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文檔簡(jiǎn)介
1、疫苗與注射器管理疫苗與注射器管理昌江區(qū)疾控中心昌江區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科免疫規(guī)劃科20192019年年0808月月2828日日疫苗及注射器管理原則疫苗及注射器管理原則l保證供應(yīng)保證供應(yīng)l防止浪費(fèi)防止浪費(fèi)l合理調(diào)整計(jì)劃合理調(diào)整計(jì)劃主要內(nèi)容主要內(nèi)容l疫苗和注射器的計(jì)劃疫苗和注射器的計(jì)劃l采購(gòu)采購(gòu)l分發(fā)和領(lǐng)取分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和運(yùn)輸儲(chǔ)存和運(yùn)輸l報(bào)廢報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題管理中存在的問(wèn)題疫苗和注射器的計(jì)劃疫苗和注射器的計(jì)劃l目的目的l保證國(guó)家免疫規(guī)劃順利實(shí)施保證國(guó)家免疫規(guī)劃順利實(shí)施l減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)l要求要求l科學(xué)科學(xué)l合理合理l方法方法l應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、
2、根據(jù)、類(lèi)別、工應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、根據(jù)、類(lèi)別、工程、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。程、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。基本原則基本原則l保證需要保證需要l適當(dāng)儲(chǔ)備適當(dāng)儲(chǔ)備l避免浪費(fèi)避免浪費(fèi)l每年制訂本轄區(qū)第一類(lèi)疫苗和注射器每年制訂本轄區(qū)第一類(lèi)疫苗和注射器計(jì)劃,逐級(jí)上報(bào)計(jì)劃,逐級(jí)上報(bào)l國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種全部使用國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種全部使用一次性自毀型注射器,一次性注射器一次性自毀型注射器,一次性注射器用于稀釋疫苗用。用于稀釋疫苗用。制訂計(jì)劃依據(jù)制訂計(jì)劃依據(jù)l疫苗免疫程序;疫苗免疫程序;l本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),適齡本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),
3、適齡流動(dòng)兒童數(shù);流動(dòng)兒童數(shù);l本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)疾病發(fā)病水平、人群免本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)疾病發(fā)病水平、人群免疫狀況及強(qiáng)化免疫工作安排疫狀況及強(qiáng)化免疫工作安排;l上年底疫苗和注射器預(yù)計(jì)庫(kù)存量;上年底疫苗和注射器預(yù)計(jì)庫(kù)存量;l疫苗的損耗系數(shù):根據(jù)疫苗規(guī)格確定。疫苗的損耗系數(shù):根據(jù)疫苗規(guī)格確定。疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)l疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用人份數(shù)疫苗實(shí)際接種人份數(shù)l疫苗損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn):l單人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1);l2人份疫苗1.2;l3人份疫苗1.5;l4人份疫苗2.0;l5人份疫苗2.5。l注射器1.02。計(jì)算方法計(jì)算方法某種疫苗計(jì)劃量劑次)上年度統(tǒng)計(jì)總?cè)丝跀?shù)出某種疫苗計(jì)劃量
4、劑次)上年度統(tǒng)計(jì)總?cè)丝跀?shù)出生率接種劑次數(shù)損耗系數(shù)生率接種劑次數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫(kù)存量劑次)上年底庫(kù)存量劑次)注射器計(jì)劃量支)注射疫苗接種劑次數(shù)損耗系注射器計(jì)劃量支)注射疫苗接種劑次數(shù)損耗系數(shù)不包括疫苗的損耗系數(shù))數(shù)不包括疫苗的損耗系數(shù))- -上年底庫(kù)存量支)上年底庫(kù)存量支)(注意不同規(guī)格的注射器分開(kāi)算)(注意不同規(guī)格的注射器分開(kāi)算)稀釋用注射器計(jì)劃量支)凍干疫苗計(jì)劃數(shù)劑次)稀釋用注射器計(jì)劃量支)凍干疫苗計(jì)劃數(shù)劑次)制訂計(jì)劃時(shí)需注意的問(wèn)題制訂計(jì)劃時(shí)需注意的問(wèn)題l計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí),需考慮人口流動(dòng)因素包括流出和流入)l需考慮本級(jí)年底預(yù)計(jì)庫(kù)存量制訂計(jì)劃并上報(bào)制訂計(jì)劃并上報(bào)l鄉(xiāng)級(jí)防保組織和預(yù)防接種
5、單位根據(jù)轄區(qū)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類(lèi)疫苗和注射器的需求計(jì)劃,填寫(xiě)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”(附表2-1)l每年8月31日前將下一年第一類(lèi)疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計(jì)劃的制訂l采購(gòu)l分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和運(yùn)輸l報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題疫苗和注射器的采購(gòu)疫苗和注射器的采購(gòu)l國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的采購(gòu)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。l省級(jí)增加的第一類(lèi)疫苗和注射器由省級(jí)組織采購(gòu)。l第二類(lèi)疫苗的采購(gòu)依照的規(guī)定執(zhí)行。l接種單位從疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí),應(yīng)向該企業(yè)索取已在縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)備案的證明。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計(jì)劃的制訂l采購(gòu)l分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和
6、運(yùn)輸l報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l預(yù)防接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織在每月報(bào)告接種人數(shù)時(shí),上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃。 l縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)接種單位上報(bào)的疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃,審核后及時(shí)下發(fā)疫苗和注射器。l領(lǐng)取或分發(fā)疫苗和注射器時(shí)要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則有計(jì)劃地分發(fā)。l在逐級(jí)分發(fā)第一類(lèi)疫苗時(shí)不得向接受單位收取任何費(fèi)用,同時(shí)不得向所轄接種單位以外的其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類(lèi)疫苗。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l建立專(zhuān)用帳目l按計(jì)劃領(lǐng)取和分發(fā)l遵照“先短效期后長(zhǎng)效期”、“先進(jìn)先出兩個(gè)原則分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l疫苗和注射器的接收l(shuí)查驗(yàn):審核企業(yè)資質(zhì)、索取生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核
7、批準(zhǔn)證明復(fù)印件l進(jìn)口疫苗:索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件要有企業(yè)的蓋章)l接收注射器時(shí),索取由藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的注冊(cè)證含注冊(cè)號(hào))、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期年備查。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l在接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),還應(yīng)當(dāng)核對(duì)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收?l接收疫苗和注射器或者購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗和注射器品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期年備查。l上級(jí)疾控中心分發(fā)疫苗時(shí)應(yīng)提前告知疫苗的效期,對(duì)短效期的疫苗,接種單位在
8、接收疫苗時(shí)應(yīng)保證接收數(shù)量在有效期內(nèi)能夠使用完的方可接收,否則可以拒收分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l疫苗和注射器領(lǐng)發(fā)記錄l接種單位,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)疫苗和注射器記錄,填寫(xiě)“疫苗出入庫(kù)登記表” 和 “注射器出入庫(kù)登記表” (見(jiàn)附表2-2,2-3)。l記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗和注射器的名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、(購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)單位、數(shù)量、價(jià)錢(qián)、(購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。l記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。分發(fā)與領(lǐng)取分發(fā)與領(lǐng)取l接種單位要經(jīng)常核對(duì)疫苗和注射器進(jìn)出情況,日清月結(jié),每月盤(pán)點(diǎn)1次,做到賬
9、、物相符。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計(jì)劃的制訂l采購(gòu)l分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和運(yùn)輸l報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l疫苗具有生物學(xué)及免疫學(xué)活性l所有疫苗都對(duì)熱敏感:lOPV凍干MV凍干百日咳和腮腺炎HepB吸附式DPT BCG )l部分疫苗對(duì)冷凍狀態(tài)十分敏感:lDPT、DT、HepBl部分疫苗對(duì)強(qiáng)光高度敏感:BCG、MVl疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸及實(shí)施預(yù)防接種中必須在冷鏈系統(tǒng)中進(jìn)行,以保證其生物學(xué)及免疫學(xué)活性?xún)?chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存量具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存量不得超過(guò)不得超過(guò)1個(gè)月個(gè)月儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l疫苗儲(chǔ)存注意事項(xiàng)疫苗儲(chǔ)存注意事項(xiàng)l疫苗應(yīng)按品
10、種、批號(hào)分類(lèi)碼放。疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。l冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí),底部應(yīng)留有冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí),底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、一定的空間。疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙。的空隙。l疫苗不能放置冰箱門(mén)內(nèi)擱架上,儲(chǔ)存疫苗的疫苗不能放置冰箱門(mén)內(nèi)擱架上,儲(chǔ)存疫苗的冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天2次,上下午各次,上下午各1次,次,記錄完整;記錄完整;l定期清理冰箱,及時(shí)處理廢棄疫苗和過(guò)期疫定期清理冰箱,及時(shí)處理廢棄疫苗和過(guò)期疫苗;冰箱內(nèi)不得存放食品和其他藥品。苗;冰箱內(nèi)不得存放食品和其他藥品。l使用
11、冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí),應(yīng)將可冷凍保存使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí),應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部,將冷藏保存的疫苗放在的疫苗存放在底部,將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部,避免凍結(jié)。接近冰箱頂部,避免凍結(jié)。冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(正確正確)冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(錯(cuò)誤錯(cuò)誤)冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放冰箱內(nèi)疫苗與冰排的存放(錯(cuò)誤錯(cuò)誤)冰襯冰箱冰襯冰箱l誤將冷藏保存的疫苗置于冰襯冰箱的底部?jī)?chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l溫度要求:l乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋
12、體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2-8條件下避光保存和運(yùn)輸。 l脊灰疫苗在-20以下或2-8避光保存和運(yùn)輸。l其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照中華人民共和國(guó)藥典(三部和使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。 儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l疫苗稀釋液在常溫或冷藏下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。l疫苗稀釋液在使用前應(yīng)放置在2-8保管,保證使用時(shí)疫苗稀釋液與疫苗的溫度相同。儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存與運(yùn)輸l運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē),并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車(chē)的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。運(yùn)輸過(guò)程中要填寫(xiě)“疫苗運(yùn)輸記錄表”(附表3-4)l注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。l在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)?/p>
13、疫苗方可接收。主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計(jì)劃的制訂l采購(gòu)l分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和運(yùn)輸l報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題疫苗的報(bào)廢疫苗的報(bào)廢l第一類(lèi)疫苗報(bào)廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度,未經(jīng)審批,任何單位和個(gè)人不得報(bào)廢第一類(lèi)疫苗。l預(yù)防接種單位及時(shí)將需報(bào)廢的疫苗向縣級(jí)疾控中心書(shū)面報(bào)告,并說(shuō)明報(bào)廢疫苗品種、數(shù)量、批號(hào)、報(bào)廢原因;縣級(jí)疾控中心及時(shí)核實(shí)、登記、回收?qǐng)?bào)廢疫苗,并做好交接記錄。疫苗的報(bào)廢疫苗的報(bào)廢l某村級(jí)預(yù)防接種點(diǎn)尚在有效期的脊灰疫苗、卡介苗等疫苗被村醫(yī)自行廢棄。過(guò)期疫苗未及時(shí)報(bào)廢過(guò)期疫苗未及時(shí)報(bào)廢l某鄉(xiāng)衛(wèi)生院督導(dǎo)時(shí)發(fā)現(xiàn)冰箱中仍保存著已超過(guò)有效期的疫苗2019, 1027主要內(nèi)容主要內(nèi)容l使用計(jì)劃的制訂l采購(gòu)
14、l分發(fā)和領(lǐng)取l儲(chǔ)存和運(yùn)輸l報(bào)廢l管理中存在的問(wèn)題存在問(wèn)題存在問(wèn)題l1、第一類(lèi)疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象、第一類(lèi)疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象 l計(jì)劃內(nèi)疫苗損耗率較高,部分地區(qū)甚至存計(jì)劃內(nèi)疫苗損耗率較高,部分地區(qū)甚至存在著比較嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象在著比較嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象l思想上重視不夠;重視第二類(lèi)疫苗管理;思想上重視不夠;重視第二類(lèi)疫苗管理;輕視第一類(lèi)疫苗管理輕視第一類(lèi)疫苗管理l計(jì)劃不合理計(jì)劃不合理l人口數(shù)掌握不準(zhǔn)人口數(shù)掌握不準(zhǔn)l不扣除庫(kù)存疫苗不扣除庫(kù)存疫苗l接種率低接種率低存在問(wèn)題存在問(wèn)題2、基層疫苗的管理不規(guī)范、基層疫苗的管理不規(guī)范疫苗賬物不符疫苗賬物不符疫苗出入庫(kù)記錄登記不全疫苗出入庫(kù)記錄登記不全疫苗破損和失效無(wú)記錄,失效疫苗未按報(bào)疫苗破損和失效無(wú)記錄,失效疫苗未按報(bào)廢程序處理廢程序處理無(wú)疫苗需求計(jì)劃無(wú)疫苗需求計(jì)劃疫苗賬目不全,登記的入庫(kù)數(shù)與實(shí)際庫(kù)存疫苗賬目不全,登記的入庫(kù)數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)不符數(shù)不符購(gòu)置渠道不當(dāng),未嚴(yán)格審查生產(chǎn)企業(yè)以及購(gòu)置渠道不當(dāng),未嚴(yán)格審查生產(chǎn)企業(yè)以及疫苗的資質(zhì)疫苗的資質(zhì)存在問(wèn)題存在問(wèn)題3、第一類(lèi)疫苗存在短缺現(xiàn)象、第一類(lèi)疫苗存在短缺現(xiàn)象市、縣、疫苗短缺的原因多數(shù)與上級(jí)送苗不市、縣、疫苗短缺的原因多數(shù)與上級(jí)送苗不及時(shí)、企業(yè)供貨不及時(shí)有關(guān);鄉(xiāng)疫苗短缺及時(shí)、企業(yè)供貨不及時(shí)有關(guān);鄉(xiāng)疫苗
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