上海市第十人民醫(yī)院感染管理科

1、SYICSOP 2008年7月制定膂艿螄罿肈羋袇膄莆羋薆羇節(jié)芇蠆膂膈莆螁羅肄蒞袃螈莃莄蚃羃荿莃螅袆芅莂袈肂膁莂薇裊肇莁蝕肀莆莀螂袃芁葿襖肈膇蒈薄袁肅蕆螆肇聿蒆袈罿莈蒆薈膅芄蒅蝕羈膀蒄螃膃肆蒃裊羆蒞薂薅蝿芁薁蚇羄膇薀衿螇膃薀蕿肅聿蕿蟻裊莇薈螄肁芃薇袆襖腿蚆薆聿肅蚅蚈袂莄蚄螀肇芀蚄羃袀芆蚃螞膆膂艿螄罿肈羋袇膄莆羋薆羇節(jié)芇蠆膂膈莆螁羅肄蒞袃螈莃莄蚃羃荿莃螅袆芅莂袈肂膁莂薇裊肇莁蝕肀莆莀螂袃芁葿襖肈膇蒈薄袁肅蕆螆肇聿蒆袈罿莈蒆薈膅芄蒅蝕羈膀蒄螃膃肆蒃裊羆蒞薂薅蝿芁薁蚇羄膇薀衿螇膃薀蕿肅聿蕿蟻裊莇薈螄肁芃薇袆襖腿蚆薆聿肅蚅蚈袂莄蚄螀肇芀蚄羃袀芆蚃螞膆膂艿螄罿肈羋袇膄莆羋薆羇節(jié)芇蠆膂膈莆螁羅肄蒞袃螈莃莄蚃

2、羃荿莃螅袆芅莂袈肂膁莂薇裊肇莁蝕肀莆莀螂袃芁葿襖肈膇蒈薄袁肅蕆螆肇聿蒆袈罿莈蒆薈膅芄蒅蝕羈膀蒄螃膃肆蒃裊羆蒞薂薅蝿芁薁蚇羄膇薀衿螇膃薀蕿肅聿蕿蟻裊莇薈螄肁芃薇袆襖腿蚆薆聿肅蚅蚈袂莄蚄螀肇芀蚄羃袀芆蚃螞膆膂艿螄罿肈羋袇膄莆羋薆羇節(jié)芇蠆膂膈莆螁羅肄蒞袃螈莃莄蚃羃荿莃螅袆芅莂袈 上海市第十人民醫(yī)院感染管理科文件名稱：抗菌藥物應用分級管理制度文件編號：IC-BZ-SOP-kjyfjgl持有部門：感染管理科、藥劑科、各臨床科室 起草者： 關(guān)愛武審閱者：李玲 批準者： 費苛制訂日期：2008年07月10 日審核日期：2008年07月15日核準日期：2008年 07月20日執(zhí)行日期：2008年08月1 日版

3、次：Ver 1.0文件頁數(shù)：共5頁文件性質(zhì)： 普通 限制（僅限本院范圍）目的：通過抗菌藥物的分級管理，規(guī)范臨床科室抗菌藥物的合理使用，減少耐藥菌株的產(chǎn)生，提高臨床治療效果?？咕幬锓譃槿愡M行分級管理1、 分級原則：1.1非限制使用:經(jīng) 臨床長期應用證明安全、有效、價格相對較低的抗菌藥物。1.2限制使用：此類藥物的抗菌特點、安全性和對細菌耐藥性的影響，需對藥物臨床適應癥或適用人群加以限制，價格相對較非限制類略高。1.3特殊使用：用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細菌對其出現(xiàn)耐藥，后果嚴重，需嚴格掌握其適應證者，以及新上市的抗菌藥，后者的療效或安全性方面的臨床治療尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥

4、品價格相對較高。2、分級管理辦法：對抗菌藥物進行分級管理。其中對某些屬“限制使用類”的抗菌藥品種，因使用較多，為便于處方，按“非限制使用類”管理，但仍應按限制適應證及限制人群使用。此種情況見于應用較多的沿用喹諾酮類的口服制劑。對抗結(jié)核分枝桿菌藥的使用在內(nèi)科按“限制使用類”管理，非呼吸內(nèi)科按“特殊使用類”管理。2.1臨床選用抗菌藥物應遵循抗菌藥物臨床應用指導原則，上海市抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則（施行）根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”。2.2臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制

5、使用抗菌藥物處方；患者病情需要應用限制使用抗菌藥物時，應根據(jù)該類藥物適應證或適應人群使用，并應受主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員的監(jiān)督檢查，有相關(guān)的醫(yī)療文書記錄和簽名。2.3患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，需有高級職稱醫(yī)師提出申請（填寫住院藥房貴重藥品使用審批單），經(jīng)行政科主任審批簽字同意或經(jīng)專家會診后方可使用，并應有相關(guān)醫(yī)療文書記錄。緊急情況下根據(jù)藥物適應證或適應人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續(xù)使用，必須辦理相關(guān)審批手續(xù)。2.4抗菌藥物預防用藥應遵循相關(guān)基本原則和適應證。2.5建立抗菌藥物應用會診咨詢的工作常規(guī)。2.6門診處方抗菌藥物的使用以

6、單藥為主，原則上不超過3天量，最多不得超過7天（特殊病種用藥除外）；遇有不良反應時應做好記錄，并填表上報藥物不良反應監(jiān)測機構(gòu)。3、分級管理目錄3.1非限制使用目錄編號藥名及劑型限用適應證、人群、及其他1青霉素注射劑2普魯卡因青霉素注射劑3氯唑西林注射劑4阿莫西林口服劑型5氨芐西林注射劑6派拉西林注射劑7頭孢氨芐口服劑型8頭孢羥氨芐口服劑型9頭孢拉定口服劑型10頭孢拉定注射劑11頭孢唑林注射劑12頭孢克洛口服劑型13頭孢呋辛口服劑型14頭孢呋辛注射劑15琥乙紅霉素口服劑型16紅霉素注射劑17交沙霉素口服劑型18克林霉素口服劑型19克林霉素注射劑20林可霉素注射劑21磷霉素鈉注射劑22復方磺胺甲噁

7、唑口服劑型23復方磺胺甲噁唑注射劑24甲硝唑口服劑型25甲硝唑注射劑26呋喃妥因口服劑型27鹽酸小檗堿（黃連素）口服劑型28制霉菌素口服劑型29慶大霉素口服劑型細菌性腸道感染30環(huán)丙沙星口服劑型敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、傷寒（18、孕婦、哺乳期患者避免用）31諾氟沙星口服劑型敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺（18、孕婦、哺乳期患者避免用）32氧氟沙星口服劑型同環(huán)丙沙星口服劑型3.2限制使用目錄編號藥名及劑型限用適應證、人群、及其他1美洛西林注射劑銅綠假單胞菌感染2阿洛西林注射劑銅綠假單胞菌感染3阿莫西林/克拉維甲酸口服劑型產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括

8、銅綠）所致的中、重度感染4阿莫西林/克拉維甲酸注射劑同阿莫西林/舒巴坦注射劑5阿莫西林/舒巴坦注射劑產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括銅綠）所致的中、重度感染6氨芐西林/舒巴坦注射劑同阿莫西林/舒巴坦注射劑7哌拉西林/他唑巴坦注射劑產(chǎn)酶或懷疑產(chǎn)酶菌引起的重癥感染8頭孢美唑注射劑膽道、腹腔感染9頭孢西丁注射劑膽道、腹腔感染10頭孢噻肟注射劑敏感革蘭氏陰性桿菌（除銅綠外）所致中、重度感染、重癥社區(qū)獲得性肺炎11頭孢唑肟注射劑同頭孢噻肟注射劑12頭孢曲松鈉注射劑同頭孢噻肟注射劑13頭孢派酮注射劑敏感革蘭氏陰性桿菌（包括銅綠）所致中、重度感染）14頭孢他啶注射劑敏感革蘭氏陰性桿菌（包括銅綠）所致中、重度感染）

9、15頭孢吡肟注射劑同頭孢噻肟注射劑16頭孢派酮/舒巴坦注射劑同哌拉西林/他唑巴坦注射劑17頭孢克肟口服劑型敏感革蘭氏陰性桿菌所致急性單純性膀胱炎及慢枝急性細菌感染18頭孢泊肟酯口服劑型慢枝急性細菌感染及敏感革蘭陰性桿菌等所致急性單純性膀胱炎19慶大霉素注射劑革蘭氏陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥（腎功能減退者、65歲和8歲小兒盡量避免應用該藥）20妥布霉素注射劑同慶大霉素注射劑21阿米卡星注射劑同慶大霉素注射劑22米諾環(huán)素口服劑型非淋菌性尿道炎或?qū)m頸炎、支原體、衣原體下呼吸道感染輕癥患者、中重度痤瘡的輔助治療（8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用）

10、23氯霉素注射劑敏感菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、傷寒沙門菌感染、厭氧菌感染24阿奇霉素口服劑型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性細菌性咽炎和扁桃體炎、非淋菌性尿道炎、宮頸炎、敏感菌所致皮膚軟組織感染25阿奇霉素注射劑社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細菌感染26克拉霉素口服劑型同阿奇霉素口服劑型及幽門螺桿菌感染的聯(lián)合用藥27環(huán)丙沙星注射劑同環(huán)丙沙星口服劑型28氧氟沙星注射劑同環(huán)丙沙星注射劑29左氧氟沙星口服劑型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性細菌性竇炎、單純性或復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染（18、孕婦、哺乳期患者避免用）30左氧氟沙星注射劑同左氧氟沙星口服劑，為中、重度感染者31加替沙星口服劑

11、型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎、尿路感染（18、孕婦、哺乳期患者避免用）注意監(jiān)測血糖變化，糖尿病患者慎用32加替沙星注射劑同加替沙星口服劑，為中、重度感染33甲磺酸帕珠沙星注射液同加替沙星口服劑，為中、重度感染34莫西沙星口服劑型社區(qū)獲得星肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎（18、孕婦、哺乳期患者避免用）35莫西沙星注射劑社區(qū)獲得性肺炎或慢支急性細菌感染需住院患者36奧硝唑注射劑厭氧菌感染不能耐受甲硝唑者37注射用大觀霉素38異煙肼口服劑型抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥39異煙肼注射劑抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥40鏈霉素注射劑抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥41利福平口服劑型抗結(jié)

12、核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥、甲氧西林耐藥葡萄球菌感染聯(lián)合用藥42對氨基水楊酸口服劑型抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥43對氨基水楊酸注射劑抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥44吡嗪酰胺口服劑型抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥45乙胺丁醇口服劑型抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥46兩性霉素B注射劑隱球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染47氟胞嘧啶口服劑型念珠菌、隱球菌血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎等，應與兩性霉素B合用48氟胞嘧啶注射劑同氟胞嘧啶口服劑49氟康唑口服劑型念珠菌病、隱球菌?。òX膜累及者）、骨髓移植患者接受細胞毒素或放射治療時預防用藥50氟康唑注射劑同氟康唑口服劑51伊曲康唑口服劑型

13、口咽部和食道念珠菌病、中性粒細胞減少（500/mm396h）持續(xù)發(fā)熱疑為真菌感染經(jīng)驗治療，先靜脈繼以口服液治療52特比奈芬甲癬、大面積嚴重的體癬、股癬或皮膚念珠菌病3.3特殊使用目錄編號藥名及劑型限用適應證、人群及其他1亞胺培南/西司他丁注射劑多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染，需厭氧菌混合感染重癥患者2美羅培南注射劑同亞胺培南西司他丁，增加耐藥革蘭陰性桿菌中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染3頭孢米諾注射劑敏感革蘭陰性桿菌（不包括銅綠）所致中、重度感染4依替米星注射劑耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染的聯(lián)合用藥（腎功能減退、65歲和8歲患者盡量避免應用）5多粘菌素注射劑多重耐藥銅綠重癥感染6去甲萬古霉素注射劑甲氧西林耐藥葡萄球

14、菌等耐藥革蘭陽性球菌所致敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等重癥感染7萬古霉素注射劑同去甲萬古霉素8替考拉寧注射劑甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性菌重癥感染不能耐受萬古霉素或去甲萬古霉素者9伊曲康唑注射劑不能耐受兩性霉素B或其治療無效的曲霉病、中性粒細胞減少（500/mm310日）持續(xù)發(fā)熱（96h）疑為真菌感染的經(jīng)驗治療10伏立康唑口服劑型侵襲性曲霉菌、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染11伏立康唑注射劑侵襲性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染注：限制使用類中藥名前有者中的需按貴重藥品申請批準方能使用。3.4應用監(jiān)督管理3.4.1醫(yī)院藥事管理委員會全面負責抗菌

15、藥物臨床應用管理。藥事委員會下設(shè)“抗菌藥物臨床應用管理小組” 。3.4.2抗菌藥物管理小組的職責和任務3.4.2.1根據(jù)我院抗菌藥物分級管理目錄，定期檢查和不定期抽查分級管理實施情況，病根據(jù)臨床情況，定期調(diào)整。3.4.2.2每年至少2次定期公布本單位抗菌藥物使用情況，建立實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度。發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物的行為時，應組織有關(guān)人員進行合理用藥調(diào)查，對醫(yī)師不合理用藥情況提出糾正及改進意見，并對醫(yī)院調(diào)整采購和使用抗菌藥物提出建議。3.4.2.3督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送檢細菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏結(jié)果合理用藥。3.4.2.4組織本單位相關(guān)醫(yī)務人員進行抗菌藥物合理應用

16、的培訓，每年至少2次，并有培訓記錄備查。3.4.2.5組織對臨床科室和醫(yī)師抗菌藥物合理應用的檢查和考評。3.4.2.6規(guī)范抗菌藥物應用審批制度。3.4.2.7組織開展抗菌藥物不良反應監(jiān)測工作，及時向有關(guān)臨床科室通報監(jiān)測結(jié)果以采取相應措施。參考文獻：衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則 上海市抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則（試行） 芆莆薆螂聿節(jié)薅襖芅薀薅羇肇蒆薄聿芃莂蚃蝿肆羋螞袁芁膄蟻肅肄薃蝕螃莀葿蠆裊膂蒞蠆羇莈芁蚈肀膁蕿蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇芃螃袆肀薂螃羈芆蒈螂肁肈莄螁螀芄芀袀袃肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀莆蒄罿膃節(jié)蒃肁荿薁蒂螁膂蕆蒁袃莇莃蒀羆膀艿薀肈羃薈蕿螈膈蒄薈羀羈蒀薇肂芆莆薆螂聿節(jié)薅襖芅薀薅羇肇蒆薄聿芃莂蚃蝿肆羋螞袁芁膄蟻肅肄薃蝕螃莀葿蠆裊膂蒞蠆羇