公司質量手冊

1、0.1目錄1-20.2公司概況1-10.3質量手冊發(fā)布令1-10.4管理者代表任命書1-10.5質量方針、目標1-10.6質量目標展開1-10.7質量手冊管理辦法1-1第1章范圍1-1第2章引用標準1-1第3章術語和定義1-1第4章質量管理體系總要求1-4第5章管理職責1-3第6章資源管理1-1第7章產(chǎn)品實現(xiàn)1-6第8章測量、分析和改進1-3附錄A:質量管理體系組織機構圖附錄B:質量管理體系職能分配表附錄C:程序文件清單附錄D:工藝流程圖0.2公司概況公司地址：*郵政編碼；000000電話：11111111傳真：111111110.3手冊發(fā)布令包裝印刷有限公司質量手冊由管理者代表組織編寫，手冊

2、符合GB/T19001-2008idtISO9001-2008質量管理體系要求標準規(guī)定，符合國家有關法律法規(guī)的要求，符合本公司的實際，現(xiàn)予以發(fā)布。本“質量手冊”規(guī)定了本公司的質量方針和質量目標，是全體員工在各項質量活動中必須遵循的準則，也是本公司質量法規(guī)性文件。本“質量手冊”自發(fā)布之日起生效，希望全體員工認真學習，深入領會，切實貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：日期：0.4管理者代表任命書現(xiàn)任命本公司為本公司管理者代表，其職責是：1 .按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系要求標準要求建立和保持質量管理體系，并組織、協(xié)調、監(jiān)督質量管理體系的運行；2 .向總經(jīng)理報告質量管理體

3、系的業(yè)績，包括改進的需求，以供管理評審；3 .促進公司內顧客要求意識的形成，從而達到顧客滿意；4 .定期組織內部質量體系審核，監(jiān)督糾正措施和預防措施的實施情況；5 .代表本公司就質量管理體系有關事宜與外部負責聯(lián)絡?？偨?jīng)理：日期:0.5質量方針和質量目標質量方針：* * * * *質量目標：a.顧客滿意度*分以上；b.產(chǎn)品月退貨率00.1%總經(jīng)理：日期：0.6質量目標展開本公司已發(fā)布的質量方針和質量目標是中長期的，其中質量目標中“每年穩(wěn)定提高”是指在每年所實際實現(xiàn)值的基礎上穩(wěn)定提高的百分比，體現(xiàn)持續(xù)改進。要做到公司的質量方針中的對顧客“品質至上、精益求精、誠信守諾”，就要各部門共同努力達到質量目

4、標所制定的目標值?，F(xiàn)將各部門制定的年度質量目標予以公布，請全體員工為實現(xiàn)質量目標而努力奮斗。人事行政部：每年培訓）5次。質量研發(fā)部：計量器具檢定率100%采取糾正預防措施有效率）90%生產(chǎn)部：生產(chǎn)計劃按時完成率）95%產(chǎn)品月退貨率00.1%。采購部：主要原材料供應商評定率100%采購原材料到貨及時率）95%銷售部：顧客滿意度85分；合同評審率100%倉庫：月發(fā)貨差錯率00次，貨物交付及時率100%總經(jīng)理：日期：0.7質量手冊管理辦法1 質量手冊（以下簡稱“手冊”）由管理者代表組織編寫，一經(jīng)總經(jīng)理批準即成為本公司質量管理的最低要求?！笆謨浴钡慕忉寵鄽w管理者代表或其授權人。2 “手冊”適用于合同管

5、理，提供給顧客或第三方認證機構，用以證實并使之確信本公司的技術和管理能力能保證產(chǎn)品質量達到規(guī)定的要求，從而確保顧客滿意。3 “手冊”由公司人事行政部統(tǒng)一歸口管理、注冊、分發(fā)和登記?！笆謨浴狈譃椤笆芸亍焙汀胺鞘芸亍眱煞N。3.1 “受控”本由公司人事行政部負責進行發(fā)放的系統(tǒng)編號，并列入現(xiàn)行受控文件清單，分發(fā)給本公司領導班子成員、各職能部門負責人及第三方認證機構，發(fā)放時做好登記和簽收?！笆芸亍北境钟姓邞咨票９埽坏盟阶詮陀?、外傳；3.2 “非受控”本經(jīng)管理者代表同意后分發(fā)給顧客及有關主管部門，公司人事行政部做好發(fā)放登記和簽收，加蓋“非受控”印章?！胺鞘芸亍北靖臅r不予追回。4 為保證“手冊”的適用

6、性和有效性，根據(jù)質量管理體系的運行情況對“手冊”受控本的修訂按“文件與資料管理程序”要求，并能識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)?！笆謨浴钡男抻営晒救耸滦姓控撠煂嵤?，并保證修訂后“手冊”的正確和統(tǒng)一。其它未經(jīng)授權人員不得擅自修訂。5 “手冊”的換版，原則上需要三年（必要時，視具體情況而定）。換版時收回已發(fā)放的“受控”本，存檔原稿蓋上“作廢留用”標識后留存，其余一律加蓋“作廢”標識，經(jīng)報批準后銷毀并做好登記，同時按本章第3條分發(fā)新版本。第1章范圍1.1 總則本“手冊”適用于本公司用于產(chǎn)品包裝（包括*包裝）的共擠聚乙烯薄膜，多層復合薄膜的生產(chǎn)薄膜類軟包裝的印刷及加工的生產(chǎn)與銷售。1.2 關于刪減通過對現(xiàn)有

7、的質量體系分析，本公司質量管理體系覆蓋GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系要求其他所有條款。因為本公司產(chǎn)品屬于承攬加工性質，不涉及“開發(fā)與設計能力”的內容所以刪除7.3內容。第2章引用標準及術語2 引用標準2.1 GB/T19000-2005idtISO9000:2005質量管理體系基本原理和術語。2.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系要求。2.3 相關的法律法規(guī)。第3章術語和定義3 術語和定語本手冊采用ISO9000:2005質量管理體系-基礎和術語的術語和定義。注：本版“手冊”描述供應鏈使用的術語如下所示：供方一-&

8、gt;組織->顧客質量管理體系4.1 總要求4.1.1 本公司質量管理體系包括吹塑膜及其復合膜的生產(chǎn)所涉及的有關部門的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程。上述過程由質量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進等部分組成。它分別對應于ISO9001:2008標準的第四、五、六、七、八章。4.1.2 本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：簽訂合同或客戶訂單（識別產(chǎn)品需求、對產(chǎn)品要求評審）“設計”采購“生產(chǎn)和服務提供“監(jiān)視和測量的控制”交付和售后服務。4.1.3 在質量管理體系中，對這些過程進行了進一步的分解細化，并就下列內容做出了詳細規(guī)定：1）過程的順序和相互關系；2）控制過程有效運作的標準和方法；

9、3）提供信息和資源以支持并監(jiān)視過程的有效運作；4）過程的測量、計算、監(jiān)視和分析；5）實施必要的措施，以實現(xiàn)本手冊的要求和持續(xù)改進。4.1.4 本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中“菲林及凹版制作”為外包過程，按采購控制程序執(zhí)行。4.1.5 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖（見附錄D）4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括：a）質量手冊：規(guī)定本公司質量管理體系的文件，是本公司內部的質量法規(guī)，包括本公司的質量方針和質量目標；b）程序文件：是質量手冊的支持性文件，有關質量活動必須按照程序文件規(guī)定實施，并定期對其進行評審，保持其有效性；（程序文件清單見本“手冊”附錄）c） 其它質量文件：技術標準、規(guī)范、圖樣

10、、樣板、工藝卡和管理制度等，是質量管理體系過程得以有效策劃、運行、控制所需要的文件，也是質量活動的基礎文件。d） 質量記錄：客觀地反映質量活動和體系運行的實際情況，是質量體系運行的見證性文件。4.2.2 質量手冊本公司編制和保持的質量手冊包括：4.2.2.1 質量管理體系的范圍，包括剪裁的規(guī)定；4.2.2.2 質量管理體系編制的形成文件的程序，見（程序文件目錄）；4.2.2.3 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述；4.2.2.4 質量手冊應按本“手冊”4.2.3文件控制的要求予以控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1 質量管理體系所要求的文件應予以控制，本公司所有質量管理體系文件

11、由公司人事行政部負責，各部門配合實施。4.2.3.2 編制“文件與資料管理程序”，確保在文件的使用現(xiàn)場得到有關文件的適用版本，防止使用作廢文件。4.2.3.3 文件的批準和發(fā)布a) 根據(jù)文件的種類和性質分別由總經(jīng)理、管理者代表、或其他授權人員批準以確保文件的適宜性和充分性。各種文件的審批權限應在“文件與資料管理程序”中明確規(guī)定；b) 文件的發(fā)布和發(fā)放應按“文件與資料管理程序”規(guī)定要求，并作好簽收。4.2.3.4 文件的管理文件管理部門應建立現(xiàn)行受控文件目錄，定期檢查各類現(xiàn)行文件的適宜性和有效性，確保文件保持清晰，易于識別和檢索。文件使用部門應妥善保管有效版本文件。4.2.3.5 文件的修改a)

12、 文件在實施過程中應進行評審，以確定是否需要修改或更新，若修改須經(jīng)再次批準，并確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標識。b) 為識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，應建立文件更改一覽表，防止使用失效或作廢的文件，確保使用場所所能得到有關文件的適用版本。c) 失效和作廢的文件由文件管理部門負責及時收回，以防止作廢文件的非預期使用，若要保留作廢文件時應采用適當?shù)臉俗R方法，以防止誤用。4.2.3.6 人事行政部對包括外來標準和法律法規(guī)等外來文件進行識別和管理，要控制外來文件的分發(fā)和更新。4.2.4 記錄的控制要求予以控4.2.3.7 記錄是一種特殊類型的文件，應按本“手冊”制。4.2.4記錄的控制4.2.4.1

13、質量管理體系所要求的記錄應予以控制并保持，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。此條款由公司人事行政部負責，各部門配合實施。4.2.4.2 編制“記錄控制程序”，對質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置等要求進行控制。4.2.4.3 記錄的要求和管理：a) 真實、完整、字跡清晰，可識別是何種產(chǎn)品或項目的質量活動；b) 填寫及時、禁止未經(jīng)許可的更改。c) 各部門應對本部門的質量記錄自行歸檔保存，保存環(huán)境應適宜，以防止記錄損壞、變質和丟失，保管方式便于存取和檢索。d) 質量記錄的保存期限應根據(jù)產(chǎn)品的特點、法規(guī)要求及合同要求來決定，見“記錄清單”。e) 超過保存期的質量記錄處理應有審

14、批規(guī)定和執(zhí)行辦法，以免造成無可換回的損失。管理職責5管理職責5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動對其建立和實施質量管理體系并持續(xù)改進質量管理系有效性所作出的承諾提供證據(jù)：5.1.1 總經(jīng)理采取培訓、會議等方式使全公司員工都能樹立正確的質量意識，都能認識到滿足顧客和法律法規(guī)的要求，實施持續(xù)改進對本公司生存與發(fā)展的重要性。5.1.2 制訂本公司質量方針和質量目標，使全體員工充分理解并為實現(xiàn)方針和目標而努力。5.1.3 對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，并按“管理評審控制程序”進行管理評審。5.1.4 保證充分的資源投入，以期有效協(xié)調地開展各項質量活動，從而提高質量管理體系的有效性。5.

15、2 以顧客為關注焦點總經(jīng)理以實現(xiàn)顧客滿意為總目標，為此，總經(jīng)理要求：5.2.1 確定顧客的需求和期望，包括顧客規(guī)定的要求和顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，同時應考慮與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)，特別是健康、安全、環(huán)境等方面的要求。本公司可以通過市場調研和預測或通過與顧客的直接接觸，以此作為改進定型產(chǎn)品的依據(jù)。5.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求。要求涉及到對產(chǎn)品、過程和體系的固有特性的要求（技術要求）以及賦予特性的要求（交貨時間、交貨數(shù)量等）。只有當要求完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能感到滿意。5.2.3 使轉化成的要求得到滿足。本公司通過建立和實施質量管理體系使要求得

16、到滿足。5.3 質量方針（見“質量方針和質量目標”頁）質量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司與質量有關的總的質量宗旨和方向，是提供制定和評審質量目標的框架。對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實施控制，并滿足本“手冊”4.2.3文件控制的要求。5.3.1 公司通過印發(fā)宣傳資料、標語、培訓等有效方式，傳達到全體員工，并使各層次都能充分理解及貫徹執(zhí)行。5.3.2 公司會不斷地對方針進行適宜性評審（例如管理評審）。必要時可對其進行修改以適應公司內外部環(huán)境的改變。5.4 策劃5.4.1 質量目標建立質量目標是總經(jīng)理的職責。質量目標在質量方針的基礎上建立，在質量方針給定的框架內展開。質量目標的內容包括產(chǎn)品

17、要求和滿足產(chǎn)品要求所需的內容?？偨?jīng)理確保質量目標分解到全公司與質量管理體系有關的職能部門及層次中。相關職能和層次的員工都應把質量目標轉化為各自的工作任務。質量目標是可測量的。作業(yè)層次上的質量目標盡可能量化(即通過檢驗、計算或其它測量方法確定一量值，并與設定值進行比較，以確定實現(xiàn)的程度)。5.4.2 質量管理體系策劃5.4.2.1 質量管理體系策劃是對實現(xiàn)本公司質量目標進行管理性策劃的過程，總經(jīng)理應確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及本“手冊”4.1條款中的要求，并形成文件。b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。當本公司的組織結構、職責、過程和

18、產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，會及時調整質量目標。同時在目標調整期間，要采取適當措施保證目標的連續(xù)性和政策的穩(wěn)定性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限5.5.1.1 總經(jīng)理1) 負責建立和改進本公司的質量管理體系；2) 促使全體員工樹立正確的質量意識，都能認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求對本公司的重要性；3) 貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和有關的方針政策，主持制訂本公司的質量方針和目標并以文件形式正式批準發(fā)布；4) 組織管理評審，以確保質量管理體系的持續(xù)有效；5) 確定資源需求并提供充分的資源；6) 負責確保公司內部的職責和權限得到規(guī)定和溝通；7) 負責確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質量管

19、理體系有效性進行溝通；8) 任命管理者代表，并為其有效工作提供必要的條件；9) 對本公司提供的產(chǎn)品和服務質量負全責；10) 決定本公司質量道理的其它的重大事項。10.2.2.2 管理者代表1) 負責組織編制公司“質量手冊”,確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2) 負責公司質量管理體系的策劃，協(xié)助總經(jīng)理制訂本公司質量目標，負責質量目標在各職能、層次上的展開、分解、建立；3) 協(xié)助總經(jīng)理組織本公司的管理評審；4) 組織領導本公司內部質量審核，確保已建立的質量管理體系的符合性及運行有效；5) 組織領導質量管理體系的持續(xù)改進；6) 向總經(jīng)理報告質量體系運行情況及任何改進的需求和來自顧客的

20、信息。7) 可代表本公司就質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡、溝通。10.2.2.3 生產(chǎn)部1) 負責生產(chǎn)、設備的管理，在上述管理領域及相關質量目標指標的實現(xiàn)方面對總經(jīng)理負責；2) 負責組織編制、下達生產(chǎn)任務通知單，實施調度協(xié)調，督促車間按期完成生產(chǎn)任務，確保安全生產(chǎn)；3)對產(chǎn)品實現(xiàn)各過程，采用適宜的產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識，并實施監(jiān)管控制；4) 負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品搬運、貯存等防護工作；5) 對生產(chǎn)設備的整體運行組織實施控制監(jiān)督，保持設備良好狀態(tài)；6) 負責對原輔包裝材料的供方組織調查、評審和定期評價，擇優(yōu)選取合格供方；7) 嚴格執(zhí)行采購文件，對采購的原輔、包裝材料質量及相關質量目標指標的實行負責

21、；8) 負責向供方索取所采購的原輔材料出公司檢驗報告、質保書。配合質量研發(fā)部做好材料的進貨驗證。負責原(輔、包裝)材料的貯存，對已貯存物資的質量(數(shù)量)負責；9) 負責顧客提供的材料及物品的保護和統(tǒng)一管理；10) 組織本部門員工實現(xiàn)本部門相關質量目標指標；11) 負責本部門分管過程、活動相關的管理制度(記錄)的控制；按期配合做好完成本部門糾正、預防措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。5.5.1.4 銷售部1) 負責產(chǎn)品市場調研、預測，收集外部經(jīng)營信息，及時掌握銷售動態(tài)，準確提供顧客需求；2) 負責確定產(chǎn)品有關要求，組織產(chǎn)品要求的評審，確保顧客需求的準確理解和實現(xiàn)；3) 負責與顧客溝通，收集顧客意見，及時反饋處

22、理；做好服務工作，定期測評顧客滿意度；4) 負責產(chǎn)品交付過程的保護，對交付全過程質量負責；5) 負責產(chǎn)品介紹、說明書等宣傳資料的制作；6) 負責產(chǎn)品服務歸口管理，建立顧客服務檔案，滿足顧客的要求；7) 負責售后服務的組織工作；并收集和分析顧客信息，為體系改進提供依據(jù)；8) 組織本部門員工實現(xiàn)本部門相關質量目標指標；9) 負責本部門分管過程、活動相關的管理制度(記錄)的控制；按期配合做好完成本部門糾正、預防措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。5.5.1.5 人事行政部1)在總經(jīng)理領導下，負責質量管理體系人力資源配置的具體實施；2) 負責對從事與質量有影響的人員的能力需求進行識別。實施年度培訓計劃，評價培訓的有效

23、性，保持教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄；3) 負責采取適宜的的方法對質量管理體系進行監(jiān)視，并在適當時進行測量；4) 負責確定、收集適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性并評價何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性；5) 組織本部門員工實現(xiàn)本部門相關質量目標指標。6) 負責本部門的分管過程程序文件，管理制度及相關記錄的制訂，對運行狀況負責。配合做好內審，按期完成本部門糾正、預防措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。5.5.1.6 質量研發(fā)部1） 負責組織技術文件(包括產(chǎn)品、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、設備、監(jiān)視和測量設備)的編制發(fā)放和更改，以及相關記錄的控制，確保各工作場所使用的技術文件現(xiàn)行有效；2） 負責組織公

24、司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3） 負責質量手冊，程序文件，其他管理文件，以及相關記錄的控制；4） 負責組織質量管理體系運行中(包括內審)，糾正/預防措施實施情況及驗證5） 負責協(xié)助管理者代表組織內部質量體系審核，包括制訂年度審核計劃，內審實施計劃等；6） 負責顧客提供的圖紙及技術資料的保護、使用和統(tǒng)一管理；7） 負責監(jiān)視和測量設備的控制，確保測量設備能力和測量要求相一致；8） 負責按驗收準則和檢驗規(guī)范，組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；9） 負責組織不合格品的評審，處置，對不合格品的放行轉序、交付實施控制，對產(chǎn)品、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的糾正、預防措施的實施組織監(jiān)督、驗證；10） 組織本部門員工實現(xiàn)本部門相關質量目標指標。1

25、1） 負責本部門的分管過程程序文件，管理制度及相關記錄的制訂，對運行狀況負責；配合做好內審，按期完成本部門糾正、預防措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。5.5.1.7 采購部（含倉庫）1）嚴格執(zhí)行“倉庫管理制度”，把好產(chǎn)品、原（輔）包裝材料出入庫質量關；2） 原（輔）包裝材料及產(chǎn)品入庫，均應驗證相關的合格證、質保書或檢驗、驗證報告，否則不予驗收（入庫）；3） 負責對入庫的物資，按要求分類合理放置，做好產(chǎn)品（狀態(tài)）標識；4） 負責按各類物資的貯存要求，做好物資的貯存防護，對庫存物資的質量（數(shù)量）負責；5） 嚴格執(zhí)行原輔包裝材料和產(chǎn)品“先進先出，后進后出”的原則；6） 認真執(zhí)行物資領用、管理規(guī)定，做到“帳、

26、卡、物”一致。5.5.1.8 車間主管：1)組織本車間員工，努力提高質量意識，保質保量按期完成生產(chǎn)工作；2) 嚴格監(jiān)督、檢查車間員工執(zhí)行標準、程序及各項管理制度的情況；3) 嚴格控制各工序過程質量，強化過程控制和監(jiān)視，確保工序過程處于受控狀態(tài)，做到不合格的半成品不轉序，不合格的產(chǎn)品不出車間；4) 加強車間生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)(包括標識)管理，確保安全文明生產(chǎn)；5) 做好生產(chǎn)設備的維護、保養(yǎng)工作，確保設備處于完好的狀態(tài)。5.5.1.9 內部質量體系審核員1)學習、掌握有關法律、法規(guī)和ISO9000族標準，以及本公司質量體系文件;2) 組織或參與本公司內部的質量體系審核，不斷提高審核水平；3) 尊重客觀事

27、實，確保審核的真實性、有效性；4) 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，負責提交不合格報告，并對糾正措施及其有效性，實施跟蹤驗證；5) 對質量體系運行實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，并協(xié)助解決，以確保質量體系運行的符合性、有效性。1) 自覺遵守工藝紀律，執(zhí)行工藝規(guī)程，工藝卡，按規(guī)定要求做好自檢，保證過程產(chǎn)品、產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；2) 準確、及時、真實、完整地填寫生產(chǎn)記錄，保持記錄清潔、完整；3) 做好崗位設備的日常維護保養(yǎng)，保持其清潔及良好的工作性能；4)做好崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔，保持良好的作業(yè)對照，做到安全、文明生產(chǎn)；5) 努力完成本崗位的質量指標，確保車間質量目標指標的實現(xiàn)。5.5.1.11本公司各職能部門的

28、主要職能分配：見附錄B：“主要職能分配表”。5.5.2 管理者代表見“管理者代表授權”頁。5.5.3 內部溝通總經(jīng)理確保在不同的層次和職能之間，在不同的職能部門之間，不同層次的人員之間，建立縱向和橫向聯(lián)系，通過質量例會、會議和相關記錄，就質量管理體系的過程及有效性，包括質量要求，質量目標完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解，相互信任。5.6管理評審5.6.1 總則總經(jīng)理按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。編制“管理評審控制程序”，規(guī)定管理評審的程序。管理評審一般情況下一年一

29、次，每兩次時間間隔不超過12個月。特殊情況下，適當增加頻次。5.6.2 評審輸入：包括以下方面的信息：1.1.1.1 審核結果：包括各種內部、外部質量管理體系審核的結果。1.1.1.2 顧客反饋：包括顧客滿意率測量結果；顧客抱怨、投訴及顧客溝通結果。1.1.1.3 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性：包括過程監(jiān)視和測量及產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果。1.1.1.4 糾正和預防措施狀況：如對顧客滿意程序具有重大影響的糾正和預防措施。1.1.1.5 以往管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性。1.1.1.6 可能影響質量管理體系的變化，指組織內外部環(huán)境的變化，例如法律法規(guī)的變化、新技術、新工藝、新設備的應用等。1.1.1

30、.7 對改進的建議進行評價。5.6.3 評審輸出：包括與以下方面有關的措施：5.6.3.1 質量管理體系及其過程有效性的改進：對照輸入提出的業(yè)績要求，決定改進機會和措施，如改進生產(chǎn)和服務運作過程的措施。5.6.3.2 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進：包括產(chǎn)品質量特性、確保投放市場的能力的措施。5.6.3.3 資源需求：根據(jù)內外部環(huán)境變化，確定資源的適應性的措施。5.6.4 管理評審的結果應予以記錄和保存，并按本“手冊”4.2.4條款要求進行控制。資源管理6資源管理本公司應及時確定并提供所需的資源,資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務等資源等，目的是為了：6.1.1 實施、保持質量管

31、理體系并持續(xù)改進其有效性。6.1.2 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1 總則員工能力是指完成特定職責所規(guī)定的工作任務的本領?？偨?jīng)理應根據(jù)質量管理體系各工作崗位、所從事的質量活動及規(guī)定的職責和人員能力的要求而選擇能勝任的人員，而人員的能力則可由教育程度、接受的培訓、工作經(jīng)歷和資格來決定。6.2.2 能力、意識和培訓6.2.2.1 人事行政部對人事影響質量活動的人員進行分類，對各類人員所需的教育、培訓、經(jīng)歷及資格提出能力要求并形成“崗位任職要求”。1.1.1.1 人事行政部對從事各類工作的人員進行評價，對不能滿足能力要求的人員，提供培訓或采取發(fā)放學習資料等措施以滿足要求。對

32、培訓后還未滿足要求的按教育培訓的相關規(guī)定執(zhí)行。6.2.2.3 人事行政部對提供滿足要求的培訓進行策劃，制定培訓計劃，采取不同的培訓方式提供適當?shù)墓芾砗图夹g知識、技能和經(jīng)驗，使其增強能力，達到要求。6.2.2.4 評價所提供培訓的有效性：通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價經(jīng)過培訓的人員是否具備了所需的能力。6.2.2.5 對全體員工必須進行質量意識培訓，使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，意識到自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻，鼓勵員工參與質量管理。6.2.2.6 人事行政部對各類人員有關教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄應按本“手冊”4.2.4條

33、款的要求予以保持。6.2.2.7 支持性程序文件：員工培訓總體程序6.3 基礎設施本公司確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：6.3.1 建筑物，工作場所和相關設施。本公司具備辦公場所，廠房和物資儲存?zhèn)}庫。6.3.1.1 公司人事行政部負責以各職能部門為單元，配備辦公室和必要的辦公設施，并保證整潔、通風、采光等辦公條件。6.3.1.2 生產(chǎn)部負責按生產(chǎn)過程的特點和工藝流程，配備生產(chǎn)廠房，確定工序區(qū)域、規(guī)定生產(chǎn)定置區(qū)域及安全警示標志，確保生產(chǎn)區(qū)域必須的照明，通風等條件。6.3.1.3 生產(chǎn)部負責按各類物資貯存要求，配備倉庫、劃分庫區(qū)，確保防潮防火防盜等條件符合物

34、資貯存的要求。6.3.2 過程設備：生產(chǎn)部負責按各類產(chǎn)品加工藝過程的要求，配置各類機械加工設備，同時配備用于產(chǎn)品檢測的設備及量具。上述設備均應由維修部進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，軟件在使用前應予以確認。6.3.3 支持性服務：生產(chǎn)部負責生產(chǎn)實現(xiàn)過程能源外供保障的協(xié)調；采購部、銷售部分別負責產(chǎn)品和材料的交付運輸；通訊設施、信息系統(tǒng)的配備，確保內外信息暢通無阻，溝通及時。6.3.4 支持性程序文件：蟲害控制管理辦公室安全操作管理環(huán)境改善管理程序預防性保養(yǎng)規(guī)程為了便于管理公司還配備了ERP系統(tǒng)。6.4 工作環(huán)境公司應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1 本公司最高管理者給公司內員工提供一個

35、良好的工作環(huán)境，以充分發(fā)揮廣大員工工作積極性和創(chuàng)造性。6.4.2 生產(chǎn)場所的環(huán)境條件是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。車間必須清潔、光線（照明）充足。6.4.3 支持性程序文件：廠區(qū)環(huán)境要求個人清潔、環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。實現(xiàn)過程的策劃應與本公司質量管理體系的其他要求相一致，并應以適于本公司運作的方式形成文件。本公司在實施此項要求時，可采用以下方法：7.1.1 制訂產(chǎn)品的質量目標和要求。7.1.2 列出產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程（采用流程圖的方法）。見本“手冊”4.1.2條款。7.1.3 對產(chǎn)品確定需要制訂的程序文件和作業(yè)指導書并列出

36、清單。7.1.4 制訂產(chǎn)品實現(xiàn)全過程所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。7.1.4.1 銷售部負責與顧客有關的過程規(guī)定的評審。7.1.4.2 采購部負責采購過程供方評價和選擇的監(jiān)控活動，制訂“采購控制程序”，質量研發(fā)部負責制訂“進料檢驗規(guī)程”和采購產(chǎn)品的驗證活動。7.1.4.3 生產(chǎn)和服務提供過程：生產(chǎn)部根據(jù)圖紙或樣品的要求，安排生產(chǎn)計劃，完成產(chǎn)品生產(chǎn)。質量研發(fā)部負責各產(chǎn)品加工過程的半成品和成品檢驗。7.1.4.4 質量研發(fā)部負責監(jiān)視和測量設備的定期校驗。7.1.5 產(chǎn)品應提供需解決的專門資源，包括人力、設備、設施和工作環(huán)境等。7.1.6 為證明過程和產(chǎn)品符合規(guī)定要求，

37、需建立的記錄，應列出清單。7.1.7 過程策劃的結果應形成文件，可采用質量計劃或其他文件形式。7.1.8 支持性程序文件：過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控管理程序標準的制定及修改程序食品包裝質量安全管理制度采購程序供應商評審考核程序倉庫管理程序生產(chǎn)廢料處理程序7.2 與顧客有關的過程本條款具體由銷售部負責實施。7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定銷售部應確定產(chǎn)品有關的要求，包括：7.2.1.1 通過招標、合同、訂單、電話/傳真訂貨等活動來確定與產(chǎn)品有關的要求。7.2.1.2 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求。7.2.1.3 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品質量法和環(huán)保

38、法等要求。7.2.1.4 本公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審銷售部應對已識別的顧客要求連同本公司確定的附加要求按照“合同評審控制程序”對產(chǎn)品要求實施評審。評審應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單之前），并應確保：7.2.2.1 準確理解顧客要求，包括顧客口頭表達的要求也已得到確認，以及供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決。7.2.2.2 產(chǎn)品要求已在前述基礎上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件（如合同/訂單）7.2.2.3 本公司內部確保通過策劃，包括采取必要的、可實現(xiàn)的技術上和資源上的措施，有能力滿足顧客對產(chǎn)品的使用、交付和服務各方面

39、的要求。7.2.2.4 評審的結果應予以記錄；對于評審過程中提出的問題的解決以及評審結果的實現(xiàn)等引發(fā)的措施也應記錄。7.2.2.5 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，相應的文件（如合同、標書、訂單）應得到修改，銷售部應及時把變更的要求通知到生產(chǎn)部及相關人員。7.2.3 顧客溝通銷售部針對以下方面識別并實施與顧客的溝通：7.2.3.1 有關產(chǎn)品信息的溝通。通過市場調查，訪問顧客等做前期溝通。通過識別顧客要求和產(chǎn)品要求的評審實現(xiàn)中期溝通。通過售后服務、收集顧客信息反饋（滿意程度）實現(xiàn)后期溝通。7.2.3.2 當顧客需要了解有關產(chǎn)品的信息，或需要訂貨或查詢訂貨情況或修改合同訂單時，銷售部應及時給予答復和處理。7

40、.2.3.3 當顧客有抱怨意見或需要反饋其他信息時，銷售部必須作好記錄，顧客需要服務時，應委派相關的技術人員前往處理。7.2.3.4 支持性程序文件：合同評審控制程序客戶投訴處理程序客戶財產(chǎn)管理程序7 3設計開發(fā)本公司產(chǎn)品屬于承攬加工性質，不涉及“設計和開發(fā)”的內容。7.4 采購本條款具體由采購負責。7.4.1 采購過程采購部負責采購過程控制包括（評價和選擇供方、按采購產(chǎn)品要求實施采購，以及對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等活動），以確保采購產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭葢Q于對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。7.4.1.1 供方的評價a采購部根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，

41、這種能力一般指所提供采購產(chǎn)品的質量保證能力，交付后的服務，以及本公司認為必要的其他方面（如交貨期、價格等）；b） 采購部負責制訂選擇、評價和重新評價供方的準則，以評價供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力；c） 根據(jù)供方供貨的質量狀況來決定停止或繼續(xù)使用供方，對供方實行動態(tài)管理；d） 評價的結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持，并按本“手冊”4.2.4條款進行控制。7.4.2 采購信息采購文件（包括采購合同）應包括擬采購產(chǎn)品的質量要求、驗收要求，及其他要求（如價格、數(shù)量、交付情況等）。其中質量和驗收要求由質量研發(fā)部制訂并實行。7.4.2.1 適當時可以對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準和

42、（或）人員資格提出要求。7.4.2.2 適當時對供方的質量管理體系與本公司有關的部分或對供方的整體質量管理體系提出要求。7.4.2.3 在與供方溝通前（如采購文件發(fā)放前）應經(jīng)過批準，確保采購要求是充分的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1 質量研發(fā)部負責對采購產(chǎn)品實施查驗供方提供的合格文件等其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.2 當本公司或本公司的顧客提出在供方實施驗證時，生產(chǎn)部應在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.4.3.3 支持性程序文件：采購控制程序進料檢驗程序7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制本條款由生產(chǎn)部、

43、銷售部、質量研發(fā)部負責實施。生產(chǎn)部負責編制“生產(chǎn)過程控制程序”，對車間生產(chǎn)過程的控制予以規(guī)定。本公司通過以下方面控制生產(chǎn)和服務的運作：7.5.1.1 在運作過程中，生產(chǎn)部應得到產(chǎn)品特性的規(guī)定信息，如生產(chǎn)圖紙、規(guī)范等，以指導操作工按規(guī)定進行生產(chǎn)或提供服務。7.5.1.2 必要時關鍵工序，應能得到指導生產(chǎn)和服務運作的作業(yè)指導書。7.5.1.3 必須使用適當設備，在使用過程中及使用間隔期間，生產(chǎn)部應有計劃地實施維修保養(yǎng)，以保持設備規(guī)定的運行能力。7.5.1.4 質量研發(fā)部負責備齊并使用合適的監(jiān)視和測量設備，在生產(chǎn)過程中能不斷測量產(chǎn)品特性及過程特性狀況，通過調整和修正將這些特性控制在規(guī)定的范圍內。7.

44、5.1.5 質量研發(fā)部應對那些至關重要的產(chǎn)品特性形成的過程和產(chǎn)品實施監(jiān)控活動。監(jiān)控活動可以包括對特性測量監(jiān)視、人員的技能要求、設備的維護調整、配備必要的作業(yè)指導書、工作環(huán)境的保證等各個方面。7.5.1.6 質量研發(fā)部對產(chǎn)品放行應作出明確規(guī)定，未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。銷售部應對產(chǎn)品的交付和交付后的活動也應作出明確規(guī)定。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2.1 產(chǎn)品實現(xiàn)中，有一些生產(chǎn)和服務過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時（其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務過程或使用時才顯現(xiàn)的過程,這類過程通常稱為特殊過程），應對這類過程實施確認，確認（鑒定）工作的內容包括：

45、a. 對過程進行鑒定。在規(guī)定的過程參數(shù)的條件下，過程輸出能持續(xù)地滿足產(chǎn)品目標的要求，鑒定結果應形成文件；本公司關鍵控制點為：*、印刷、*、*（見工序關鍵控制點明細表）b. 對設備能力進行鑒定，應能滿足過程的要求；c. 對人員能力的評定和考核，人員有相關崗位的理論知識和技能；d. 確認（鑒定）的方法，使用國家、行業(yè)或企業(yè)規(guī)定的方法和程序；e. 確認（鑒定）記錄；f. 必要時，可適時確認。7.5.2.2 使用合適的生產(chǎn)服務設備，并安排適宜的工作環(huán)境。7.5.2.3 對生產(chǎn)服務提供實施監(jiān)視， 配置適用的測量與監(jiān)控裝置， 執(zhí)行生產(chǎn)中的各階段的檢驗,具體執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序。7.5.3 標

46、識和可追溯性7.5.3.1 產(chǎn)品標識：適當時生產(chǎn)部負責在生產(chǎn)和服務運作的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品。產(chǎn)品標識必須具有唯一性和確定性。車間使用生產(chǎn)任務通知單，原材料、成品倉庫使用標識牌，成品包裝時使用成品標簽和產(chǎn)品商標等。7.5.3.2 產(chǎn)品狀態(tài)標識：質量研發(fā)部負責在生產(chǎn)運行過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待檢、不合格、合格、待處理）用標識牌進行標識。7.5.3.3 當合同、法律法規(guī)和組織自身對可追溯性有要求時，應控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。7.5.3.4 支持性程序文件：標識與追溯作業(yè)程序過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序變更控制程序糾正和預防措施控制程序7.5.4 顧客財產(chǎn)當顧客的財產(chǎn)在本公司控制之下

47、或在公司內使用時，由質量研發(fā)部/倉庫按有關文件的要求對其進行標識、驗證、保護和維護。當顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)生不適用的情況，必須予以記錄，并報告給顧客。顧客的財產(chǎn)包括：7.5.4.1 顧客提供的材料和物品。7.5.4.2 顧客提供的圖紙及相關資料（包括顧客的知識產(chǎn)權和個人信息）。7.5.5 產(chǎn)品防護倉庫負責實施。在內部處理和交付到預定的地點期間，本公司應根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括：7.5.5.1 倉庫負責建立并保持適當?shù)姆雷o標識。7.5.5.2 倉庫提供適當?shù)陌徇\方式，防止產(chǎn)品從生產(chǎn)現(xiàn)場搬運到客戶指定的地點時損壞。7.5.5.3 倉庫負責制訂“倉庫管理制度”，對原材料和半

48、成品在貯存期間提供適宜的環(huán)境和必要的設施條件，防止產(chǎn)品損壞和誤用。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制質量研發(fā)部負責實施本條款的控制，識別需實施的測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量設備，并登入臺帳。監(jiān)視和測量設備的使用和控制應確保測量能力與測量要求相一致。當要求保持有效性結果時，測量設備應：7.6.1 對照能溯源到國際或國家標準的裝置，質量研發(fā)部定期或使用前委托有法定資格的機構進行校準和檢定。當不存在上述標準時，必須規(guī)定自行校準的依據(jù)并形成文件，文件的控制符合本“手冊”4.2.3條款的規(guī)定。7.6.2 采取適當?shù)拇胧┓乐乖谡{整時使校準失效，如由有資格的操作人員進行調整等。7.6.3 采取

49、有效防護措施，提供適宜的貯存條件防止在搬運、維護和貯存時損壞或失效。7.6.4 對校準結果做出記錄。即提供由有資格的單位出具檢定證書。7.6.5 當測量結束后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時，應對此前測量結果的有效性進行評價并記錄，同時采取必要的糾正措施，包括追回其測量過程的產(chǎn)品和重新測量等措施。7.6.6 經(jīng)識別，本公司無用于監(jiān)視和測量的計算機軟件。7.6.7 支持性程序文件：計量器具控制程序測量、分析和改進8 測量、分析和改進8.4 總則8.4.1 本公司管理者代表負責組織相關部門策劃實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進過程：8.4.1.1 證實產(chǎn)品的符合性；8.4.1.

50、2 保證質量管理體系的符合性；8.4.1.3 實現(xiàn)質量管理體系有效性的改進。8.4.2 本公司對監(jiān)視和測量活動的策劃包括對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意程度和體系運行有效性的確認、審核、監(jiān)控和評價活動，考慮資源與實際需求的適應性；規(guī)定活動的內容、頻次、方式和必須的記錄，包括利用恰當?shù)慕y(tǒng)計技術，而不應是單純用于積累信息。8.5 監(jiān)視和測量8.5.1 顧客滿意銷售部負責監(jiān)視顧客對公司是否滿足其要求的有關信息，并將顧客滿意程度作為測量質量管理體系業(yè)績的方法之一。為此應：8.5.1.1 通過顧客投訴、與顧客的直接溝通、定期發(fā)放“顧客滿意度調查表”通過各種媒體的報告，了解顧客的滿意程度。8.5.1.2 收集方

51、式可以是口頭或書面的。8.5.1.3 信息的分析：銷售部對收集到的信息應進行統(tǒng)計分析，得出定性（形成資料）或定量（滿意率等）的結果，找出差距作為改進的依據(jù)。8.5.1.4 支持性文件：合同評審控制程序客戶滿意度調查表8.5.2 內部審核8.5.2.1 本公司定期進行內部審核，以確定公司質量管理體系是否符合本公司所確定的計劃安排和質量管理體系的要求，以及標準的要求；是否得到有效實施和保持。內部審核由人事行政部協(xié)助管理者代表負責，各部門配合實施。8.5.2.2 人事行政部負責編制“內部質量審核控制程序”，文件應包括對實施審核、確保審核獨立性、記錄結果和向管理者報告事項活動的職責和要求作出明確的規(guī)定

52、。8.5.2.3 公司人事行政部負責編制本公司年度審核計劃，審核范圍、頻次和方法。策劃的依據(jù)是所審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及已往審核的結果。8.5.2.4 年度審核計劃經(jīng)管理者代表批準后實施。8.5.2.5 總經(jīng)理負責任命內審組長，內審組長根據(jù)各項質量活動的實際情況及其重要性編制內審計劃，并由管理者代表批準（管理者代表任組長時，由總經(jīng)理批準）。內審應由與非從事受審的活動的人員進行，并獨立于受審部門。8.5.2.6 內審員將審核中發(fā)現(xiàn)問題的寫入不合格項報告，由受審核的部門負責人確認后及時采取糾正措施。8.5.2.7 跟蹤審核應包括對糾正措施的實施進行驗證并提供驗證結果的報告。8.5.2.

53、8 支持性程序文件：內部審核控制程序文件與資料管理程序8.5.3 過程的監(jiān)視和測量此條款具體由人事行政部歸口管理，各職能部門負責實施。8.5.3.1 本公司采用內部質量體系審核、管理評審和統(tǒng)計技術等方式對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力，當未能達到所策劃的結果時，應按照“糾正和預防措施控制程序”采取適當?shù)募m正和預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.5.3.2 支持性程序文件：糾正和預防措施控制程序8.5.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.5.4.1 質量研發(fā)部負責對原材料、半成品、成品進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。8.5.4.2 質量研發(fā)部制訂原材料、成品的驗收準則，并按本“手冊“4.2.3條款執(zhí)行。8.5.4.3 質量研發(fā)部對符合驗收準則的測量結果要形成文件（質量記錄）。如檢驗報告等。記錄中注明負責合格品放行的授權檢驗者。8.5.4.4 除非得到有關授權人員，以及（適用時）顧客批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。8.5.4.5 支持性程序文件：過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序8.6 不合格品控制8.6.1 質量研發(fā)部負責制定“不合格品控制程序”，以確保不符合要