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1、1 / 5頒發(fā)部門物料報(bào)廢、銷毀處理管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-物料制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共 2 2 頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1 1 目的建立物料的報(bào)廢申請(qǐng),審批手續(xù)及對(duì)報(bào)廢的物料進(jìn)行處理的管理制度2 2 范圍適用于物料的報(bào)廢申請(qǐng)、鑒定、審批和處理。3 3 責(zé)任3.13.1 倉(cāng)管員負(fù)責(zé)提出物料的報(bào)廢申請(qǐng)。3.23.2 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)申請(qǐng)報(bào)廢物料的質(zhì)量情況。3.33.3 生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批報(bào)廢物料。4 4 參考文件GMPGMP 文件之物料管理5 5 內(nèi)容5.15.1 物料申請(qǐng)報(bào)廢范圍:5.1.15.1.1 因保管、搬運(yùn)不善或超過貯存
2、期而失效,并經(jīng)公司質(zhì)量管理部門確認(rèn)不能使 用的物料。5.1.25.1.2 因產(chǎn)品更新?lián)Q代或更改包裝而不再使用的物料。5.1.35.1.3 進(jìn)倉(cāng)檢驗(yàn)合格入庫(kù),在實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并經(jīng)質(zhì)檢部門確認(rèn)不能使用 的物料。5.25.2 管理辦法5.2.15.2.1 物料的申請(qǐng)報(bào)廢應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)提出,倉(cāng)管員填寫物料報(bào)廢申請(qǐng)審核表,提出第 2 2 頁(yè)/ /共 2 2 頁(yè)2 / 5報(bào)廢申請(qǐng)。522522 質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核并簽署因何原因報(bào)廢及是否 同意報(bào)廢的意見,并上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施報(bào)廢。5.2.35.2.3 被確認(rèn)報(bào)廢的物料,倉(cāng)管員應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格區(qū)域,掛上紅色標(biāo)示牌。5.2.45.2.4 可轉(zhuǎn)售的物料,由生產(chǎn)部門安排轉(zhuǎn)售、回收殘值,對(duì)帶有公司標(biāo)識(shí)的物料必 須銷毀,防止流入假冒產(chǎn)品。5.2.55.2.5 需銷毀的物料,由生產(chǎn)部或倉(cāng)庫(kù)主管安排銷毀,質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部安排監(jiān) 督實(shí)施,做好銷毀記錄。5.2.65.2.6 財(cái)務(wù)部和倉(cāng)庫(kù)主管以批準(zhǔn)后的物料報(bào)廢申請(qǐng)、審核表作為出庫(kù)憑證,進(jìn) 行帳務(wù)處理。6 6.記錄記錄名稱保存部門保存期限物料報(bào)廢申請(qǐng)審批表倉(cāng)庫(kù)三年報(bào)廢物資作價(jià)出售表倉(cāng)庫(kù)三年3 / 5物料報(bào)廢申請(qǐng)審批表物料名稱申請(qǐng)部門(人)報(bào)廢原因批號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)數(shù)量申請(qǐng)人意見:簽名:年月日質(zhì)監(jiān)部門:簽名:年月日審批意見:簽名:年
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