醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)

1、最新可編輯word文檔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）第一章 總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材 合理使用，保障公眾身體健康，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 醫(yī)療 機(jī)構(gòu)管理條例 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)法律法規(guī) 規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法所稱醫(yī)用耗材,是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部 門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可 重復(fù)使用醫(yī)用耗材。本辦法所稱醫(yī)用耗材管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心， 以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)， 對醫(yī)用耗材的采購、 儲存、使用、追溯、 監(jiān)測、評價、監(jiān)督等全過程進(jìn)行有效組織實施與管理，以促 進(jìn)臨床科學(xué)、合理使用醫(yī)用耗材的專業(yè)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的醫(yī) 用耗材管理工作，是醫(yī)療管

2、理工作的重要組成部分。第三條 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療 機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé) 本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理。第四條 本辦法適用于二級以上醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。其中，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材 遴選、采購工作可參照本辦法進(jìn)行。最新可編輯word文檔第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理 部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放等日 常管理工作； 指定醫(yī)務(wù)管理部門， 負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、 監(jiān)測、評價等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作

3、的人員， 應(yīng)當(dāng)具備與管理工作相適應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過 相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸醫(yī)用耗材的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康 檢查。傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈 前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事直接接觸醫(yī)用耗材的 工作。第二章 機(jī)構(gòu)管理第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會； 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)用耗材管理組織。村衛(wèi)生室（所、 站）、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不設(shè)醫(yī)用耗 材管理組織，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理工作醫(yī)用耗材管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管

4、理、財務(wù)管理、醫(yī)保 管理、信息管理、紀(jì)檢監(jiān)察、審計等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會主任委員，醫(yī)用最新可編輯word文檔耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員 會副主任委員。第八條 醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由指定的醫(yī)用 耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門分工負(fù)責(zé)。第九條 醫(yī)用耗材管理委員會的主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度， 并監(jiān)督實施；（二）建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)科室或部門提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)企業(yè)等 申請，制訂本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄 （以下簡稱供應(yīng)目錄）

5、 ；（三）推動醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制訂與實施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況， 提出干預(yù)和改進(jìn)措施， 指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材；（四）分析、評估醫(yī)用耗材使用的不良反應(yīng)、醫(yī)用耗材質(zhì)量安全事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；（五）監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)用耗材的臨床使用與規(guī)范化管理；（六）負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材的臨床使用進(jìn)行監(jiān)測，對重點醫(yī) 用耗材進(jìn)行監(jiān)控；（七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī) 章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識教育培訓(xùn)，向患者宣傳合理 使用醫(yī)用耗材知識；最新可編輯word文檔（八）與醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)用耗材管理部門、醫(yī)務(wù)管理 部門配備和提供必要的場所、設(shè)備設(shè)施和

6、人員。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)用耗材管理相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施。第三章 遴選與采購第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選建立本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供 應(yīng)目錄，并進(jìn)行動態(tài)管理。醫(yī)用耗材管理部門按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì) 的原則，遴選出本機(jī)構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 名單，報醫(yī)用耗材管理委員會批準(zhǔn)，形成供應(yīng)目錄。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會規(guī)定納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的醫(yī)療器械分類目錄 明確管理級別，為I級、口級和川級。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從已納入國家或省市醫(yī)用耗材 集中采購目錄中遴選本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄。確需從集中采購目錄 之外進(jìn)

7、行遴選的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù) 量管理，統(tǒng)最新可編輯word文檔一限定納入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材 供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。第十五條 醫(yī)用耗材的采購相關(guān)事務(wù)由醫(yī)用耗材管理部 門實行統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采 購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。第十六條 醫(yī)用耗材使用科室或部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需求 向醫(yī)用耗材管理部門提出采購申請。第十七條 醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科 室或部門提出的采購申請，按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù) 院有關(guān)規(guī)定，采用適當(dāng)?shù)牟少彿绞?，確定需要采購的產(chǎn)品、 供應(yīng)商及采購數(shù)量、采購價格等，

8、并簽訂書面采購協(xié)議。第十八條 醫(yī)用耗材采購工作應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門有效監(jiān)督 下進(jìn)行，由至少名工作人員實施。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨時性醫(yī)用耗材采購管理。醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時性采購供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用 耗材，需經(jīng)主任委員、副主任委員同意后方可實施。對一年 內(nèi)重復(fù)多次臨時采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照程序及時納入供 應(yīng)目錄管理。對于實施集中招標(biāo)采購的地方，需要按有關(guān)程 序報上級主管部門同意后實施臨時性采購。第二十條 遇有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊 急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)用耗材時，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)可以不受供應(yīng)目錄及臨時采購的限制。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用 耗材的管

9、理。最新可編輯word文檔醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)當(dāng)充分考慮配套 使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設(shè)備的重要參考 因素。第二十二條 鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行醫(yī)用耗材遴選和采購。第四章 驗收、儲存第二十三條 醫(yī)用耗材管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的驗收、 儲存及發(fā)放工作。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材驗收制度，由驗收人員驗收合格后方可入庫驗收人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握醫(yī)用耗材驗收有關(guān)要求，嚴(yán)格進(jìn) 行驗收操作，并真實、完整、準(zhǔn)確地進(jìn)行驗收記錄。驗收人員應(yīng)當(dāng)重點對醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定、質(zhì)量 情況、效期情況等進(jìn)行查驗，不符合遴選規(guī)定以及無質(zhì)量合 格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)

10、用耗材不得驗收入庫。第二十五條 使用后的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存 至使用終止后年。未使用的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存 至規(guī)定使用期限結(jié)束后年。植入性醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗記錄應(yīng) 當(dāng)永久保存。購入川級醫(yī)用耗材的原始資料應(yīng)當(dāng)妥善保存， 確保信息可追溯。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相對獨立的醫(yī)用耗材儲 存庫房，配最新可編輯word文檔備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，制訂相應(yīng)管理制度，定期對 庫存醫(yī)用耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，確保醫(yī)用耗材安全有效 儲存。對庫存醫(yī)用耗材的定期養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查情況應(yīng)當(dāng)作好 記錄。第二十七條 醫(yī)用耗材需冷鏈管理的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實冷 鏈管理要求，并確定專人負(fù)責(zé)驗收、儲存和發(fā)放工作，確保 各環(huán)節(jié)溫

11、度可追溯。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材定期盤點制度。 由醫(yī)用耗材管理部門指定專人，定期對庫存醫(yī)用耗材進(jìn)行盤 點，做到賬物相符、賬賬相符。第五章 申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用第二十九條 醫(yī)用耗材使用科室或部門根據(jù)需要，向醫(yī) 用耗材管理部門提出領(lǐng)用申請。醫(yī)用耗材管理部門按照規(guī)定 進(jìn)行審核和發(fā)放。申領(lǐng)人應(yīng)當(dāng)對出庫醫(yī)用耗材有關(guān)信息進(jìn)行復(fù)核，并與發(fā) 放人共同確認(rèn)。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材出庫管理制度。 醫(yī)用耗材出庫時，發(fā)放人員應(yīng)當(dāng)對出庫的醫(yī)用耗材進(jìn)行核對， 確保發(fā)放準(zhǔn)確，產(chǎn)品合格、安全和有效。出庫時，應(yīng)當(dāng)按照 剩余效期由短至長順序發(fā)放。第三十一條 出庫后的醫(yī)用耗材管理由使用科室或部門 負(fù)責(zé)。使

12、用科室或部門應(yīng)當(dāng)指定人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理，保 證領(lǐng)取的醫(yī)用耗材品種品規(guī)和數(shù)量既滿足工作需要，又不形 成積壓，確保醫(yī)用耗材在科室或部最新可編輯word文檔門的安全和質(zhì)量。第三十二條 醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床 診斷、預(yù)防和治療疾病使用醫(yī)用耗材全過程實施的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理使用醫(yī)用耗材的 原則。第三十三條 醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用管理 工作，應(yīng)當(dāng)通過加強(qiáng)醫(yī)療管理，落實國家醫(yī)療管理制度、診 療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操 作規(guī)程等，促進(jìn)臨床合理使用醫(yī)用耗材。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)用耗材臨床使用實施分 級分類管理。在診療活動中

13、：1級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生技術(shù)人員使 用；H級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān) 培訓(xùn)后使用，尚未取得資格的，應(yīng)當(dāng)在有資格的衛(wèi)生技術(shù)人 員指導(dǎo)下使用；川級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān) 規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。植入類醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由具有有關(guān)醫(yī)療技術(shù)操作資格的 衛(wèi)生技術(shù)人員使用，并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術(shù)前討 論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性、可行性和經(jīng)濟(jì)性等；非 植入類醫(yī)用耗材的使用，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療技術(shù)管理等有關(guān)醫(yī)療 管理規(guī)定。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用安全風(fēng)險程度較高的醫(yī)用耗 材時，應(yīng)當(dāng)與患者進(jìn)行充分溝通，告知可能存在的風(fēng)險。使 用川級或植入類醫(yī)用耗最新可

14、編輯word文檔材時，應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)用耗材使用人員培 訓(xùn)，提高其醫(yī)用耗材使用能力和水平。在新醫(yī)用耗材臨床使 用前，應(yīng)當(dāng)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用前 試用的管理。醫(yī)用耗材在遴選和采購前如需試用，應(yīng)當(dāng)由使 用科室或部門組織對試用的必要性、可行性以及安全保障措 施進(jìn)行論證，并向醫(yī)務(wù)管理部門提出申請或備案。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材臨床使用過程中 嚴(yán)格落實醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)用耗材不 得重復(fù)使用； 重復(fù)使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用

15、耗材臨床應(yīng)用登記 制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相關(guān)信息相互關(guān) 聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用后醫(yī)用耗材的處置 管理。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療 廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，對醫(yī)用 耗材尤其是重點監(jiān)控醫(yī)用耗材的臨床使用情況設(shè)立質(zhì)控點，納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合單病種管理、臨床路徑最新可編輯word文檔最新可編輯word文檔管理、支付管理、績效管理等工作，持續(xù)提高醫(yī)用耗材合理 使用水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第六章 監(jiān)測與評價第四十三條 醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)本單位

16、醫(yī)用耗材監(jiān)測與 評價工作。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用質(zhì)量 安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價 制度，對醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān) 測、監(jiān)控、分析、評價，對醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進(jìn)行點評與干 預(yù)。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)用耗材相關(guān)質(zhì)量安全事件， 應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管行政部門報告相關(guān)信息， 并采取措施做好暫停使用、配合召回、后續(xù)調(diào)查以及對患者 的醫(yī)療救治等工作。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不良事件 或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報告。第四十七條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管 部門以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床應(yīng)用技術(shù)要求

17、較高、風(fēng)險較大、 價格較昂貴的醫(yī)用耗材進(jìn)行重點監(jiān)控。第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材超常使用預(yù)警 機(jī)制，對超出常規(guī)使用的醫(yī)用耗材，要及時進(jìn)行預(yù)警，通知 相關(guān)部門和人員。第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)用耗材的臨床使用進(jìn)行 評價。根據(jù)最新可編輯word文檔相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等，建立評價體系，對 醫(yī)用耗材臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評 價，發(fā)現(xiàn)存在的或潛在的問題， 制定并實施干預(yù)和改進(jìn)措施， 促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床使用評價結(jié) 果的應(yīng)用。評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)動態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的 依據(jù)，對存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標(biāo)等 干預(yù)措施；

18、同時將評價結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技 術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、 績效考核、 評優(yōu)評先等的重要依據(jù)， 納入對公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的績效考核。第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將質(zhì)量安全事件報告、 不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價結(jié)果進(jìn)行內(nèi)部公 示，指導(dǎo)使用科室和部門采取措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)用耗材臨床 使用水平。第七章 信息化建設(shè)第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī) 構(gòu)其他相關(guān)信息系統(tǒng)整合，做到信息互聯(lián)互通。第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用 耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、 臨床使用、質(zhì)量安全

19、事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、 超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周 期可溯源。最新可編輯word文檔第五十五條 醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材驗收入 庫時，將有關(guān)信息錄入信息系統(tǒng)。信息內(nèi)容至少包括醫(yī)用耗 材的級別、風(fēng)險類別、注冊證類別、醫(yī)用耗材類別、用途、 功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號、銷售廠商、價格、生產(chǎn)批號、生 產(chǎn)日期、消毒滅菌日期等。第八章 監(jiān)督管理第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定，做到廉潔購用。不得將醫(yī)用耗 材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，不得在醫(yī)用耗 材購用工作中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。對違反行風(fēng)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，衛(wèi)生

20、健康行政 部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予相應(yīng)處罰和 處理。第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定，將 主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍，公開品牌品規(guī)、供應(yīng)企業(yè) 以及價格等有關(guān)信息。第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛開展行風(fēng)評議活動，加 大對醫(yī)用耗材管理過程中存在的違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為 的查處力度，對問題嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)用 耗材使用相關(guān)費用，不得違規(guī)收取國家規(guī)定醫(yī)用耗材收費項 目之外的費用。第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購醫(yī)用耗 材掛鉤的資最新可編輯word文檔助，不準(zhǔn)違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的 醫(yī)用耗材。第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本單位信息系統(tǒng)中醫(yī)用 耗材相關(guān)統(tǒng)計功能管理，嚴(yán)格統(tǒng)計權(quán)限和審批程序。嚴(yán)禁開 展商業(yè)目的