上海醫(yī)藥臨床研究中心基因檢測(cè)項(xiàng)目介紹

1、上海醫(yī)藥臨床研究中心上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司基因檢測(cè)項(xiàng)目介紹一、公司介紹上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國(guó)家科技部和上海市人民政府的共同推動(dòng)下，由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的非營(yíng)利性事業(yè)機(jī)構(gòu)。是國(guó)內(nèi)首家完全由政府主導(dǎo)，完全按照國(guó)際GCP規(guī)范建設(shè)，具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢(shì)，符合國(guó)際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究核心機(jī)構(gòu)和資源服務(wù)公共平臺(tái)。擁有中心實(shí)驗(yàn)室、信息數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)三大核心平臺(tái)業(yè)務(wù)模塊，并與2012年7月正式獲上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)成立“上海生物樣本庫(kù)工程技術(shù)研究中心”，建立國(guó)內(nèi)首家省部級(jí)生物樣本庫(kù)技術(shù)研發(fā)和生物樣本資源共享的平臺(tái)，可提供專業(yè)的樣本檢測(cè)和存儲(chǔ)服務(wù)。上海楓林醫(yī)

2、藥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：楓林檢驗(yàn)）是上海醫(yī)藥臨床研究中心的中心實(shí)驗(yàn)室，作為上海醫(yī)藥臨床研究中心的技術(shù)支撐服務(wù)的核心平臺(tái)，可為國(guó)內(nèi)外各類醫(yī)藥研究以及醫(yī)療健康管理機(jī)構(gòu)以“獨(dú)立第三方”形式提供廣泛而專業(yè)化的臨床研究檢測(cè)和健康管理服務(wù)。楓林檢驗(yàn)已獲得美國(guó)病理家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189的質(zhì)量認(rèn)證體系認(rèn)可，并且嚴(yán)格按照GLP，F(xiàn)DA21CFR Part11和ICH-GCP的規(guī)定進(jìn)行管理。中心實(shí)驗(yàn)室占地2800平方米，構(gòu)建了與國(guó)際接軌的自動(dòng)化醫(yī)療信息管理系統(tǒng)，能夠?yàn)閺V大客戶提供包括基因檢測(cè)、藥物基因組學(xué)、生物標(biāo)志物檢測(cè)等醫(yī)療健康專業(yè)前沿的技術(shù)支撐服務(wù)。二、衛(wèi)生許可及質(zhì)量保證楓林檢驗(yàn)擁有中華

3、人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可為基因檢測(cè)的客戶服務(wù)提供行政許可上的保證，同時(shí)，楓林檢驗(yàn)擁有ISO15189（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）、ISO27001（數(shù)據(jù)及信息系統(tǒng)安全國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）和CAP（美國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力金標(biāo)準(zhǔn)）等證照，檢測(cè)質(zhì)量與國(guó)際接軌，追求檢測(cè)質(zhì)量的“零差錯(cuò)”，致力于提供卓越的客戶服務(wù)和不斷提升的客戶滿意度。三、技術(shù)平臺(tái)楓林檢驗(yàn)擁有用于易感基因檢測(cè)的Squenom Mass-Array質(zhì)譜平臺(tái)，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的權(quán)威基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)在美國(guó)通過FDA認(rèn)可，可高通量、高準(zhǔn)確率的進(jìn)行相關(guān)基因檢測(cè)業(yè)務(wù)，近幾年，該平臺(tái)被廣泛的應(yīng)用于科研領(lǐng)域，陸續(xù)有相關(guān)

4、研究論文在國(guó)際頂級(jí)期刊如自然，科學(xué)上發(fā)表，同時(shí)在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域也有極好的評(píng)價(jià)。四、核心團(tuán)隊(duì)在基因檢測(cè)方面，楓林檢驗(yàn)擁有核心技術(shù)人員23人，其中博士7人，高級(jí)技術(shù)職稱5人，核心研發(fā)人員擁有專業(yè)的醫(yī)學(xué)生物學(xué)背景和多年醫(yī)藥公司的易感基因研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。由甘榮興主任領(lǐng)銜的海歸博士團(tuán)隊(duì)可為客戶最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。甘榮興 教授，MBA在臨床研究、生物藥物研究等方面有著20多年的經(jīng)驗(yàn)： 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)碩士，美國(guó)威斯康星大學(xué)商學(xué)院中科院研究生院MBA 曾擔(dān)任中科院上海細(xì)胞所副所長(zhǎng)四年、中科院上海生科院副院長(zhǎng)八年，一直分管創(chuàng)新藥物研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)轉(zhuǎn)移、與跨國(guó)制藥企業(yè)合作和創(chuàng)業(yè)投資等 曾擔(dān)任中科院上海生科院投資的十

5、多家生物技術(shù)公司董事長(zhǎng)和/或總裁，有生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域十五年豐富經(jīng)驗(yàn) 現(xiàn)任上海醫(yī)藥臨床研究中心主任、中科院上海生科院研究員、上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)人類遺傳資源法規(guī)專家組委員 王健 博士 本科畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)院，在美國(guó)Wayne State University 醫(yī)學(xué)院獲得博士學(xué)位，并于Emory University 醫(yī)學(xué)院從事了一年的博士后研究工作。回國(guó)后，王博士在上海大學(xué)和上海生物信息技術(shù)研究中心工作，作為首席科學(xué)家負(fù)責(zé)了863 項(xiàng)目“痢疾桿菌基因組分析與數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)”，并領(lǐng)導(dǎo)了上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)中生物信息科學(xué)數(shù)據(jù)共享子平臺(tái)項(xiàng)目的工作。隨后，王博士投身于分子檢測(cè)與健康管理相

6、關(guān)的產(chǎn)業(yè)，在基因組數(shù)據(jù)分析和基因關(guān)聯(lián)研究領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn),目前王博士擔(dān)任分子檢測(cè)部技術(shù)總監(jiān)。宋宇彤 博士 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士、生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士。在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)科學(xué)博士學(xué)位，主要研究領(lǐng)域?yàn)橹袠猩窠?jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)細(xì)胞及其相關(guān)的神經(jīng)保護(hù)機(jī)制。在國(guó)內(nèi)外刊物上發(fā)表論文10 余篇。在2013 年，受上海申康醫(yī)院發(fā)展中心委托，主持上海中心樣本庫(kù)和質(zhì)控平臺(tái)的建設(shè)與相關(guān)國(guó)際課題申報(bào)；目前宋博士擔(dān)任分子檢測(cè)部醫(yī)學(xué)總監(jiān)。肖家誠(chéng) 博士，病理專業(yè)，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院從事外科病理近20年，對(duì)原位雜交，熒光原位雜交，基因重排等分子病理甚為熟悉，視野獨(dú)到，曾參加多項(xiàng)

7、有關(guān)領(lǐng)域國(guó)際合作，富于成效，在國(guó)內(nèi)外知名的醫(yī)學(xué)、病理學(xué)期刊發(fā)表79篇學(xué)術(shù)論文。五、服務(wù)能力楓林檢驗(yàn)一直與國(guó)內(nèi)外知名商業(yè)服務(wù)性機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)保持著廣泛而深入的合作關(guān)系，提供基因檢測(cè)方面的整體解決方案。目前，楓林的渠道覆蓋了全國(guó)大部分地區(qū)，有能力完成全國(guó)范圍內(nèi)的樣本采集運(yùn)輸和客戶服務(wù)工作。 根據(jù)不同客戶的服務(wù)需求，嫁接成熟的體檢機(jī)構(gòu)提供樣品采集服務(wù)。并在合適的情況下，在省會(huì)城市設(shè)立專門的樣品采集點(diǎn)。楓林檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)將為客戶提供專業(yè)的客戶服務(wù)和健康咨詢。我們的宣傳手冊(cè)可以為普通大眾解答的易感基因的相關(guān)問題，同時(shí)，對(duì)于疑難問題將由我們的醫(yī)學(xué)博士團(tuán)隊(duì)在熱線、網(wǎng)站和微博微信上給出專業(yè)解答。六、產(chǎn)品及

8、價(jià)格楓林檢驗(yàn)可提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品及定制產(chǎn)品。定制產(chǎn)品將根據(jù)客戶對(duì)于地區(qū)、人群的不同假設(shè)，在基因位點(diǎn)選擇和數(shù)據(jù)分析上采用不同設(shè)置，以期在合適的價(jià)格上最大程度滿足客戶的個(gè)性化需求?；诿磕?萬(wàn)份左右的檢測(cè)量，我們?yōu)楸ｋU(xiǎn)公司提供優(yōu)質(zhì)、準(zhǔn)確和具有很好的價(jià)格優(yōu)勢(shì)的易感基因檢測(cè)服務(wù)產(chǎn)品如下：項(xiàng)目單價(jià)備注單項(xiàng)2001種疾病5項(xiàng)3005種左右的疾病套餐10項(xiàng)40010種左右的疾病套餐30項(xiàng)60030種左右的疾病套餐七、以往案例1、2014年，與代理商雍培生物合作，承擔(dān)泰康人壽基因檢測(cè)項(xiàng)目，包含27個(gè)單項(xiàng)。 2、2014年，與代理商解碼生物合作，承擔(dān)平安保險(xiǎn)基因檢測(cè)項(xiàng)目，包含3個(gè)套餐。 3、2015年，承擔(dān)太平人壽“健康同行讓愛傳遞”基因檢測(cè)項(xiàng)目，包含2個(gè)套餐。八、合作愿景基于之前與泰康、平安和太平三家保險(xiǎn)公司的良好合作基礎(chǔ)，我們?cè)噲D摸索出一條與保險(xiǎn)領(lǐng)域的良好合作通路。在基因檢測(cè)的專業(yè)精準(zhǔn)度上，我們充滿信心。衷心期待與壽險(xiǎn)公司、健康險(xiǎn)公司進(jìn)一步的探討與合作，以期讓我們的檢測(cè)產(chǎn)品更符合保險(xiǎn)公司對(duì)基因大數(shù)據(jù)分析的需求?？焖?、低成本的基因分析帶給未來生活巨大的影響力，通過疾病診斷技術(shù)更新和新藥物的發(fā)現(xiàn)將延長(zhǎng)及改善人類的生命長(zhǎng)