企業(yè)實(shí)施新版GSP情況內(nèi)審報(bào)告

1、XX大藥房（有限公司）實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審報(bào)告南陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局：（變更）南陽(yáng)市XX大藥房成立于XX年XX月XX日，為獨(dú)立型的醫(yī)藥零售企業(yè)，XX年XX月取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，證書(shū)號(hào)為：XX，有效期為：XX年XX月XX日，于XX年XX月XX日正式營(yíng)業(yè)。XX年XX月XX日取得GSP證書(shū)，證書(shū)號(hào)為：C-HENXX-XX，有效期為：XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注冊(cè)地址變更為XX,XX年XX月XX日變更企業(yè)名稱為南陽(yáng)市XX大藥房有限公司，企業(yè)法定代表人變更為XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人變更為XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更為XX。（新開(kāi)辦）南陽(yáng)XX醫(yī)藥有限公司XX大藥房成立于XX年XX月，該店注冊(cè)地址南

2、陽(yáng)市XX路，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積XX平方米，經(jīng)營(yíng)范圍有：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），法定代表人XX，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：豫CB377XX，有效期至XX年XX月XX日。我公司位于南陽(yáng)市XX路，經(jīng)營(yíng)面積XX平方米，現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人。公司經(jīng)營(yíng)范圍是：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗），共經(jīng)營(yíng)品種約XX多個(gè)，各類人員符合崗位要求，制定了質(zhì)量管理文件，共XX項(xiàng)管理制度、XX項(xiàng)崗位職責(zé)和XX項(xiàng)操作規(guī)程，并且按時(shí)對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并建立考核記錄。配備的設(shè)施設(shè)備有：貨架X組，柜臺(tái)X組，中藥

3、柜X組，冷藏柜XX臺(tái)：BD/BC-50；空調(diào)XX臺(tái)：IFR-71LM；計(jì)算機(jī)XX臺(tái)：（安裝有XX藥業(yè)管理系統(tǒng)）；打印機(jī)XX臺(tái)：AR-2080；溫濕度檢測(cè)儀XX個(gè)：HM-22；陰涼區(qū)XX平方米（長(zhǎng)XX米，寬XX米）內(nèi)置空調(diào)X臺(tái)，IFR-71LM；掃描槍XX個(gè)；戥秤X(jué)X個(gè)；拆零工具（剪子X(jué)X個(gè)；藥匙XX個(gè)、醫(yī)用手套XX個(gè)、藥袋、中藥飲片包裝袋等），滅蚊器XX個(gè)，粘鼠板XX個(gè)。我公司一直從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，所經(jīng)營(yíng)藥品未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)認(rèn)真細(xì)致的自查，我們認(rèn)為已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)，因此，特向市藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證的申請(qǐng)。 我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日，按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)

4、原則（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范）對(duì)該店進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致的自查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、質(zhì)量管理與職責(zé) 1、門店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)虛假、欺騙行為。2、設(shè)置有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、審方藥師、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員、收銀員等工作崗位，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立有完善的質(zhì)量管理體系文件，并定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查與考核。3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XX負(fù)責(zé)門店日常管理，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；組織制定質(zhì)量管理文件，

5、并指導(dǎo)和督促文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、投訴的處理和報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品的驗(yàn)收陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行審核；監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；及時(shí)收集和分析藥品質(zhì)量信息，并開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維；負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定工作；指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。二、人員管理1、企業(yè)所有從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理人員符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格要求，無(wú)法律禁止的從業(yè)情形。2、法定代表人XX，XX學(xué)歷，從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年，熟悉國(guó)家藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。3、企業(yè)負(fù)

6、責(zé)人XX，?？茖W(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，執(zhí)業(yè)藥師，能夠堅(jiān)持原則，和獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。5、審方藥師XX，負(fù)責(zé)處方審核工作，指導(dǎo)合理用藥。6、質(zhì)量管理員XX，XX學(xué)專業(yè)，XX學(xué)歷，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、藥品陳列工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、計(jì)量器具校準(zhǔn)及檢定。7、驗(yàn)收員XX，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉藥品驗(yàn)收流程。8、養(yǎng)護(hù)員XX，XX專業(yè)，XX學(xué)歷，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)流程。9、采購(gòu)員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。10、中藥調(diào)劑員XX，XX學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)，熟悉中藥調(diào)劑流程。11、從事質(zhì)量管

7、理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員共XX人，全部在職在崗，并具有中專以上學(xué)歷。12、門店員工全部經(jīng)崗前培訓(xùn)考核合格后上崗，并按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理制度、操作程序、崗位職責(zé)、藥品知識(shí)及職業(yè)道德等的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，對(duì)從事國(guó)家專門管理要求的藥品、冷藏藥品的銷售人員進(jìn)行相關(guān)專門培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，并建有完善的企業(yè)員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育檔案。13、對(duì)于直接接觸藥品的有關(guān)人員，配備有整潔衛(wèi)生的工作服，由公司組織進(jìn)行崗前檢查和年度健康檢查。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者可能污染藥品疾病的人員，立即調(diào)離工作崗位，不得從事直接接觸藥品的工作。建立有完善的健康檔案。三、 文

8、件管理1、建立的質(zhì)量管理文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并定期進(jìn)行審核和修訂，定期進(jìn)行各崗位人員的培訓(xùn)和考核，確保各類人員理解并有效執(zhí)行質(zhì)量管理文件。2、制定質(zhì)量管理制度XX個(gè)，包括：藥品驗(yàn)收管理制度，藥品陳列管理制度，藥品銷售管理制度，處方藥銷售管理規(guī)定，藥品拆零管理規(guī)定，國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，冷藏藥品管理規(guī)定，質(zhì)量信息收集和查詢管理制度，質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查、處理制度，質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理規(guī)定，效期藥品管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理制度，環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度，用藥咨詢與藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定

9、，質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。3、制訂崗位職責(zé)XX個(gè)，包括：法定代表人崗位職責(zé)、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、門店店長(zhǎng)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)、驗(yàn)收員崗位職責(zé)、處方審核員崗位職責(zé)、處方調(diào)配員質(zhì)量職責(zé)、營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)。4、制訂各崗位操作規(guī)程XX個(gè)，包括：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，藥品銷售操作規(guī)程，處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程，中藥煎藥操作規(guī)程，藥品拆零銷售操作規(guī)程，國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，投訴

10、管理操作規(guī)程。5、建立有采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理、藥品召回、信息收集、拆零、裝斗復(fù)核、清斗、處方登記、含麻品種銷售登記記錄等各項(xiàng)記錄，記錄填寫(xiě)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯，并按規(guī)定保存。6、企業(yè)建立有全面的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)，可以提供完善的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、效期、到貨時(shí)間、陳列時(shí)間、供貨單位等質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。各崗位操作通過(guò)輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)登錄計(jì)算機(jī)，在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行操作，如需修改各類經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，需提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄。7、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的操作記錄和數(shù)據(jù)記錄，日期和時(shí)間均由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，未采用

11、手工編輯或菜單選擇等方式錄入。記錄數(shù)據(jù)按日備份，安全存儲(chǔ)。四、設(shè)施與設(shè)備1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積XX平方米，寬敞明亮、整潔、布置合理；附近環(huán)境整潔，無(wú)污染物；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公、生活區(qū)域分開(kāi)；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，柜組標(biāo)志醒目；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)地面平整、清潔。2、設(shè)施設(shè)備齊全，有防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、照明等設(shè)備。3、配備的設(shè)施設(shè)備有：貨架X組，柜臺(tái)X組，中藥柜X組，冷藏柜XX臺(tái)：BD/BC-50；空調(diào)XX臺(tái)：IFR-71LM；計(jì)算機(jī)XX臺(tái)：（安裝有XX藥業(yè)管理系統(tǒng)）；打印機(jī)XX臺(tái)：AR-2080；溫濕度檢測(cè)儀XX個(gè)：HM-22；陰涼區(qū)XX平方米（長(zhǎng)XX米，寬XX米）內(nèi)置空調(diào)X臺(tái)，IFR-71LM；掃

12、描槍XX個(gè)；戥秤X(jué)X個(gè)；拆零工具（剪子X(jué)X個(gè)；藥匙XX個(gè)、醫(yī)用手套XX個(gè)、藥袋、中藥飲片包裝袋等），滅蚊器XX個(gè)，粘鼠板XX個(gè)。4、配備有中藥柜、口罩、手套、藥袋、煎藥機(jī)等中藥調(diào)配工具。5、拆零專柜配備有藥匙、藥袋、手套、剪刀、拆零包裝袋等拆零工具。6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的軟硬件和網(wǎng)絡(luò)均按企業(yè)規(guī)模配備，設(shè)有電子監(jiān)管端口，滿足日常經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理實(shí)際需求。并有專人負(fù)責(zé)系統(tǒng)日常維護(hù)和及時(shí)升級(jí)。7、由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)，按規(guī)定每年組織對(duì)臺(tái)稱、戥稱、溫濕度計(jì)等設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確無(wú)誤。五、到貨與驗(yàn)收1、（零售連鎖）我店屬于南陽(yáng)XX醫(yī)藥有限公司零售連鎖門店，由總部統(tǒng)一配送，門店無(wú)自行采購(gòu)權(quán)。（零售）我公司

13、一直從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，所經(jīng)營(yíng)藥品未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。我店采購(gòu)藥品時(shí)：嚴(yán)格審核供貨單位的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；確認(rèn)供貨單位銷售人員的合法資格；并建立檔案。與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2、（零售）采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

14、；（五）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；（六）稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。3、采購(gòu)首營(yíng)品種，及時(shí)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。首營(yíng)品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。4、（零售）我店核實(shí)審查后，留存供貨單位銷售人員以下資料：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。5、（零售）我店與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議包括以下內(nèi)容：（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任

15、；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。6、（零售）采購(gòu)藥品時(shí)，我店及時(shí)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明了藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。 發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。7、采購(gòu)藥品已經(jīng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)

16、記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。8、藥品到貨時(shí)，按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。同時(shí)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn)收抽取的樣品均具有代表性。9、驗(yàn)收的中藥飲片，都附有質(zhì)量合格的標(biāo)示，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨數(shù)量

17、、驗(yàn)收合格數(shù)量等，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲品，在包裝還標(biāo)明有批準(zhǔn)文號(hào)。10、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的現(xiàn)場(chǎng)拒收藥品。11、驗(yàn)收藥品按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但必須保證其合法性和有效性。11、國(guó)家有專門管理要求的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。12、驗(yàn)收合格后的藥品及時(shí)上架陳列；實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按照規(guī)定執(zhí)行。13、驗(yàn)收合格的藥品上架銷售，不合格的藥品不得上架，由質(zhì)量管理員處理。14、藥品驗(yàn)收記錄各項(xiàng)內(nèi)容

18、齊全，記錄及時(shí)準(zhǔn)確，并按規(guī)定保存完好。六、陳列與儲(chǔ)存1、每天對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及冷藏柜、陰涼區(qū)、陰涼陳列柜溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)調(diào)控并做好記錄，確保藥品陳列環(huán)境的溫度符合要求。2、每天交接班時(shí)進(jìn)行衛(wèi)生和藥品陳列檢查，保持環(huán)境和陳列設(shè)備清潔衛(wèi)生，防止人為污染。3、嚴(yán)格按照藥品的陳列要求分區(qū)、分類存放。藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列擺放；陰涼儲(chǔ)存藥品存放于陰涼柜中，冷藏藥品存放于冷藏柜中，并每天監(jiān)測(cè)溫濕度并記錄，避光藥品集中存放于避光柜中，處方藥集中擺放于處方柜，憑處方銷售，各類藥品按照用途分類，擺放整齊有序，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。4、拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽

19、和說(shuō)明書(shū)。5、中藥飲片斗全部使用中正名正字書(shū)寫(xiě)斗譜；中藥飲片裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核并記錄，確保不錯(cuò)斗，不串斗，并防止混藥現(xiàn)象出現(xiàn)；對(duì)于不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存后及時(shí)進(jìn)行清斗并記錄，防止發(fā)霉、生蟲(chóng)、變質(zhì)。6、設(shè)置有非藥品陳列專區(qū)，懸掛明顯標(biāo)志，并與藥品區(qū)域分開(kāi)。7、設(shè)置了不合格藥品區(qū)，并設(shè)有明顯的標(biāo)志。對(duì)于不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、審批都有完善的程序和記錄。8、陳列藥品的貨柜能保持清潔，并防止人為污染，確保陳列藥品的質(zhì)量。9、每月根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查冷藏藥品、中藥飲片、拆零藥品、近效期及擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)撤柜停售，報(bào)質(zhì)量管理

20、員進(jìn)行確認(rèn)和處理，并保留有相關(guān)記錄。10、每月依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷和質(zhì)量檢查，并對(duì)于售出的近效期藥品進(jìn)行追蹤管理，防止過(guò)期使用。七、 銷售與售后1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等證照懸掛在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置；2、營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌上崗，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員都注明了執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱。3、執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，上班時(shí)間內(nèi)掛牌明示，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)掛牌明示停售處方藥。4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立有質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥。5、營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)的制度，并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項(xiàng)；銷售近效期藥品時(shí)，明確告知顧客藥品使用期限；銷售處方藥品時(shí)，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后進(jìn)行調(diào)配和銷售；嚴(yán)格按照處方所列藥品進(jìn)行調(diào)配，不擅自更改和代用；發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌和超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字后，再進(jìn)行調(diào)配和銷售；審核、調(diào)配、和銷售人員在處方上簽字或蓋章；處方藥必須憑處方銷售，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、