首件評審管理辦法

1、標 題文件編號ZI-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用版次A/01目的制定并實施本辦法的目的：通過對定型產(chǎn)品、新產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的控制，確保 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程得到有效的控制，研發(fā)的新產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，形成批量生產(chǎn)的能 力。2適用范圍本辦法適用于公司軌道交通裝備部件及外供定型產(chǎn)品、新產(chǎn)品試制的首件評審工 作。3職責3.1研發(fā)部和工藝部3.1.1參加產(chǎn)品的首件評審。3.1.2負責因設計問題和工藝問題而導致產(chǎn)品質(zhì)量問題的設計更改及圖紙、工 藝技術文件等其他歸口管理工作。3.2質(zhì)量部3.2.1組織產(chǎn)品首件評審。3.2.2負責首件評審決議的監(jiān)督確認工作，并歸檔保存。3.3供應商3.3

2、.1要求對我公司的技術協(xié)議等技術文件逐條響應。3.3.2負責提供檢查和試驗合格的首件產(chǎn)品。3.3.3負責提供首件評審產(chǎn)品工藝文件、檢驗文件、試驗大綱、檢查和試驗記錄 等與檢驗要求相關的資料，并確保以上資料的真實性、完整性和有效性。3.3.4負責新產(chǎn)品評審申請。3.3.5負責首件評審決議的執(zhí)行與實施。批準日期2013年 月曰執(zhí)行日期2013年 月曰頁次1/12標 題文件編號ZIMJLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用版次A/03.4其他部門3.4.1根據(jù)需要由質(zhì)量部通知參加產(chǎn)品的首件評審，并執(zhí)行本辦法之規(guī)定。4工作酚4術語和定義4.1.1首件評審：為實現(xiàn)產(chǎn)品批量生產(chǎn)能力而對首件產(chǎn)

3、品實現(xiàn)過程或結(jié)果進行控 制、符合性評定的活動。4.1.2產(chǎn)品：指在已經(jīng)形成批量生產(chǎn)能力或已經(jīng)進行批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.1.3新產(chǎn)品：指未形成批量生產(chǎn)能力的產(chǎn)品。4.1.4 一次性產(chǎn)品：指在公司內(nèi)生產(chǎn)成本高，每次生產(chǎn)數(shù)量少，生產(chǎn)頻次不高或 需特別控制的產(chǎn)品，貝體產(chǎn)品劃分由質(zhì)量部、研發(fā)部、工藝部商討確定。4.1.5批量產(chǎn)品：指在公司內(nèi)生產(chǎn)的除一次性產(chǎn)品外的產(chǎn)品，外供產(chǎn)品劃分為批 量品。4.2評審對象4.2.1距離上次批量生產(chǎn)時間超過12個月的定型產(chǎn)品；4.2.2定型產(chǎn)品其任何隨后的變更導致先前的首件評審結(jié)果失效的產(chǎn)品；4.2.3新產(chǎn)品首次批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。424新產(chǎn)品單工序生產(chǎn)，供應商或生產(chǎn)部門類似產(chǎn)

4、品有持續(xù)保證能力，可用試 制（定型）產(chǎn)品新增供應商樣品評價表或者首件檢驗報告（FAI）代替。4.3首件評審時機和組織4.3.1各供應商完成產(chǎn)品所有制造工序，并自行全數(shù)檢查和試驗合格，且經(jīng)質(zhì)量 部檢驗人員全數(shù)檢驗合格后，向質(zhì)量部提交首件評審申請表。4.3.2各供應商將符合3.3.3條要求的資料復印件交物流部，且經(jīng)質(zhì)量部審核齊全 有效，質(zhì)量部編制首件評審文件清單。質(zhì)量部確定首件評審時間，在1個工作日之前 通知相關參與人員。4.4首件評審人員質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品首件評審的需要，組織公司研發(fā)部、工藝部、物流部、項目部、 供應商等相關單位人員，必要時，邀請用戶代表參加評審。批準日期2013年 月曰執(zhí)行日期20

5、13年 月曰頁次2/12標 題文件編號ZI-GLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用版次A/04.5首件評審輸入首件評審時，需對顧客、組織內(nèi)部等方面信息進行收集，作為首件評審的輸入。 輸入應包括以下內(nèi)容：。）顧客的技術規(guī)范或收集的設計輸入信息；b）圖紙、試驗大綱、技術條件、訂貨技術條件；c）設計輸入、輸岀檢驗、設計更改記錄；d）檢驗、工藝文件；e）檢查、試驗記錄；f）工藝檢驗記錄；9）必要時，提供供應商相關資料；h） 2件以上首件評審樣品。4.6首件評審過程461對產(chǎn)品試制總結(jié)所列整改項目進行評審，確定已知隱患得到解決。4.6.2對產(chǎn)品實物質(zhì)量進行符合性評審，檢驗工藝和檢驗文件的

6、適宜性、充分 性和有效性。4.6.3對產(chǎn)品檢查和試驗記錄進行評審，評審檢查和試驗記錄的真實性、規(guī)范 性、一致性。4.6.4對相關的過程進行評審，如設備、人員、工裝等。4.6.5對首件評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行詳細分析，確定修改方案，并確定最 終是否進行批量生產(chǎn)。4.6.6上述過程為一次性產(chǎn)品首件評審過程，批量產(chǎn)品評審過程允許不做4.6.4條 款。4.6首件評審輸出4.6.1首件評審決議形成后編制首件評審報告下發(fā)到相關部門，各相關部門 須按照首件評審決議執(zhí)行不合格的返工。4.6.2各相關部門對首件評審決議有不同意見的，可盲接向技術副總反饋，技術 副總根據(jù)反饋意見，可在首件評審決議中簽發(fā)意見，由反饋

7、部門將首件評審決議表反批準日期2013年 月曰執(zhí)行日期2013年 月曰頁次3/12標 題文件編號ZIMJLSC-08-16-2013首件評審管理辦法等同采用版次A/0饋到相關部門。4.6.3質(zhì)量部負責對首件評審決議的執(zhí)行情況進行確認和驗證，確認全部整改完 成后，組織完成首件評審報告，并由技術副總批準是否進行批量生產(chǎn)。4.6.4質(zhì)量部負責首件評審資料進行保存。5考核細則5.1各部門未按首件評審管理辦法執(zhí)行考核責任人100元/次，如杲造成批量質(zhì)量 問題，考核責任人300元/次6相關工作流程供應商考核評價流程7說明本辦法由質(zhì)量部提岀并負責解釋。8相關文件首件檢驗報告（FAI）供應商選擇與評價管理辦法

8、一一ZD-GLSC-08-15-20139相關管理表格9.1首件評審申請表 ZD-GLSC-08/01-16-20139.2首件評審報告 ZD-GLSC-08/02-16-2013批準日期2013年 月曰執(zhí)行日期2013年 月曰頁次4/12標HET首件評審管理辦法文件編號ZIMJLSC-08-16-2013等同采用版次A/0附錄1首件評審流程圖批準日期2013年 月曰執(zhí)行日期2013年 月曰頁次5/12標 題首件評審管理辦法文件編號ZIMJLSC-08-16-2013等同采用版次A/0批準日期2013年 月 日執(zhí)行日期2013年 月曰頁次6/12附件一:編號：ZD-GLSC-08/01-16-

9、2013NO：年份-流水號首件評審申請表申請單位產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號車型評審必備條件是否具備1、需評審產(chǎn)品已全部制作完成，且經(jīng)過品質(zhì)管理部委派的專職檢 驗人員進行過程檢驗（試驗）和終端檢驗（試驗）合格。2、準備齊全需評審產(chǎn)品的圖紙（包拆相關的更改記錄和文件）、工 藝文件、檢驗文件、試驗人綱、試臉記錄、檢查記錄，并可確保以 上材料的有效性。填表人口期主管日期質(zhì)壞室或工藝室意見：填寫人：口期：版次：A/0附件二:編小 ZD-GLSC-08/02-16-2013版次：A/0NO：年份-流水號首件評審報告First Aiticle Inspection Report株洲九方制動設備冇限公司ZHUZHOU

10、G0FR0NT BRAKINGEQUIPMENT CO. . LTD.Man ufacturer 制造單位：Material /Component 材料/部件名稱:Locati on檢臉地點：Quantity Inspected檢驗數(shù)呈：P.O. No訂單號：Senal No.序列號：Matenal No./ Drawing No.材料編號/圖號：Technical Specification 技術規(guī)格書：Date 時冋報告內(nèi) Vf(Contents)序號No名稱Name1FAI Summary/W件評審結(jié)論2Department participants sig nature/關部 1 人員

11、簽名3FAI result/件評審結(jié)果4Remarks, statements, failure desaiptions and immediate measure/fi 件評W中發(fā)現(xiàn)的不ft格項及整改 要求5Documents Attached to this Report/報告附件淸單6Participants/加忤件評審人員1Result of FAI W件評審結(jié)論（）New First Article Iuspection is necessary 必須重新進行沖件評審FAI passed with stipulation. the result is to accepted unde

12、r reserve of con&tions mentioned at point 4:打件 評市 有條件本報告弟4部分所列不符合須改進.產(chǎn)品改進府可批雖生產(chǎn)。FAI passed. Released for senes production ii 件評審通過生產(chǎn)。Remarks 備注：2相關部門人員簽名/Participants signature部門名稱Dept人員簽名/Signature部門名稱Dept人員簽名/Signature3首件檢驗結(jié)果/FAI resultNo/序 號Activity頌目檢查情況resultComme nt(s)/ 注 釋necessary 必須not nece

13、ssaryAccepted.合格AcceptOnlyAfter Rework/ 只 能在返工后合格3.1文件檢査3.1.1拉新、帶發(fā)布口期的圖紙明細 /List of latest drawings with issue date(s)3.1.2重鼠和重心點位置如果適 用)Weight of deliverable(s) (and Center of Gravity where required)3.1.3產(chǎn)品構(gòu)造明細Configuration (list) of deliverable(s) at FAI3.1.4尺寸測昴:報告Dimensionalreport(s)3.1.5功能報告Fun

14、ction testreport(s)3.1.6型式試驗報告type test report(s)3.1.7i殳計計算 B Design calculation/ safety proof3.1.8設計評審記錄Design review protocolNo/序號Activity顧目檢查憎況resulAcceptOnlyAfter Rework/ 只 能在返工后合格Comme nt(s)/ 注 釋3.1.9己同盤的質(zhì)最計劃方案Agreed QM plan3.1.10已同總的檢驗計劃方案 Agreed Inspection & Test plan(s)3.1.11主要原材料檢驗證書certifi

15、cate 一 raw material3.1.12(子)牢部件證書Certificationfor deliverable(s)3.1.13主要部件供應商消單 supplierlist for parts or service3.1.14焊接公司證書和焊工的檢測樣 品/ Contractors welding system approval certificates, and welders work-test docume ntatio n3.1.15已同總的安裝、調(diào)整、試車工藝 指導規(guī)程/ Agreed instruction(s) / procedure(s) for in stalli

16、ng, adjusting and commission!ng deliverable(s)3.1.16用戶文件（產(chǎn)品使用指導書） customer docume ntation3.1.17包裝指導書 / Agreed Packing instruction(s)3.1.18交貨發(fā)運文件Delivery documentatio n3.1.19無損檢測記錄NDT-protocols3.1.20防火質(zhì)吊證明/ fire proof quality approval3.1.21重要扭矩存檔文件/ Record ofcritical torque settingsNo/序 號Activity傾目檢查

17、憎況resulAcceptOnlyAfter Rework/ 只 能在返工后合格Comme nt(s)/ 注 釋3.1.22(客戶)培訓計劃/ Training plan3.1.23軟件有效性/ Documentationfor Software validation3.1.24配晝管理 / Configuration manageme nt3.2部件檢驗3.2.1隨機抽檢己記錄的尺寸/ Random verification of recorded dimensions3.2.2功能檢查 Function check3.2.3零配件目視檢査/ Visual inspection of the deliverable(s)3.2.4包裝目視檢查/ Visual inspection of Packaging3.2.5焊接檢賁/ welding inspection3.2.6絕緣性能檢查isolation test/ continuity test3.2.7標簽 labelling3.2.8用模板和(或)夾具檢驗/ Inspection using templates an d/or jigs329浪漏/壓力試驗Leak / pressure test(s)3.2.10水密性測試Watertightness test(s)3.2.11構(gòu)造 11 期