21質(zhì)量管理體系策劃程序

1、 深圳市先佳科技有限公司標(biāo) 題質(zhì)量管理體系策劃程序文件編號COP-21文件版次B/0生效日期2012.04.01頁 數(shù)4 of 4版 本 記 錄版次頁次修訂內(nèi)容修訂時間B/O所有整體換版2012.04.01會 簽 記 錄會簽部門會簽人員/日期會簽部門會簽人員/日期會簽部門會簽人員/日期制 定審 核批 準(zhǔn)1.目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行及實施，使其符合ISO2008質(zhì)量管理體系要求，公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進(jìn)行策劃。2.適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系的策劃管理。3.主要職責(zé)3.1 總經(jīng)理-負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善，以及ISO2008質(zhì)量管理體系所需資

2、源的配備和確定。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系推行計劃制定，各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實。3.3 各單位領(lǐng)導(dǎo)及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。3.4 品質(zhì)部-負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核。它是質(zhì)量管理體系策劃的主要實施部門，包括基礎(chǔ)知識的宣貫、體系文件的編寫、體系審核的實施等。3.5 各相關(guān)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表單/記錄的建立與維護(hù)。4.程序內(nèi)容4.1 領(lǐng)導(dǎo)決策、前期宣傳培訓(xùn)、統(tǒng)一認(rèn)識4.1.1 公司最高管理層實施推行ISO2008體系為公司的戰(zhàn)略決策，公司總經(jīng)理需要在全體管理干部層面進(jìn)行意識和概念的提升，以便統(tǒng)一認(rèn)識。4.1.2 公司在全體基層員

3、工層面進(jìn)行基本概念的宣傳和公司決策實施重要程度的強(qiáng)調(diào)。4.2 組織落實、制訂推行實施工作計劃4.2.1由總經(jīng)理任命管理者代表和顧客代表，管理代表組織成立推行小組并由總經(jīng)理批準(zhǔn)，指定推行組長和專門推行部門，確定推行工作的總體目標(biāo)和要求。4.2.2 推行組長根據(jù)總體目標(biāo)與要求制定詳細(xì)的ISO2008質(zhì)量管理體系推行計劃，該計劃作為推行ISO2008體系的指導(dǎo)方法和步驟，工作計劃應(yīng)該包括：工作任務(wù)、工作目標(biāo)、工作時間進(jìn)度、資源需求和經(jīng)費(fèi)預(yù)算、工作重要環(huán)節(jié)控制方法等。4.3 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、確定過程和活動，明確機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)4.3.1 總經(jīng)理根據(jù)公司的企業(yè)戰(zhàn)略、經(jīng)營方針、外部環(huán)境制定公司質(zhì)量方針，

4、保證質(zhì)量方針同公司的宗旨和方向相適應(yīng)。4.3.2 總經(jīng)理根據(jù)公司的企業(yè)戰(zhàn)略、經(jīng)營方針、質(zhì)量方針制定公司總體質(zhì)量目標(biāo)，各部門在總體質(zhì)量目標(biāo)指導(dǎo)下進(jìn)行職能和層次上的分解。4.3.2總經(jīng)理根據(jù)公司總體規(guī)劃確定公司的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限，確定公司總體崗位設(shè)置，各部門負(fù)責(zé)人明確部門職責(zé)并對本部門的崗位結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（ISO/2008）要求進(jìn)行公司過程和活動進(jìn)行識別和管理，繪制公司的總體業(yè)務(wù)流程圖，并對顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程(SP)、管理過程(MP)進(jìn)行識別和區(qū)分，編制過程關(guān)系矩陣圖。4.3.4 根據(jù)過程關(guān)系矩陣圖和標(biāo)準(zhǔn)（ISO/2008）識別過程活動權(quán)

5、責(zé)表，確定過程活動的主要責(zé)任和協(xié)助部門。4.4 配備所需資源總經(jīng)理根據(jù)ISO/2008質(zhì)量管理體系推行計劃和公司現(xiàn)狀進(jìn)行推行工作所需資源的配備，包括：人員、人員的能力要求、辦公設(shè)備等。4.5 策劃、編制質(zhì)量管理體系（QMS）文件4.5.1由推行組長負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)品質(zhì)部對質(zhì)量管理體系（QMS）進(jìn)行策劃，策劃文件的架構(gòu)，文件的數(shù)量，文件編寫的主要責(zé)任部門，編制QMS公司各類質(zhì)量管理體系文件清單，文件清單為公司質(zhì)量管理體系（QMS）的結(jié)果。4.5.2各部門根據(jù)文件清單的規(guī)定進(jìn)行文件的編寫，編寫文件時間和質(zhì)量要求通過文件編寫培訓(xùn)完成。文件初稿編寫完成后提交品質(zhì)部統(tǒng)一管理。4.5.3 本公司的質(zhì)量管理體系文

6、件結(jié)構(gòu)由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄等共四個層次的管理性文件組成。這些文件的所有規(guī)定，在生產(chǎn)過程和管理活動中各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行,其中:總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進(jìn)、不斷完善和對質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定；管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實；各管理層及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行.1）第一層次文件：質(zhì)量手冊。2）第二層次文件：程序文件（如：文件控制管理程序、顧客抱怨處理程序等）。3）第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說明書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、試驗規(guī)范等）。4）第四層次文件：表單/表格和記錄。4.6文件的討論、審定、批準(zhǔn)和發(fā)布4.6.

7、1各責(zé)任部門負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門人員對各類文件進(jìn)行討論，使文件既符合標(biāo)準(zhǔn)要求，由滿足自身工作需要，力爭使文件良好的操作性。4.6.2 文件討論修改，品質(zhì)部將各類文件統(tǒng)一整理打印，按照文件控制程序中的文件的編制、審核、批準(zhǔn)對文件進(jìn)行相應(yīng)的簽名。4.6.3文件批準(zhǔn)后，管理者代表主持召開文件發(fā)布大會，宣布QMS文件的試運(yùn)行。4.7 質(zhì)量管理體系（QMS）文件的宣貫、培訓(xùn)和試運(yùn)行4.7.1文件發(fā)布后，由品質(zhì)部要求各部門針對公司的各類文件進(jìn)行培訓(xùn)，讓文件的實施和管理者熟悉應(yīng)該遵守和程序要求。4.7.2 文件在試運(yùn)行階段，對文件的修改，按照文件控制程序執(zhí)行修改。4.8 質(zhì)量管理體系（QMS）的審核4.8.1文

8、件體系實施運(yùn)行一段時間后，按照推行計劃進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)審，內(nèi)審的實施由品質(zhì)部按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序執(zhí)行。4.8.2通過內(nèi)審、管理評審對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，找出質(zhì)量體系改進(jìn)的時機(jī)和方法。4.8.3通過外部審核認(rèn)證證明公司質(zhì)量管理體系（QMS）滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，以此證實公司能夠穩(wěn)定向顧客提供滿足顧客要求和法律法規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù)，并且在此基礎(chǔ)上進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.9 質(zhì)量管理體系（QMS）的改進(jìn)和完善按照持續(xù)改進(jìn)管理程序?qū)|(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.10質(zhì)量策劃4.10.1為滿足產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求及結(jié)合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品特性/性質(zhì)，公司最高管理層必須對質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量策劃。4.10.2 當(dāng)公司對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，公司應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.10.3 在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中，公司必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)/方法，并將所采用的防錯技術(shù)/方法在相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書上予以明確規(guī)定。4.11質(zhì)量成本管理按照質(zhì)量成本管理規(guī)定對質(zhì)量成本進(jìn)行策劃和管理。5.