醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理

1、 本章教學(xué)目的本章教學(xué)目的 一、掌握內(nèi)容一、掌握內(nèi)容 質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：常規(guī)X線影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 二、熟悉內(nèi)容二、熟悉內(nèi)容 質(zhì)量管理方法。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：胸部正位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 三、了解內(nèi)容三、了解內(nèi)容 全面質(zhì)量管理、質(zhì)量管理程序、醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理。CAD的臨床應(yīng)用及開發(fā)原則。一、質(zhì)量管理的基本概念 （一）質(zhì)量與質(zhì)量管理 1質(zhì)量(quality) 質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足顧客和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)。 對(duì)影像診斷而言，質(zhì)量就是“影像本身或該項(xiàng)檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評(píng)價(jià)對(duì)象的性質(zhì)的總和”。 2質(zhì)量管理

2、(quality management) 是指制定質(zhì)量計(jì)劃，并為實(shí)現(xiàn)該計(jì)劃所開展的一切活動(dòng)的總和。 它包括質(zhì)量保證(quality assurance，QA)和質(zhì)量控制(quality control，QC)一切活動(dòng)的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)值及行為準(zhǔn)則，是一種質(zhì)量文化。（二）全面質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理（total quality management，TQM）就是為了最經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來,從而能達(dá)到效果的組織管理活動(dòng)。 1、 醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理

3、包括下面幾個(gè)方面的組織協(xié)調(diào)活動(dòng)： 以低的輻射劑量獲得好的影像質(zhì)量。 充分滿足臨床診斷需要的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的照片影像。 引進(jìn)高質(zhì)量的成像設(shè)備。 影像學(xué)科全員參與并共同努力開展QA、QC的活動(dòng)。 2、全面質(zhì)量管理的重要意義 樹立全員的質(zhì)量意識(shí)，明了影像質(zhì)量既是影像學(xué)科全員的存在價(jià)值，又是患者的期望。 質(zhì)量等于用戶(患者)的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本部門的利益也會(huì)得到提高和發(fā)展。 二、質(zhì)量管理方法 （一）集體創(chuàng)造性思維 質(zhì)量管理的概念必須建立在全面、全員、全過程之上。 質(zhì)量管理首要的是全員管理共識(shí)的建立，以及QC需要全員的推動(dòng)。 推進(jìn)質(zhì)量管理方法的第一要素，就是全員集體創(chuàng)造性的思維歸納。其目的是將多數(shù)

4、意見中和、總結(jié)，進(jìn)行大量積累之后，作出新的總結(jié)性意見。 第一步：對(duì)出現(xiàn)的管理上的問題，制定出新的對(duì)策或意見。 第二步：對(duì)新提出的對(duì)策是否具有良好的作用進(jìn)行評(píng)價(jià)。 （二）主次因素圖 主次因素圖也稱為排列圖。它是把產(chǎn)生質(zhì)量不良的數(shù)據(jù)，以不同因素進(jìn)行分類，以便分清主次因素，確定管理工作的重點(diǎn)。 圖13-1 主次因素圖 主次因素圖 注意點(diǎn)：在取數(shù)據(jù)時(shí)要進(jìn)行分層，歸類分成不同的項(xiàng)目、層別。將不是重點(diǎn)的項(xiàng)目集中，向橫座標(biāo)右側(cè)排列；對(duì)已知的重要項(xiàng)目，進(jìn)一步分類，做成主次因素圖。（三）因果關(guān)系圖 因果關(guān)系圖是由許多大小不同的箭頭組成。中間是一條粗的箭頭，表示結(jié)果，也就是需要分析原因的某一個(gè)質(zhì)量特性，粗箭頭兩旁

5、有若干大箭頭，表示人、設(shè)備、材料、方法等幾個(gè)方面的因素。 （四）管理控制圖 管理控制圖是利用圖表形狀來反映作業(yè)過程中的運(yùn)行狀況，并據(jù)此對(duì)作業(yè)過程進(jìn)行分析、監(jiān)督控制的一種工具，是用于分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的帶有控制界限的一種圖表。 圖13-2 -R管理控制圖X-R管理控制圖 質(zhì)量管理活動(dòng)開展的程序，由題目(問題)的決定(包括建立目標(biāo)及其理由)、現(xiàn)狀分析、要因分析、對(duì)策探討、對(duì)策實(shí)施、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化的制定、總結(jié)等八個(gè)程序組成。三、醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理 醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立一整套嚴(yán)密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系，以達(dá)到合理的最

6、低輻射劑量和最低醫(yī)療費(fèi)用，確保影像質(zhì)量、機(jī)器設(shè)備質(zhì)量、放射防護(hù)質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。（一）建立質(zhì)量保證體系 1成立組織機(jī)構(gòu) 2建立質(zhì)量信息系統(tǒng) 3制定質(zhì)量保證計(jì)劃 4實(shí)行管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化（二）實(shí)施質(zhì)量控制技術(shù) 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測(cè)、影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)、質(zhì)量控制效果的評(píng)價(jià)幾部分。 1設(shè)備檢測(cè)的內(nèi)容 主要包括以下三種檢測(cè)： (1)驗(yàn)收檢測(cè) (2)狀態(tài)檢測(cè) (3)穩(wěn)定性檢測(cè) 2影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè) 制定醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達(dá)到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像。 (1)人體各部位影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包括影

7、像顯示標(biāo)準(zhǔn)、重要的影像細(xì)節(jié)顯示標(biāo)準(zhǔn)、體位顯示標(biāo)準(zhǔn)、受檢者劑量標(biāo)準(zhǔn)、照片影像特定點(diǎn)密度值、成像技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。 (2)標(biāo)準(zhǔn)照片必須遵循的一般準(zhǔn)則： 影像顯示必須能夠滿足臨床的診斷學(xué)要求。 照片影像中的標(biāo)注完整、無誤，包括檢查日期、影 像序號(hào)、定位標(biāo)志單位名稱等。 無任何技術(shù)操作缺陷，包括無劃傷、污染、靜電及 偽影等。 用片尺寸合理，分格規(guī)范，照射野大小控制適當(dāng)。 影像整體布局美觀，無失真變形。 照片影像的診斷密度值范圍應(yīng)控制在0.252.0。 3質(zhì)量控制效果的評(píng)價(jià) 通過檢測(cè)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時(shí)維修，重新檢測(cè)并對(duì)檢測(cè)結(jié)果加以評(píng)價(jià)，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。 （三）運(yùn)用PDCA循環(huán)

8、方法實(shí)施全面質(zhì)量管理 醫(yī)學(xué)影像學(xué)科的正常管理程序，可采用美國(guó)管理學(xué)家Deming提出的PDCA循環(huán)方法。 PDCA是該方法的四個(gè)階段 即計(jì)劃(plan)、實(shí)施(do)、檢查(check)、總結(jié) (action)的簡(jiǎn)稱。 1計(jì)劃 包括工作目標(biāo)、人員組織分工、設(shè)備材料購(gòu)置方案、技術(shù)路線與方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)管理項(xiàng)目等。計(jì)劃的制定要保證可行性、科學(xué)性、穩(wěn)定性、可定量性和嚴(yán)肅性。 2實(shí)施 按計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行具體工作，形成慣性運(yùn)行。必須做到：各級(jí)各類人員在整個(gè)計(jì)劃中的任務(wù)、職責(zé)要明確；規(guī)章制度合理可行；人員任務(wù)配置合理，工作作風(fēng)良好。 3檢查 利用客觀的物理評(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)學(xué)手段，將實(shí)施結(jié)果與計(jì)劃相比較，了解

9、進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。 4總結(jié) 計(jì)劃實(shí)施完畢時(shí)，根據(jù)上一階段提供的數(shù)據(jù)、圖表及反映出的問題進(jìn)行分析，找出問題的主要和次要原因加以解決。 對(duì)于暫時(shí)不能解決的問題，擬定改進(jìn)措施并向下一級(jí)PDCA轉(zhuǎn)移，反饋到新的計(jì)劃中去。 醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定的目的，是以最低輻射劑量、最醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定的目的，是以最低輻射劑量、最好影好影像質(zhì)量，為臨床診斷提供可信賴的醫(yī)學(xué)影像信息，以醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量，為臨床診斷提供可信賴的醫(yī)學(xué)影像信息，以醫(yī)學(xué)影像檢查的像檢查的成像過程的最優(yōu)化而實(shí)現(xiàn)。成像過程的最優(yōu)化而實(shí)現(xiàn)。一、以診斷學(xué)要求為依據(jù)，滿足診斷要求為標(biāo)準(zhǔn)。一、以診斷學(xué)要求為依據(jù)，滿足診斷要求為標(biāo)準(zhǔn)。二、以能滿足

10、診斷要求的技術(shù)條件為保證。二、以能滿足診斷要求的技術(shù)條件為保證。三、同時(shí)充分考慮減少影像檢查的輻射劑量。三、同時(shí)充分考慮減少影像檢查的輻射劑量。l一、診斷學(xué)要求：l 1、影像顯示標(biāo)準(zhǔn)：指在照片影像上能顯示特別重要的解剖結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié)，并用可見程度來表征其性質(zhì)?？梢姵潭瓤煞?級(jí)，隱約可l見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)可探知，但細(xì)節(jié)未顯示，只特征可見；可見：解l剖學(xué)的細(xì)節(jié)可見，但不能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)顯示；清晰可見：解l剖學(xué)的細(xì)節(jié)能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)顯示。以上規(guī)定的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和l細(xì)節(jié)能在照片影像上看到，有助于作出準(zhǔn)確的診斷。這取決于正l確的體位設(shè)計(jì)、患者的配合及成像系統(tǒng)的技術(shù)性能。l2、重要的影像細(xì)節(jié)：這些標(biāo)準(zhǔn)為在照片影

11、像上應(yīng)顯示的重要解剖學(xué)細(xì)節(jié)提供了最小尺寸的定量信息，這些細(xì)節(jié)也許是病理性的。 l二、體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)以相應(yīng)的攝影位置的體位顯示標(biāo)準(zhǔn)為l依據(jù)。l三、成像技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：因X線攝影設(shè)備的不同，在成像中未能滿足其中一些要求時(shí)，要加以改進(jìn)和提高成像技術(shù)條件的參數(shù)。l四、受檢者劑量標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)提供在各種攝影類型的標(biāo)準(zhǔn)體型下l患者體表入射劑量的參考值。l五、照片影像上解剖學(xué)的密度標(biāo)準(zhǔn)范圍：密度是構(gòu)成影像的基礎(chǔ)對(duì)比度是影像形成的本質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的不同部位特點(diǎn)解剖點(diǎn)的密度范圍，可作為定量評(píng)價(jià)照片影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考值。標(biāo)準(zhǔn)影像必須遵循的一般規(guī)則：1、影像顯示能滿足診斷學(xué)要求；2、影像注釋完全、無誤；3、無任何技術(shù)

12、操作缺陷；4、用片尺寸合理、分格規(guī)范、照射野控制適當(dāng)；5、整體布局美觀，無影像診斷的變形；6、對(duì)檢查部位之外的輻射敏感組織和器官應(yīng)盡量加以屏蔽； 7、影像呈現(xiàn)的診斷密度范圍應(yīng)控制在0.252.0之間。一、常規(guī)X線影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定的目的,是以最低輻射劑量、最高影像質(zhì)量為臨床診斷提供可信賴的醫(yī)學(xué)影像信息,它由醫(yī)學(xué)影像檢查的正當(dāng)化和成像過程最優(yōu)化來體現(xiàn)。 醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)應(yīng)以成像過程最優(yōu)化的三條主線,給出影像綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 以診斷學(xué)要求為依據(jù)。 以能滿足診斷學(xué)要求的技術(shù)條件為保證。 同時(shí)充分考慮減少影像檢查的輻射劑量。 1.影像質(zhì)量控制 (1)影像顯示標(biāo)準(zhǔn)：影像顯示標(biāo)準(zhǔn)系指

13、在照片影像上能顯示特別重要的解剖結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié),并用可見程度來表征其性質(zhì)?？梢姵潭鹊谋碚骺煞秩?jí)： 隱約可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)可探知，但細(xì)節(jié)未顯示，只特征可見。 可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)可見，但不能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)顯示。 清晰可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)清晰，以上規(guī)定的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié)能在照片影像上看到，從而有助于作出準(zhǔn)確的診斷。 （2）體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：體位顯示標(biāo)準(zhǔn)以相應(yīng)攝影位置的體位顯示標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 （3）成像技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):為滿足診斷學(xué)要求所必需的成像技術(shù)的合理組合。 成像技術(shù)條件的參數(shù)是：攝影設(shè)備、標(biāo)稱焦點(diǎn)、管電壓、總濾過、濾線柵比、屏/片體系感度、攝影距離、自動(dòng)曝光控制探測(cè)野、曝光時(shí)間、防護(hù)屏

14、蔽共十項(xiàng)。 （4）受檢者劑量標(biāo)準(zhǔn)：影像綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)給出各種攝影類型的標(biāo)準(zhǔn)體型。病人體表入射劑量的參考值。 （5）照片影像特定解剖點(diǎn)的密度標(biāo)準(zhǔn)范圍：設(shè)定的不同部位特定解剖點(diǎn)的密度范圍，是作為定量評(píng)價(jià)照片影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考值。 2標(biāo)準(zhǔn)影像必須遵守的一般規(guī)則 該準(zhǔn)則適用于對(duì)人體各部位影像質(zhì)量的評(píng)價(jià)。 （1）影像顯示能滿足診斷學(xué)要求。 （2）影像注釋完整、無誤。 （3）無任何技術(shù)操作缺陷。 （4）用片尺寸合理、分格規(guī)范，照射野控制適當(dāng)。 （5）影像整體布局美觀，無影像診斷的變形。 （6）對(duì)檢查部位之外的輻射敏感組織和器官應(yīng)盡可能加以屏蔽。 （7）影像呈現(xiàn)的診斷密度范圍控制在0.252.0之間。 二

15、、胸部正位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1視讀評(píng)價(jià) 分?jǐn)?shù)70分 （1）診斷學(xué)劃區(qū)：整個(gè)胸部影像按解剖結(jié)構(gòu)劃分為兩個(gè)區(qū)域：肺野區(qū)和縱隔區(qū)。肺野區(qū)又分為肺紋理末梢側(cè)和縱隔側(cè)，縱隔區(qū)又分為氣管、氣管分叉和心、膈重疊部三個(gè)區(qū)域。 （2）診斷學(xué)要求：包括肺門影像細(xì)節(jié)可見，左心影內(nèi)可辨肺紋理，肩胛骨投影肺野以外，兩側(cè)胸鎖關(guān)節(jié)對(duì)稱，標(biāo)志正確、畫面美觀，光學(xué)密度適宜，影像對(duì)比度協(xié)調(diào)及層次豐富。光學(xué)密度評(píng)價(jià)要求：第二肋間最高密度1.7，肺門中密度0.75，肺周邊中密度0.65，心影低密度0.4，膈下最低密度0.35。 具體到各解剖結(jié)構(gòu)的診斷要求與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為： 兩上肺野：清晰可見直徑2mm末梢血管分支影像；兩上肺野外帶密度標(biāo)準(zhǔn)

16、1.70.05；分?jǐn)?shù)15。 兩下肺野分支：清晰可見直徑1mm末梢血管影像；兩下肺野外帶密度標(biāo)準(zhǔn)1.130.05；分?jǐn)?shù)15。 左上肺動(dòng)脈：清晰可見直徑5mm血管影像；密度標(biāo)準(zhǔn)1.130.04；分?jǐn)?shù)8。 右下肺動(dòng)脈：清晰可見直徑5mm血管影像；密度標(biāo)準(zhǔn)0.980.02；分?jǐn)?shù)8。 氣管：重點(diǎn)評(píng)價(jià)低密度區(qū)、低對(duì)比影像的分辨率；氣管密度標(biāo)準(zhǔn)0.620.03；分?jǐn)?shù)8。 左右主支氣管：重點(diǎn)評(píng)價(jià)低密度區(qū)中略高密度影像（氣管分叉）的分辨率；密度0.440.02；分?jǐn)?shù)8。 心臟、橫膈部重疊區(qū)：重點(diǎn)評(píng)價(jià)高密度區(qū)、高對(duì)比影像的分辨率；心影密度標(biāo)準(zhǔn)0.370.02，膈下密度標(biāo)準(zhǔn)0.330.02；分?jǐn)?shù)8。 2物理評(píng)價(jià) 3

17、0分。 對(duì)比度、銳利度及顆粒度分別分配10分。光學(xué)密度納入各評(píng)價(jià)區(qū)域定標(biāo)。 （1）對(duì)比度評(píng)價(jià)：肺野與肺門密度差為0.8、氣管與縱隔密度差為0.05、肺野、氣管分叉與下縱隔密度差為1.3、肺野與臨近肋骨密度差為0.30。 （2）銳利度評(píng)價(jià)：鎖及肋骨、心臟、橫膈邊緣銳利；肺紋理邊緣清晰。 （3）顆粒度評(píng)價(jià)：肩胛骨下方軟組織內(nèi)無噪聲斑點(diǎn)影像。類別 胸厚 身高 體重 一次劑量（mGy） 積累量（mGy） 分?jǐn)?shù)男性 20 173 67.5 0.117 0.5 50女性 18 162 54.5 0.1 0.3 503入射劑量評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)成人胸部攝影入射劑量平均值 項(xiàng)目 指標(biāo) 評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)管電壓 120 kV 10 柵比 10：1 10影像載體感度 相對(duì)感度400