輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件

1、9 / 55輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件2003版）、八一前言0.1編制依據(jù)和應(yīng)用范圍 本認(rèn)證條件是依據(jù)關(guān)于對美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品和 飲料的陶瓷器皿問題諒解備忘錄 (簡稱備忘錄 )制定的。本認(rèn) 證條件規(guī)定了對輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠的質(zhì)量治理要求， 適用于檢驗(yàn) 檢疫機(jī)構(gòu)對輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證。0.2與出口日用陶瓷質(zhì)量許可證的關(guān)系 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證是在出口日用陶瓷質(zhì)量許可證考核 合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，由工廠自愿申請。0.3與其他治理體系的相容性 本認(rèn)證條件能夠與其他質(zhì)量治理體系要求相容， 在工廠現(xiàn)場評 審時(shí)能夠與其他質(zhì)量治理體系相互結(jié)合。0.4術(shù)語和定義本認(rèn)證條件采納備忘錄和ISO9000

2、2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。(a)日用陶瓷：用于調(diào)制、盛放或貯存食品或飲料的陶瓷器皿。 對具有調(diào)制、 盛放或貯存食品和飲料功能但不是用作上述用途的陶 瓷器皿，如無識(shí)不和標(biāo)識(shí)措施，將會(huì)被視為日用陶瓷。(b)鉛鎘操縱：保證日用陶瓷鉛、鎘溶出量符合相關(guān)技術(shù)法規(guī) 或標(biāo)準(zhǔn)要求的必要監(jiān)控過程和資源。(c)嚴(yán)峻不符合項(xiàng)：嚴(yán)峻不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)， 該客觀事實(shí)會(huì)導(dǎo)致鉛鎘操縱失控。(d)一般不符合項(xiàng)：不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)，但過 多或過于集中會(huì)導(dǎo)致鉛鎘操縱失控。(e)復(fù)審：檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對獲證廠每年進(jìn)行的監(jiān)督審核或在專 門情況下的重新認(rèn)證審核。0.5工廠首次認(rèn)證和復(fù)審申請0.

3、5.1首次認(rèn)證申請首次申請認(rèn)證的工廠應(yīng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交如下申 請資料：(a)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請書和輸美日用陶瓷生 產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表；(b)工廠工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請認(rèn)證產(chǎn)品的 生產(chǎn)工藝流程圖；(c)工廠現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件和內(nèi)部審核報(bào)告。(d)假如本認(rèn)證條件中的部分條款不適用，工廠應(yīng)提交書面報(bào) 告講明不適用的緣故。0.5.2復(fù)審申請獲證廠每年應(yīng)同意一次復(fù)審。有以下情況之一的，獲證廠必須 重新申請復(fù)審：工廠質(zhì)量治理體系發(fā)生重大變化；工廠變更生產(chǎn)條 件；增加認(rèn)證產(chǎn)品種類；認(rèn)證產(chǎn)品鉛鎘操縱質(zhì)量發(fā)生較大的波動(dòng)； 發(fā)生因鉛鎘問題被美國FDA扣留的事件。獲證廠應(yīng)向檢

4、驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交復(fù)審申請，申請資料包括：(a)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請書和輸美日用陶瓷生11 / 55產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表;(b)工廠自上一次審核/復(fù)審以來的輸美日用陶瓷質(zhì)量分析和 內(nèi)部審核報(bào)告；(c)工廠工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請認(rèn)證產(chǎn)品的 生產(chǎn)工藝流程圖、現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件(現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件 的內(nèi)容如與上一次審核一致的，可免于提交，但工廠應(yīng)在內(nèi)部審核 報(bào)告中聲明)。0.6實(shí)施認(rèn)證審核工作的要求和方法0.6.1文件審核和現(xiàn)場審核直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請后，首先實(shí)施文件審核，審 核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對存在問題的應(yīng)退回工廠修改。 文件審核通過后方進(jìn)行現(xiàn)場審核。

5、0.6.2審核結(jié)論審核完畢，應(yīng)當(dāng)作出審核結(jié)論。審核結(jié)論分為“符合”和“不 符合”。對審核結(jié)論判定為符合的，假如存在一般不符合項(xiàng)必須在 規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)糾正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。 對審核結(jié)論判定為 不符合的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其認(rèn)證申請。對有下列情況之一的，審核結(jié)論判為不符合：(a)發(fā)覺嚴(yán)峻不符合項(xiàng)；(b)發(fā)覺一般不符合項(xiàng)六個(gè)(含六個(gè))以上。0.7專門處理假如工廠一年以上沒有生產(chǎn)輸美日用陶瓷，則工廠的認(rèn)證代 號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志自動(dòng)暫停使用；工廠的日用陶瓷恢復(fù)輸美前必須提出復(fù)審申請，復(fù)審合格后方準(zhǔn)許其使用認(rèn)證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志。二 認(rèn)證條件1.鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)1.1鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的組成工廠應(yīng)建立

6、鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的鉛鎘操縱。該機(jī) 構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高治理者擔(dān)任。 機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由鉛鎘操縱過程相 關(guān)部門的人員組成。1.2鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限1.2.1工廠應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員涉及鉛鎘操縱過程的治理職責(zé)和 權(quán)限。1.2.2該機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)不產(chǎn)品鉛鎘操縱所需的過程和方法，編制滿 足本認(rèn)證條件要求的質(zhì)量治理文件，并確保事實(shí)上施和持續(xù)改進(jìn)。1.2.3工廠在申請首次認(rèn)證和復(fù)審前， 該機(jī)構(gòu)應(yīng)組織內(nèi)部審核。1.3鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo) 該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定鉛鎘操縱質(zhì)量目標(biāo)，確保工廠產(chǎn)品的鉛、鎘溶出 量符合輸美日用陶瓷限量標(biāo)準(zhǔn)：(a)有嚴(yán)于美國FDA要求的鉛、鎘溶出量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);13 / 55(b)工廠一

7、年內(nèi)鉛、鎘溶出量出廠檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到 上；(c)工廠出口產(chǎn)品一年內(nèi)經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)鉛、鎘溶出量一 次檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到98%以上；(d)其他相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)或指標(biāo)。2.文件治理2.1文件的編制和操縱2.1.1鉛鎘操縱機(jī)構(gòu)應(yīng)編制覆蓋本認(rèn)證條件的質(zhì)量治理文件， 其內(nèi)容至少應(yīng)包括：(a)采購操縱；(b)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；(c)試燒及生產(chǎn)工藝要求的確定和治理；(d)窯爐和燒成操縱；(e)鉛鎘操縱關(guān)鍵點(diǎn)的確定和操縱；(f)產(chǎn)品鉛、鎘溶出量的檢測；(g)生產(chǎn)批次的治理；(h)工廠認(rèn)證代號(hào)的使用和治理；(i)認(rèn)證標(biāo)志的訂購、使用和治理。2.1.2工廠應(yīng)編制文件操縱程序，操縱對文件的編制、審批、 發(fā)放、更

8、改，以確保機(jī)構(gòu)成員、治理人員和生產(chǎn)檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)成員能 及時(shí)得到相關(guān)的有效文件。2.2工廠應(yīng)有認(rèn)證產(chǎn)品涉及的鉛鎘操縱標(biāo)準(zhǔn)，包括美國FDA鉛、鎘溶出量限量標(biāo)準(zhǔn)、美國加州65準(zhǔn)則(適用時(shí))以及國家相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)。95%以3.記錄操縱工廠鉛鎘操縱記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：(a)釉料、顏料及花紙等原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄；(b)試燒及試燒產(chǎn)品檢驗(yàn)(含試燒樣品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄(c)釉漿濃度監(jiān)測記錄(適用時(shí));(d)燒成、彩烤記錄;(e)產(chǎn)品檢驗(yàn)(含最終產(chǎn)品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄;(f)生產(chǎn)批次治理記錄;(g)認(rèn)證標(biāo)志的訂購、使用和治理記錄；(h)花紙/色釉檔案。4采購工廠應(yīng)選擇合格供方，以確保所采購

9、的產(chǎn)品符合鉛鎘操縱要 求。5.生產(chǎn)工藝要求的確定5.1工廠應(yīng)對首次使用的顏料、花紙、釉料等進(jìn)行試燒。5.2工廠應(yīng)依照試燒結(jié)果確定批量生產(chǎn)工藝要求，經(jīng)審批后方 投入批量生產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過程中工藝要求如有改變，應(yīng)經(jīng)鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)重 新驗(yàn)證和審批。6.生產(chǎn)過程操縱6.1窯爐設(shè)備的選擇和操縱6.1.1燒成應(yīng)具備符合工藝要求的窯爐設(shè)備。釉上裝飾的彩烤 應(yīng)具備符合工藝要求的輥道窯。6.1.2窯爐的工作儀表等儀器設(shè)備應(yīng)按要求檢定或校準(zhǔn)，并定15 / 55期進(jìn)行運(yùn)行檢查。6.2燒成操縱6.2.1工廠應(yīng)對裝窯方法、燒成時(shí)刻、燒成溫度、通風(fēng)條件等 按燒成制度進(jìn)行有效操縱。6.2.2工廠應(yīng)制定低鉛、鎘溶出量產(chǎn)品不

10、得與高鉛、鎘溶出量 產(chǎn)品同窯燒制的制度并有效實(shí)施。6.3鉛鎘操縱關(guān)鍵點(diǎn)的確定 工廠應(yīng)依照生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)識(shí)不、 確定鉛鎘操縱 關(guān)鍵點(diǎn)，編制相應(yīng)的治理文件并有效實(shí)施。6.4對阻礙鉛鎘操縱的分包，工廠應(yīng)評價(jià)、選擇符合本認(rèn)證條 件的分包方并有效操縱；選擇的分包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。7.鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品處理 工廠應(yīng)對鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品有嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)、隔離措施， 并進(jìn)行緣故分析，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。8.鉛、鎘溶出量檢測8.1檢測能力要求8.1.1對具備檢測能力的工廠，事實(shí)上驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試 劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等應(yīng)能夠有效保證鉛、鎘溶出量檢測 結(jié)果準(zhǔn)確。8.1.2不具備檢測能力的

11、工廠，應(yīng)托付具備鉛、鎘溶出量檢測 能力的實(shí)驗(yàn)室檢測。8.2工廠應(yīng)按規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行鉛、鎘溶出量檢測，確認(rèn)輸美產(chǎn) 品的鉛、鎘溶出量符合工廠的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。8.3認(rèn)證的產(chǎn)品鉛、鎘溶出量必須經(jīng)抽樣檢測合格。9.生產(chǎn)批次、工廠認(rèn)證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志的治理9.1生產(chǎn)批次治理 工廠必須確保同一生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品的瓷釉、成分、裝飾花型、燒 成時(shí)刻、燒成溫度等方面保持一致。9.2工廠認(rèn)證代號(hào)9.2.1工廠必須保證其認(rèn)證代號(hào)不得以任何理由轉(zhuǎn)讓給其他工 廠使用。9.2.2工廠應(yīng)在輸美認(rèn)證產(chǎn)品包裝箱、廠檢記錄、廠檢合格單 上標(biāo)明工廠認(rèn)證代號(hào)。9.3認(rèn)證標(biāo)志治理9.3.1認(rèn)證標(biāo)志的訂購、使用與加貼方式應(yīng)符合規(guī)定的要求。9.3.2認(rèn)證

12、標(biāo)志應(yīng)由專人保管，并定期清點(diǎn)。工廠應(yīng)保持標(biāo)志 領(lǐng)取記錄。17 / 55附件2:輸美認(rèn)證程序文件（7-1部分）輸美日用陶瓷廠認(rèn)證申請書首次申請復(fù)審申請申 請?zhí)枺篲申請單位：_申請日期：_國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會(huì)制申請單位名稱中文英文申請單位地址中文英文郵政編碼傳真電子郵箱申請認(rèn)證產(chǎn)品種類白胎色釉釉下彩釉上彩紫砂口姓名職務(wù)電話號(hào)碼申請單位法人代表申請單位負(fù)責(zé)人申請單位聯(lián)系人申請單位聲明：1._為使我廠產(chǎn)品順利對美國出口，我們情愿按關(guān)于對美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品飲料的陶瓷器皿問 題諒解備忘錄及相關(guān)要求操縱鉛、鎘溶出量，特向出入境檢驗(yàn)檢19 / 55疫部門申請認(rèn)證以便向美國FDA隹舉2.我們同意

13、遵守有關(guān)考核規(guī)定和要求，履行考核認(rèn)證程序。3.不論考核結(jié)果如何，均按規(guī)定承擔(dān)有關(guān)費(fèi)用。申請單位法人代表（簽字）：申 請單位（蓋章）年 月 日一、工廠概況:各部門/車間名稱負(fù)責(zé)人姓名電話共有人數(shù)工廠占地面積_m，其中廠房面積_m申請認(rèn)證產(chǎn)品的投產(chǎn)日期：涉及鉛、鎘的材料品種及供應(yīng)者：20 / 55材料名稱供應(yīng)者、工廠涉及鉛鎘操縱的要緊生產(chǎn)設(shè)備概況:序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量備注三、工廠要緊檢驗(yàn)設(shè)備:序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量備注21 / 55四、最近三年來年產(chǎn)量及出口量情況：（單位：萬件）年份生產(chǎn)量出口量要緊輸往國家（地區(qū)）合計(jì)五、最近三年來國外客戶對質(zhì)量的反映和處理情況:客戶名稱意見

14、內(nèi)容處理結(jié)果六、最近三年來產(chǎn)品鉛鎘操盡情況檢驗(yàn)?zāi)攴葶U鎘合格率工廠自驗(yàn)合格率商檢檢驗(yàn)合格率23 / 55本申請書所附資料：1質(zhì)量體系文件1 套2調(diào)查/審核表1 份3申請產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告1 份4工廠簡要生產(chǎn)平面圖1 份5簡要工藝流程圖1 份6出口陶瓷質(zhì)量許可證復(fù)印件1 份7工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1 份講明：表中申請書所附資料如與出口陶瓷質(zhì)量許可證相同的，可免于提交。輸美認(rèn)證程序文件（7-2部分）中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫局輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證審核通知書申請?zhí)?被審核方名稱：地址：產(chǎn)品種類：白胎色釉釉上彩釉下彩審核目的：驗(yàn)證被審核方是否符合輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）的要求，以確定是否

15、推舉頒發(fā)日用陶瓷輸美認(rèn)證證書。審核依據(jù)：輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）現(xiàn)場審核日期：審核組成員姓名組不資格審核組長：組員：25 / 55經(jīng)辦人/日期： 聯(lián) 系 電 話：審批人/日期：（蓋章）輸美認(rèn)證程序文件（7-3部分）輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證工作調(diào)查/審核表申請?zhí)枺篲出口陶瓷質(zhì)量許可證號(hào)： _申請單位名稱：_ 首次申請復(fù)審申請（認(rèn)證代號(hào)： _T_）填表日期：年月日編制講明1.編制依據(jù)和適用范圍本表是依據(jù)關(guān)于對美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品和飲料的陶瓷器皿問題諒解備忘錄和輸美日 用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）制定的，供申請人內(nèi)部審核和指導(dǎo)審核員審核，不作為最終審核報(bào)告。2.本表中的“對應(yīng)文件及條款”欄由申請人填寫；“審核記錄”由審核人員填寫。3.實(shí)施認(rèn)證審核工作的要求和方法3.1文件審核的要求和方法直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請后，首先實(shí)施文件審核，審核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對存 在問題的應(yīng)退回工廠修改。文件審核通過后方進(jìn)行現(xiàn)場審核。3.2現(xiàn)場審核結(jié)論27 / 55對審核結(jié)論判定為符