痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)課件

1、痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)實驗單位：成都市肛腸?？漆t(yī)院 成都市中醫(yī)醫(yī)院 成都市第二衛(wèi)校附院痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)前前 言言 根據(jù)四川省衛(wèi)生廳川衛(wèi)藥發(fā)（1993）第201號文件，由成都市中醫(yī)醫(yī)院牽頭，成都肛腸?？漆t(yī)院、成都市第二衛(wèi)校附院參加，對四川雅達藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“痔康舒口服液”治療痔瘡進行臨床驗證。驗證從1994年2月起至1994年5月完成，共計觀察驗證165例，其中治療組105例，對照組60例。治療組臨床痊愈21例，顯效58例，有效20例，無效6例。其中總顯效率為77.24%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理表明，痔康舒口服液療效明顯優(yōu)于對照用藥消

2、痔丸。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)一般資料一般資料 本組資料由成都中醫(yī)醫(yī)院完成治療組31例，對照組30例，成都肛腸?？漆t(yī)院完成治療組42例，成都第二衛(wèi)校附院完成治療組32例，對照組30例。合計治療組住院病例34例，門診病例71例。對照組住院病例20例，門診病例40例。符合驗證方案要求。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)一、性別一、性別 表表1 1 兩組性別比較兩組性別比較統(tǒng)計學(xué)處理，X2=0.004.P0.05,二組間差異無顯著意義。 性別 男 女 合計 治療組 60 45 105 對照組 34 26 60痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)二、年齡二、年齡 表表2 兩組年齡分布比較兩組年

3、齡分布比較 年齡（歲） 18-30 31-40 41-50 51-65 SD 治療組 20 31 29 25 41.686 11.394 對照組 17 13 20 10 39.667 11.692統(tǒng)計學(xué)處理，t=0.004,p0.05,一組間差異無顯著意義。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)三、內(nèi)痔分布三、內(nèi)痔分布 表表3 兩組內(nèi)痔分期比較兩組內(nèi)痔分期比較統(tǒng)計學(xué)處理，X2=5.719,P0.05.二組間差異無顯著意義 外痔類型 炎性外痔 血栓外痔 靜脈曲張外痔 合計 治療組 47 9 22 78 對照組 23 6 8 37痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)五、證候分布五、證候分布 表表5 兩組

4、證候分布比較兩組證候分布比較統(tǒng)計學(xué)處理，X2=2.224,P0.05.二組間差異無顯著意義 證候 風(fēng)熱瘀組 濕熱壅滯 合計治療組 40 65 105對照組 16 44 60痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)六、病程 表6 兩組病程比較統(tǒng)計學(xué)處理，x2=0.620，P0.05，二組間差異無顯著意義。 以上一般資料統(tǒng)計結(jié)果表明，二組情況基本相同，具有可比性。病程 5年 合計治療組 7 64 34 105對照組 4 33 23 60痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)病例選擇病例選擇一、診斷標(biāo)準(zhǔn)一、診斷標(biāo)準(zhǔn) （一）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照（一）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照中藥臨床研究指導(dǎo)原則中藥臨床研究指導(dǎo)原則痔瘡診

5、斷分類標(biāo)準(zhǔn)）痔瘡診斷分類標(biāo)準(zhǔn)）1、癥狀、癥狀 （1）便時肛門部出血，或滴血，或射血； （2）便時或勞累后，痔脫出肛外，能自行復(fù)位，或需手法復(fù)位 （3）便時肛門不適，伴墜痛。2、視診、視診 肛門緣痔腫，增加腹壓時痔核變大，部分患者內(nèi)痔脫出肛外。3、肛鏡檢查、肛鏡檢查 直腸下段有隆起的痔核，痔粘膜充血，或伴糜爛。 上述上述3項凡符合項凡符合1中的中的2項和項和2、3項中的項中的1項，即可診斷。項，即可診斷。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)（二）痔的分類（二）痔的分類 根據(jù)痔塊所在部位不同，可分為以下3類： 1、內(nèi)痔：發(fā)生在直腸上靜脈叢的曲張靜脈團塊，位于齒線以上，表面為腸粘膜所覆蓋。常見于左側(cè)、

6、右前及后3處?？煞譃椋?（1）期：以便血為主。便血表現(xiàn)為大便帶血、滴血、射備。肛門鏡檢查，有內(nèi)痔核形成，痔粘膜充血或糜爛。 （2）期：以便時內(nèi)痔核脫出，便后內(nèi)痔可自行復(fù)位，有時伴有便血，肛門鏡檢查，內(nèi)痔核多見右前、右后和左側(cè)。 （3）期：大便時內(nèi)痔核脫出，便后內(nèi)痔不能自行復(fù)位，需用手托回。肛門鏡檢查，內(nèi)痔多呈環(huán)形，齒線以下常伴有痔變。 （4）期：平時痔脫出肛門外（常以混合痔出現(xiàn)）。肛門鏡檢查、除內(nèi)痔呈環(huán)狀外，齒線以下肛管、肛緣也有明顯痔變。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié) 2、外痔：、外痔：發(fā)生在自腸下靜脈叢的曲張靜脈團塊，位于齒線以下，表面為肛管皮膚覆蓋。單純外痔見于肛門周圍，常因靜脈內(nèi)血

7、栓形成而突出在外?？煞譃椋?（1）炎性外痔：肛緣皮膚皺壁突起，有紅、熱、腫、痛等炎性表現(xiàn)，常與肛竇炎、肛裂并發(fā)。 （2）血栓性外痔：初起肛緣一側(cè)核狀隆起，紅熱腫痛，繼而種塊呈淡藍(lán)色、或潰破、或腫痛逐漸消退、或血栓機化。 （3）靜脈曲張性外痔：排便后肛緣皮下腫脹，可見曲張的靜脈團，肛門墜脹，微痛，常與內(nèi)痔并發(fā)。 3、混合痔：、混合痔：由于直腸上、下靜脈叢互相吻合，互相影響，因而痔塊位于齒線上下，表現(xiàn)為直腸粘膜 和肛管皮膚所覆蓋。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)（三）中醫(yī)辨證（三）中醫(yī)辨證 1、風(fēng)熱瘀阻證：、風(fēng)熱瘀阻證：便后肛門出血，血以鮮紅，助門作癢，大便不暢，全身癥狀不明顯。舌淡紅，苔薄白，

8、脈平。 2、濕熱壅滯證：、濕熱壅滯證：肛門腫痛，口干口苦，食欲不振，不便干燥或秘結(jié)，小便色黃，便時滴血，舌紅，苔黃膩，脈滑或數(shù)。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié) 二、試驗病例標(biāo)準(zhǔn)二、試驗病例標(biāo)準(zhǔn) （一）納入病例標(biāo)準(zhǔn)（一）納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合痔瘡診斷及中醫(yī)辨別證屬風(fēng)熱瘀阻或濕熱壅滯者，可納入試驗病例。 （二）排除病例標(biāo)準(zhǔn)（包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn)）（二）排除病例標(biāo)準(zhǔn)（包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn)） 1、痔中醫(yī)辨證屬血虛失養(yǎng)證和氣虛不固證者。 2、合并肛瘺、肛周膿腫、直腸息肉、肛乳頭瘤者。 3、合并腸道感染性疾病者。 4、年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠期或哺乳期婦女，對本藥過敏者。 5、合并心血管、

9、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，惡性腫瘤，以及精神病患者。 6、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或完全性判斷者。 本組資料全部病例均按上述標(biāo)準(zhǔn)選擇，符合要求。本組資料全部病例均按上述標(biāo)準(zhǔn)選擇，符合要求。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié) 治療方法治療方法 采用隨機單盲對照方法進行驗證，凡符合要求的病例按就診順序編號，再按驗證方案的隨機表分組，共計治療組105例，對照組60例。一、治療組一、治療組 痔康舒口服液（成都中醫(yī)學(xué)院附院加工房生產(chǎn)）10ml，一日三次。二、對照組二、對照組 消痔丸（蘭州中藥廠生產(chǎn)）1丸，一日三次。三、療程三、療程 兩組均連續(xù)服藥10天四、觀

10、察項目四、觀察項目 兩組在治療期間每日記錄一次病員全身一般情況、大便、便血、痔核脫出、疼痛、瘙癢以及飲食、小便等情況。治療前、治療結(jié)束后各進行一次肛門外觀檢查、直腸指診、肛門鏡檢查、以及舌象、脈象等檢查。并作好記錄。 試驗病例在治療前后各進行一閃血常規(guī)、血小板計數(shù)、出凝血時間等檢查。隨機抽查31例患者作谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐檢查。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié) 治療結(jié)果治療結(jié)果一、療效評定標(biāo)準(zhǔn)（參照一、療效評定標(biāo)準(zhǔn)（參照中藥臨床研究指導(dǎo)原則中藥臨床研究指導(dǎo)原則痔瘡療效標(biāo)準(zhǔn)）痔瘡療效標(biāo)準(zhǔn)）（一）內(nèi)痔、混合痔（一）內(nèi)痔、混合痔 1 1、臨床痊愈：、臨床痊愈：便后無出血，無脫垂，肛鏡檢查痔粘膜

11、恢復(fù)正常，痔核萎縮消失。 2 2、顯效：、顯效：便后無出血，無脫出，痔核紅腫明顯消退，肛鏡檢查，內(nèi)痔粘膜輕度充血，痔核變小。 3 3、有效：、有效：便后仍有小量出血，伴輕度脫垂，肛鏡檢查痔粘膜輕度充血。 4 4、無效：、無效：癥狀和體征較治療前無改善，甚至加重。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)（二）外痔（二）外痔1 1、炎性外痔、炎性外痔 （1）臨床痊愈：癥狀和體征均消失。 （2）顯效：癥狀消失，留有皮贅。 （3）有效：癥狀和體征均有改善。 （4）無效：癥狀和體征均無改善。2 2、血栓性外痔、血栓性外痔 （1）臨床痊愈：癥狀和體征均消失。 （2）顯效：癥狀消失，形成血栓機化。 （3）有效：紅

12、熱腫痛消失，血栓機化致有墜脹感者。 （4）無效：癥狀和體征均無改善。3 3、靜脈曲張性外痔、靜脈曲張性外痔 （1）臨床痊愈：癥狀和體征均消失。 （2）顯效：癥狀消失，體征改善。 （3）有效：癥狀和體征均有改善。 （4）無效：癥狀和體征均無改善。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)二、治療結(jié)果二、治療結(jié)果 （一）總療效（一）總療效 表表7 兩組療效對比兩組療效對比統(tǒng)計學(xué)處理，兩組總顯效率相比，u=4.297，P0.05 便血 100 89 6 5 58 36 13 9 0.01痔核脫垂 83 65 15 3 36 13 13 10 0.01肛門墜脹 90 67 18 5 35 15 11 9 0.

13、01肛門疼痛 78 61 14 3 29 15 6 8 0.01肛門瘙癢 30 23 2 5 11 3 1 7 0.05脈象異常 83 17 36 30 49 3 16 30 0.05水腫血栓 89 28 33 28 52 8 9 35 0.05內(nèi)痔大小 102 19 66 17 60 18 10 32 0.05粘膜病損 102 60 38 4 60 21 9 30 0.05，二型間療效差異無顯著性意義。療效 臨床痊愈 顯效 有效 無效 合計風(fēng)熱閼阻 10 23 6 1 40濕熱壅滯 11 35 14 5 65痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)（四）治療組內(nèi)痔分期與療效的關(guān)系 表10治療組內(nèi)痔

14、分期與療效的關(guān)系經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，期組與期組相比，X2=0.077，P0.05。 期組與期組相比，X2=3.616，P0.05， 期組與期組相比，X2=11.037，P0.01，二組間療效差異有非常顯著性意義，表明+ 期組療效優(yōu)于+期組。療效例(%) 臨床痊愈 顯效 有效 無效 合計期內(nèi)痔 8(38.09) 9(42.86) 3(14.29) 1(4.76) 21(100.00)期內(nèi)痔 12(21.82) 34(61.82) 7(13.73) 2(3.63) 55(100.00)期內(nèi)痔 1(4.17) 12(50.00) 9(37.50) 2(8.33) 24(100.00)期內(nèi)痔 0 0 1(5

15、0.00) 1(50.00) 2(100.00) 合計 21（20.59） 55(53.92) 20(19.61) 6(5.88) 102(100.00)痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)（五）起效時間（五）起效時間 統(tǒng)計學(xué)處理，t=6.634，p0.05)表表1212 各驗證單位治療組療效比較各驗證單位治療組療效比較 單位： 臨床痊愈 顯效 有效 無效 合計 總顯效率 市中醫(yī)院 8 15 7 1 31 74.19%痔瘺?？漆t(yī)院 5 31 5 1 42 85.71%二衛(wèi)校附院 8 12 8 4 32 62.50%痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié) 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 本組105例服用痔康舒口服液

16、的病例未發(fā)現(xiàn)一例不良反應(yīng)。治療前后實驗室檢查情況見表13。 實驗室檢查中，血小板計數(shù)增加，出凝血時間縮短與藥物的止血作用可能有關(guān)。紅細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)、轉(zhuǎn)氨酶、谷丙尿素氮、肌酐等變化無統(tǒng)計學(xué)意義。表明該藥物對血象、肝腎功能無不良影響。 治療前-治療后的 項目 例數(shù) 單位 t值 p值 SD 紅細(xì)胞計數(shù) 105 -0.090 0.591 x1012/L 1.560 0.05 白細(xì)胞計數(shù) 105 -0.012 0.535 x109/L 0.237 0.05 血小板計數(shù) 105 -2.800 9.616 x109/L 2.984 0.01 出血時間 105 -0.233 0.986 分 2.421

17、0.05 凝血時間 105 0.210 0.508 分 4.236 0.05 尿素氮 31 0.135 0.796 mmol/L 0.0948 0.05表表1313 治療組治療前后實驗室檢查差數(shù)分配治療組治療前后實驗室檢查差數(shù)分配痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)典型病例 例一 患者男，47歲，因反復(fù)便血8年伴肛內(nèi)腫物脫出1月，于94年3月9日收入住院。入院時大便帶血，色鮮紅，肛門墜脹疼痛，便時有腫物脫出，需用手托回，大便不暢，三日一次。查體見一般情況可，專科檢查肛緣左側(cè)結(jié)締組織增生，水腫突起，直腸指栓（一），肛鏡下見母痔區(qū)粘膜突起，明顯充血，并見出血點，肛管靜脈從明顯突起。入院診斷為“期內(nèi)痔

18、、炎性外痔、靜脈曲張性外痔”。中醫(yī)辯證為風(fēng)熱瘀阻證。入院后給予痔康舒口服液10ml。每日三次。服藥至第6天，大便不帶血，便軟，每日一次。第7天，肛門脹疼痛消失，無腫物脫出，第8天復(fù)查：外痔水腫消失，肛鏡檢查粘膜恢復(fù)正常，痔核明顯縮小。 例二 患者男，49歲，因反復(fù)便血、肛門腫痛10年，加重10天入院，入院時便血呈射血狀，伴肛門疼痛，痔核脫出，墜脹，排便困難，小便赤黃、舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈弦。查體見齒線上3、7、11點粘膜隆起，充血糜爛。入院診斷“期內(nèi)痔、炎性外痔”。中醫(yī)辯證為濕熱壅滯型。入院后口服痔康舒口服液10ml，每日3次，服藥第5天便血停止，肛門疼痛，墜脹，肛緣水腫，脫垂等癥狀逐日減輕，至

19、第10天，主要癥狀均消失。肛鏡檢查，痔塊明顯萎縮消失。服藥期間無不良反應(yīng)發(fā)生。實驗室各項檢查均正常。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)討討 論論 一、臨床驗證結(jié)果表明：治療組105例中臨床痊愈例，顯效58例，有效20例，無效6例，其中總顯效率為77.24%，總有效率為94.29%。對照組60例中臨床痊愈7例，顯效18例，有效24例，無效11例。其中總顯效率41.67%，總有效率為81.67%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，總顯效率相比，u=4.297,p0.01，二組間療效差異有非常療效差異有非常顯著意義，說明痔康舒口服液治療痔瘡的療效優(yōu)于對照用藥消痔丸。 二、痔瘡臨床表現(xiàn)為便血、脫出、墜脹、腫痛、便秘等，其

20、病機多為熱毒壅滯、血熱腸燥， 經(jīng)聚不散而成。治法當(dāng)以清熱解毒、涼血止血、理氣潤腸、消腫止痛。痔康舒口服液選用清熱、涼血止血的槐花，地榆為主，配以清熱解毒、瀉熱通便、行氣止通的大黃、黃芩、枳實等。能迅速消除痔瘡引起的出血、脫垂、肛門腫痛、便秘等癥狀，并能縮小痔體，促使粘膜病損修復(fù)。適用屬于風(fēng)熱瘀阻、濕熱壅滯各種痔瘡者、尤其對、期內(nèi)痔以及炎性外痔、血栓性外痔療效顯著。 三、痔康舒口服液臨床驗證中，未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，用藥前后血象及肝腎功能檢查也未發(fā)現(xiàn)異常，表明該制劑的安全性較好。 四、痔康舒口服液治療痔瘡具有療效高、起效快、安全、無毒副作用、服用方便等特點。臨床要以5至7天為一療程較為適宜。對脾胃虛弱，食少納呆，大便稀溏的患者宜慎用。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)結(jié)結(jié) 論論 痔康舒口服液用于風(fēng)熱瘀阻和濕熱壅帶型的痔瘡有確切療效。能迅速緩解便血、脫垂、肛門腫痛、便秘等癥狀，無不良反應(yīng)。痔康舒口服液治療痔瘡的臨床驗證總結(jié)1.大葉性（肺泡性）肺炎大葉性（肺泡性）肺炎 為肺實質(zhì)炎癥，通常累及肺大葉的全部或大部，并不累及支氣管。病原體現(xiàn)在肺泡引起炎癥，繼之導(dǎo)致部分或整個肺段、肺葉發(fā)生炎癥改為肺實質(zhì)炎癥，通常累及肺大葉的全部或大部，并不累及支氣管。病原體現(xiàn)在肺泡引起炎癥