放射診療許可（新辦）審批辦事指南

1、放射診療許可（新辦）審批辦事指南發(fā)布機(jī)構(gòu)：遵義市衛(wèi)生健康局發(fā)布日期：2020年12月2日行政審批事項(xiàng)名稱：放射診療許可（新辦）一、受理范圍：本許可適用于在遵義市辦理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)二、事項(xiàng)審查類型：前審后批三、審批依據(jù)：（一）放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例第八條 第二款 使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。（二）放射診療管理規(guī)定第四條第二款 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。（三）放射診療管理規(guī)定第四條放射診

2、療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：1.放射治療；2.核醫(yī)學(xué)；3.介入放射學(xué)；4.X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：2.開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；四、受理機(jī)構(gòu)：遵義市衛(wèi)生健康局五、決定機(jī)構(gòu)：遵義市衛(wèi)生健康局六、中介服務(wù)機(jī)構(gòu)：無(wú)需中介機(jī)構(gòu)七、審批數(shù)量：無(wú)數(shù)量限制八、申請(qǐng)條

3、件：1.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2.具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；3.具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；5.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。6.現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)。九、禁止性要求：無(wú)禁止性要求十、申請(qǐng)材料目錄：（一）申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)：1.由申請(qǐng)人編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印；2.申請(qǐng)表中各項(xiàng)內(nèi)容填寫清晰、明了，與實(shí)際情況一致；3.申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)清晰。 （二）申請(qǐng)材料目錄：序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)紙質(zhì)/電

4、子文件要求1放射診療許可申請(qǐng)表原件1紙質(zhì)內(nèi)容填寫完整清楚32放射診療設(shè)備清單原件1紙質(zhì)提交原件33放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證復(fù)印件1紙質(zhì)復(fù)印件完整清楚44本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告原件1紙質(zhì)提交原件55已列入放射診療項(xiàng)目?jī)?nèi)容的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證原件1紙質(zhì)系統(tǒng)自動(dòng)獲取，如不能獲取的需提交復(fù)印件66屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件復(fù)印件1紙質(zhì)復(fù)印件完整清楚77放射診療工作人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書復(fù)印件1紙質(zhì)復(fù)印件完整清楚88放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件復(fù)

5、印件1紙質(zhì)/電子文檔系統(tǒng)自動(dòng)獲取，如不能獲取的需提交復(fù)印件99放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查管理和教育培訓(xùn)檔案原件1紙質(zhì)/電子文檔提交原件110委托辦理授權(quán)委托書原件1紙質(zhì)/電子文檔委托辦理的需要提交。委托書為統(tǒng)一格式（政務(wù)網(wǎng)上可下載)，委托人和被委托人簽字，委托人為單位的，還要加蓋單位公章11、 接收方式：現(xiàn)場(chǎng)/網(wǎng)上/郵寄12、 辦理基本流程：（一）受理：遵義市衛(wèi)生健康局窗口對(duì)應(yīng)當(dāng)受理的出具決定受理通知書，需要補(bǔ)正的出具一次補(bǔ)正通知書，不予受理的應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書（二）特殊環(huán)節(jié)：組織專家審查（三）審查：1.申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；2.申請(qǐng)人主體是否合法有效；3.申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可

6、內(nèi)容是否符合相應(yīng)申請(qǐng)條件；4.申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合依法需提交的全部材料；5.審查程序符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。（四）決定：1.申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；2.申請(qǐng)人主體是否合法有效；3.申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合相應(yīng)申請(qǐng)條件；4.申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合依法需提交的全部材料；5.審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。（五）頒證：放射診療許可證十三、辦理時(shí)限：（一）法定辦理時(shí)限:20個(gè)工作日（二）承諾辦理時(shí)限：9個(gè)工作日十四、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn):本審批事項(xiàng)不收費(fèi)十五、審批結(jié)果：審批證件為放射診療許可證，放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn)證件，被

7、審批人需要延續(xù)依法取得的放射診療許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在放射診療許可證有效期屆滿60日前提出申請(qǐng)。十六、結(jié)果送達(dá)：窗口自取或郵寄送達(dá)十七、行政相對(duì)人權(quán)利和義務(wù)：（一）申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：1.申請(qǐng)人有權(quán)要求公示本行政許可的事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和行政許可格式文書等；2.申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，有依法取得行政許可的平等權(quán)利；3.申請(qǐng)人有權(quán)在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，要求審批部門依法定條件作出受理、不受理、補(bǔ)正以及是否同意該項(xiàng)許可的決定，同時(shí)出具加蓋專用印章和注明日期的書面憑證；4.申請(qǐng)人對(duì)該項(xiàng)行政許可的實(shí)施，享有陳述、申辯、聽證等權(quán)利；

8、5.行政許可審批中，經(jīng)辦人員存在違法違紀(jì)情況的，申請(qǐng)人有權(quán)拒絕并依法提出申訴或者舉報(bào)；6.申請(qǐng)人認(rèn)為審批部門實(shí)施行政許可侵犯申請(qǐng)人合法權(quán)益，有權(quán)向有關(guān)部門提出申訴，有權(quán)依法向遵義市人民政府行政復(fù)議辦公室申請(qǐng)行政復(fù)議或者向遵義市人民法院提起行政訴訟。（二）申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照該行政許可事項(xiàng)的法定條件和申請(qǐng)文本的規(guī)范性要求，如實(shí)提交全部申請(qǐng)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)；2.審批部門依法對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的行政許可事項(xiàng)進(jìn)行審核時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述和提供有關(guān)情況和材料；現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)須提供配合，不得予以阻擾和拒絕。3.申請(qǐng)人取得行政許可后，需要對(duì)審批內(nèi)容進(jìn)行變更

9、的，應(yīng)當(dāng)重新提起申請(qǐng)；4.審批部門對(duì)申請(qǐng)人依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)支持和配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和材料；5.申請(qǐng)人依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。十八、咨詢途徑：（一）窗口咨詢。地址：遵義市政務(wù)服務(wù)大廳55號(hào)窗口進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)咨詢（二）電話咨詢。電話號(hào)碼三）網(wǎng)上咨詢。實(shí)施機(jī)關(guān)咨詢網(wǎng)址：（ ）十九、監(jiān)督投訴渠道：（一）窗口投訴。地址：申請(qǐng)人可在政務(wù)服務(wù)中心一樓大廳接待服務(wù)室現(xiàn)場(chǎng)投訴（二）電話投訴。電話號(hào)碼：085128220000網(wǎng)址：遵義市人民政府門戶網(wǎng)站市長(zhǎng)信箱、貴州省網(wǎng)上辦事大廳在線投訴（三）信函投訴。投訴受理部門名稱：遵義市人民政府行政復(fù)議辦公室；通訊地址：遵義市新蒲新區(qū)府前路（1號(hào)還房小區(qū)旁） 郵編：563000二十、辦公地址和時(shí)間：（一）辦公地址：貴州省遵義市新蒲新區(qū)播州大道遵義市政務(wù)服務(wù)中心遵義市衛(wèi)生健康局55號(hào)窗口（二）辦公時(shí)間：星期一至星期四:上午09:00-12: