實驗室管理程序

1、實驗室管理程序1 目的為了確保實驗室具備所從事檢測和校準活動的能力，健全實驗室管理，以提供及時、準確、公正、嚴謹?shù)姆?，特制定本程序? 范圍本程序適用于產(chǎn)品（性能）實驗室、精密檢測實驗室、校準、理化實驗室的范圍、程序、人員要求、過程控制及外委過程的確定。3 術語3.1 實驗室：檢驗、檢測和校準的設施，可包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電子或可靠性的測試。3.2 檢驗：通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。3.3 檢測：按照規(guī)定的程序，為確定給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物組織、物理現(xiàn)象、工藝或服務的一種或多種特性的技術操作。3.4 校準：在規(guī)定條件下，為確立計量儀器或計量系

2、統(tǒng)的示值或實物量具所代表的值與相對應的被計量的已知值之間關系的一組操作。3.5 實驗室范圍：包括以下內(nèi)容的受控文件：?實驗室有資格開展的具體測試、評估和校驗?開展上述活動的所需的設備清單?開展上述活動的方法和標準清單3.6 實驗室認可：權威機構給予某實驗室具有執(zhí)行規(guī)定任務能力的正式承認。3.7 非標準試驗：指國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準中沒有規(guī)定的試驗方法。主要是指本企業(yè)自己確定的試驗方法。4 職責4.1 產(chǎn)品工程處為本程序主管部門，負責產(chǎn)品（性能）試驗室的管理。4.2 質量保證處計量檢測中心負責產(chǎn)品檢測及校準和理化實驗室的管理。4.3 鑄造分廠負責本單位實驗室的管理。4.4 人力資

3、源處負責實驗室試驗、檢驗人員的培訓、建檔工作。5 內(nèi)容5.1 工作流程責任部門0管理策劃處1工業(yè)工程組02各實驗室03人力資源處各實驗室04各實驗室05各實驗室06各實驗室07實驗室08各實驗室09各實驗室10各實驗室1各實驗室發(fā)展規(guī)劃處112各實驗室采購供應處13各實驗室流程圖輸出文件實驗室組織機構定崗，定編實驗室編制和崗位描述，組織機構圖實驗室質量方專配備實驗室人員試驗項目清單質量方針人員名單和技術檔案試驗項目清單建立檢很M設備和標準物質清單建立試驗標準實驗程序清單實驗'室印言J章控制實驗室文件記錄的控制建立非標準試驗程序測量不確定度分析實驗室設施和環(huán)境保障檢測設備采購標準物質標識

4、聆測/試驗設備使用和維護標準設備清單，標準清單，標準物質清單試驗標準清單文件記錄目錄借閱記錄非標準試驗規(guī)程確認記錄測量不確定度分析報告試驗設施環(huán)境的需求報告，實驗室環(huán)境監(jiān)試測檢測設備采購立項申請設備檔案，維護計劃，維護記錄使用維護說明書腐檢測中心腐室14檢測/試驗設備的校準校準計劃，校準證書/報告1f各實驗室采購供應處15消耗品采購消耗品需求計劃，供應商名錄及評價記錄各實驗室16消耗品保管領用產(chǎn)品合格證，存檔清單，物料臺帳，領料單各實驗室17試驗項目評審試驗項目評審表，項目進度計劃1F各實驗室18試驗項目外部委托委外實驗室資格證明，委外試驗協(xié)議1各實驗室19客戶機密信息的保密1實驗室20試驗樣

5、品的控制試驗樣品登記臺帳，樣品流轉單1F各實驗室21試驗控制試驗大綱，試驗原始數(shù)據(jù)試驗大綱臺帳1f各實驗室22才踣編制，審核及存檔試驗報告，原始記錄和試驗報告臺帳1F各實驗室23客戶報怨處理顧客報怨調(diào)查處理記錄1r各實驗室24不合格試驗項目的控制不合格項自理記錄1F各實驗室25實驗室內(nèi)部審核內(nèi)部審核報告5.2 工作內(nèi)容序號工作名稱工作描述輸入輸出責任部門（人）1實驗室組織機構、定崗、定編管理策劃處負責編制能夠反應出實驗室在全廠組織機構里的位置和工廠中各實驗室編制和崗位描述、組織機構圖（見管理規(guī)劃處工業(yè)工程組職能部門之間的關系的組織機構圖；由產(chǎn)品工程處、質量保證處負責編制反映出實驗室內(nèi)部組織機構

6、和崗位設置的組織結構圖，及編寫崗位職責描述，管理策劃處負責審核，弁批準管理人員編制，工人編制由工業(yè)工程組負責確定。附頁一）2實驗室質量方針“及時、準確、公正、嚴謹”是本公司的實驗室質量方針。各實驗室負責人必須評估和維護實驗室方針的恰當性，弁確保同工廠的質量方針的f性質量方針各實驗室3配備實驗室人員人力資源處根據(jù)實驗室人員編制和崗位設置，為試驗配備合適的工作人員，弁負責實驗室人員的資格審核、培訓和檔案、專業(yè)資質證明管理。實驗室負責人必須確保實驗室工作人員符合規(guī)定崗位的資格要求，持證上崗、人員固定。實驗室編制和崗位描述人員名單和技術檔案人員培訓計劃人力資源處各實驗室4建立實驗項目清單實驗室負責建立

7、和維護反映實驗室能力的實驗項目清單。內(nèi)容包括：項目名稱、依據(jù)的標準、實驗范圍、測量不確定度。實驗項目清單各實驗室5建立實驗室檢測設"清單實驗室負責建立和動態(tài)維護實驗室設備（包括標準物質）清單，內(nèi)容包括：名稱、編號、規(guī)格、精度、檢驗周期等實驗室檢測設備清單各實驗室6建立試驗標準、試，僉程序清單實驗室負責組織建立和維護試驗標準、試驗程序清單、明確試驗能力，內(nèi)容包括：名稱、編號、有效版本號企業(yè)標準國家標準國際標準外來試驗程序試驗標準清單各實驗室7實驗室印章控制各實驗室用以確認試驗結果和報的印章，按印章管理規(guī)定（OD121-07）02各實驗室8實驗室文件、記錄的控制刻制和使用。實驗室的標準、

8、程序、規(guī)范、設備的技術資料、原始數(shù)據(jù)、導出數(shù)據(jù)、報告、報告的副本等文件記錄由資料管理員依據(jù)實驗室義件、記錄管理規(guī)定講行管理和維護。實驗室文件清單、實驗室記錄清單、實驗至文件、記錄借閱登記表各實驗室94非標準試實驗室必須依據(jù)非標試驗非標準試驗規(guī)各實驗室驗規(guī)程規(guī)程管理規(guī)定建立非標試驗規(guī)程，內(nèi)容包括：試驗目的、試驗范圍、測試設備要求、試驗方法和過程控制、試驗記錄和結果才氏告。實驗室負責人組織非標準試驗規(guī)程確認。程評審記錄10測量不確定度分析檢測實驗室在客戶要求、能力比對時和校準實驗室在需要時，應由試驗/校準負責人負責根據(jù)測量系統(tǒng)分析程序進行測量的不確定度分析。所后重要的不確定性成分必須加以重視。GB

9、1059測量不確定度分析報告試驗/校準負責人11實驗室設施和環(huán)境呆障實驗室負責根據(jù)試驗標準、規(guī)程提出對試驗設施、環(huán)境的需求，實驗室主管負責組織實驗室改造、建設，工廠服務科負責公共系統(tǒng)配置、供應。實驗室負責評估環(huán)境條件對試驗結果的影響，對相互有影響的試驗米取隔離措施。試驗人員監(jiān)測試驗過程中實驗室的環(huán)境條件，弁做記錄。試驗標準、規(guī)程試驗設施、環(huán)境需求報告；實驗室環(huán)境監(jiān)測記錄。各實驗室發(fā)展規(guī)劃處12檢測設備采購檢測設備、標準物質標識實驗室根據(jù)試驗標準、規(guī)程要求提出檢測設備采購立項中請，實驗室主管負責立項申請的審批，執(zhí)行一般材料采購管理程序。由歸口部門負責設備驗收，驗收合格后，并按照監(jiān)控和測量裝置確認

10、標記及封印管理程序進行設備標識和登記臺帳。試驗標準、規(guī)程用戶需求評審意見檢測設備采購立項申請采購供應處13檢測/試驗設備使和維護實驗室負責設備檔案的歸檔和設備使用、維護說明書編制。資料管理員負責設備檔案的登記、保存和借閱。設備使用人根據(jù)設備使用、維護說明書對設備進行日常維護，填寫設備維護記錄。實驗室測試工程師試驗設備管理規(guī)定負責提出弁實施設備維護計劃，維護記錄。設備使用、維護說明書實驗室設備檔案清單設備維護計劃設備維護記錄各實驗室14檢測/試驗設備的交準質量保證部負責提出檢測設備校準計劃，依據(jù)監(jiān)控和測量裝置控制程序進行檢測設備的校準。校準計劃校準證書/報告計量檢測中”、曰心計量至15肖耗品采購

11、實驗室負責提出消耗品需求包括規(guī)格、數(shù)量、廠家、供貨期要求，物料管理員編制采購計戈L經(jīng)實驗室主管批準，采購供應處按般材料采購管理程序執(zhí)行，弁負責供應商評價。消耗品需求計劃供應商名錄及評價記錄采購供應處16消耗品的保管、領k消耗品到貨后，直接實驗室保管，建立臺帳，弁負責儲存條件、危險品管制、保存期監(jiān)控；使用人填寫領用單，經(jīng)實驗室主管批準后，由物料管理員登記發(fā)放。產(chǎn)品合格證進料通知物料臺帳領料單各實驗室17試驗項目評審承接試驗項目時，實驗室應立即組織對用戶要求、試驗資源、試驗條件、人力資源進行評估，弁制定出項目進度計劃，由實驗室負責人批準實施。試驗項目評審表各實驗室18試驗項目外部委托對實驗室沒有能

12、力承擔的檢測項目，由實驗室負責人按照一般材料采購管理程序選擇有能力的外部實驗室。外部實驗室的檢測、校準范圍，必須包括所需檢驗、測試和校準服務，弁必須：通過ISO/IEC17025或同等的國家標準的認證；或有顧客接受外部實驗室的書面證明。當一個特定設備的合格實驗室不可得時，校準服務可由原設備制造商提供。用戶試驗要求委外實驗室資格證明試驗委托書各實驗室19客戶機密信息的保實驗室負責客戶機密技術資料、檢測數(shù)據(jù)和試驗報告、客戶樣機的保管，保密資料的查閱需經(jīng)實驗室主管批準。各實驗室20試驗樣品的控制實驗室負責試驗樣品的接收，按實驗室樣品管理規(guī)定對試驗樣品頭她標識、登記、存放、防護、調(diào)片和處理。試驗樣品登

13、記臺帳、樣品管理卡各實驗室21試驗控制對重要的試驗項目應做到：a.編試驗大綱，明確要求，做好實驗前的準備，弁實施準備狀態(tài)檢查；b.按照試驗大綱組織試驗；C.按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評價試驗結果，弁將試驗結果向顧客通報。且試驗大綱需經(jīng)顧客同售,國O用尸要求、試驗規(guī)范產(chǎn)品試驗大綱試驗大綱臺帳各實驗室22才骷編制、審核及“檔試驗負責人在試驗后，對試驗數(shù)據(jù)進行處理弁形成報告。實驗室技術負責人（試驗負責人）負責對試驗原始數(shù)據(jù)與試驗分析數(shù)據(jù)符合性的審核，部門負責人負責審核批準試驗結論的正確性和是否達到試驗目的。試驗報告被批準后，試驗負責人按照實驗室義件、記錄管理規(guī)定對試驗報告歸檔。

14、試驗大綱、試驗原始數(shù)據(jù)產(chǎn)品試驗報告試驗報告臺帳試驗數(shù)據(jù)臺帳各實驗室23客戶抱怨處理實驗室工作人員接收到客戶抱怨后，應立即書面記錄抱怨內(nèi)容交實驗室主管。實驗室主管組織試驗負責人、測試負責人進行調(diào)查，弁依據(jù)調(diào)查結果按糾正和預防措施管理程序處理，然后起草一份復函正式答復抱怨人，弁將調(diào)查、處理過程記錄、存檔?？蛻舯г褂涗浛蛻舯г拐{(diào)查、處理記錄各實驗室24（合格試驗項目的控制當試驗中出現(xiàn)不合格項時，試驗負責人應中止試驗、標識不合格的設備、標準器，必要時隔離或封存，推遲試驗報告，對已發(fā)出的試驗報告收回或宣布作廢，按糾正和預防措施管理程序處理，實驗室負責人負責批準不符合項消除后的恢復工作。不合格項處理記錄各實驗室25實驗室的內(nèi)部審核實驗室作為本公司質量管理體系的一部分，應該含蓋在本公司質量體系內(nèi)部審核的范圍之內(nèi)；實驗室還應當根據(jù)實驗室的運行情況等制定實驗室的內(nèi)部審核內(nèi)部審核才骷各實驗室計劃，由有資格的審核員依據(jù)ISO/IEC17025進行，審核員應獨立于被審核的對象。6相關文件7質量記錄8目標-指標序