北京恩格威認證中心文件

1、北京恩格威認證中心文件NGV恩字2008第061號多場所認證管理程序1. 目的與適用范圍1.1目的為規(guī)范中心對多場所組織的審核活動，確保管理體系審核的有效性，特制定本程序。1.2適用范圍本程序適用于對具有一個以上場所的組織的管理體系審核和認證活動。2. 引用文件CNAS-CC01:2007 (ISO/IEC 17021:2006) 管理體系認證機構(gòu)要求CNAS-CC11：2008（IAF MD1:2007） 強制性文件基于抽樣的多場所認證CNAS-CC42 職業(yè)健康安全管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南附件CNAS-CC62 食品安全管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南3. 有關(guān)概念3.1 組織：指

2、接受管理體系審核和認證的任何公司或其他組織。3.2 場所：場所是指組織實施活動或提供服務的常設(shè)地點。3.2.1場所可以包括在其上進行由組織在特定地點控制的活動的所有土地，包括任何相連的或附屬的儲存原材料、副產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢料的倉庫，以及上述活動涉及的任何固定的或活動的設(shè)備或設(shè)施。如果法律有要求，場所的定義應以國家或地方的相關(guān)注冊登記制度的定義為準。3.2.2 在無法確定地點時（例如服務提供組織可能會有這種情況），認證的覆蓋范圍宜考慮組織總部的活動以及服務的交付。適用時，認證機構(gòu)可以決定僅在組織交付服務的地方進行認證審核。此時，認證機構(gòu)應識別和審核所有與組織的中心辦公室的接口。3.3

3、 臨時場所：臨時場所是組織為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務而設(shè)立的，且不會成為常設(shè)場所的場所（例如施工現(xiàn)場）。3.3.1認證機構(gòu)可以通過抽樣對組織管理體系覆蓋的臨時場所進行審核，以獲得管理體系運行和有效性的證據(jù)。當認證機構(gòu)和組織協(xié)商一致時，多場所認證的范圍也可以包括臨時場所。如果認證范圍包括臨時場所，應注明該場所是臨時的。3.4 新增場所：在認證范圍內(nèi)的場所外增加的場所或一組場所。3.5 多場所組織：多場所組織是指組織有一個確定的中心職能機構(gòu)（以下稱作中心辦公室，但不一定是組織的總部）來策劃、控制或管理某些活動，并且有一個由地方辦公室或分支（即場所）組成的網(wǎng)絡(luò)來實施（或部分實施）這些活動。3

4、.5.1 一個多場所組織可以包含一個以上的法律實體，但該組織的所有場所應與該組織的中心辦公室具有法律或合同聯(lián)系，并有共同的管理體系。該管理體系應由中心辦公室建立，并由中心辦公室對其進行持續(xù)的監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心辦公室有權(quán)要求各場所在必要時采取糾正措施。適用時，中心辦公室和各場所的正式協(xié)議宜對此做出規(guī)定。3.6多場所組織的抽樣：當對多場所組織進行抽樣認證時，應滿足以下條件：3.6.1 所有場所的過程應實質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運作。如果其中某些場所實施的過程與其他場所相似，但過程的數(shù)量少于其他場所，那么在實施大多數(shù)過程或關(guān)鍵過程的場所要接受完整審核的前提下，可以對上述過程數(shù)

5、量較少的場所采用多場所抽樣認證。3.6.2 當組織通過位于不同地點但相互關(guān)聯(lián)的過程開展業(yè)務時，如果滿足本程序的所有其他規(guī)定，也可以進行抽樣。如果各個地點的過程雖不相似，但明顯相互關(guān)聯(lián)，那么抽樣計劃應至少包括組織實施的每個過程的一個樣本（例如，組織在一個地點生產(chǎn)電子元器件，在其他幾個地點組裝這些電子元器件）。3.6.3 組織的管理體系應處于一個受到集中控制和管理的計劃之下，并接受集中的管理評審。組織的內(nèi)部審核方案應包括所有相關(guān)的場所（包括中心管理職能），并應在認證機構(gòu)審核開始前按照內(nèi)部審核方案對所有相關(guān)的場所進行了審核。3.6.4 應證實組織的中心辦公室已按照審核所依據(jù)的相關(guān)管理體系標準建立了管

6、理體系，且整個組織滿足該標準的要求。該證實應考慮相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.6.5 組織宜證實其有權(quán)且有能力從所有場所（包括中心辦公室）收集數(shù)據(jù)（包括但不限于下列方面）并進行分析，并宜證實其有權(quán)并有能力在必要時實施組織變更：a) 體系文件和體系變化；b) 管理評審；c) 投訴；d) 糾正措施的評價；e) 內(nèi)部審核策劃和結(jié)果的評價；f) 環(huán)境管理體系中環(huán)境因素的變化和關(guān)聯(lián)影響；g) 不同的法律要求。3.6.6 如多場所組織存在以下情況，不應按本程序規(guī)定進行抽樣：a) 所有場所實施不同類型過程，或沒有按照相似的方法和程序運作；b) 不同場所存在地方性差異因素；c) 基于標準要求等原因，對認證方案有具體

7、規(guī)定（如汽車行業(yè)、航空行業(yè)）；d) 存在影響審核有效性的其他因素，包括： 存在較大認證風險時（如具有一級風險的環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系）； 組織規(guī)模過大（如職工人數(shù)超過6000人）； 處于組織的管理體系內(nèi)，但不包括認證范圍內(nèi)臨時場所的使用情況。4. 管理程序4.1認證接洽當申請認證組織要求實施多場所審核時，市場部負責向其提供本程序的規(guī)定要求，如果受審核組織未滿足本程序的規(guī)定要求，將推遲/不接受審核，直至受審核組織滿足規(guī)定要求，方可進入合同評審階段。 4.2合同評審 4.2.1合同評審人員根據(jù)擬認證管理體系所覆蓋的活動，按照本規(guī)定的第3款有關(guān)概念，了解組織的實際情況，當組織符合本程序有

8、關(guān)規(guī)定時，通知市場管理人員簽署正式認證合同。4.2.2合同評審人員應了解中心辦公室的情況，并向組織就認證活動索要在法律上具有實施力的協(xié)議或合同。這些證據(jù)包括：a）特許經(jīng)營證明；b） 長期委托加工協(xié)議；c）聯(lián)合經(jīng)營協(xié)議；d）總公司（企業(yè)）所設(shè)立分公司（企業(yè)）的營業(yè)執(zhí)照；e）母子公司統(tǒng)一實施管理體系的證明f）其他能證明持主證組織對持子證組織有法律強制實施力的證明合同。4.2.3 評審人員應了解并記錄擬認證管理體系所覆蓋的活動的規(guī)模、復雜程度和場所之間的不同，以此作為確定抽樣水平的依據(jù)。4.2.4 初步判斷各種情況下，擬認證組織的各種場所按照相同程序和方法運行同類過程的范圍和程度。4.2.5 了解擬

9、認證組織的所有場所是否可以同時接受認證，并將不能同時接受認證的場所剔除認證范圍。4.3審核安排 4.3.1 審核部按照CNAS最新發(fā)布的關(guān)于相關(guān)標準審核人日數(shù)計算的文件，對每個場所（包括中心辦公室）計算人日數(shù)，并從審核時間分配的總體政策上為多場所審核所用的時間提供正當?shù)睦碛伞?.3.2 初次審核和監(jiān)督審核所用的總時間應為用在每個場所和中心辦公室的時間之和，并根據(jù)運作的規(guī)模和復雜程度計算出的審核時間，總審核時間絕不能少于將所有的工作都集中到一個場所進行（即組織的所有員工都在同一個場所）的時間。4.3.3 如果中心辦公室和（或）地方場所不適用標準的某些條款，可以減少人日數(shù)，并記錄減少人日數(shù)的理由。

10、4.3.4 根據(jù)合同評審情況，當審核部認為需要派出一個以上的審核組對多場所網(wǎng)絡(luò)實施審核或監(jiān)督審核的時候，應為這些審核組指定唯一的審核組長，他的職責是匯總審核組的發(fā)現(xiàn)，并編制審核報告。 4.4 現(xiàn)場審核4.4.1一階段管理體系審核，審核組應對中心辦公室和（可能時）分場所進行巡視,當組織各個場所的過程和活動相同時，應確定抽樣方法和樣本量，并及時通知審核部，以調(diào)整二階段的審核人日數(shù)。4.4.2 如果多場所組織的不同場所（或一組場所與另一組場所）的過程或活動存在根本不同，即使這些場所可能是在同一個管理體系下，也不能實施抽樣。4.4.3二階段管理體系實施抽樣審核時，審核組應嚴格執(zhí)行一階段確定的抽樣方案，

11、并如實記錄審核情況，填寫審核報告。4.4.4當實施抽樣的現(xiàn)場審核（包括組織內(nèi)審）在任何一個場所發(fā)現(xiàn)了不符合時，宜進行調(diào)查，以確定其他場所是否受到影響。如果發(fā)現(xiàn)管理體系存在整體性問題，審核組宜在中心辦公室和每個受到影響的場所采取糾正措施并進行驗證。如果沒有發(fā)現(xiàn)管理體系存在整體性問題，審核組應要求組織提供證實可不對其他場所采取糾正措施的審核證據(jù)，必要時應調(diào)整抽樣方案。4.4.5 不符合關(guān)閉前，審核組不應對認證范圍覆蓋的多場所網(wǎng)絡(luò)推薦認證注冊資格，也不允許組織在認證范圍中刪除存在問題的場所。4.5認證決定 中心技術(shù)委員會負責組織未參加該項審核的認證決定人員對審核資料的完整性、正確性和齊全性進行評定（

12、需要時請相關(guān)專業(yè)技術(shù)專家或?qū)徍私M長參加評審或介紹情況，但不參加表決）。評定合格后，經(jīng)技術(shù)委員會主任審核簽字 ，提交中心主任批準后，按程序規(guī)定辦理。4.6認證證書 4.6.1 如果審核組在認證范圍內(nèi)的每個場所都進行了審核，或按規(guī)定的抽樣方法對認證范圍內(nèi)的場所進行了審核，中心頒發(fā)的認證證書可以覆蓋認證范圍內(nèi)的每個場所。4.6.2 中心所頒發(fā)的認證證書應包含組織中心辦公室的名稱和地址，以及該認證證書涉及的所有場所的清單。如果場所的認證范圍只是整個組織認證范圍的一部分，認證證書應明確說明每個場所的適用范圍。如果認證范圍包含臨時場所，認證證書中應注明該場所為臨時場所。4.6.3 當多場所組織的每個場所都

13、含有相同的范圍，或該范圍的一個分范圍，中心可以為組織認證范圍內(nèi)的每個場所頒發(fā)一份子證書，并在子證書上明確地引用主證書的內(nèi)容。4.6.4 如中心在回訪或監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)組織的中心辦公室或某場所不滿足保持認證的必要條件，則撤銷該組織所有認證證書。4.6.5 認證組織可以在監(jiān)審或再認證時申請管理體系覆蓋范圍中，增加新的場所，中心保持場所的最新清單。5 抽樣準則 5.1 抽樣方法 5.1.1 抽樣宜采取針對性抽樣和隨機抽樣相結(jié)合的辦法，其中隨機抽樣的樣本不少于總數(shù)的25%。5.1.2 針對性抽樣宜考慮以下因素： a) 內(nèi)部審核、管理評審和以往審核的結(jié)果； b) 投訴記錄以及糾正措施和預防措施的其他相關(guān)方

14、面c) 各場所在規(guī)模上的顯著差異d) 在倒班安排和工作程序上的差異e) 場所的管理體系和過程的復雜程度f) 上次認證審核以來的變化g) 管理體系的成熟度和組織的理解程度h)（環(huán)境管理體系）環(huán)境問題和環(huán)境因素及其關(guān)聯(lián)影響的程度i) 文化、語言和法律法規(guī)方面的差異j）地理位置的分散程度5.1.3 實施抽樣審核前，審核組負責把抽樣方案告知組織的中心辦公室。5.2 樣本數(shù)量 5.2.1一般情況下，每次審核抽樣的最低數(shù)量為：初次審核：樣本量應為分場所數(shù)量的平方根（y=）,上入成整數(shù)。 監(jiān)督審核: 每年的樣本量應為分場所數(shù)量的平方根與系數(shù)0.6的乘積(y=0.6), 上入成整數(shù)。 再認證: 樣本量應與初次

15、審核相同,然而當其質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康/食品安全管理體系在三年中被證明有效時,樣本量可乘以系數(shù)0.8，即(y=0.8)，上入成整數(shù)。 5.2.2在任何情況下，無論樣本數(shù)量多少,都應對總部進行審核。 5.2.3當對擬認證的組織質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康/食品安全管理體系覆蓋的活動進行風險分析，并發(fā)生與下列因素有關(guān)的特別情況時，應增加樣本量： a) 場所規(guī)模與雇員數(shù)量（如某場所員工數(shù)量超過50人）； b) 活動和管理體系的復雜程度和風險水平； c) 工作方法的差異； d) 所從事活動的差異； e)（環(huán)境管理體系）環(huán)境因素及其關(guān)聯(lián)影響的重要性和程度；f) 投訴記錄，以及其糾正措施與預防措施的其他相關(guān)方面；

16、 g) 與跨國經(jīng)營有關(guān)的任何方面； e) 內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果。 5.2.4如果申請將一組新的場所納入已獲認證的多場所體系中，每一組新的場所應被視為獨立的單元以確定抽樣量。在這組新的場所列入證書后，宜將新的場所與以前的場所合計在內(nèi)，以確定在以后的監(jiān)督審核或再認證時的樣本量。6.附加說明： 本程序是根據(jù)CNASCC13強制性文件基于抽樣的多場所認證的基本要求，結(jié)合我中心實際情況編制的，執(zhí)行中遇到未盡事宜，按CNASCC13強制性文件基于抽樣的多場所認證文件相關(guān)條款辦理。附多場所抽樣表多場所抽樣表 抽樣單位:個分場所數(shù)量初審監(jiān)審再認證總抽樣量隨機抽樣量總抽樣量隨機抽樣量總抽樣量隨機抽樣量1-31-211-211-214-92-31212-3110-184-51-2314119-295-623-414-51-230-416-724-