年產(chǎn)5000萬支100ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

1、年產(chǎn)5000萬支100ml雙黃連口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計說明書 目錄一 工藝概述.1二 物料衡算.1三 工藝設(shè)備選型說明. .2四 工藝主要設(shè)備一覽表.7五 車間工藝平面布置說明.9六 車間技術(shù)要求.10黃文杰 烘黃意文 洗龐檢懷 提取宋德強 ？一 、工藝概述 口服液大部分指的是中藥口服液制劑，是在中藥湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。是將中藥湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。口服液最早是以保健品的一種形式出現(xiàn)于市場的，如西洋參口服液、太太口服液等；而最近，許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，如柴胡口服液，玉屏風口服液，銀黃口服液，抗病毒口服液，清熱解毒口服液等?？诜壕哂蟹脛┝可?/p>

2、、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶及服用方便、易保存等優(yōu)點，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥，如四逆湯口服液、銀黃口服液，故近幾年來多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的機型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。應從主藥含量、細菌檢查、裝量差異、澄明度及藥液PH等方面進行控制。 二、物料衡算年工作日：250天 每天兩班 每班運轉(zhuǎn)機器6小時年產(chǎn)量：5000萬支 日產(chǎn)量：20萬支 規(guī)格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱處方：（1000ml） 金銀花125g 黃芩125g 連翹250g 蔗糖 85g 香精適量制

3、法：醇水法：取以上3種生藥用95 乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀雜質(zhì)，濾液加入蔗糖、香精制成足量。 物料平衡=理論值/實際值×100%理論值：為按照所用的物料量，在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。 實際值：指實際產(chǎn)出量、粉頭量、取樣量、已知跑料量、不合格量之和。處方中金銀花125g制10瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2500×250=625000Kg處方中黃岑125g制10瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：125÷10×200000=2500000g=2

4、500Kg理論年需求量：2500×250=625000Kg處方中連翹250g制10瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理論年需求量：5000×250=1250000Kg處方中蔗糖85g制10瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理論年需求量：1700×250=425000Kg 物料理論需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg2500625000連翹Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黃岑Kg2500625

5、000合計Kg117002925000損失率1%（配液灌封）：損失率5%（醇提收膏）： 損失率1%（切藥、篩選）：則金銀花實際日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg則金銀花實際年需求量：2678×250=669500Kg則連翹實際日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg則連翹實際年需求量：5356×250=1339000Kg則黃岑實際日需求量：2500

6、5;（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg則黃岑實際年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖損耗取1%（過濾）：蔗糖實際日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg蔗糖實際年需求量=1717×250=429250Kg 物料實際需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg26786695000連翹Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黃岑Kg26786695000合計Kg124293107250假設(shè)藥材密度為1200kg/m3 ，提取罐填充系數(shù)：0.75日用藥材

7、體積=（12429-1717）÷1200=8.93m3 本設(shè)計采用多功能提取罐進行提取，其體積容量為3m3 則提取罐數(shù)量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6則日需求95%酒精=（124291717）×6=64272L則年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%則日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L 年實際需求口服液瓶量=5000萬×（1+1%）=5050萬支日實際需求口服液瓶量=20.2萬支 每班

8、10.1萬支 每分鐘290支日所需雙黃連口服液的量=20.2萬×100ml=20.2m3每小時所需雙黃連口服液的量=20.2/2/6=1.6m33、 工藝設(shè)備選型說明 按照口服液的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)雙黃連口服液所需設(shè)備包括多功能提取罐、三效濃縮罐、 過濾設(shè)備、配液罐、洗瓶設(shè)備、灌封設(shè)備、滅菌檢漏設(shè)備、燈檢設(shè)備、藥品包裝設(shè)備。設(shè)備的選型需根據(jù)物料衡算的結(jié)果進行，并選擇與生產(chǎn)任務拼配的相關(guān)設(shè)備。（1）配液罐的選型 每天配液一次。裝量系數(shù)為0.75，則配液罐實際所需容積為： 20.2/0.75=26.933 m3 故選擇5m3 的磁力攪拌配液罐 6個可以滿足生產(chǎn)所需。（2）過濾器設(shè)備選型 每小

9、時需過濾1.6 m3 雙黃連口服液則需不銹鋼全自動過濾機一臺即可。（3）洗瓶設(shè)備的選型每分鐘需洗滌290個瓶子，則需口服液瓶超聲波洗瓶機一臺。（4）干燥滅菌設(shè)備的選型每小時需干燥17000瓶，則選用GSM-500隧道式滅菌干燥機，其生產(chǎn)能力為1W-2W瓶/h。（5）灌裝設(shè)備的選型 選用DYG8大劑量液體灌裝加塞機(6) 滅菌設(shè)備的選型 生產(chǎn)能力為240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液體滅菌機可滿足生產(chǎn)要求。（7）燈檢設(shè)備的選型 選用TT21-YB-型澄明度檢測儀，適合各種針劑和瓶裝藥液的澄明度檢測。（8）貼簽機的選型每分鐘生產(chǎn)290瓶雙黃連口服液，選用SH2570B高速貼簽機，包括

10、理瓶轉(zhuǎn)臺，貼簽，裝盒工作臺。（9）包裝機的選型主機運行速度50-130盒每分鐘的LP-ZHJ高速自動裝盒機3臺。本設(shè)備適用于圓形瓶和易型瓶以及相類的物品的裝盒包裝，能自動完成說明書的折疊、紙盒打開、裝盒、打印批號、封口等工作。本機采用PLC控制，光電監(jiān)控各部位動作，運行中出現(xiàn)異常，能自動停機顯示原因，以便及時排除故障。 四、工藝主要設(shè)備一覽表序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 生產(chǎn)能力1 多功能提取罐 D1512×3740 4 容積：2000L2 三效濃縮罐 7000×1500×3400 1 1t/h3 不銹鋼全自動過濾機 HQ1000-800 1 5t/h4 磁力攪

11、拌配液罐 NG-JR 6 300-5000L5 洗瓶機 JCXPK 1 200-400瓶/分鐘6 隧道式滅菌干燥機 1 1W-2W瓶/h7液體灌機 YG50-500 1 700-2500瓶/小時8微波滅菌 KMY-2000 1 240-480kg/h9 澄明度檢測儀 TT221-YB- 1 10 貼簽機 SH2570B 1 300/min11包裝機 LP-ZHJ高速自動理瓶裝盒機 3 50-130盒每分鐘5、 工藝車間平面說明1、 根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，本設(shè)計的生產(chǎn)車間的環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。車間布置設(shè)計既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生產(chǎn)的協(xié)調(diào)，也考慮了車間與廠

12、區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應，是生產(chǎn)能夠有序，協(xié)調(diào)，有效地進行生產(chǎn)。使之成為一個有機整體。 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)特點，產(chǎn)區(qū)面積、廠區(qū)地形和地質(zhì)等條件考慮廠房的整體布置，廠房采用長方形布置，廠房組成形式采用集中式布置。廠房的平面形狀和長寬尺寸，既滿足了工藝的要求，又考慮了土建施工的可能性和合理性，有利于設(shè)備布置，縮短管線，便于安裝，有較多可供采光和通風的墻面。2、工藝車間平面布置圖（另附）六、車間技術(shù)要求1、 生產(chǎn)區(qū)域 生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備應按工藝流程合理布局，車間布置應考慮合理分區(qū)，保證工藝流程流暢。有原料存放、洗烘區(qū)、配液區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、燈檢區(qū)、外包區(qū)和洗滌區(qū)。生產(chǎn)區(qū)要有規(guī)模相適應的面積和

13、空間安排生產(chǎn)設(shè)備和物料，保證生產(chǎn)操作銜接合理。2、 人流和物流車間的人流、物流應分開設(shè)置，不能從同一個入口進入車間，最好能在相反的方向設(shè)置人流和物流入口。當從同方向設(shè)置人流、物流入口時，兩者之間應保持較遠距離，不得相互影響和妨礙。安排生產(chǎn)廠房的人流和物流時，應與廠區(qū)總平面人流、物流通道的設(shè)置一起考慮，必要時要與總圖設(shè)計人員協(xié)商，使其符合廠區(qū)總面積布置要求。生產(chǎn)廠房成品的出口可以與物流入口共用，但當生產(chǎn)廠房運輸量較大或需要考慮盡量減少原輔料、包裝材料等產(chǎn)品的污染是要分開設(shè)計。生產(chǎn)廠房內(nèi)應設(shè)人流、物流專用通道，人員流動路徑與物流流動路徑要做到盡量不交叉、往返或少交叉、往返、避免無關(guān)人員或物流通過正在操作的區(qū)域。當人和物分別經(jīng)過各自合理的凈化程序進入潔凈生產(chǎn)區(qū)域后，潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不必過分強調(diào)設(shè)置人流和物流專用通道。應該注意不得將生產(chǎn)操作區(qū)當作物料傳遞的通道使用，生產(chǎn)操作場所的空間盡量減少開門，以利于保證操作室的氣密性和潔凈度。3、 輔助設(shè)施輔助設(shè)施包括辦公、檢驗、器具清洗和存放、飲水間等，輔助設(shè)施要能滿足生產(chǎn)要求，不妨礙生產(chǎn)操