門冬氨酸鳥氨酸原料 顆粒 注射液(品種介紹)

1、門冬氨酸鳥氨酸原料+顆粒+注射液品種介紹【項(xiàng)目名稱】門冬氨酸鳥氨酸原料+顆粒+注射液【劑型】顆粒、注射液【類別】6+6+6類【規(guī)格】顆粒：1g；3g注射液：10 mL /5 g【藥品名稱】通用名稱：門冬氨酸鳥氨酸英文名稱：Ornithine Aspartate化學(xué)名稱：（s）-2，5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C9H19N3O6分子量：265.27【藥理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的

2、活化和氨的解毒全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外，由于門冬氨酸對肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)?！具m應(yīng)癥】因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)?！居梅ㄓ昧俊款w粒劑：除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增

3、加劑量也沒有危險(xiǎn)，或隔周與注射用門冬氨酸鳥氨酸交替使用。注射液：急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。(病情嚴(yán)重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn)，每天不超過20安瓿為宜。)對于其他情況除非醫(yī)囑特殊說明，每天用量為至少4安瓿。對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現(xiàn)意識模糊狀態(tài)的患者，應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，在24小時(shí)內(nèi)給予至少8安瓿該藥物。在使用前應(yīng)該用注射用溶液稀釋，然后經(jīng)靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發(fā)生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。輸入速度最大不要超過每小時(shí)5克門冬氨酸鳥氨酸(相當(dāng)于1安瓿該

4、藥物)。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損，輸液速度必須根據(jù)患者的個(gè)體情況來調(diào)整，以免引起惡心和嘔吐?！緡鴥?nèi)外上市信息】本品最早在德國上市。2000 年8月德國麥?zhǔn)洗笏帍S申請進(jìn)口。目前生產(chǎn)產(chǎn)家：門冬氨酸鳥氨酸注射液（德國麥?zhǔn)洗笏帍S進(jìn)口，規(guī)格：10ml:5g）門冬氨酸鳥氨酸 (武漢啟瑞藥業(yè)有限公司，武漢生物化學(xué)制藥廠) 注射用門冬氨酸鳥氨酸 （武漢啟瑞藥業(yè)有限公司，武漢長聯(lián)來福生化藥業(yè)有限責(zé)任公司；規(guī)格： 0.5g 2.5g) 門冬氨酸鳥氨酸顆粒（武漢生物化學(xué)制藥有限公司，規(guī)格：1g/袋；3g/袋）?！舅帉徶行那闆r】本品屬于化藥6類，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。目前，藥審中心本品仿制的申報(bào)【國內(nèi)外有關(guān)該品種的知識產(chǎn)

5、權(quán)情況】經(jīng)檢索本品在中國無化合物專利，也無行政保護(hù)，目前不存在申報(bào)限制?！九R床療效及市場前景】  肝性腦病是肝硬化的嚴(yán)重并發(fā)癥，死亡率較高，肝性腦病的發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全明了，一般認(rèn)為產(chǎn)生肝性腦病的病理生理基礎(chǔ)是肝細(xì)胞功能衰竭和門腔靜脈之間側(cè)支分流，主要是來自腸道的許多毒性代謝產(chǎn)物，未被肝臟解毒和清除，經(jīng)側(cè)支進(jìn)入體循環(huán)，透過血腦屏障而至腦部，引起腦功能紊亂，最常見的癥狀是意識障礙。肝性腦病與血氨升高、支鏈氨基酸與芳香氨基酸比例失調(diào)以及假性神經(jīng)遞質(zhì)等因素有關(guān)，其中氨中毒學(xué)說仍被認(rèn)為發(fā)病的經(jīng)典學(xué)說。肝性腦病患者降低血氨的治療主要是通過減少體內(nèi)氨的生成和吸收，促進(jìn)氨的代謝，恢復(fù)肝細(xì)胞的功能

6、來完成。血液中的氨通過肝臟尿素循環(huán)和谷胺酰胺合成代謝，在體內(nèi)門冬氨酸鳥氨酸通過產(chǎn)生兩氨基酸門冬氨酸和鳥氨酸，作用于兩個(gè)重要的氨解毒途徑尿素合成和谷酰胺合成。門冬氨酸鳥氨酸可提供尿素和谷胺酰胺合成的底物。谷胺酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲存及運(yùn)輸形式，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時(shí)也能激活重要的尿素循環(huán)。尿素的合成及谷胺酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程，在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損傷的肝細(xì)胞。另外，由于門冬氨酸對肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進(jìn)作用，并提供能量代謝的中間產(chǎn)物，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，加速肝細(xì)胞的自我修復(fù)和再生過程，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。增加肝臟功能，達(dá)到肝臟雙重解毒，從而能迅速降低體內(nèi)異常升高的血氨濃度，促使肝性腦病患者神志恢復(fù)。在生理狀態(tài)下，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用。一些臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。門冬氨酸鳥氨酸在治療肝性腦病過程中無明顯不良作用，具有良好的臨床療效。我國是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)，目前，我國約有300萬慢性肝炎病患者，每年死于肝病的