執(zhí)業(yè)藥師考試大綱中藥藥劑學含中藥炮制

1、2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱一一中藥藥劑學（含中藥炮制）中藥藥劑學（含中藥炮制）的基本理論、知識和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，中藥藥劑學（含中藥炮制）的考試內(nèi)容主要包括以下幾個方面：1中藥藥劑學中重要的基礎概念、基本知識和基本理論。2中藥制劑單元操作（如粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌）的基本原理方法與應用。3中藥常用劑型的特點、制備、質(zhì)量要求與檢查。4.中藥制劑常用輔較主要品種的性質(zhì)、特點與應用。5中藥制劑新技術與新型給藥系統(tǒng)的概念、特點和應用。6影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。7生物藥劑學和藥物動力學的基

2、本概念和基本知識。8中藥制劑物理和化學配伍變化的基本知識。9中藥炮制的基本理論和重要的基本概念。10中藥炮制的作用、常用炮制方法及其操作要點。11. 常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用及其研究。12. 炮制輔料的分類、作用及用量。大單元小單元細目要點緒論（一）基本要求中藥藥劑學常用術語中藥藥劑學、劑型、制劑、中成藥（二）中藥藥劑學的發(fā)展歷史回顧與現(xiàn)狀歷代主要中藥劑型理論（三）中藥劑型的分類中藥劑型的分類及其劑型范圍不同方法分類所涉及的劑型范圍（四）中藥劑型選擇的基本原則基本原則（1 ）根據(jù)疾病防冶需要（2）根據(jù)藥物性質(zhì)（3）根據(jù)五方便（用、產(chǎn)、帶、運、貯）要求（4）考慮生產(chǎn)條

3、件（五）藥典與藥品標準基本內(nèi)容（1 ）藥典的性質(zhì)、作用與中國藥典（2 ）藥品標準的性質(zhì)和作用藥 劑 衛(wèi) 生（一）基本要求1.藥品衛(wèi)生標準與藥劑可 能被微生物污染的途徑（1 ）藥品衛(wèi)生標準（2 ）藥劑可能被微生物污染的途徑2.制藥環(huán)境的空氣凈化（1 ）空氣凈化技術（2）凈化級別的劃分及適用范圍（二）滅菌方法與無菌操作1.F與F0值在滅菌中的意 義與應用F0值在滅菌中的意義與應用2.常用滅菌方法(1 )干熱滅菌法的特點與應用(2) 熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和 煮沸滅菌法的特點與應用(3) 過濾除菌法的特點與應用(4) 紫外線滅菌法、60CO Y射線輻 射滅菌法、微波滅菌法的特點與應用(5) 氣體

4、滅菌法與消毒劑消毒法3.無菌操作法無菌操作法的要點與注意事項(三)藥劑的防腐與防腐劑常用防腐劑的性質(zhì)與應用苯甲酸及其鈉鹽、對羥基苯甲酸酯類及山梨酸的特點與應用粉 碎、篩析與混合(一)粉碎常用粉碎方法及其適用范圍(1 )粉碎的目的(2) 干法粉碎常用方法及其適用范圍(3) 濕法粉碎常用方法及其適用范圍(4) 低溫粉碎的適用范圍(5) 超微粉碎的適用范圍(二)篩析藥篩與粉末分等(1 )篩析的目的(2) 藥篩的種類與規(guī)格，篩號與篩目 的對應關系(3) 粉末的分等(三)粉體學基礎知識1.粉體的基本性質(zhì)藥物粉體的比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速2.粉體學在藥劑學中的應 用粉體學在藥劑學中的應用及相

5、關原理(四)混合混合原則與方法(1 )混合原則(2)等量遞增法(3 )混合方法四浸 提、分離與精 制、濃縮與(一)浸提1.浸岀過程與影響因素(1 )中藥的浸岀過程(2)影響浸提的主要因素2.常用的凌提溶劑與浸提輔助劑常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點與應用3.常用浸提方法煎煮法、浸潰法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應用(二)分離與精制1.常用分離方法沉降分離法、離心分離法、濾過分離法(微孔濾膜濾過、超濾)的特點與選用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、 大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基 本原理及操作要點(三)濃縮影響濃縮效率的因素與常用濃縮方法(1 )影響濃縮

6、效率的因素(2 )常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮的特點與應用干(1 )影響干燥的因素(四)干燥影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項(2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點與應用(3)干燥操作的注意事項五散劑(一)基本要求特點與分類(1 )特點(2)分類(二)散劑的制備不同類型散劑的制備(1 )一般散劑的制備(2)特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散 劑及眼用散劑)的制備(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求廠六浸出藥劑(一)基本要求特點與分類(1 )特點(2)分類(二)常用浸岀藥劑1.湯劑與合劑(1 )湯劑的主

7、要特點(2)合劑(含口服液)的制備(結合典型品種)2.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的主要特點與制 備(結合典型品種)3.酒劑與酊劑酒劑酊劑的主要異同最與制備(結合典型品種)4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 劑(1 )流浸爵劑、浸膏劑的主要異 同點與制備(結合典型品種)(2)茶劑的分類與制備(三)浸岀藥劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量檢查項目與要求七 液 體 藥 劑(一)基本要求特點與分類(1 )特點(2)分類(二)表面活性劑1.表面活性劑的特點與基本性質(zhì)(1 )表面活性劑的分子結構特點(2)膠束與臨界膠束濃度(3 )親水親油平衡值(4) 起

8、曇和曇點(5) 表面活性劑的毒性2.常用表面活性劑(1) 陰、陽離子與兩性離子表面 活性劑和非離子表面活性劑的種 類及其性質(zhì)(2) 表面活性劑在中藥制劑中的應用(三)增加藥物溶解度的方法增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素(1 )增加藥物溶解度的常用方法(2 )影響增溶的因素(四)各類液體藥劑1.真溶液型液體藥劑(1 )真溶液型液體藥劑的特點(2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備2.膠體溶液型液體藥劑(1 )膠體溶液型液體藥劑的分類 與特點(2) 高分子溶液與溶膠的制備(3) 膠體溶液的穩(wěn)定性3.乳濁液型液體藥劑(1 )乳濁液型液體藥劑的組成與 類型(2) 乳化劑的種類與選用、 混合 乳化劑H

9、LB值的計算、乳劑的制 備(結合典型品種)(3) 影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素 及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象4.混懸液型液體藥劑(1 )混懸型液體藥劑的特點、 適 宜制備混懸型液體藥劑的藥物(2 )潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與 反絮凝劑的作用、代表品種與選 用(3) 混懸液型液體藥劑的制備(結合典型品種)(4) 影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查各類液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查/八注射寸劑(附：眼用溶液劑)(一)基本要求特點與分類(1 )特點(2)分類(二)熱原1.熱原及其基本性質(zhì)(1 )熱原(2 )基本性質(zhì)2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法(1 )污染熱原的途徑(2 )熱原的去除方法3

10、.熱原與細菌內(nèi)毒素的檢 查方法醫(yī)學教育網(wǎng)搜集 整理熱原檢查法與細菌內(nèi)毒素檢查法的特點及應用(三)注射劑的溶劑注射劑溶劑的種類(1 )制藥用水的種類及其應用(2) 注射用水的制備及質(zhì)量要求(3) 注射用油的質(zhì)量要求與精制愛倉g £普讓；九(四)注射劑的附加劑常用附加劑的性能與選用(1 )增加主藥溶解度常用附加劑 的選用(2) 防止主藥氧化常用附加劑的 選用(3) 調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑、 調(diào)節(jié)滲透壓的方法及計算(4) 常用的調(diào)整pH附加劑、抑 菌劑、止痛劑(五)中藥注射劑的制 備1中藥注射用提取物的要 求中藥注射用提取物的基本要求2中藥注射劑提取物的制備方法(1 )蒸餾法、水醇法與醇水

11、法(2 )去除藥液中鞣質(zhì)的方法(3)注射用中藥提取物的常用精制方法3中藥注射劑的制備(1 )制備工藝流程(結合典型品種)(2) 注射劑容器的種類、規(guī)格及 質(zhì)量要求(3) 安瓿處理、藥液配制、濾過、 灌封、滅菌、檢漏的方法與要點(六)輸液劑1.輸液劑的特點與種類(1 )特點(2)種類2.輸液劑的制備(1 )容器的處理(2 )制備方法(七)其他注射劑1.注射用無菌粉末(1 )質(zhì)量要求(2)制法2.混懸液型注射劑(1 )質(zhì)量要求(2)制法3.乳狀液型注射劑(1 )質(zhì)量要求(2)制法(八)注射劑的質(zhì)量要 求與檢查質(zhì)量檢查項目與要求(1 )注射劑的質(zhì)量檢查項目(2)裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取

12、物的重金屬限度 及無菌要求(九)眼用溶液劑眼用溶液劑的制備、質(zhì)量要求及影響療效的因素(1 )質(zhì)量要求及附加劑(2)影響眼用溶液藥物療效的因素(3 )制備要點(一)基本要求1.外用膏劑的特點與分類(1 )特點(2)分類外用劑十栓劑2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理(1 )透皮吸收的途徑(2)影響透皮吸收的因素(二)軟膏劑1.特點與常用基質(zhì)(1 )特點(2 )基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型(3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、 水溶性基質(zhì)的特點、代表品種及 選用2.軟膏劑的制備研合法、熔合法、乳化法(結合 典型品種)的操作方法及其適用 性3.眼膏劑眼膏劑的質(zhì)量要求(三)黑膏藥黑膏藥的特點與制備(1

13、 )黑膏藥的特點(2)藥料的處理(3 )基質(zhì)的主要組分(4 )基質(zhì)原料的選擇與處理(5)制備工藝流程及其操作要點(四)貼膏劑1.橡膠膏劑(1 )組成與特點(2)制備工藝流程2.巴布劑(1 )組成與特點(2)制備工藝流程3.貼劑貼劑的組成(五)凝膠劑組成、特點與制備(1 )組成與特點(2)制備工藝(六)外用膏劑的質(zhì)量 要求與質(zhì)量檢查常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查(1 )軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的 質(zhì)量要求(2)貼膏劑、軟膏劑的主要質(zhì)量 檢查項目(一)基本要求1.分類及作用特點(1 )分類(2 )作用特點2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素(二)栓劑的基質(zhì)要求與

14、類型(1 )栓劑基質(zhì)的要求(2)基質(zhì)的類型及代表品種的性質(zhì)(三)栓劑的制備制法與置換價(1 )栓劑的制法(2) 熱熔法制備栓劑的要點(結 合典型品種)(3) 潤滑劑的種類與選用(4) 置換價的計算膠丸(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查融變時限要求及其檢查方法(一)基本要求特點與分類(1 )特點與分類(2 )不宜制成膠囊劑的藥物(二)膠囊劑的制備1硬膠囊劑的制備(1 )空膠囊的原料與輔料(2 )空膠囊的規(guī)格及其選用(3)藥物的處理及填充(結合典型品種)2.軟膠囊的制備(1 )軟膠囊對充填物的要求(2 )病制法、壓制法(結合典型品種)制備軟膠囊的操作要點3.膠囊劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查(1 )

15、膠囊劑的質(zhì)量檢查項目(2)水分、崩解時限、裝量差異要求(一)基本要求特點與分類(1 )特點(2)分類(二)水丸1水丸的賦形劑水丸賦形劑的常用品種與選用2.水丸的制備(1 )水丸對藥粉的要求(2)泛制法工藝流程及操作要點(結合典型品種)(3 )起模方法(三)蜜丸(含水蜜丸)1.蜜丸的類型與特點(1 )類型(2)特點2.蜂蜜的選擇與煉制(1 )蜂蜜的要求與選擇(2) 蜂蜜的煉制(3) 煉蜜的規(guī)格與選用3.蜜丸(含水蜜丸)的制 備(1 )塑制法工藝流程及操作要點(結合典型品種)(2)水蜜丸的制備(四)濃縮丸1.濃縮丸的分類與特點(1 )分類(2)特點2.濃縮丸藥材的處理藥材的處理原則3.濃縮丸的制備

16、濃縮丸的制法及其適用性(結合典型品種)(五)糊丸和蠟丸1.糊丸糊丸的特點、制法及注意事項2.蠟丸蠟丸的特點、制法及注意事項(六)滴丸1.滴丸的特點及藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)(1 )特點(2)藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)2.滴丸常用基質(zhì)與冷凝液(1 )常用基質(zhì)的要求與種類（2）冷凝液的要求、種類與選用3.滴丸的制備（1 ）滴制法制丸工藝（結合典型 品種）（2）影響滴丸圓整度的因素（七）丸劑的包衣包衣的目的與種類（1 ）目的（2）種類（八）丸劑的質(zhì)量要求與檢查檢查項目不同類型丸劑溶散時限、水分的要求（1 ）特點（一）基本要求特點與分類（2）分類制備工藝流程（結合典型品種）、不（二）顆粒劑的制備（三）顆粒劑

17、的質(zhì)量要求與檢查（一）基本要求（二）片劑的輔料（三）中藥片劑的制1水溶顆粒劑2酒溶顆粒劑3混懸顆粒劑4.泡騰顆粒劑5塊狀沖劑質(zhì)量要求與檢查特點與分類1稀釋劑與吸收劑2潤濕劑與黏合劑3.崩解劑4潤滑劑1制備工藝流程2.濕制顆粒壓片法3.干制顆粒壓片法4.粉末直接壓片法5.壓片過程與片劑成型6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法同制粒方法及其應用制備操作要點制備操作要點制備操作要點（結合典型品種）制備方法溶化性、水分、粒度要求及檢查方（1 ）中藥片劑的特點與類型（2）片劑的分類適用范圍、主要品種及其應用適用范圍、主要品種及其應用崩解機理、主要品種及其應用使用目的、主要品種及其應用（半）浸膏片的制備

18、工藝流程（結合典型品種）（1 ）中藥原料預處理的目的與一般原則(2)(3)(4)(5)(6)藥料制顆粒的目的濕顆粒的干燥干顆粒的質(zhì)量要求壓片前千顆粒的處理壓片（含片重訂算）方法及操作要點操作要點片劑成型壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時間超限的原因及解決辦法(四)片劑的包衣1.片劑包衣的目的、種 類與要求(1 )包衣的目的與種類(2)片心及衣層的質(zhì)量要求2.片劑包衣的方法與設 備包衣方法3.片劑包衣物料與包衣操作(1) 包糖衣物料的種類、工序、操 作要點及可能發(fā)生的問題(2) 薄膜衣物料的種類及包衣操作 要點(3) 腸溶衣物料的種類及包衣操作 要點(五)片劑的質(zhì)量要 求與檢查檢查項目

19、及限度要求(1) 片劑檢查項目(2) 片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求十五氣霧劑(一)基本要求1氣霧劑的特點與分類特點與分類2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素吸收及影響因素(二)氣霧劑的組成組成(1 )藥物與附加劑的要求(2) 拋射劑的作用、品種(3) 耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成(三)氣霧劑的制備制備方法(1 )制備工藝流程(2 )壓灌法和冷灌法的特點(四)氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查氣霧劑的質(zhì)量檢查項目十廠六 其/、他劑 型(一)膠劑1.特點與分類(1 )特點(2)分類2.膠劑的制備(1 )原、輔料的種類與選用(2)制備工藝流程(二)膜劑1.膜劑的特點、分類及 成膜材料與輔料(1 )特點

20、與分類(2)常用成膜材料及輔料2.膜劑的制備膜劑的制備工藝流程及操作要點(三)涂膜劑常用成膜材料與制備工藝流程(1 )常用成膜材料(2)制備工藝流程(四)其他傳統(tǒng)劑型錠劑、灸劑、線劑、熨 劑、糕劑、丹劑、條劑、 釘劑、棒劑應用特點十(一)藥物新型給藥系統(tǒng)1.緩釋制劑特點與類型2.控釋制劑特點與類型七藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術十 /八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性十 九 生 物 藥 劑 學 與 藥 物 動 力 學3靶向制劑特點與類型4前體藥物制劑適用藥物(二)中藥制劑新技術1.環(huán)糊精包合技術(1 )性環(huán)糊精包合物的作用(2)性環(huán)糊精包合物的制備2微型包囊技術(1) 特點與應用(2) 常用包囊

21、材料(3) 單凝聚法、復凝聚法制備微囊 及其操作要點3固體分散技術(1 )固體分散體特點、類型及常用 載體(2)固體分散體的制法(熔融法、 溶劑法、溶劑-熔融法)及適用性(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(1 )易水解、氧化的藥物類型(2)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法(1 )延緩藥物水解的方法(2)防止藥物氧化的方法(二)中藥制劑穩(wěn)定性的試驗方法中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗方法(1) 藥劑穩(wěn)定性的常用試驗方法(2) 長期試驗法、常規(guī)試驗法及經(jīng) 典恒溫法的試驗要點(3) CRH值及中藥固體制劑的防 濕措施(4) 半衰期和有效期的計算方法(一

22、)基本要求生物藥劑學與藥物動力學的研究內(nèi)容(1) 生物藥劑學的研究內(nèi)容(2) 藥物動力學的研究內(nèi)容(二)藥物的體內(nèi)過程及其影響因素影響藥物體內(nèi)過程的因素影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素(三)藥物動力學常用術語與參數(shù)1.常用術語隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率2.常用參數(shù)(1 )生物半衰期、表觀分布容積的 計算(2)單室模型單(多)劑量靜注、 靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度-時 間關系計算公式(四)藥物制劑的生物有效性生物利用度與溶出度及其計算(1 )相對及絕對生物利用度的計 算，生物利用度的試驗方法及評價概指標(2) 溶出度的測定目的、方法及操作要點(3) 溶岀度與生物利用度

23、的相關性(一)基本要求研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型(1 )研究藥物配伍變化的目的(2 )配伍變化的類型(二)藥劑學的配伍變化1.物理的配伍變化常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產(chǎn)生原因2.化學的配伍變化常見化學配伍變化及產(chǎn)生原因(三)藥劑學配伍變化的實驗與處理方法實驗及處理方法(1) 藥劑學配伍變化的實驗方法(2) 藥劑學配伍變化的處理方法(一)中藥炮制的起 源與發(fā)展1炮炙與炮制(1)炮炙與炮制的沿革(2 )中藥炮制的發(fā)展2.古代中藥炮制專著雷公炮炙論、炮炙大法和修事指南的作者、成書年代和學術價值(二)中藥炮制與臨床療效及對藥性的影響1炮制方法與臨床療效凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效2炮制對

24、藥性的影響炮制對四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響(三)中藥炮制的目的及對藥物成分的影響1中藥炮制的目的(1 )降低或消除藥物的毒性或副作 用(2 )改變或緩和藥物的性能(3)增強藥物療效(4 )便于調(diào)劑和制劑2.炮制對藥物成分的影 響炮制對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響(四)中藥炮制的常用輔料1液體輔料(1 )酒、醋、鹽水的作用(2)姜汁、蜜、油的作用2.固體輔料米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用(五)炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管質(zhì)量要求(1 )凈度、片型、色澤、氣味的要 求(2)水分及有毒成分的限量十凈選與切制十炒法十四炙法（一）凈選1清除雜質(zhì)除雜質(zhì)的方法2.分離和清除非藥用部

25、位去根、莖、皮殼、毛、心、蘆（二）切制1.切制前的水處理（1 ）軟化藥材的方法（2）軟化程度的檢查方法2.飲片類型薄片、厚片、斜片、段、絲、塊3.切制方法適應手工切制和機械切制的藥材（三）飲片的干燥自然干燥和人工干燥干燥方法與條件的選擇（一）清炒法1炒黃牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究2.炒焦山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究3炒炭大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究（二）加輔料炒1麩炒枳殼、蒼術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究2.米炒斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究3土炒白術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究4.砂炒馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究5.滑石粉炒水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究6蛤粉炒阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制 作用及相關研究（一）酒炙法酒炙的目的、方法、作 用及研究大黃、黃連、當歸、蘄蛇的炮制方 法、輔料用量、成品性狀、炮制作 用及相關研究（二）醋炙法醋炙的目的、方法、作用及研究甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制 方法、輔料用