干燥器優(yōu)缺點(diǎn)

1、本文重點(diǎn)討論了干燥工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，并介紹了歐美 已經(jīng)普遍使用的單錐真空干燥機(jī)， 同時(shí)會(huì)和我國(guó)現(xiàn)在普遍使用的雙錐 真空干燥器及性能進(jìn)行比較。干燥操作的目的是除去某些固體原料，半成品及成品中的水分或 溶劑，以便于儲(chǔ)存，運(yùn)輸，加工和使用。在工業(yè)生產(chǎn)中，多先用機(jī)械 法最大限度地去除固體物料中的濕分，再用干燥法除去剩余的濕分， 最后得到合格固體產(chǎn)品。制藥工業(yè)的操作有自身的特點(diǎn)，如系統(tǒng)的整體密閉性，上游設(shè)備 和下游設(shè)備的合理配合，符合 GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的合理、 產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗( Cleaning in Place ，CIP) 等要求，用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要

2、滿足在線滅菌 ( Sterilizing in Place， SIP)的要求。當(dāng)物料具有熱敏性，易氧化性，或濕分是有機(jī)溶劑時(shí)，蒸氣與空 氣混合具有爆炸危險(xiǎn)，有機(jī)溶劑需要回收保護(hù)環(huán)境的情況下， 一般 可采用真空干燥。真空干燥器的特點(diǎn)如下：能用較低的溫度得到較高的干燥速率，可以低溫干燥熱敏性物 料；可干燥易受空氣氧化或有燃燒危險(xiǎn)的物料；適合于干燥有溶劑或 有毒氣體的物料，溶劑回收容易；能將物料干燥到很低的水分，故可用于低含水率物料的二次干 燥。雙錐真空干燥及問(wèn)題目前國(guó)內(nèi)廣泛使用雙錐真空干燥器，其工作原理是在夾套里通入 熱能源（如熱水，蒸汽），熱量經(jīng)內(nèi)殼傳給被干燥物料；在動(dòng)力驅(qū)動(dòng) 下，罐體作緩慢旋轉(zhuǎn)

3、， 罐內(nèi)物料不斷混合， 從而達(dá)到強(qiáng)化干燥的目的； 物料處于真空狀態(tài)， 氣壓下降使物料表面的水份 （溶劑）可快速蒸發(fā)， 并由真空泵及時(shí)排出及回收，從而達(dá)到干燥的目的。但目前的工藝帶來(lái)的問(wèn)題： 現(xiàn)有的翻轉(zhuǎn)式真空干燥器的干燥時(shí)間太長(zhǎng)； 加料和下料過(guò)程太費(fèi)時(shí)間和力氣，并且會(huì)有粉塵泄漏到操作環(huán)境 中；物料在里面通常整體翻轉(zhuǎn)，物料會(huì)有團(tuán)聚現(xiàn)象，有時(shí)下料需要來(lái) 回翻轉(zhuǎn)或人工破壞團(tuán)聚顆粒；機(jī)械密封件完全在產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)， 壽命太短，且會(huì)污染產(chǎn)品； 裝料量一般在 30%5 0%之間，如果產(chǎn)量很大，需要很多的面積 來(lái)放置很多的機(jī)器。單錐真空干燥目前國(guó)外已經(jīng)普遍使用單錐真空干燥系統(tǒng)，單錐真空干燥器工作 過(guò)程為批量操

4、作，濕物料進(jìn)入料倉(cāng)后，利用夾套給熱，進(jìn)行干燥。通 過(guò)選擇合適的錐形真空干燥器 （工作容積） 可以達(dá)到適宜的處理量范 圍。采用上驅(qū)動(dòng)式結(jié)構(gòu)的真空干燥器具有高效干燥， 混合能力的同時(shí)， 由于安裝空間充裕，更便于使用者進(jìn)行檢修維護(hù)。工藝使用的選擇因素對(duì)于需要進(jìn)行真空干燥工藝的用戶，通常所關(guān)注的設(shè)備 技術(shù) 因素 多為如下幾點(diǎn)：生產(chǎn)能力；敏感性物料（熱敏性，晶型等）在干燥過(guò)程中不被破壞；蒸發(fā)量；易出料， CIP， SIP； 干燥效率及效果； 安全措施。錐形干燥器的優(yōu)點(diǎn)靈活性由于該設(shè)備整體是靜止固定的，只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進(jìn)行 公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)，整體無(wú)振動(dòng)，非常容易和上游設(shè)備連接，如離心機(jī)，三 合一過(guò)濾洗滌

5、干燥機(jī)， 也可以和下游設(shè)備如整粒粉碎機(jī)， 分裝機(jī)等連 接，使整個(gè)生產(chǎn)線成為密閉的，全部自動(dòng)化的生產(chǎn)線。同時(shí)，單錐真空干燥器的有效裝料量通?？梢赃_(dá)到 85%，假設(shè)裝 水量至懸臂下方為 1000L，那么有效裝料量約為 850L，且最低裝料量 為 10%，即裝料 100L 即可以很好的進(jìn)行干燥。該干燥系統(tǒng)可以適合不同水（溶劑）含量的物料，從干粉到混懸 液都可以進(jìn)行干燥。攪拌溫和對(duì)結(jié)構(gòu)脆弱的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)只是溫和的攪拌，同時(shí)起到非常高的混合 精度，轉(zhuǎn)臂的正常速度是 0.95 RPM，沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)?；旌?螺桿是懸空式的， 通過(guò)法蘭直接連接到轉(zhuǎn)臂上， 所以螺桿不需要底部 的支撐。螺帶是開口的設(shè)計(jì)，便于清

6、洗。螺桿的正常速度是 70 RPM，所以 即使脆弱的產(chǎn)品也不會(huì)被破壞。由于物料受到不同方向的混合力，實(shí)驗(yàn)證明，混合裝 500 kg 的 物料，按照 1:100?000 的比例加入貼加劑， 這意味著每 10g 取樣中應(yīng) 該有 100 g 的貼加劑。經(jīng)過(guò) 10min 的混合，取不同點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試，均 勻度基本一致。傳熱效率高 單錐的設(shè)計(jì)，使得物料最大限度地接受到筒體壁的傳熱，加熱部 位包括筒體夾套，容器頂蓋，過(guò)濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌，可以 使干燥的速度得到優(yōu)化。產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無(wú)機(jī)械密封 整個(gè)系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機(jī)械密封，物料是在這密封之下， 底部斷面球閥，可以在 0180 度之間開關(guān)（細(xì)川密克朗集團(tuán)設(shè)計(jì)）， 所以可以控制出料速度。單錐真空干燥器通過(guò)斷面球閥方式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)卸料過(guò)程。物料在重 力作用下， 沿下料通道向下流動(dòng)。 下料閥下部可以用不同的容器或連 接管道來(lái)傳送物料。CIP和 SIP無(wú)菌原料藥生產(chǎn)對(duì)設(shè)備提出非常高的要求，整個(gè)系統(tǒng)需要在 130 度的蒸汽里面滅菌 30min，同時(shí)在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏，內(nèi)部驅(qū) 動(dòng)往往需要干式帶式驅(qū)動(dòng)， 密封一般采取最高要求的機(jī)械密封， 背后 有無(wú)菌氮?dú)獗Ｗo(hù)， 同時(shí)根據(jù)歐盟的規(guī)定， 機(jī)械密封內(nèi)部都需要蒸汽滅 菌。機(jī)械密