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1、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與規(guī)定 相關(guān)管理規(guī)定相關(guān)管理規(guī)定 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例20002000年年1 1月月4 4日由國(guó)務(wù)院頒布,日由國(guó)務(wù)院頒布,20002000年年4 4月月1 1日開始實(shí)施。日開始實(shí)施。 依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了相關(guān)的管理規(guī)章,主要有:理局制定了相關(guān)的管理規(guī)章,主要有:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法理辦法、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法、 醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量

2、體系考核辦法、 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定等等。等等。第1頁(yè)/共56頁(yè)醫(yī)療器械分級(jí)管理醫(yī)療器械分級(jí)管理 一類由市局注冊(cè)。一類由市局注冊(cè)。 二類由省局注冊(cè)。二類由省局注冊(cè)。 三類由國(guó)家局注冊(cè)三類由國(guó)家局注冊(cè) 診斷試劑依據(jù)其特點(diǎn),也分三級(jí)管理。診斷試劑依據(jù)其特點(diǎn),也分三級(jí)管理。 血細(xì)胞分析儀配套試劑現(xiàn)按照一類醫(yī)療器械管理血細(xì)胞分析儀配套試劑現(xiàn)按照一類醫(yī)療器械管理第2頁(yè)/共56頁(yè)許可證管理制度許可證管理制度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械生醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證產(chǎn)企業(yè)許可證讓后對(duì)要生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行注讓后對(duì)要生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)

3、行注冊(cè)申請(qǐng)。冊(cè)申請(qǐng)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械經(jīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證營(yíng)企業(yè)許可證才能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。才能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。第3頁(yè)/共56頁(yè)臨床檢驗(yàn)與體外診斷試劑基礎(chǔ)知識(shí)臨床檢驗(yàn):臨床檢驗(yàn): 通過實(shí)驗(yàn)室對(duì)病人的血液、尿液、排泄物、分通過實(shí)驗(yàn)室對(duì)病人的血液、尿液、排泄物、分泌物和脫落細(xì)胞等標(biāo)本進(jìn)行檢查,分析,將所獲泌物和脫落細(xì)胞等標(biāo)本進(jìn)行檢查,分析,將所獲得的結(jié)果作為疾病診斷、治療和預(yù)后判斷的依據(jù)。得的結(jié)果作為疾病診斷、治療和預(yù)后判斷的依據(jù)。 因此,臨床檢驗(yàn)是醫(yī)療衛(wèi)生工作的偵察兵。因此,臨床檢驗(yàn)是醫(yī)療衛(wèi)生工作的偵察兵。第4頁(yè)/共56頁(yè)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)/實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué) 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在國(guó)外

4、習(xí)慣稱為實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)(檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在國(guó)外習(xí)慣稱為實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)(laboratory medicinelaboratory medicine)它是一門涉及范)它是一門涉及范圍相當(dāng)廣泛,包括多個(gè)專業(yè)的交叉學(xué)科。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超圍相當(dāng)廣泛,包括多個(gè)專業(yè)的交叉學(xué)科。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了早先單純輔助臨床診斷的認(rèn)識(shí)范圍。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,臨床檢驗(yàn)出了早先單純輔助臨床診斷的認(rèn)識(shí)范圍。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,臨床檢驗(yàn)的范圍日益廣泛,檢驗(yàn)的項(xiàng)目也越來越多。各種定量的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)疾病的診斷、的范圍日益廣泛,檢驗(yàn)的項(xiàng)目也越來越多。各種定量的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)后判斷和健康評(píng)價(jià)有著十

5、分重要的價(jià)值,正在發(fā)揮著越來越大的作用治療、預(yù)后判斷和健康評(píng)價(jià)有著十分重要的價(jià)值,正在發(fā)揮著越來越大的作用 第5頁(yè)/共56頁(yè)現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與檢驗(yàn)設(shè)備現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備配套試劑配套試劑臨床血液學(xué)臨床血液學(xué)血球分析儀血球分析儀(血液分析儀)(血液分析儀)血球試劑血球試劑臨床體液檢驗(yàn)臨床體液檢驗(yàn)?zāi)蛞悍治鰞x尿液分析儀尿試紙條尿試紙條免疫學(xué)檢驗(yàn)免疫學(xué)檢驗(yàn)化學(xué)發(fā)光分析儀化學(xué)發(fā)光分析儀免疫發(fā)光專用試劑盒免疫發(fā)光專用試劑盒專用清洗液專用清洗液細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)電子顯微鏡電子顯微鏡臨床遺傳學(xué)檢驗(yàn)臨床遺傳學(xué)檢驗(yàn)微生物學(xué)檢驗(yàn)微生物學(xué)檢驗(yàn)微生物分析系統(tǒng)微生物分析系統(tǒng)培養(yǎng)基培養(yǎng)基臨床

6、化學(xué)檢驗(yàn)(包括:電解臨床化學(xué)檢驗(yàn)(包括:電解質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪、糖、各質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪、糖、各種活性酶和各種代謝產(chǎn)物的種活性酶和各種代謝產(chǎn)物的檢驗(yàn))。檢驗(yàn))。半自動(dòng)、全自動(dòng)半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀生化分析儀生化試劑盒生化試劑盒清洗液清洗液第6頁(yè)/共56頁(yè)第7頁(yè)/共56頁(yè)第8頁(yè)/共56頁(yè)第9頁(yè)/共56頁(yè)體外診斷試劑的概念體外診斷試劑是臨床實(shí)驗(yàn)室(化驗(yàn)室)用于檢驗(yàn)體外診斷試劑是臨床實(shí)驗(yàn)室(化驗(yàn)室)用于檢驗(yàn)臨床標(biāo)本(血液、尿液等)的試劑,試劑在實(shí)驗(yàn)臨床標(biāo)本(血液、尿液等)的試劑,試劑在實(shí)驗(yàn)內(nèi)使用,與人體不直接接觸,所以是內(nèi)使用,與人體不直接接觸,所以是“體外診斷體外診斷”試劑。在臨床上也有試劑。在臨床

7、上也有“體內(nèi)診斷體內(nèi)診斷”試劑,在管理試劑,在管理上按照藥品的規(guī)定執(zhí)行。上按照藥品的規(guī)定執(zhí)行。按照最新的體外診斷試劑分類目錄,體外診斷試按照最新的體外診斷試劑分類目錄,體外診斷試劑分為九大類近劑分為九大類近800800余種,余種, 第10頁(yè)/共56頁(yè)體外診斷試劑的分類 臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑組織細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)試劑組織細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)試劑變態(tài)反應(yīng)、自身免疫診斷試劑變態(tài)反應(yīng)、自身免疫診斷試劑遺傳性疾病檢驗(yàn)試劑遺傳性疾病檢驗(yàn)試劑分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑其他檢驗(yàn)試劑其他檢

8、驗(yàn)試劑第11頁(yè)/共56頁(yè)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床血液學(xué)檢驗(yàn)主要是指血常規(guī)檢驗(yàn),其主要的臨床血液學(xué)檢驗(yàn)主要是指血常規(guī)檢驗(yàn),其主要的檢驗(yàn)項(xiàng)目是:白細(xì)胞計(jì)數(shù)分類(檢驗(yàn)項(xiàng)目是:白細(xì)胞計(jì)數(shù)分類(WBCWBC)、紅細(xì)胞計(jì))、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(數(shù)(RBCRBC)、血小板計(jì)數(shù)()、血小板計(jì)數(shù)(PLTPLT)和血紅蛋白測(cè)定)和血紅蛋白測(cè)定(HGBHGB)等,)等, “臨床血液學(xué)檢驗(yàn)試劑臨床血液學(xué)檢驗(yàn)試劑”在實(shí)際工作中也稱為在實(shí)際工作中也稱為“血細(xì)胞分析儀配套試劑血細(xì)胞分析儀配套試劑”,俗稱:,俗稱:“血球試血球試劑劑”。這是本公司的主要產(chǎn)品之一。這是本公司的主要產(chǎn)品之一。第12頁(yè)/共56頁(yè)血液的基礎(chǔ)知識(shí) 血液是由血細(xì)胞

9、和血漿兩部分組成的紅色粘稠混懸液。血液是由血細(xì)胞和血漿兩部分組成的紅色粘稠混懸液。PHPH為為7.35-7.457.35-7.45;比重為;比重為0.050-1.0600.050-1.060,相對(duì)粘度,相對(duì)粘度4-54-5,滲透壓,滲透壓300mOsm/kg300mOsm/kg,離體后數(shù)分鐘即自行凝固。,離體后數(shù)分鐘即自行凝固。 正常成人血量占人體重的正常成人血量占人體重的7-9%7-9%,即,即60-80ml/kg60-80ml/kg體重。成人平均血量體重。成人平均血量5L5L左右。其中血漿占左右。其中血漿占55%55%,血細(xì)胞占,血細(xì)胞占45%45%。 血細(xì)胞包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板血細(xì)

10、胞包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板。第13頁(yè)/共56頁(yè)血液組成第14頁(yè)/共56頁(yè)血漿組成第15頁(yè)/共56頁(yè)血細(xì)胞組成第16頁(yè)/共56頁(yè)白細(xì)胞分類第17頁(yè)/共56頁(yè)血細(xì)胞基礎(chǔ)知識(shí) 紅細(xì)胞紅細(xì)胞(簡(jiǎn)稱紅細(xì)胞(簡(jiǎn)稱RBCRBC)平均直徑)平均直徑7.27.2微米,無(wú)細(xì)胞核微米,無(wú)細(xì)胞核是血液中數(shù)量最多的有型成分,在正常情況下,是血液中數(shù)量最多的有型成分,在正常情況下,幾乎占血容量的幾乎占血容量的1/21/2。主要成分是血紅蛋白,約占。主要成分是血紅蛋白,約占34%34%。其主要生理作。其主要生理作用是攜帶氧氣至全身各個(gè)組織,并協(xié)同維持酸堿用是攜帶氧氣至全身各個(gè)組織,并協(xié)同維持酸堿平衡。平衡。第18頁(yè)/共5

11、6頁(yè)紅細(xì)胞形狀第19頁(yè)/共56頁(yè)血細(xì)胞基礎(chǔ)知識(shí) 白細(xì)胞白細(xì)胞白細(xì)胞(簡(jiǎn)稱白細(xì)胞(簡(jiǎn)稱WBCWBC)呈球形,有細(xì)胞核)呈球形,有細(xì)胞核直徑直徑7-257-25微米,微米,生理作用:是機(jī)體抵抗病原微生物等異物入侵的生理作用:是機(jī)體抵抗病原微生物等異物入侵的主要防線,由形態(tài)各異的粒細(xì)胞、單核細(xì)胞和淋主要防線,由形態(tài)各異的粒細(xì)胞、單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞組成。巴細(xì)胞組成。根據(jù)細(xì)胞核結(jié)構(gòu)不同分為:粒細(xì)胞、單核細(xì)胞和根據(jù)細(xì)胞核結(jié)構(gòu)不同分為:粒細(xì)胞、單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞淋巴細(xì)胞 第20頁(yè)/共56頁(yè)白細(xì)胞形狀第21頁(yè)/共56頁(yè)粒細(xì)胞特征中性粒中性粒細(xì)胞細(xì)胞嗜酸性粒嗜酸性粒細(xì)胞細(xì)胞嗜堿性粒嗜堿性粒細(xì)胞細(xì)胞直徑直徑10-

12、1510-15微微米,正常情況米,正常情況約占白細(xì)胞的約占白細(xì)胞的50-70%50-70%,是吞,是吞噬病原微生物噬病原微生物的主要細(xì)胞。的主要細(xì)胞。直徑直徑13-1513-15微微米。其細(xì)胞核米。其細(xì)胞核有堿性組蛋白,有堿性組蛋白,能結(jié)合酸性染能結(jié)合酸性染料,因此得名。料,因此得名。直徑直徑10 -1210 -12微微米。其細(xì)胞內(nèi)米。其細(xì)胞內(nèi)包含有肝素包含有肝素(酸性粘多糖)(酸性粘多糖)對(duì)堿性染料有對(duì)堿性染料有親和力,故此親和力,故此得名。得名。 第22頁(yè)/共56頁(yè)血細(xì)胞特征紅細(xì)紅細(xì)胞胞血小血小板板中性中性粒粒嗜酸嗜酸嗜堿嗜堿淋巴淋巴細(xì)胞細(xì)胞單核單核細(xì)胞細(xì)胞體積體積mm7.27.2最小、最

13、小、不規(guī)不規(guī)則則10-10-151513-13-151510-10-12126 615-15-2525核核無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)有有有有有有有有有有正常正常數(shù)量數(shù)量WBCWBC的的10001000倍倍WBCWBC20-20-6060倍倍50-50-70%70%0.5-0.5-5%5%0-1%0-1%20-20-40%40%3-8%3-8%第23頁(yè)/共56頁(yè)血細(xì)胞分析儀基礎(chǔ)知識(shí)阻抗法血細(xì)胞分析儀工作的原理阻抗法血細(xì)胞分析儀工作的原理 :細(xì)胞與等滲電解質(zhì)(稀釋液)相比為不良導(dǎo)體,細(xì)胞與等滲電解質(zhì)(稀釋液)相比為不良導(dǎo)體,其電阻值大于稀釋液的電阻值(電導(dǎo)率小于稀釋其電阻值大于稀釋液的電阻值(電導(dǎo)率小于稀釋液),當(dāng)

14、紅細(xì)胞通過檢測(cè)器小孔管微孔感受區(qū)時(shí),液),當(dāng)紅細(xì)胞通過檢測(cè)器小孔管微孔感受區(qū)時(shí),檢測(cè)器內(nèi)外電極之間的恒流源電路上電阻值瞬間檢測(cè)器內(nèi)外電極之間的恒流源電路上電阻值瞬間增大,造成兩極之間的電壓的變化,產(chǎn)生一個(gè)電增大,造成兩極之間的電壓的變化,產(chǎn)生一個(gè)電壓脈沖信號(hào),進(jìn)行一次計(jì)數(shù)。壓脈沖信號(hào),進(jìn)行一次計(jì)數(shù)。第24頁(yè)/共56頁(yè)國(guó)產(chǎn):邁瑞五分類分析儀第25頁(yè)/共56頁(yè)日本光電五分類分析儀第26頁(yè)/共56頁(yè)美國(guó)雅培三分類第27頁(yè)/共56頁(yè)電阻抗工作原理第28頁(yè)/共56頁(yè)電阻抗工作原理電阻值又同細(xì)胞體積成正比,血細(xì)胞體積越電阻值又同細(xì)胞體積成正比,血細(xì)胞體積越大,電壓變化越大,到甄別器上的脈沖幅度大,電壓變化

15、越大,到甄別器上的脈沖幅度也就越大。通過對(duì)大小不同的血細(xì)胞產(chǎn)生的也就越大。通過對(duì)大小不同的血細(xì)胞產(chǎn)生的脈沖信號(hào)分別送入儀器內(nèi)的電腦進(jìn)行分析,脈沖信號(hào)分別送入儀器內(nèi)的電腦進(jìn)行分析,將細(xì)胞進(jìn)行分類將細(xì)胞進(jìn)行分類 阻抗法分類,不能識(shí)別細(xì)胞。阻抗法分類,不能識(shí)別細(xì)胞。第29頁(yè)/共56頁(yè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)分類白細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí),通過溶血?jiǎng)┑淖饔脤⒓t細(xì)胞白細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí),通過溶血?jiǎng)┑淖饔脤⒓t細(xì)胞全部溶解。由于溶血?jiǎng)┑奶厥庾饔?,淋巴?xì)全部溶解。由于溶血?jiǎng)┑奶厥庾饔?,淋巴?xì)胞體積不變,中性粒細(xì)胞體積變大,而嗜酸、胞體積不變,中性粒細(xì)胞體積變大,而嗜酸、嗜堿單核細(xì)胞體積變小,處于兩者之間,當(dāng)嗜堿單核細(xì)胞體積變小,處于兩者之間,當(dāng)

16、經(jīng)溶血?jiǎng)┳饔玫陌准?xì)胞通過檢測(cè)小孔時(shí),儀經(jīng)溶血?jiǎng)┳饔玫陌准?xì)胞通過檢測(cè)小孔時(shí),儀器對(duì)通過小孔的白細(xì)胞按其體積大小的不同器對(duì)通過小孔的白細(xì)胞按其體積大小的不同進(jìn)行分類進(jìn)行分類 第30頁(yè)/共56頁(yè)三分類白細(xì)胞分類直方圖 體積體積數(shù)量數(shù)量小細(xì)胞群(淋巴細(xì)胞小細(xì)胞群(淋巴細(xì)胞)大細(xì)胞群(中性粒細(xì)胞大細(xì)胞群(中性粒細(xì)胞)中值細(xì)胞中值細(xì)胞(單核(單核)第31頁(yè)/共56頁(yè)紅細(xì)胞直方圖體積體積非正態(tài)分布圖非正態(tài)分布圖數(shù)量數(shù)量第32頁(yè)/共56頁(yè)血小板直方圖非正態(tài)分布圖非正態(tài)分布圖體積體積數(shù)量數(shù)量第33頁(yè)/共56頁(yè)血紅蛋白測(cè)定 經(jīng)稀釋液稀釋后的血細(xì)胞懸液,通過溶血?jiǎng)┑淖饔茫t細(xì)胞溶解并稀釋出血紅蛋白,后者與溶血?jiǎng)┲械?/p>

17、專用成分結(jié)合,形成有色血紅蛋白衍生物,在特定的波長(zhǎng)(530-550nm)下進(jìn)行比色,經(jīng)儀器自動(dòng)計(jì)算顯示血紅蛋白的濃度。 各種不同系列的血細(xì)胞分析配套溶血?jiǎng)┗瘜W(xué)配方不同,形成的血紅蛋白衍生物亦不盡相同,但其血紅蛋白衍生物的最大吸收波長(zhǎng)均在540nm左右。這是因?yàn)?,?guó)際臨床化學(xué)(IFCC)委員會(huì)推薦的氰化高鐵法HiCN的最大吸收峰在540nm,儀器校正必須用國(guó)際推薦的HICN為標(biāo)準(zhǔn)。第34頁(yè)/共56頁(yè)血紅蛋白測(cè)定原理光源測(cè)定液測(cè)定液濾光片濾光片信號(hào)放大器信號(hào)放大器光電管光電管計(jì)算顯示結(jié)果計(jì)算顯示結(jié)果第35頁(yè)/共56頁(yè)五分類原理第36頁(yè)/共56頁(yè)五分類血細(xì)胞分析儀工作原理電阻抗法電阻抗法(V)(V)

18、:對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和體積測(cè)量。:對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和體積測(cè)量。電磁波技術(shù)電磁波技術(shù)(C)(C):測(cè)定核漿比例及細(xì)胞內(nèi)部質(zhì)粒:測(cè)定核漿比例及細(xì)胞內(nèi)部質(zhì)粒的大小和密度進(jìn)行分類。的大小和密度進(jìn)行分類。激光散射技術(shù)激光散射技術(shù)(S)(S):可以依據(jù)細(xì)胞表面光散射的:可以依據(jù)細(xì)胞表面光散射的特點(diǎn)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行分類。特點(diǎn)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行分類。熒光染色技術(shù):根據(jù)細(xì)胞核對(duì)熒光染料結(jié)合的程熒光染色技術(shù):根據(jù)細(xì)胞核對(duì)熒光染料結(jié)合的程度不同進(jìn)行分類(發(fā)展趨勢(shì))度不同進(jìn)行分類(發(fā)展趨勢(shì))第37頁(yè)/共56頁(yè)五分類鞘流原理鞘流液樣品流偏振光檢測(cè)激光束第38頁(yè)/共56頁(yè)常用儀器及型號(hào)品牌系列品牌系列三分類型號(hào)三分類型號(hào)五分類型號(hào)五分類型號(hào)庫(kù)爾

19、特系列庫(kù)爾特系列COULTERJTDIFFStks/gens Maxm H750 亞培系列亞培系列ABBOTT CD-1200/1400/1600/1700/1800CD-3200CD-3000/3500/3700麥道尼克麥道尼克 MEDONIC CA-530/570/620第39頁(yè)/共56頁(yè)常用儀器及型號(hào)品牌系列品牌系列三分類型號(hào)三分類型號(hào)五分類型號(hào)五分類型號(hào)希森美康希森美康SYSMEXF-820K4500KX-21SF3000SE9000XS-800XS-1000TX-1800/2000XE-2100光電系列光電系列Nihon kohdren MEK-6318/6118K/8118KMEK

20、-7222KMEK-8222K第40頁(yè)/共56頁(yè)常用儀器及型號(hào)品牌系列品牌系列三分類型號(hào)三分類型號(hào)五分類型號(hào)五分類型號(hào)邁瑞邁瑞mandray BC-2000BC-2200/BC=2300/BC-2800/BC-3000BC-1800BC-5500拜耳拜耳BAYER ADVIA 80/120 第41頁(yè)/共56頁(yè)常用儀器及型號(hào)品牌系列品牌系列三分類型號(hào)三分類型號(hào)五分類型號(hào)五分類型號(hào)ABX 系列系列Micros 60 PENTRA 60/805DIFF 寶利泰寶利泰 BOTESTURITEST3000BT2100 無(wú)無(wú)特康特康 TEK-5000/3600 無(wú)無(wú)第42頁(yè)/共56頁(yè)血球試劑的成套性儀器級(jí)

21、別儀器級(jí)別試試 劑劑二分類二分類稀釋液;溶血?jiǎng)幌♂屢?;溶血?jiǎng)?清洗液清洗液三分類三分類稀釋液;溶血?jiǎng)?;稀釋液;溶血?jiǎng)?清洗液清洗液五分類五分類稀釋液;鞘液;染色液稀釋液;鞘液;染色液 多種溶血?jiǎng)?;清洗液多種溶血?jiǎng)?;清洗液?3頁(yè)/共56頁(yè)稀釋液對(duì)血液進(jìn)行等滲稀釋保持細(xì)胞的體積維持導(dǎo)電值第44頁(yè)/共56頁(yè)溶血?jiǎng)┤苎獎(jiǎng)┤軇┘t細(xì)胞,血小板溶劑紅細(xì)胞,血小板保持白細(xì)胞一定的體積保持白細(xì)胞一定的體積測(cè)定血紅蛋白測(cè)定血紅蛋白與紅細(xì)胞,血小板測(cè)定無(wú)關(guān)與紅細(xì)胞,血小板測(cè)定無(wú)關(guān)第45頁(yè)/共56頁(yè)鞘 液根據(jù)鞘流原理進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)第46頁(yè)/共56頁(yè)染色液對(duì)白細(xì)胞核進(jìn)行染色,主要是熒光染色。用于白細(xì)胞分類第47頁(yè)/共56頁(yè)

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