醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法(討論稿第一章總則第一條【目的與依據(jù)】為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理,規(guī)范臨床應(yīng)用,遏制細(xì)菌耐藥,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律、法規(guī),制定本辦法。第二條【含義】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理,是指各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員共同為促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)的使用。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)等工作。第三條【專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)】各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨

2、床應(yīng)用工作中的作用。第四條【監(jiān)管體制】衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理的監(jiān)督管理工作。第五條【適用范圍】各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定,制定本機(jī)構(gòu)實(shí)施細(xì)則,落實(shí)執(zhí)行抗菌藥物管理辦法。第六條【抗菌藥物監(jiān)測(cè)】衛(wèi)生部對(duì)抗菌藥物實(shí)施監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,建立衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),統(tǒng)計(jì)分析、公示各省(自治區(qū)、直轄市及有關(guān)醫(yī)院抗菌藥物使用情況。各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)建立相對(duì)應(yīng)的分網(wǎng),確實(shí)加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用監(jiān)管。第七條【第一責(zé)任人】抗菌藥物的合理使用關(guān)系民生和公共衛(wèi)生,是落實(shí)醫(yī)改政策的重要

3、措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立一把手和各臨床、藥學(xué)主任負(fù)責(zé)制,親自組織實(shí)施本機(jī)構(gòu)或者本科室抗菌藥物的管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條【委員會(huì)組成】二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)內(nèi)設(shè)立抗菌藥物管理委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有抗菌藥物管理組或?qū)?兼職人員。醫(yī)院抗菌藥物管理委員會(huì)由醫(yī)院醫(yī)療管理、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床微生物檢驗(yàn)及其他有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的911人組成,主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或委任有影響力的專(zhuān)家擔(dān)任,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。設(shè)立抗菌藥物管理組的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)療管理、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的35

4、人組成。醫(yī)院抗菌藥物管理委員會(huì)日常工作由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)。第九條【委員會(huì)職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理委員會(huì)(組的職責(zé):(一貫徹執(zhí)行醫(yī)院藥事管理與臨床用藥和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。依據(jù)相關(guān)法規(guī),制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理制度,有減少和限制使用抗菌藥物的具體措施;(二協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄中抗菌藥物品種/規(guī)的評(píng)價(jià)和遴選,確保安全、有效和成本-效益高的抗菌藥物品種的供應(yīng);(三組織處方和針對(duì)抗菌藥物的專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng),確保各臨床科室僅在有臨床指證時(shí)使用有效的和符合質(zhì)量要求的抗菌藥物,并且使用正確的劑量、療程和方法;(四負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)

5、菌耐藥性的監(jiān)測(cè),定期發(fā)布相關(guān)信息,評(píng)估和應(yīng)用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)存在的用藥問(wèn)題提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(五認(rèn)定本機(jī)構(gòu)具有會(huì)診使用“特殊使用”類(lèi)抗菌藥物資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;提供抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo)、咨詢或會(huì)診;(六對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物合理使用管理法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn);對(duì)公眾進(jìn)行抗菌藥物合理使用的宣傳;(七與醫(yī)院感染管理部門(mén)協(xié)同處理醫(yī)院耐藥菌感染暴發(fā)流行事件,分析、評(píng)估抗菌藥物使用風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重不良反應(yīng);(八其他有關(guān)抗菌藥物管理的相關(guān)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)積極參與促進(jìn)合理用藥工作,發(fā)揮各自專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理能力,為抗菌藥物規(guī)范化管理做出成績(jī);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)各委員工作情況進(jìn)行考核

6、,對(duì)無(wú)法勝任的委員及時(shí)調(diào)整更換。第十條【醫(yī)療機(jī)構(gòu)與領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制,合理使用藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的基本職責(zé),各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和考核監(jiān)督體系,制定并落實(shí)抗菌藥物管理規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范。第十一條【宣傳教育職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)的培訓(xùn)與教育,內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)展多種形式的抗菌藥物、細(xì)菌耐藥等相關(guān)知識(shí)的公眾教育與宣傳工作,提高公眾對(duì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知與素養(yǎng)。第十二條【醫(yī)療管理部門(mén)職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床使用的監(jiān)管與持續(xù)改進(jìn)工作,并應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。護(hù)理部

7、與各科護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)確?？咕幬锏恼_儲(chǔ)存和按醫(yī)囑給患者使用藥品。第十三條【藥學(xué)部門(mén)職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物質(zhì)量實(shí)行藥學(xué)部門(mén)主任負(fù)責(zé)制,藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)抗菌藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)行專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng),參與臨床藥物治療,提供相關(guān)的藥品使用信息。第十四條【臨床科職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行臨床科主任負(fù)責(zé)制,合理使用抗菌藥物是臨床科首要醫(yī)療職責(zé)之一。第十五條【組建相關(guān)專(zhuān)業(yè)】二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染科,培養(yǎng)配備專(zhuān)科臨床醫(yī)師;在藥學(xué)部門(mén)內(nèi)應(yīng)當(dāng)成立臨床藥學(xué)科室,建立臨床藥師制,培養(yǎng)配備專(zhuān)職抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造條件建立臨床微生物室,培養(yǎng)配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,

8、開(kāi)展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。對(duì)臨床診斷需要使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)按抗菌藥物使用原則采集符合規(guī)定的樣本進(jìn)行臨床微生物檢驗(yàn)。第十六條【建立專(zhuān)家指導(dǎo)組】二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立由抗感染專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和臨床微生物學(xué)等專(zhuān)家組成的技術(shù)指導(dǎo)組,負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用的專(zhuān)業(yè)會(huì)診、確認(rèn)“特殊使用”抗菌藥物的使用,以及提供咨詢與技術(shù)指導(dǎo)。一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由相關(guān)臨床醫(yī)師和藥師,負(fù)責(zé)抗菌藥物合理使用管理與技術(shù)指導(dǎo)。第三章臨床應(yīng)用管理第十七條【落實(shí)執(zhí)行法規(guī)與技術(shù)規(guī)范】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定和抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南、臨床路徑等法律法規(guī)與技術(shù)規(guī)范,及其配套

9、規(guī)章制度的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物評(píng)價(jià)、遴選與采購(gòu)管理。第十八條【抗菌藥物遴選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度。按照相關(guān)法律法規(guī)與本辦法的有關(guān)規(guī)定,遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè),按規(guī)定采購(gòu)抗菌藥物。第十九條【“一品兩規(guī)”與品種限制】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行和正確理解“一品兩規(guī)”和藥品使用通用名管理制度,嚴(yán)格控制抗菌藥物品種與數(shù)量,執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個(gè)以下規(guī)格的規(guī)定。三級(jí)醫(yī)院“基本藥品供應(yīng)目錄”中抗菌藥物(限口服和注射劑品種數(shù)(按照通用名計(jì)算不得超過(guò)60種,二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)40種。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑:口服劑

10、型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過(guò)10個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi):口服劑型不得超過(guò)1個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過(guò)2個(gè)品規(guī);三代及四代喹諾酮類(lèi):口服劑型不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);抗菌藥物占醫(yī)院藥品收入比例不得超過(guò)西藥的20%。第二十條【新藥引進(jìn)管理】抗菌藥物的引進(jìn)、評(píng)價(jià)與遴選應(yīng)當(dāng)有管理制度與流程。新品種的引進(jìn)由臨床專(zhuān)業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出評(píng)價(jià)意見(jiàn),得到70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后,并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核,須取得2/3以上委員同意;對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種,專(zhuān)業(yè)科室、或者抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或

11、者更換申請(qǐng),獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%以上委員同意,并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案即可。第二十一條【分級(jí)管理制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度,制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄,規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限,認(rèn)定“特殊使用”類(lèi)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家名單。具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師可依據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用類(lèi)抗菌藥物處方;因病情患者需應(yīng)用限制使用類(lèi)抗菌藥治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師同意,并簽名;對(duì)應(yīng)用特殊使用類(lèi)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意,由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開(kāi)具處方。緊急情況

12、下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,如需繼續(xù)使用,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行。第二十二條【分級(jí)原則】抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi),按照分級(jí)原則確定三類(lèi)抗菌藥物目錄:(一非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,該類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用;(三特殊使用:具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市五年內(nèi)的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方

13、面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者,藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定,定期調(diào)整,嚴(yán)格管理。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類(lèi)抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用類(lèi)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制?？咕幬锸褂脛┝亢蜁r(shí)間應(yīng)符合臨床藥動(dòng)學(xué)原理。第二十三條【醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站醫(yī)生

14、只準(zhǔn)使用上述單位使用目錄內(nèi)的抗菌藥品(?第二十四條【中醫(yī)師使用抗菌藥】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)培訓(xùn)取得抗菌藥物處方權(quán)后,只準(zhǔn)開(kāi)具非限制使用類(lèi)抗菌藥物處方。社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得開(kāi)具抗菌藥物處方。西醫(yī)師不得在社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)。第二十五條【采購(gòu)規(guī)定】醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。第二十六條【臨床急需臨時(shí)購(gòu)入】因特殊感染患者的用藥需求,而本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄又未列入的急需抗菌藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序,即由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、數(shù)量,

15、說(shuō)明采購(gòu)理由。由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意,交由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥的品種和數(shù)量,對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)時(shí),抗菌藥物管理委員會(huì)需要開(kāi)展調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。第二十七條【超說(shuō)明書(shū)使用】醫(yī)療機(jī)構(gòu)超適應(yīng)證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說(shuō)明書(shū)使用抗菌藥物,應(yīng)由臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室提供權(quán)威性循證醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)依據(jù),經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)討論同意,由醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意,寫(xiě)入本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”備案。開(kāi)具處方時(shí),醫(yī)師應(yīng)向患者實(shí)行告知,并簽署“知情同意書(shū)”。第二十八條【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)

16、當(dāng)按照處方管理辦法和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行的有關(guān)規(guī)定,組織藥學(xué)等相專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑和專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng),將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核第二十九條【控制指標(biāo)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)(2011年版定期統(tǒng)計(jì)分析臨床抗菌藥物用藥指標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標(biāo),嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門(mén)診抗菌藥物的使用。住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)60%;門(mén)診就診人次使用抗菌藥物處方率不超過(guò)20%;清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%,外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥,清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。第三十條【臨

17、床應(yīng)用監(jiān)測(cè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),分析醫(yī)院及各臨床專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究,對(duì)抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時(shí)采取有效的干預(yù)。第三十一條【細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè),定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平,采取不同應(yīng)對(duì)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。(一對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。(二對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(三對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗

18、菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。(四對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類(lèi)抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)后續(xù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。第三十二條【鼓勵(lì)與推廣應(yīng)用研究】鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展抗菌藥物使用管理的研究,推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗(yàn)。第三十三條【信息化管理】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極利用信息化管理手段,"推行電子處方和臨床用藥信息化管理,實(shí)施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測(cè)、計(jì)算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)第四章監(jiān)督管理第三十四條【衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)管】縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定,對(duì)所管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理進(jìn)行

19、監(jiān)督檢查。第三十五條【醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物管理有關(guān)指標(biāo),納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核、綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)和國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)科評(píng)審體系。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方開(kāi)具、臨床使用、采購(gòu)供應(yīng)、藥品調(diào)劑,并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。第三十六條【公示、通報(bào)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評(píng)和抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,定期在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公布。通報(bào)醫(yī)師不合理與超常預(yù)警處方、和藥師調(diào)劑錯(cuò)誤。第三十七條【超常預(yù)警】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上,且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)無(wú)正當(dāng)理由2次以上超常處方的,取消處方權(quán)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)追求藥師未發(fā)現(xiàn)超常預(yù)警處方,或者發(fā)現(xiàn)了但未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的失職行為,給予相對(duì)應(yīng)的處罰。第三十八條【配合調(diào)查】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部的檢查、調(diào)查取證等工作,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。第三十九條【責(zé)任追究】醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告和經(jīng)濟(jì)處罰