寧洗劑外涂;C舒樂寧洗劑高劑量組:140舒樂寧洗劑外涂;D陽性對照組:潔爾陰外涂;E空白對照組:生理鹽水外涂。1.2 受試藥物舒樂寧洗劑:由廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科提供,舒樂寧洗劑經(jīng)水提濃縮后制成所需濃度的藥液供實驗用,批號20020903。潔爾陰洗液:成都恩威制藥有限公司生產(chǎn),批號020427。批準文號:(93)衛(wèi)藥準字z32號。功能:清熱燥濕,殺蟲止癢。主治婦女濕熱帶下。且其劑型和用法與舒樂寧洗劑相同,故在抗炎試驗中選擇作為陽性對照藥。1.3 實驗方法1.3.1 抗炎實驗按抗炎藥篩選規(guī)程1,2,進行以下實驗。二甲苯所致小鼠耳部炎癥實驗:小鼠1822
4、g,雄性,60只,隨機分5組,每組12只。各組小鼠分別于左耳前后兩面涂藥,30 min后再涂藥1次,第2次涂藥0.5 h后于每鼠左耳兩面涂100二甲苯致炎劑0.02 ml致炎,右耳作對照。致炎后0.5;1;1.5 h再分別涂藥1次,致炎4 h后處死動物,沿耳廓基線剪下兩耳,用直徑9 mm打孔器打下雙耳同一部位圓片,電子分析天平稱重,計算腫脹度:腫脹度(mg)=左耳片重(mg)-右耳片重(mg)。小鼠皮膚血管通透性實驗3:小鼠1822 g,雌性,65只,隨機分5組,每組13只。各組小鼠分別腹部皮膚涂藥,30 min后再給藥1次,第2次給藥0.5 h后小鼠尾靜脈注射05%(NS配)伊文氏蘭01 m
5、l10g體重。然后,立刻腹腔注射06冰醋酸溶液02 ml只。20 min后斷頭處死動物,剪開腹部皮膚肌肉,用6 ml生理鹽水分數(shù)次洗滌腹腔,吸管吸出洗滌液,合并洗滌液加入生理鹽水至10 ml,離心3 000 r/min 30 min,上清液于590 nm處測OD值。大鼠足跖腫脹實驗(蛋清法)5:180220 g大鼠,50只,雌雄各半,隨機分組,每組10只。實驗前大鼠麻醉(10水合氯醛溶液,30 mgkg ip),用改良容積法測量各組大鼠右后足跖正常體積(在足正面作一清晰標線),然后涂藥,0.5 h后第2次涂藥,1 h后在右后肢足跖皮下注入0.1 ml新鮮蛋清(100),同時再涂藥1次,測定致炎
6、后1,2,4,6 h 右后肢足跖體積,每次測量后涂藥1次。1.3.2 體外抑菌實驗1100舒樂寧洗劑和潔爾陰洗劑分別從15或110用肉膏湯作2倍稀釋至1320共7或6個稀釋度,每管總量是1 ml,蒸汽滅菌。對丙型鏈球菌的實驗尚需在滅菌藥液中另加1葡萄糖,對淋球菌則另加10兔血清。對白色念珠菌則應用沙保氏培養(yǎng)液稀釋藥物??瞻讓φ諡椴缓幬锏呐囵B(yǎng)基。每排藥液的各個稀釋度及空白對照管分別加入10-3的實驗菌液(68 h培養(yǎng)物)01 ml,37培養(yǎng)18 h觀察結果。對白色念珠菌的試驗則用24 h培養(yǎng)物,藥液加菌液后培養(yǎng)48 h觀察結果。以完全抑制實驗菌生長和藥物最高稀釋度定為該藥物的抑菌效價。1.3.
7、3 統(tǒng)計處理方法計量資料的組間差別采用t檢驗法,用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計。2 結果2.1 舒樂寧洗劑對二甲苯所致小鼠耳部腫脹有抑制作用,與陰性對照組比較,低劑量組未達統(tǒng)計學意義,中劑量組有非常顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01),高劑量組有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.05),能降低由醋酸所致的小鼠血管通透性升高,與陰性對照組比較,高、中劑量組有顯著的統(tǒng)計學意義。結果見表1。舒樂寧洗劑能顯著抑制由蛋清所致大鼠足跖腫脹,從第2時點開始顯示抗炎消腫的作用趨勢,第4,6時點與陰性對照組比較,有顯著性差異,舒樂寧洗劑有明顯的抗炎作用,作用強度與潔爾陰相接近。結果見表2。表1 舒樂寧洗劑對
8、小鼠耳部腫脹度、毛細血管通透性的影響(略)表2 舒樂寧洗劑對大鼠足跖腫脹的影響(略)2.2 舒樂寧洗劑對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、丙型鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用,其中對淋球菌和乙型溶血性鏈球菌的作用較強,結果見表3。表3 舒樂寧洗劑抑菌實驗結果(略) 3 討論3.1 根據(jù)舒樂寧洗劑的主治功效,觀察該藥抗炎消腫和抑菌作用,抗炎實驗結果說明:舒樂寧洗劑有良好的抗炎消腫作用和抑菌作用。具體表現(xiàn)為能顯著抑制二甲苯所致小鼠耳部腫脹,抑制由蛋清所致大鼠足跖腫脹,抑制由醋酸所致的小鼠血管通透性升高。3.2 體外抑菌試驗結果表明:舒樂寧洗劑對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、丙型鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用,其中對淋球菌和乙型溶血性鏈球菌的作用較強。3.3 藥效學實驗表明舒樂寧洗劑藥理
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