生產(chǎn)件批準程序PPAP

1、生產(chǎn)件批準程序Production Part Approval Process PPAP 第三版生產(chǎn)件批準程序（PPAP）生產(chǎn)件批準程序（PPAP）1993年2月發(fā)布第一版第二版，于1995年2月第一次印刷；1995年7月第二次印刷1999年9月發(fā)布第三版©1993，©1995，©1997，©1999版權(quán)屬于戴姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有94如顧客沒有其它的規(guī)定，1995年7月第二版第二次印刷的版本將于2000年2月1日起作廢如需更多數(shù)量的本文件，可與汽車工業(yè)行動集團（AIAG）聯(lián)系，電話：01-248-358-3003，或在歐洲，請與Carwi

2、n Continuous （UK）44-1-708-861333聯(lián)系QS-9000及其配套手冊中文版修訂工作組張建偉 QS-9000總培訓師 中國汽車技術(shù)研究中心于洪濤 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車產(chǎn)品認證委員會 質(zhì)量體系認證中心李志穎 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車技術(shù)研究中心鄭元輝 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車技術(shù)研究中心 生產(chǎn)件批準程序（PPAP）翻譯孫惠 李志穎譯校張建偉 蘭仲菊QS-9000及其配套手冊中文版再版前言自一九九七年六月QS-9000及其配套手冊中文版出版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS-9000的學習和理解，貫徹與實施以及開展第三方質(zhì)量體系認證方

3、面取得了長足的發(fā)展。以預(yù)防為主、減少浪費、通過持續(xù)改進不斷滿足顧客日益增長的需求已成為汽車供方質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。國家認可委員會及美國品士公司（PLEXUSCORPORATION）大力支持下，中國汽車技術(shù)研究中心獲得了美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）關(guān)于QS-9000系列手冊中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)，同時一九九七年六月QS-9000系列手冊中文版獲得美國三大汽車公司認可。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們在QS-9000培訓及認證工作中的體會，翻譯了QS-9000質(zhì)量體系

4、要求第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）和統(tǒng)計過程控制（SPC）。在修訂和再版過程中，我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標準化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、國家機械工業(yè)局行業(yè)管理司杜芳慈調(diào)研員的支持和指導。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李偉禹；美方：Keh Tung；David Tai，Paul；MMeredith（Ford）；Ja

5、son Yeh，Chen Jianhe（Chrysler）；Vicky Hao；Bill Holland（GM）。特別感謝美國品士公司總培訓師方儉先生給予的支持和指導。中國汽車技術(shù)研究中心二000年五月第 三 版 前 言本次發(fā)布的生產(chǎn)件批準程序（PPAP）的第三版對以下內(nèi)容進行了修訂：· 使用了“便于審核的”語言和與QS-9000一致的格式，以便于第三方審核；· 為與典型的過程流向一致，對PPAP要求重新進行排序；· 將“初始（Preliminary）過程能力要求”修改為“初始（Initial）過程研究”，目的是根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的總量和類型，既可使用Cpk，又可使用P

6、pk，與統(tǒng)計過程控制參考手冊保持一致；· 對顧客何時要求通知和/或提交的說明； · 在以前的IASG QS-9000認可的解釋中針對PPAP的內(nèi)容；· 載貨汽車整車制造廠特殊說明；· 對散裝材料的要求，包括散裝材料特殊要求的附錄；· 輪胎工業(yè)的特殊要求附錄；· 擴展的術(shù)語詞匯表。與前一版的PPAP相比，內(nèi)容上的改變很小，只是有所發(fā)展。文本的篇幅有所增加，提供了較多的PPAP要求上的說明，并使得PPAP要求的應(yīng)用向更廣的使用團體擴展。由戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司認可的現(xiàn)有培訓模式已經(jīng)進行了修訂，增加了這些更改的內(nèi)容。衷心感謝戴姆

7、勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供方質(zhì)量要求特別工作組（Hank Gryn，Dan Reid 和 Steve Walsh）、戴姆勒克萊斯勒公司的Michael Schons、通用公司的Carol Myers 和Rudy Pomper、福特公司的Paul Norkevicius、化工制造商協(xié)會的Patricia Messenger、AIAG載貨汽車和重型裝備小組的Joseph Muscedere以及橡膠制造商協(xié)會的Steve Butcher。除非你的顧客另有規(guī)定，PPAP第三版將于2000年2月1日生效，同時第二版作廢。1999年9月第 二 版 前 言本文件是克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批

8、準程序（PPAP）文件的第二版。它是根據(jù)各公司代表提出的意見，對初版PPAP進行了修改和完善。特別是采納了各公司歐洲附屬公司的建議，以便PPAP和QS-9000在歐洲實施。1995年2月發(fā)布的第二版PPAP，并沒有對生產(chǎn)件批準過程進行修訂。在附錄E中列出了更改概要。1993年2月發(fā)布的PPAP按文件控制要求應(yīng)于1995年9月1日起作廢。希望本程序能夠覆蓋生產(chǎn)件批準過程中的各種情況，如果在執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題，可直接向顧客的零件批準部門提出。如果不知如何與零件批準部門聯(lián)系，則顧客采購部門的采購員將會提供幫助。為了幫助供方執(zhí)行PPAP，程序中所要求的所有表格都可在磁盤上得到，并允許填入所有必要的數(shù)據(jù)

9、。磁盤可從汽車工業(yè)行動集團（AIAG）聯(lián)系電話：（248）358-3003得到。請注意：顧客的特殊要求在附錄B、C和D中規(guī)定。這些附錄清楚地表明每位顧客各自的要求。本程序是克萊斯勒、福特和通用汽車公司工作委員會成員共同努力的成果。其中有B.Ray Daughety 和Robert Panczyk(克萊斯勒)、Stephen Walsh（福特）和TimothyOBrien和Dennis Whitman(通用)。工作委員會感謝各公司的許多雇員為此所做的工作，沒有他們的幫助和不斷的支持，本程序也就不能有效地實施。1995年2月第 一 版 前 言本程序是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行

10、動集團（AIAG）的主持下，由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量和零件批準人員制定的。 ASQC/AIAG編寫工作組的任務(wù)是對克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自供方質(zhì)量體系中所使用的參考手冊、程序、報告格式和技術(shù)術(shù)語進行曲標準化處理。因此，本程序可作為供方向三大汽車公司中任何一家提出生產(chǎn)件批準時使用。過去，克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自都有對供方提交生產(chǎn)件用以顧客批準的評審程序（首次樣品）。三大汽車公司程序間的差異造成了對供方的額外要求。為了改變這一狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意制定統(tǒng)一的程序，并通過AIAG發(fā)行本程序。負責制定本程序的工作組由福特公司質(zhì)量部的Rad Smith領(lǐng)導。希

11、望本程序能夠覆蓋樣本提交過程中的各種情況，但在執(zhí)行過程中可能還會出現(xiàn)一些問題。這些問題可直接向顧客的零售價零件批準部門提出。如果檔知道如何與零件批準部門聯(lián)系，則顧客采購的采購員將會提供幫助。請注意：顧客的特殊要求在附錄B、C和D中規(guī)定。這些附錄清楚地表明每位顧客各自的要求。衷心感謝克萊斯勒副總裁Thomas T.Stalkamp、福特公司副總裁NormanF.Ehlers和通用公司副總裁J.Jgnasio Lopez Arruirtua的領(lǐng)導和參與；感謝AIAG在本程序起草、出版和資料發(fā)行中的協(xié)助；感謝編寫工作組的負責人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）和Dan

12、 Reid（通用）、Radley Smith的指導；感謝ASQC汽車部審核組的幫助，汽車部審核組由Tripp Martin（Peterson Spring）領(lǐng)導，對手冊技術(shù)內(nèi)容和準確性進行了審閱，并在形式和內(nèi)容上提出了完善意見。由于該手冊的制定滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標準過程未在制定中采用。 1993年2月目 錄引言1第I部分2.1 總則2.2 PPAP的過程要求2.2.1 重要的生產(chǎn)過程2.2.2 PPAP要求2.2.2.1 設(shè)計記錄3.2.2.2 工程更改文件3.2.2.3 工程批準3.2.2.4設(shè)計失效模式及后果分析(設(shè)計FMEA)3.2.2.5過程

13、流程圖4.2.2.6過程失效模式及后果分析(過程FMEA)4.2.2.7尺寸結(jié)果4.2.2.8材料/性能試驗結(jié)果的記錄5.2.2.8.1 材料試驗記錄5 .2.2.8.2 性能試驗記錄5.2.2.9初始過程研究5.2.2.9.1 總則5.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)6.2.2.9.3 接受準則7.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程7.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程7.2.2.9.6 不滿足接受準則時的策略7.2.2.10測量系統(tǒng)分析研究8.2.2.11具有資格的實驗室的文件要求8.2.2.12控制計劃8.2.2.13零件提交保證書(PSW)8.2.2.13.1零件質(zhì)量(質(zhì)量)9.2.2.14外

14、觀件批準報告9.2.2.15散裝材料要求檢查表9.2.2.16樣品產(chǎn)品9.2.2.17標準樣品10.2.2.18檢查輔具10.2.2.19顧客的特殊要求10.3顧客的通知和提交要求11.3.1顧客的通知11.3.2顧客提交要求12.3.3顧客不要求通知的情況13.4顧客提交要求 證明的等級15.4.1提交等級15.5零件提交狀態(tài)17.5.1總則17.5.2顧客PPAP狀態(tài)17.5.2.1完全批準17.5.2.2臨時批準17.5.2.3拒收17.6記錄的保存18第部分19.1 戴姆勒克萊斯勒汽車公司的特殊說明19.2 福特汽車公司的特殊說明24.3 通用汽車公司的特殊說明33.4 載貨汽車整車制

15、造廠的特殊說明45附錄50附錄A：零件提交保證書的填寫50零件提交保證書附有說明的表格51空白表格52附錄B：外觀件批準報告的填寫53外觀件批準報告附有說明的表格54空白表格55附錄C：尺寸報告56附錄D：材料7試驗報告57附錄E：性能試驗報告58附錄F：散裝材料的特殊要求59附錄G：輪胎工業(yè)的特殊要求79術(shù)語81引言目的生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的地是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且 在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。適用性PPAP必須適用于散裝材

16、料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場（見術(shù)語）。對于散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。標準目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP，除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標準目錄中的項目。注1：見第部分顧客特殊說明中的詳細內(nèi)容。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向顧客的產(chǎn)品批準部門（見術(shù)語）提出。注2：顧客可以正式特許對一個供方的PPAP要求。顧客以文件的形式對適用的項目特許。途徑“必須”（SHALL）表示強制的要求?！皯?yīng)”（SHOULD）也表示強制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。標有“注”（NOTE）的段落指作為對相關(guān)要求的進一步理解和說明?！白ⅰ敝?/p>

17、草的“應(yīng)”（SHOULD）只有指導性的含義。術(shù)語中包含了一些用來說明PPAP符合性要求的信息。第部分.1 總則供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準(見.5.2.1):1 一種新的零件或產(chǎn)品(如:從前未曾給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。2 對以前提交零件不符合的糾正。3 由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4 第.3部分要求的任一種情況。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準的任何問題，請與顧客負責生產(chǎn)批準的部門聯(lián)系。.2 PPAP的過程要求.2.1 重要的生產(chǎn)過程 對于生產(chǎn)件: 用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少

18、為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置，都必須進行測量并對代表性樣件進行試驗。 對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。 注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙嫵跏歼^程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達到之前，可實施遏制計劃。.2.2 PPA

19、P要求 供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計記錄、規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見.2.2.15和附錄F）。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計記錄的要求，必須進行一切努力對過程進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室（見QS-9000，第3版，4.10.6）完成。所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室（見QS-9000，第3版，4.10.7和4.11.2.b.1）。當使用商業(yè)的實驗室時，供方必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)

20、果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。 對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須 有如下列出的適用項目和記錄（見QS-9000，第3版，4.16）。這些記錄（.2.2.1-15和19(若有的話)）必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,并隨時務(wù)查。以下項目（.2.2.16-18）必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準部門的批準（見QS-9000，第三版，C1.4.16）。注1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。注2：.2.2

21、中的所有項目或記錄并不一定適用于每個顧客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。.2.2.1 設(shè)計記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括：部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設(shè)計記錄，如CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在的，如：數(shù)學數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GDT表格或圖紙）來確認所進行的測量。 注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計責任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。

22、設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。注2：對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。.2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。.2.2.3 要求時的工程批準在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準”一欄批準的簽字而且/或者在顧客批準的材料清單中包括該材料即可滿足本要求。.2.2.4 如果供方有設(shè)計責任,應(yīng)進行設(shè)計失效模式及

23、后果分析(DFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方對于所負有的責任的零件或材料,必須按照QS-9000第三版的要求進行設(shè)計FMEA分析.對于散裝材料,當散裝材料要求檢查表上要求時(見.2.2.15)必須在進行設(shè)計FMEA之前準備一份設(shè)計矩陣表(見附錄F)。 注：對于散裝材料，附錄F中討論的設(shè)計FMEA的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。.2.2.5 過程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應(yīng)恰當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的

24、等效文件是一份過程流程的描述。注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。.2.2.6 過程失效模式及后果分析（過程FMEA）。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方必須按照QS-9000第三版的要求進行過程FMEA。注：同一份設(shè)計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料，附錄F中給出了嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。.2.2.7 尺寸結(jié)果供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個單一的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見.2

25、.2.13），供方必須有尺寸檢查結(jié)果。供方必須標明設(shè)計記錄的日期、更改的等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。供方必須在所測量的零件中指定一件為標準樣品（見.2.2.17）。供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括的描制圖紙。注1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸

26、除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)以簡捷的方式與實際的結(jié)果記錄在一起。為此，可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。注2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。.2.2.8 材料/性能試驗結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗,供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄。.2.2.8.1 材料試驗結(jié)果當設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進行注明。材料試

27、驗報告（見附錄D）必須說明以下內(nèi)容：· 被試驗 零件的設(shè)計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術(shù)遠東的編號、日期 及更改等級；· 進行試驗的日期；· 材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(wù)（如：涂裝、電鍍和熱處理）。.2.2.8.2 性能試驗結(jié)果當設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。試驗報告必須說明以下內(nèi)容：· 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；· 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；&#

28、183; 進行試驗的日期。注：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗的數(shù)量?？梢允褂酶戒汦給出的性能試驗結(jié)果表格。.2.2.9 初始過程研究.2.2.9.1 總則在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進行測量系統(tǒng)分析。（見.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤，試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本

29、手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測特性性能，需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。注2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。注4：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，應(yīng)根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見.2.1）的連續(xù)零件中最少25個子組數(shù)據(jù),并至少得到100個讀數(shù)的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來

30、自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動級差圖。.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。注1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差、圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項的說明，可與顧客負責零件批準的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第5部分D：建議采用的過程措

31、施。Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S /C4）。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差（均方根等式），“s“）。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于100個樣本），應(yīng)與顧客負責零件批準的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當?shù)挠媱潯ｊP(guān)于過程穩(wěn)定性的評價及對Ppk和Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計過程控制參考手

32、冊。注2：對于散裝材料，如果要求，供方就有關(guān)初始過程所采用的適當?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計。.2.2.9.3 初始研究的接受準則 對于穩(wěn)定過程,供方在評價初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準則:結(jié)果說明指數(shù)>1.67該過程 目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。1.33指數(shù)1.67該過程目前可被子接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。指數(shù)<1.33該過程目前不能滿足接受準則。與適當?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進行評審。注：Cpk只能用于穩(wěn)

33、定過程。.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識別、評價、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，有在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計劃。. 2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。 注1：前邊提到的接受準則（.2.2.9.3）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標位于中心)的假設(shè)。如果這假設(shè)

34、不成立，使用這種分析可能會導致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。 注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù)。.2.2.9.6 不滿足接受準則時的策略 如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃（見QS-9000，第三版，4.2.3.7），以供顧客批準。持

35、續(xù)改進的其它技術(shù)見QS-9000，第三版式，4.2.5。持續(xù)進行減少變差的努力，直到Ppk或Cpk達到1.33或更大時,或直到從顧客那里獲得了完全批準為止.注:對于散裝材料,不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品,在可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。.2.2.10 測量系統(tǒng)分析研究供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設(shè)備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的

36、雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見.2.2.9.2和測量系統(tǒng)分析參考手冊） 注:對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析也許不適用.在笄階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實際要求的認可。.2.2.11 具有資格實驗室的文件要求供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7 要求的文件。.2.2.12 控制計劃（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊及QS-9000第三版4.2.3.7）供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃,并應(yīng)符合QS-9000的要求(見QS-9000,第三版,4.9)注1:如果對新零件的共通性已經(jīng)評審,那么相似零件的”零件系列”控制計劃是可接受

37、的。注2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。見QS-9000第三版，第部分，顧客特殊要求。.2.2.13 零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗后,供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用一個以上加工過程，如生產(chǎn)線或工作單元，加工出來的則供方必須對每一部分的零件進行尺寸評價（見.2.2.7）。這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程“一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。供

38、方必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，對于等級2、3和4，已包含在提交的文件中）。供方的負責人必須批準該PSW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。注1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總，前提是這些更改已形成足夠的文件，且提交是符合顧客時間要求。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。. .2.2.13.1 零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨

39、機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。.2.2.14 外觀批準報告（AAR）如果在設(shè)計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準報告（AAR）。一旦完成滿足所有要求的準則，供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求

40、的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與PSW一起提交。注1：AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄B關(guān)于AAR的填寫說明。.2.2.15 散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP) 對于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見術(shù)語)必須經(jīng)顧客和供方達成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明”沒有要求”(NR)。.2.2.16 樣品產(chǎn)品供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。.2.2.17 標準樣品供方必須保存一件標準樣品，與生產(chǎn)件批準保存的時間相同，或a）直到顧客批準而生產(chǎn)出一

41、個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b）在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行標識，并在樣品上標出顧客批準的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供方必須各保留一件標準樣品。注1：當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品儲存困難時、可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)的零件的情況。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可

42、能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見附錄F）。.2.2.18 檢查輔具如果顧客提出要求，供方必須在提交PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)（見術(shù)語“在用零件“），對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注：特別是對于提交的產(chǎn)品，檢查輔具可包括工裝夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等到明顯不適用于散裝材料。

43、.2.2.19 顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄（見第部分）。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對所有制的顧客特殊要求形成文件。.3 顧客通知和提交要求.3.1 顧客通知 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準。（見表.3.1）表.3.1要求說明或舉例1.和以前批準的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的加工方法或材料例如，在一個偏差（允差）上標明的或設(shè)計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法，且又沒有包含在表.3.2和3描述的工程更改中。2.使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等，

44、包括附加的或替換用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。3.在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)是指對工裝或機器改造或改進，或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆，這些工作還會引起性能上的改變，而且在其后還有維修驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內(nèi)容相比，對生產(chǎn)/過程流程的次序進行更改的那些活動?？赡芤髮ιa(chǎn)設(shè)備進行微小高速以滿足安全要求，安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等

45、。這些更改可以不用顧客批準，除非該調(diào)整改變了過程流程。4.生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。生產(chǎn)過程工裝和/或設(shè)備在一個或多個場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。5.分承包方對零件非等效材料或服務(wù)(如:熱處理、電鍍)的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方負責對分承包方的材料和服務(wù)進行批準，使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。對于工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后生產(chǎn)的產(chǎn)品：若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一

46、種例外是當該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如維修件或?qū)Ｓ密嚵慵?。然而，顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。7.涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顧客之前，供方必須就分承包方提出的任何申請，先與分承包方達成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注：關(guān)于裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求應(yīng)該是在合同評審時達成一致的顧客技術(shù)規(guī)范的一部分。8.僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)

47、品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。已批準的產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成分等級）以外部分的更改。通常這些更改對產(chǎn)品的性能有影響。9.試驗/檢查方法的更改新技術(shù)的采用（不影響接收準則）。對于試驗方法的更改，供方應(yīng)有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。.3.2 顧客提交要求 在下列情況下，供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準，除非負責產(chǎn)品批準的部門放棄了該要求（見表.3.2）。不論顧客是否要求正式提交，供方必須在需要時對PPAP文件中所有制適用的項目進行評審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準部門負責

48、核準特許書人員的姓名和日期。表.3.2要求說明或舉例1.新的產(chǎn)品零件或產(chǎn)品(例如:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。對于一種新產(chǎn)品（初次投產(chǎn)）、或一種以前批準的產(chǎn)品，但又指定了一個新的或修改（如：后綴）的產(chǎn)品/零件編號的零件，要求提交。一種新增加到一個產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準的適當?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符合進行糾正。要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正?！安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容： 產(chǎn)品性能不同于顧客的要求 尺寸或能力問題 分承包方問題 零件的完全批準代替臨時性批準 試驗，包括材料、性能、工程確認問題3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)

49、品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都提交。4.只對散裝材料： 對于供方來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。.3.3 顧客不要求通知的情況 在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責任跟蹤更改和/或改進，并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進方面的例子。 注：任何情況下，一旦影響到顧客對裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求，便要求通知顧客。表 .3.3要求說明或舉例1.對部件級圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄

50、。所進行的更改不影響到顧客關(guān)于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設(shè)備、過程流程不改變）?；诰嫔a(chǎn)的目的，有些設(shè)備設(shè)計為可移動式，裝在輪子上，并可快速拆卸。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。還會對過程流程或控制計劃引起更改。3.設(shè)備方面的更改（只具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）。例如：新設(shè)備、附加設(shè)備、替換設(shè)備、或設(shè)備尺寸有變化。4.等同的量具更換。作為量具維護或校準系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改精益生產(chǎn)允

51、許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。6.導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）。例如：附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯技術(shù)在安裝上的應(yīng)用。7.只對散裝材料：對批準產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設(shè)計）的更改；對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；還會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點）的更改；對批準的商品成分的更改（在化學提純服務(wù)（CAS）系列中CAS數(shù)字沒有改變），和/或批準的分承包方的更改；生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴的顧客/銷售接受容差限值。這些更改都在以前規(guī)定和/或批準的產(chǎn)品/過程參數(shù)范圍內(nèi)。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應(yīng)

52、用要求。.4 顧客提交要求證據(jù)的等級.4.1 提交等級 供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/記錄：等級1 只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應(yīng)提供一份外觀批準報告）；等級2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù)；等級3 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4 提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5 在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。每一等級的詳細要求見表.4。1保存/提交要求。如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其它的規(guī)定，則供方必須使用等級3作為默認等級，進行曲全部提交。只有供應(yīng)散裝材料的供方必須使用等級1作為默認等級，提交所有散裝材料

53、的PPAP文件，除非顧客負責產(chǎn)品批準部門另在規(guī)定。注1：由顧客畫確定每個供方或供方和顧客零件編號組合所采用的提交等級。對于同一個供方制造場所，不同的顧客場所可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計算機制作的副本代替。在首次提交前，必須由負責生產(chǎn)件批準部門確認這些副本的可接受性。汽車工業(yè)行動集團（AIAG）銷售帶有PPAP/APQP/FMEA表格的軟盤。.4.1保存/提交要求表(見.2.2注2) 要求 提交等級等級1 等級2 等級3 等級4 等級51.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄RSS*R 對于專利部件/詳細資料RRR*R 對于所有其它部件/詳細資料RSS*R2.工程更改文件,如果有RSS*R3.顧客工程批準,如果要求RRS*R4.設(shè)計FMEA (見.2.2.4)RRS*R5.過程流程圖解RRS*R6.過程FMEARRS*R7.尺寸結(jié)果RSS*R8.材料、性能試驗結(jié)果RSS*R9.初始過程研究RRS*R10.測量系統(tǒng)分析研究RRS*R11.具有資格的實驗室文件RSS*R12.控制計劃RRS*R13.零件提交保證書(PSW)SSSSR14.外觀批準報告(AAR),如果適用SSS*R15.散裝材料要求檢查清單(僅適