環(huán)氧乙烷氣體對(duì)滅菌物品包裝材料穿透力的實(shí)驗(yàn)研究

1、環(huán)氧乙烷氣體對(duì)滅菌物品包裝材料穿透力的實(shí)驗(yàn)研究孫汝顧健摘要本研究表明,當(dāng)環(huán)氧乙烷劑量為800m g L,在42、相對(duì)濕度60%以上、滅菌室氣壓為-15kPa的條件下,作用8小時(shí),對(duì)50層棉布、40層牛皮紙、40層馬糞紙、20層瓦楞紙板、50層聚乙烯薄膜、50層聚氯乙烯薄膜全部穿透,對(duì)50層玻璃紙僅穿透了11層,而對(duì)0108mm厚的護(hù)卡膜(PETEVA1層也未能穿透。關(guān)鍵詞環(huán)氧乙烷穿透力滅菌EXPER I M ENTAL STUD IES ON P IERC ING F ORCE F OR GAS OF EPOX Y ETHANE T O PASS THR OUGH PACK INGM ATER

2、 I AL OF STER I L IZAT I ON TH INGS.S un R u,Gu J ian.H y g ien ic and A n ti2ep id e m ic S ta tion of N an tong C ity,N an tong226006,J iang su P rov ince,R.R.Ch inaW hen a do sage of epoxyethane is800m g L,temperature is40,relative ham idity is mo re than60%,air p ressure in sterilizati on room i

3、s-15kPa,and effect ti m e is8hours,it w as carried out that experi m ental stud2 ies on p iercing fo rce in8pack ing m aterials fo r gas of expoxyethane to pass th rough pack ing m aterial of steril2 izati on th ings.T he results show ed that50strata co tton clo th s,40strata brow n paper,40strata s

4、traw board, 20strata co rrugated paper,50strata po lyvinyl ch lo ride fil m,50strata po lyeth lene fil m,and11strata glassine paper,have been passed,but1strata PETEVA have no t been passed.Key W ordsEpoxyethaneP iercing fo rceSterilizati on環(huán)氧乙烷氣體穿透力特強(qiáng),它不僅能穿透微孔的棉毛織品,還能穿透紙張、薄紙板、薄塑料(如聚乙烯、聚氯乙烯等,用環(huán)氧乙烷氣體能

5、使上述材料包裝的內(nèi)容物達(dá)到滅菌1。為詳細(xì)了解環(huán)氧乙烷氣體對(duì)各種常用的包裝材料的穿透力,從而為實(shí)際應(yīng)用提供具體的科學(xué)依據(jù),本文進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1材料和方法111包裝材料按實(shí)用和常用的原則,選用棉布、牛皮紙、馬糞紙、瓦楞紙板、玻璃紙、聚乙烯薄膜、聚氯乙烯薄膜及護(hù)卡膜等8種材料,并分別測(cè)量各種包裝材料每層的厚度。江蘇省南通市衛(wèi)生防疫站,南通22600619970401收稿19970428修回112滅菌效果指示劑11211化學(xué)指示卡天津大學(xué)研制,指示標(biāo)識(shí)由紅色變成蘭色表示滅菌合格。11212生物指示劑枯草桿菌黑色變種(A TCC9372芽胞菌片(本站微生物檢驗(yàn)室制備,每張染菌量為5&

6、#215;1055×106cfu。113包裝將化學(xué)指示卡和生物指示菌片各1片分別置于上述各種包裝材料的每一層中進(jìn)行嚴(yán)密包裝。包裝層數(shù)除瓦楞紙板和護(hù)卡膜為20層外,其余材料均達(dá)到40層以上。包裝方法因材料而異,棉布用層層壓緊包裹法;牛皮紙用大信封逐層套小信封;對(duì)馬糞紙、瓦楞紙板,是將其切成15×15c m的正方形對(duì)齊,按需要的層數(shù)緊緊疊壓在一起,四周側(cè)面和底面部用鋁箔密封數(shù)層,并用滌綸膠帶粘緊,只留頂部一面讓環(huán)氧乙烷氣體滲透;對(duì)玻璃紙、聚乙烯薄膜、聚氯乙烯薄膜、護(hù)卡膜幾種材料,則用高溫層層燙封。 114滅菌將各種包裝材料密封好的試驗(yàn)包集中到一個(gè)打了許多孔隙的大紙箱中,隨同其它

7、需要滅菌的一次性使用醫(yī)療用品等物品一起放置于環(huán)氧乙烷消毒滅菌柜內(nèi)滅菌(消毒滅菌柜由杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠生產(chǎn),HDX10型,10M3。滅菌按常規(guī)程序操作,環(huán)氧乙烷劑量為800m g L,滅菌室最高溫度為42,相對(duì)濕度為6080%,滅菌室氣壓為-15kPa,滅菌持續(xù)8小時(shí)。115滅菌效果監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)待環(huán)氧乙烷氣體驅(qū)散后,將8種包裝材料的試驗(yàn)包分別逐層打開,觀察化學(xué)指示卡是否變色并作好記錄,同時(shí)將生物指示菌片做上材料品種和層數(shù)記號(hào),送微生物檢驗(yàn)室作無菌試驗(yàn)2。凡化學(xué)指示卡標(biāo)識(shí)由紅色變?yōu)樘m色,且無菌試驗(yàn)滅菌概率達(dá)到9919999%者,即判為滅菌合格,表明該層材料已被環(huán)氧乙烷氣體所穿透;否則判為不合格,即表

8、明該層材料未被環(huán)氧乙烷氣體所穿透。無菌試驗(yàn)均設(shè)陰性和陽性對(duì)照。2結(jié)果經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,8種包裝材料中,除玻璃紙和護(hù)卡膜之外的6種材料,實(shí)驗(yàn)包中所有層數(shù)里的化學(xué)指示卡全部由紅色變成蘭色,生物指示菌片放營(yíng)養(yǎng)肉湯管中培養(yǎng)7天以上,全部無菌生長(zhǎng),說明已全部被環(huán)氧乙烷氣體所穿透;實(shí)驗(yàn)50層玻璃紙,被穿透11層;實(shí)驗(yàn)20層護(hù)卡膜,1層也未穿透。環(huán)氧乙烷氣體對(duì)8種實(shí)驗(yàn)材料穿透的厚度,以瓦楞紙板最大,>140mm,其次為馬糞紙、棉布、牛皮紙等,穿透厚度較小的是玻璃紙,為0111mm,護(hù)卡膜1層也未穿透(見附表。附表環(huán)氧乙烷氣體對(duì)8種包裝材料的穿透情況材料名稱實(shí)驗(yàn)層數(shù)穿透層數(shù)每層厚度(mm穿透厚度(mm棉

9、布50500150>2510牛皮紙40400118>712馬糞紙40400183>3312瓦楞紙板2020710>14010玻璃紙501101010113聚乙烯薄膜50500102>110聚氯乙烯薄膜50500102>110護(hù)卡膜200010803討論311環(huán)氧乙烷可用于各種物品的熏蒸消毒或滅菌,尤其多用于一次性使用的醫(yī)療用品的滅菌與皮毛工業(yè)的消毒,也可用于醫(yī)院對(duì)忌熱忌濕物品的滅菌與衛(wèi)生防疫消毒2,應(yīng)用范圍日趨廣泛。環(huán)氧乙烷的蒸氣壓比較大,對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部3,但是,由于不同的物質(zhì)致密程度不一樣,環(huán)氧乙烷氣體對(duì)它們的穿透力也不

10、一樣,所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時(shí),既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經(jīng)濟(jì)等因素,更重要的是要看它是否能被環(huán)氧乙烷氣體所穿透,從而使包裝內(nèi)容物達(dá)到消毒或滅菌的要求。本文實(shí)驗(yàn)的8種材料,環(huán)氧乙烷氣體最易穿透的是瓦楞紙板,其次是馬糞紙、棉布、牛皮紙,對(duì)聚乙烯、聚氯乙烯的穿透力也較好,這些材料都可以單獨(dú)或者配合起來作為消毒滅菌物品的包裝。312環(huán)氧乙烷氣體并非無堅(jiān)不穿,對(duì)某些物質(zhì)多層疊在一起亦不能一穿到底。如筆者在實(shí)際工作中就遇到一例用護(hù)卡膜壓封的人造皮膚產(chǎn)品,經(jīng)環(huán)氧乙烷反復(fù)滅菌后,產(chǎn)品上仍可檢測(cè)到細(xì)菌,后經(jīng)多方尋找原因,才發(fā)現(xiàn)是包裝材料的問題。目前市售的護(hù)卡膜為PET滌綸樹脂(聚對(duì)苯二甲酸

11、乙二酯和EVA 樹脂(乙烯醋酸乙烯共聚物的復(fù)合材料,具有光滑透明、低溫不裂、耐高溫、耐老化、密封性好等優(yōu)點(diǎn),但環(huán)氧乙烷氣體很難穿透。本文實(shí)驗(yàn)用的護(hù)卡膜,一層僅0108mm厚,即阻止了環(huán)氧乙烷氣體的穿透。如果非用護(hù)卡膜作滅菌物品的包裝材料不可,則必須先滅菌,而后封口,否則達(dá)不到預(yù)期效果。對(duì)某些材料,如玻璃紙,包裝層數(shù)不可無限制的增加,在本文的實(shí)驗(yàn)中,玻璃紙?jiān)诩雍竦降?2層時(shí),環(huán)氧乙烷氣體即不能使化學(xué)指標(biāo)卡充分變色。313過去認(rèn)為,用塑料薄膜包裝的物品應(yīng)滅菌后再密封2,但從本文的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看,在實(shí)際工作中,如使用環(huán)氧乙烷滅菌器,對(duì)于聚乙烯、聚氯乙烯這樣的包裝材料,完全可以先密封后滅菌。另外,如用聚

12、乙烯和聚氯乙烯薄膜作包裝材料,在實(shí)際中一般不必考慮包裝的層數(shù)太多會(huì)影響消毒滅菌效果。當(dāng)然更可不必考慮瓦楞紙板、棉布、馬糞紙、牛皮紙等材料的層數(shù)太多會(huì)對(duì)消毒滅菌效果產(chǎn)生影響。314作為專門從事環(huán)氧乙烷(下轉(zhuǎn)第302頁 負(fù)相關(guān)關(guān)系(P <0101,與刺絲泡不發(fā)射率呈極顯著的正相關(guān)關(guān)系(P <0101;而與相對(duì)體長(zhǎng)和分裂相細(xì)胞比率之間存在Cu 2+劑量增高與反應(yīng)下降趨勢(shì),而相關(guān)性差異無顯著性(P >0105;隨著Cu 2+濃度的增高,蟲體生長(zhǎng)呈現(xiàn)階梯性抑制。進(jìn)一步的分析表明,Cu 2+濃度在001313m gL 范圍內(nèi),相對(duì)繁殖率與分裂相細(xì)胞比率之間的回歸方程為:Y =615741

13、X +211578,r =018175,P <0101表明兩者之間存在極顯著的正相關(guān)關(guān)系。3討論T keshelashvili 等7研究發(fā)現(xiàn)Cu 2+對(duì)細(xì)胞DNA有損傷作用;曹陽等8報(bào)道CuSO 45H 2O 的強(qiáng)致毒劑量可導(dǎo)致DNA 分子上的某些限制酶P st 靶位點(diǎn)改變;作者最近報(bào)道了GSH 含量的降低是Cu 2+對(duì)草履蟲急性致死的主要原因之一6。本研究發(fā)現(xiàn)Cu2+濃度與草履蟲繁殖之間呈明顯濃度2反應(yīng)關(guān)系,與上述研究結(jié)果有一致性。雖然從整體來看,Cu2+濃度與分裂相細(xì)胞比率之間無明顯濃度2反應(yīng)關(guān)系,但在Cu 2+濃度為001313m g L 范圍內(nèi),分裂相細(xì)胞比率與相對(duì)繁殖率之間存在

14、明顯正相關(guān)關(guān)系,此現(xiàn)象進(jìn)一步說明Cu 2+對(duì)蟲體繁殖的影響。在Cu 2+濃度達(dá)016250m g L 以后,出現(xiàn)散在的分裂相細(xì)胞是由于在環(huán)境不利的情況下,草履蟲表現(xiàn)出接合生殖,以繁衍后代,維持種族的生存。此外,研究還發(fā)現(xiàn)Cu 2+對(duì)草履蟲的生長(zhǎng)抑制雖呈階梯性,但其相關(guān)性無顯著性(P >0105,表明草履蟲受Cu 2+的生長(zhǎng)抑制影響不及繁殖抑制敏感。本研究還發(fā)現(xiàn)Cu2+對(duì)草履蟲繁殖抑制作用的閾濃度僅為010195m g L ,且在該濃度下其生長(zhǎng)發(fā)育也受到影響。鐘才高等認(rèn)為Cu 2+濃度達(dá)到014m g L 時(shí),才會(huì)對(duì)微生物酶活性及生長(zhǎng)速度產(chǎn)生影響9;姜禮燔發(fā)現(xiàn)Cu 2+在011m g L

15、時(shí)可對(duì)某些經(jīng)濟(jì)魚類的味蕾產(chǎn)生影響,在0107m g L 時(shí)可使白鰱產(chǎn)生回避反應(yīng)10。由此可見,對(duì)不同種類的水生物,由于選擇的毒作用觀察指標(biāo)不一樣,則產(chǎn)生的毒效應(yīng)的閾濃度也不同。本研究結(jié)果表明草履蟲對(duì)Cu 2+表現(xiàn)出較高的敏感性,是一種對(duì)水體衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)的較理想指示生物,繁殖試驗(yàn)則是評(píng)價(jià)Cu 2+慢性毒性較為敏感的方法。綜上所述,銅對(duì)草履蟲慢性毒作用機(jī)理:一方面可能是Cu 2+直接作用于蟲體的DNA ,從而破壞細(xì)胞繁殖有關(guān),另一方面Cu 2+也可能干擾蟲體蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子的合成,使其細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)過程受阻。(本文承蒙本站毒理科主任諸茂盛付主任醫(yī)師審閱,在此表示感謝!4參考文獻(xiàn)1李永祺,丁

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