先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃(共72頁(yè)).ppt

1、 A P Q PA P Q P 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃&控制計(jì)劃控制計(jì)劃Advanced Product Quality Advanced Product Quality Planning (APQP) Planning (APQP) & & Control Plan Control Plan APQP在在QS9000中的定義及中的定義及作用作用 APQP是溝通內(nèi)部和外部的供方和分承是溝通內(nèi)部和外部的供方和分承包商的共同先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃包商的共同先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃的指南。的指南。 APQP指南被設(shè)計(jì)用來(lái)輔助供方在開發(fā)指南被設(shè)計(jì)用來(lái)輔助供方在開發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)

2、量計(jì)劃中，以符產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中，以符合客戶的要求。合客戶的要求。 “策劃策劃”的重要性的重要性企業(yè)內(nèi)部企業(yè)內(nèi)部外部要求外部要求外部滿意外部滿意 圖圖 紙紙樣樣 件件 提提 交交提提 交交小小 批批提提 交交量量 產(chǎn)產(chǎn)供供 貨貨PDSA循環(huán)循環(huán) 策劃策劃 實(shí)施實(shí)施 研究研究 行動(dòng)行動(dòng)PLANDOSTUDYACTPDSA循環(huán)循環(huán) 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn) 引導(dǎo)資源，使客戶滿意。引導(dǎo)資源，使客戶滿意。 促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改。促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改。 避免晚期的更改和補(bǔ)救。避免晚期的更改和補(bǔ)救。 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 AP

3、QP 基基 本本 原原 則則 及及 要要 點(diǎn)點(diǎn) 著重預(yù)防問(wèn)題而非糾正問(wèn)題。著重預(yù)防問(wèn)題而非糾正問(wèn)題。 明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)。明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)。 對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃。對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃。 透過(guò)跨功能小組活動(dòng)，集思廣益。透過(guò)跨功能小組活動(dòng)，集思廣益。 質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的而非檢查出來(lái)的。質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的而非檢查出來(lái)的。 依賴管理層的承諾。依賴管理層的承諾。 跨功能小組跨功能小組(CFT) 組織橫向職能小組、確定小組成員。組織橫向職能小組、確定小組成員。 APQP過(guò)程中不同階段所涉及的小組成員可過(guò)程中不同階段所涉及的小組成員可 能會(huì)有不同。能會(huì)有不同。 明確小組職責(zé)。

4、明確小組職責(zé)。 小組成員之間及小組和顧客之間應(yīng)建立順暢小組成員之間及小組和顧客之間應(yīng)建立順暢 的聯(lián)系渠道。的聯(lián)系渠道。 應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問(wèn)題方法來(lái)解決應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問(wèn)題方法來(lái)解決 策劃過(guò)程中產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃過(guò)程中產(chǎn)品設(shè)計(jì)&加工方面的問(wèn)題。加工方面的問(wèn)題。 APQP的主要階段的主要階段 前期：確定范圍前期：確定范圍 第一部分：計(jì)劃和確定項(xiàng)目。第一部分：計(jì)劃和確定項(xiàng)目。 第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)。第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。 第五部分：反饋、評(píng)定和糾正措施。第五部分：反饋、評(píng)定和

5、糾正措施。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任Matrix 確定范圍確定范圍 x x x計(jì)劃和定義計(jì)劃和定義(第一部分第一部分) x產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)(第二部分第二部分) x可行性承諾可行性承諾(第二部分第二部分) x x x過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)(第三部分第三部分) x x x產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)(第四部分第四部分) x x x反饋、評(píng)定和糾正反饋、評(píng)定和糾正措施措施(第五部分第五部分) x x x控制計(jì)劃方法論控制計(jì)劃方法論 x x x設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)責(zé)任責(zé)任僅限僅限制造制造服務(wù)供方如：服務(wù)供方如：儲(chǔ)存、運(yùn)輸儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?APQP進(jìn)度圖示進(jìn)度圖示 概念提出概念提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)

6、項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定和糾正定和糾正措施措施 確確 定定 范范 圍圍 確定顧客確定顧客內(nèi)部?jī)?nèi)部&外部顧客。外部顧客。 識(shí)別顧客的需要、期望和要求。識(shí)別顧客的需要、期望和要求。 明確顧客的要求和理解顧客的期望。明確顧客的要求和理解顧客的期望。 確定每一代表方的作用和職

7、責(zé)。確定每一代表方的作用和職責(zé)。 對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng) 定其可行性。定其可行性。 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件。確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件。 確定所采用的報(bào)告過(guò)程和形式。確定所采用的報(bào)告過(guò)程和形式。 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 CFT在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作 是制定進(jìn)度計(jì)劃。是制定進(jìn)度計(jì)劃。 小組成員應(yīng)取得意見一致。小組成員應(yīng)取得意見一致。 應(yīng)列出任務(wù)、負(fù)責(zé)人和其它事項(xiàng)。應(yīng)列出任務(wù)、負(fù)責(zé)人和其它事項(xiàng)。 每一事項(xiàng)應(yīng)具備每一事項(xiàng)應(yīng)具備起始起始和和完成完成日期，日期， 并紀(jì)錄進(jìn)展的實(shí)際情況。并紀(jì)錄

8、進(jìn)展的實(shí)際情況。 應(yīng)使用甘特圖或其它合適方式計(jì)劃各應(yīng)使用甘特圖或其它合適方式計(jì)劃各 階段活動(dòng)。階段活動(dòng)。 第一部分：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一部分：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念提出概念提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定和糾正定和糾正措施措施 第一部分：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一部分：計(jì)劃

9、和確定項(xiàng)目 輸入輸入 輸輸出出 顧客的呼聲顧客的呼聲 設(shè)計(jì)目設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo) 市場(chǎng)調(diào)查市場(chǎng)調(diào)查 可靠可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性和質(zhì)量目標(biāo) 保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息 初始材料清初始材料清單單 小組經(jīng)驗(yàn)小組經(jīng)驗(yàn) 初始初始過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖 業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略營(yíng)銷策略 產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特程特殊特 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程指針過(guò)程指針 性的初性的初始清單始清單 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想過(guò)程設(shè)想 產(chǎn)品保產(chǎn)品保證計(jì)劃證計(jì)劃 產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究 管理者的管理者的支援支援 顧客輸入顧客輸入下一階段的輸入下一階段的輸入 顧客的呼聲顧客的呼聲 包括來(lái)自內(nèi)部包括來(lái)自內(nèi)部/外部顧客們的抱怨、建議、資外部顧客們

10、的抱怨、建議、資 料和信息。料和信息。 收集信息的一些方法收集信息的一些方法 市場(chǎng)調(diào)查市場(chǎng)調(diào)查/研究研究 采訪客戶、市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量研究等。采訪客戶、市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量研究等。 保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息 保修紀(jì)錄、保修紀(jì)錄、TGW報(bào)告、供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告、退貨報(bào)告、供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告、退貨/拒收紀(jì)拒收紀(jì)錄等。錄等。 小組經(jīng)驗(yàn)小組經(jīng)驗(yàn) 過(guò)去過(guò)去QFD項(xiàng)目的輸入、媒介評(píng)論項(xiàng)目的輸入、媒介評(píng)論/分析、分析、TGR/TGW報(bào)告、銷售報(bào)告、銷售商意商意 見、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告、管理者意見或指示、政府要求見、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告、管理者意見或指示、政府要求&法規(guī)等。法規(guī)等。

11、 業(yè)務(wù)計(jì)劃及營(yíng)銷策略業(yè)務(wù)計(jì)劃及營(yíng)銷策略 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 的設(shè)定框架。的設(shè)定框架。 業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限定要求施加給小組業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限定要求施加給小組(如如:進(jìn)度、進(jìn)度、 成本、產(chǎn)品定位、投資）而影響其執(zhí)行方向成本、產(chǎn)品定位、投資）而影響其執(zhí)行方向 營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)客戶、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)客戶、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程指針過(guò)程指針 借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供過(guò)程能力目標(biāo)提供 輸入。輸入。 成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒的方法包成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒的方法包: 識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn)

12、識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn) 了解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因了解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因 制定計(jì)劃來(lái)縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚至超越制定計(jì)劃來(lái)縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚至超越 借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平。 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想過(guò)程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝 過(guò)程概念，包括：過(guò)程概念，包括： 技術(shù)革新技術(shù)革新 先進(jìn)材料先進(jìn)材料 可靠性評(píng)定可靠性評(píng)定 新技術(shù)新技術(shù)所有這些都應(yīng)用作輸入所有這些都應(yīng)用作輸入 產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究 要考慮：要考慮： 在一定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率在一定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率 長(zhǎng)期可靠性長(zhǎng)期可靠性/耐久

13、性試驗(yàn)的結(jié)果耐久性試驗(yàn)的結(jié)果 顧顧 客客 輸輸 入入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客的需要和期望產(chǎn)品的后續(xù)顧客的需要和期望 供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的 衡量顧客滿意度的方法衡量顧客滿意度的方法 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo) 將客戶的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量將客戶的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量 的設(shè)計(jì)目標(biāo)的設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼 聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)可靠性目標(biāo)/基準(zhǔn)的例子基準(zhǔn)的例子: 有無(wú)安全問(wèn)題有無(wú)安全問(wèn)題 可維修性可維修性 競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性 消費(fèi)

14、者報(bào)告或在一定時(shí)間內(nèi)的維修頻率消費(fèi)者報(bào)告或在一定時(shí)間內(nèi)的維修頻率 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)): 零件零件/百萬(wàn)百萬(wàn)(PPM) 缺陷水平缺陷水平 廢品降低率廢品降低率 初始材料清單初始材料清單&過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖 應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早 期分承包商名單。期分承包商名單。 預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程過(guò)程 設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。 BOM 產(chǎn)品產(chǎn)品&過(guò)程特殊特性的初始清單過(guò)程特殊特性的初始清單 特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定特

15、殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定 方法方法 : 通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要&期望的輸入的期望的輸入的 分析得出。分析得出。 基于基于(不限于不限于)一下幾方面一下幾方面: 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 可靠性目標(biāo)可靠性目標(biāo)/要求的確定要求的確定 從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性 類似零件的失效模式及后果分析類似零件的失效模式及后果分析(FMEA) 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃 將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 可采用任何清晰易懂的格式，包括可采用任何清晰易懂的格式，包括(不限于不限于) 以下措施以下

16、措施: 概述項(xiàng)目要求概述項(xiàng)目要求 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求或要求 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素 進(jìn)行失效模式分析進(jìn)行失效模式分析(FMA） 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 (產(chǎn)品保證計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分產(chǎn)品保證計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分) 管理者的支持管理者的支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵高層管理者對(duì)此高層管理者對(duì)此 工作的興趣、承諾及支持工作的興趣、承諾及支

17、持 知會(huì)管理者有關(guān)知會(huì)管理者有關(guān)APQP 各階段的情況以保持其各階段的情況以保持其 興趣。興趣。 以小組的名義要求管理以小組的名義要求管理 者提供所需的支持者提供所需的支持 管理者參與產(chǎn)品質(zhì)量策管理者參與產(chǎn)品質(zhì)量策 劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功 及其重要及其重要 APQP小組的目標(biāo)小組的目標(biāo)通過(guò)表明已滿足所有的策劃要求及關(guān)注通過(guò)表明已滿足所有的策劃要求及關(guān)注 問(wèn)題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來(lái)獲取管理者的支持。問(wèn)題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來(lái)獲取管理者的支持。老板，一切老板，一切都沒(méi)問(wèn)題！都沒(méi)問(wèn)題！好！我拍板了！好！我拍板了！ 第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念提

18、出概念提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定和糾正定和糾正措施措施 第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二部分：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門: APQP小組小組: DFMEA 新設(shè)備、工新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求裝和設(shè)施要求 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)可制造性和裝配的設(shè)計(jì) 產(chǎn)

19、品及過(guò)程特殊特性產(chǎn)品及過(guò)程特殊特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證 樣件控制計(jì)樣件控制計(jì)劃劃 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審 量具量具/試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備要求設(shè)備要求 樣件制造樣件制造/控制計(jì)劃控制計(jì)劃 小組可行性承諾小組可行性承諾及管理者及管理者 工程圖紙工程圖紙(數(shù)學(xué)資料數(shù)學(xué)資料) 支持支持 工程規(guī)格工程規(guī)格 材料規(guī)格材料規(guī)格 圖紙和規(guī)格的更改圖紙和規(guī)格的更改第二階段的輸出第二階段的輸出下一階段的輸入下一階段的輸入 DFMEA DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其是一種評(píng)定失效可能性及其 失效影響的分析技術(shù)失效影響的分析技術(shù) DFMEA可用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免可用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免 產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷 DFM

20、EA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新；是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； DFMEA的制定為小組在評(píng)審之前提供了對(duì)產(chǎn)品的制定為小組在評(píng)審之前提供了對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性過(guò)程特性 作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)可制造性和裝配的設(shè)計(jì) 用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)用來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì) 功能、可制造性和易于裝配之功能、可制造性和易于裝配之 間的關(guān)系間的關(guān)系 APQP小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性。設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性。 制造和制造和/或裝配過(guò)程。或裝配過(guò)程。 尺寸公差尺寸公

21、差 過(guò)程調(diào)整過(guò)程調(diào)整 性能要求性能要求 材料搬運(yùn)材料搬運(yùn) 組件數(shù)量組件數(shù)量好多?。?設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證Verification 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一部分所述驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一部分所述 活動(dòng)的顧客要求活動(dòng)的顧客要求這個(gè)設(shè)計(jì)一定是顧這個(gè)設(shè)計(jì)一定是顧客想要的客想要的 設(shè)設(shè) 計(jì)計(jì) 評(píng)評(píng) 審審 由設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)，以會(huì)議的形式展開。由設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)，以會(huì)議的形式展開。 是防止問(wèn)題和誤解的有效辦法是防止問(wèn)題和誤解的有效辦法 提供了監(jiān)視進(jìn)展和向管理者報(bào)告的機(jī)制提供了監(jiān)視進(jìn)展和向管理者報(bào)告的機(jī)制 包括以下方面的評(píng)價(jià)包括以下方面的評(píng)價(jià): 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/功能要求的考慮功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo)

22、正式的可靠性和置信度目標(biāo) 部件部件/子系統(tǒng)子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)系統(tǒng)工作循環(huán) 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 DFMEA 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)可制造性和裝配的設(shè)計(jì) DOE和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果分析和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果分析 試驗(yàn)失效試驗(yàn)失效 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 樣件制造樣件制造控制計(jì)劃控制計(jì)劃 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造中的尺寸測(cè)量和材料樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造中的尺寸測(cè)量和材料 與功能的試驗(yàn)的描述，與功能的試驗(yàn)的描述，APQP小組要負(fù)責(zé)對(duì)樣件小組要負(fù)責(zé)對(duì)樣件 的評(píng)審，以便的評(píng)審，以便: 保證產(chǎn)品或服務(wù)

23、符合所要求的規(guī)范和報(bào)告資料保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告資料 保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予了特別的注保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予了特別的注意意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求求 將關(guān)注問(wèn)題、變差和將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客或成本影響傳達(dá)給顧客 工工 程程 圖圖 紙紙(包括數(shù)學(xué)資包括數(shù)學(xué)資料料) 應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否有足夠的資料應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否有足夠的資料 以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 應(yīng)能清楚的標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面應(yīng)能清楚的標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能定位面，以便

24、能 為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備 應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相 一致一致 適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容 以進(jìn)行有效的雙向交流以進(jìn)行有效的雙向交流 工工 程程 規(guī)規(guī) 范范 說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀 要求要求 說(shuō)明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)， 或于控制計(jì)劃中描述或于控制計(jì)劃中描述 材材 料料 規(guī)規(guī) 范范 物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求物理特性、性能、環(huán)

25、境、搬運(yùn)和貯存要求 的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范 這些特性要包括在控制計(jì)劃中這些特性要包括在控制計(jì)劃中 圖紙和規(guī)格的更改圖紙和規(guī)格的更改 小組應(yīng)保證更改能實(shí)時(shí)通知所有受影響的小組應(yīng)保證更改能實(shí)時(shí)通知所有受影響的 領(lǐng)域領(lǐng)域 要用適當(dāng)?shù)臅嫘问郊o(jì)錄更改要用適當(dāng)?shù)臅嫘问郊o(jì)錄更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 可于可于DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)或設(shè)計(jì)評(píng) 審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求 APQP小組在質(zhì)量計(jì)劃中要強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)小組在質(zhì)量計(jì)劃中要強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目目 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所

26、需能力和準(zhǔn)時(shí) 交付交付 監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試 生產(chǎn)前完工生產(chǎn)前完工 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 小組應(yīng)通過(guò)了解顧客愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始小組應(yīng)通過(guò)了解顧客愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定 須使用顧客指定的符號(hào)須使用顧客指定的符號(hào) 小組成員一致通過(guò)小組成員一致通過(guò) 要以文件形式體現(xiàn)于控制計(jì)劃內(nèi)要以文件形式體現(xiàn)于控制計(jì)劃內(nèi) 量規(guī)量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求試驗(yàn)設(shè)備的要求 識(shí)別量規(guī)識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求試驗(yàn)設(shè)備的要求 應(yīng)于先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說(shuō)明此活動(dòng)，以應(yīng)于先

27、期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說(shuō)明此活動(dòng)，以 監(jiān)視進(jìn)展過(guò)程。監(jiān)視進(jìn)展過(guò)程。 小組可行性承諾及管理者支持小組可行性承諾及管理者支持 必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性 顧客擁有的設(shè)計(jì)并不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性顧客擁有的設(shè)計(jì)并不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性 的義務(wù)的義務(wù) 確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和于可接受的成本確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和于可接受的成本 下制造、試驗(yàn)、包裝和交付下制造、試驗(yàn)、包裝和交付 使用使用小組可行性承諾小組可行性承諾紀(jì)錄小組成員的共識(shí)紀(jì)錄小組成員的共識(shí) 向管理層報(bào)告可行性情況，并對(duì)須解決的問(wèn)題尋向管理層報(bào)告可行性情況，并對(duì)須解決的問(wèn)題尋 求支持求支持老板，有些問(wèn)題老板，有些問(wèn)題比較難

28、辦吶！比較難辦吶！拿來(lái)我看看！拿來(lái)我看看！ 第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念提出概念提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定和糾正定和糾正措施措施 第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三部分：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程質(zhì)

29、量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖場(chǎng)地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書過(guò)程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)格包裝規(guī)格 管理者支持管理者支持第三階段的輸出第三階段的輸出下一階段的輸入下一階段的輸入 包包 裝裝 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 顧客提供顧客提供 自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)功能自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)功能 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審審 檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制 和和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作

30、或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作 相應(yīng)的更新相應(yīng)的更新 小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn) 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì) 過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖 說(shuō)明制造說(shuō)明制造/裝配的整個(gè)工序流程裝配的整個(gè)工序流程 用來(lái)分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等用來(lái)分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等 因素的變化原因因素的變化原因 有助于進(jìn)行有助于進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃和草擬控制計(jì)劃 場(chǎng)地平面布置圖場(chǎng)地平面布置圖 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位 置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修

31、站和缺陷 材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面布材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面布 置置 所有的物料流程都應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制所有的物料流程都應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制 計(jì)劃相協(xié)調(diào)計(jì)劃相協(xié)調(diào) 特性矩陣圖特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間 的分析技術(shù)的分析技術(shù)示例示例：尺寸尺寸 描述描述 公差公差 工工 序序 編編 號(hào)號(hào)編號(hào)編號(hào) 05 10 20 301 ID X C2 FACE X C X 3 X L L4 X5 X6 OD XC用于夾緊的操作特性用于夾緊的操作特性 L用于定位的操作特性用于定位的操作特性 X工序中產(chǎn)生或更改該特性

32、工序中產(chǎn)生或更改該特性 PFMEA PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行 是對(duì)新的是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的 評(píng)審與分析評(píng)審與分析 是為新的是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防 、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題 避免過(guò)程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題避免過(guò)程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件制作后批量生產(chǎn)試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件制作后批量生產(chǎn) 前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的 描述。描述。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)

33、程確認(rèn)前要試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要 實(shí)施的附加產(chǎn)品實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制過(guò)程控制 針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不 符合項(xiàng)的對(duì)策，例如：符合項(xiàng)的對(duì)策，例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù)增加檢驗(yàn)次數(shù) 增加過(guò)程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目增加過(guò)程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) 增加審核增加審核 過(guò)程指導(dǎo)書過(guò)程指導(dǎo)書 容易明白和詳盡資料容易明白和詳盡資料 針對(duì)過(guò)程的直接操作人員針對(duì)過(guò)程的直接操作人員 根據(jù)下列來(lái)源建立根據(jù)下列來(lái)源建立 FMEA 控制計(jì)劃控制計(jì)劃 工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格 目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程

34、流程圖過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖場(chǎng)地平面布置圖 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)品的經(jīng) 特性矩陣圖特性矩陣圖 驗(yàn)和知識(shí)驗(yàn)和知識(shí) 包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn) 搬運(yùn)要求搬運(yùn)要求 過(guò)程參數(shù)過(guò)程參數(shù) 過(guò)程的要求過(guò)程的要求 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng) 目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性 和再現(xiàn)性等。和再現(xiàn)性等。 明確以上項(xiàng)目有關(guān)職責(zé)明確以上項(xiàng)目有關(guān)職責(zé) 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象 根據(jù)控制計(jì)劃上注明的特性來(lái)擬定計(jì)劃根

35、據(jù)控制計(jì)劃上注明的特性來(lái)擬定計(jì)劃 應(yīng)特別留意與特殊特性相關(guān)的過(guò)程應(yīng)特別留意與特殊特性相關(guān)的過(guò)程 包包 裝裝 規(guī)規(guī) 范范 包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝 要求要求 應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和拆應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和拆 裝的過(guò)程中保持不變裝的過(guò)程中保持不變 應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配 管理者的支持管理者的支持 在過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的在過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的 評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾 將項(xiàng)目狀況知會(huì)管理層并獲取他們的承諾將項(xiàng)目狀況知會(huì)管理層并

36、獲取他們的承諾 尋求支持解決任何未決議的議題尋求支持解決任何未決議的議題 第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 概念提出概念提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品和過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定和糾正定和糾正措施措施 第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四部分：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 測(cè)量系

37、統(tǒng)評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持第四階段的輸出第四階段的輸出下一階段的輸入下一階段的輸入 試試 生生 產(chǎn)產(chǎn) 作為確認(rèn)制造過(guò)程的有效性的重要步驟作為確認(rèn)制造過(guò)程的有效性的重要步驟 應(yīng)采用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境應(yīng)采用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括作業(yè)者包括作業(yè)者) 、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客決定試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客決定 試生產(chǎn)的輸出用作以下用途試生產(chǎn)的輸出用作以下用途: 初始過(guò)

38、程能力研究初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) 測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析 包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià) 最終可行性最終可行性 試生產(chǎn)能力試生產(chǎn)能力 過(guò)程評(píng)審過(guò)程評(píng)審 質(zhì)量策劃認(rèn)定質(zhì)量策劃認(rèn)定 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析 針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性 的測(cè)量裝置和方法的測(cè)量裝置和方法 于試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析于試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析MSA的結(jié)果不能晚于過(guò)程評(píng)價(jià)的結(jié)果 初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究 評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒 參照初始過(guò)程能力研究計(jì)劃參照初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 對(duì)控制計(jì)劃中

39、識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) 驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái) 的產(chǎn)品能否符合工程要求的產(chǎn)品能否符合工程要求 參照參照PPAP參考手冊(cè)參考手冊(cè) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程 制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力 考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況 必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試

40、必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試 顧客指定的包裝并不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的顧客指定的包裝并不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的 責(zé)任責(zé)任 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃 描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過(guò)程的描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過(guò)程的 控制控制 參考參考PFMEA和過(guò)程流程圖等相關(guān)文件和過(guò)程流程圖等相關(guān)文件 應(yīng)適時(shí)更新，反映最新狀況應(yīng)適時(shí)更新，反映最新狀況 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持持 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目 控制計(jì)劃控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書過(guò)程指導(dǎo)書 量規(guī)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備量規(guī)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備 向管理層報(bào)告情況，取得認(rèn)同向管理層報(bào)告情況，取得認(rèn)同 使用使用產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定進(jìn)行正式的認(rèn)定進(jìn)行正式的認(rèn)定終于可以松口氣了！終于可以松口氣了！資