大學(xué)生挑戰(zhàn)杯創(chuàng)業(yè)計劃大賽項目申報書

1、參賽編號： 2011年“國家大學(xué)科技園杯”科技創(chuàng)新大賽項目申報書 項目名稱： 臭氧和臭氧水治療儀 作 者： 單 位： 2011年“國家大學(xué)科技園杯”科技創(chuàng)新大賽組委會參賽誠信自律保證書1.本人（本單位）保證參賽的項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，無任何侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的問題。2.本人（本單位）保證提供的參賽作品符合我國現(xiàn)有的法律、法規(guī)要求，符合環(huán)保和健康等方面的要求。3.參賽作品符合先進(jìn)性、新穎性、實用性要求。4.本人自覺遵守參賽規(guī)則和要求，提供的項目申報資料，許可由主辦單位宣傳、匯編和公開出版。 保證人：（簽名/參賽單位蓋公章） 年 月 日2011年“國家大學(xué)科技園杯”科技創(chuàng)新大賽項目報告書第一章 項目

2、基本情況一、項目基本情況項目名稱臭氧和臭氧水治療儀參賽單位/人(公章或簽字)項目類別個人參賽項目 企業(yè)參賽項目主要完成人專利情況申請?zhí)柹暾埲掌?011-5-242011-7-4公告號授權(quán)日期發(fā)明專利實用新型外觀設(shè)計軟件著作權(quán)職務(wù)發(fā)明是 否 所處階段創(chuàng)意 研發(fā) 產(chǎn)品開發(fā) 試運營 市場拓展項目獲獎情況項目摘要（內(nèi)容包括：課題的發(fā)現(xiàn)、研究過程、結(jié)構(gòu)特征、工作原理、突出創(chuàng)新點、研究結(jié)果、應(yīng)用前景、經(jīng)濟(jì)和社會效益分析?？闪砀巾摚┱n題發(fā)現(xiàn)：在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，臭氧主要應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、外周循環(huán)系統(tǒng)、皮膚等疾病的治療，尤其在疼痛方面（頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎等）的治療，良好的

3、臨床效果已得到廣泛的認(rèn)可。然而，臭氧極不穩(wěn)定，目前國內(nèi)研制的臭氧儀器，正常情況下制備臭氧氣體濃度會因氣體流量、溫度和放電電流變化而變化；將臭氧氣體直接注入肌肉時，會導(dǎo)致疼痛并誘發(fā)迷走神經(jīng)亢進(jìn)，出現(xiàn)暈厥或血管破裂，引起空氣栓塞的危險。而臭氧水與臭氧氣體相比，其在水中的溶解度為49.4ml/100ml，能夠最大限度的減慢O3解離的速度，從而使O3更好的發(fā)揮消炎鎮(zhèn)痛等作用；可以避免空氣栓塞的危險；亦可以避免臭氧(氧化作用)直接接觸組織產(chǎn)生的疼痛；臭氧水具有操作簡便、副作用小、安全性高、應(yīng)用廣泛的優(yōu)點。因此，生產(chǎn)一種能同時制備穩(wěn)定的臭氧氣體和臭氧水的儀器是需要解決的重要問題。研究過程：構(gòu)思造模反復(fù)試驗

4、并修改完善生產(chǎn)儀器臨床研究試用根據(jù)需要修改完善擴(kuò)大使用范圍，進(jìn)一步修改完善大批量生產(chǎn)臨床技術(shù)推廣。創(chuàng)新點：1、該儀器通過控制穩(wěn)定的氧氣流量和溫度，產(chǎn)生穩(wěn)定的放電電流來制備穩(wěn)定濃度的臭氧氣體和臭氧水；臭氧氣體與臭氧水能夠在同一個裝置中完成，為臭氧水在臨床中的應(yīng)用提供了更便捷的途徑。2、該儀器可以根據(jù)醫(yī)者的需要調(diào)節(jié)臭氧氣體和臭氧水制備的濃度，使臨床操作更方便、更安全。3、臭氧氣體和臭氧水都有良好的消炎，殺毒，鎮(zhèn)痛作用，所以該項目的開發(fā)為疼痛性疾病的治療提供了一種新思路和新方法。4、因為臭氧易溶于水，溶解度比空氣大25倍，在常溫下水中半衰期為20分鐘，與其在人體組織中分解速度相近，所以將臭氧水、針灸

5、、穴位注射三者有機(jī)結(jié)合、取長補短用于治療各種軟組織疾病及內(nèi)科疾病，擴(kuò)大了臭氧水的應(yīng)用范圍，為針灸界的發(fā)展提供了新的思路與方法。研究結(jié)果：該臭氧氣體和臭氧水治療儀，可產(chǎn)生穩(wěn)定濃度且純凈的臭氧氣體和臭氧水，2008年整機(jī)通過北京醫(yī)療器械檢測中心的檢測，性能穩(wěn)定，是一種達(dá)到市場銷售需求的合格產(chǎn)品；已生產(chǎn)出20臺樣機(jī)，2009年開始在北京301醫(yī)院和青島市立醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療臨床試驗，在并河南中醫(yī)學(xué)院三附院等多家醫(yī)院投入臨床試用，在治療退行性膝關(guān)節(jié)炎、頸椎病、落枕、前斜角肌綜合癥、胸脅屏傷、肋軟骨炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、腕管綜合征、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰三橫突綜合癥、腰背肌纖維組織炎、棘上棘間

6、韌帶損傷、腰椎管狹窄癥、骶髂關(guān)節(jié)韌帶損傷、臀上皮神經(jīng)損傷、跟腱周圍炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等疾病療效已得到廣泛認(rèn)可；2011年已申請“國家食品藥品監(jiān)督管理局受理產(chǎn)品的三類證申請”，即將獲得生產(chǎn)許可證，儀器很快可面市并大批量生產(chǎn)。應(yīng)用前景及市場分析：臭氧技術(shù)在歐美許多國家的應(yīng)用已非常普遍和成熟。而我國臭氧技術(shù)應(yīng)用開始于上世紀(jì)70年代，雖然起步較晚，但發(fā)展卻非常迅速，其應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前約有幾千余家醫(yī)院開展了臭氧及臭氧水治療技術(shù)，主要應(yīng)用于頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎、病毒性肝炎、婦科炎癥等方面?？梢哉f臭氧技術(shù)應(yīng)用在我國正方興未艾，由此可見，臭氧和臭氧水的應(yīng)用前景非常廣闊。

7、社會經(jīng)濟(jì)效益分析：舉例：椎間盤突出癥是一種常見病及多發(fā)病，國內(nèi)外研究資料表明，5060%的人群在一生中不同時期出現(xiàn)過腰腿痛，而在門診就診的腰腿痛患者中，約20%為腰椎間盤突出癥。由此推算我國的腰椎間盤突出癥患者數(shù)量應(yīng)在幾千萬人以上，每年新增病例數(shù)約為300萬左右。目前臭氧療法治療椎間盤突出癥在國內(nèi)收費約人民幣25003800元/例。以設(shè)備投資核算，治療150250例病人約35個月即可收回投資成本，當(dāng)年可有50萬元以上的利潤。由此可見，臭氧療法治療椎間盤突出癥項目會帶來極高的經(jīng)濟(jì)效益。單是臭氧治療椎間盤突出癥就可看到可觀的經(jīng)濟(jì)收入，如果將臭氧及臭氧水的治療范圍擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)效益不可估量。二、項目技術(shù)

8、傳承1、項目技術(shù)來源項目技術(shù)來源臭氧儀器的改進(jìn)基于臨床觀察，在臭氧儀器的基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，制造一種能產(chǎn)生穩(wěn)定濃度臭氧氣體和臭氧水的儀器，更方便于臨床醫(yī)生和患者。2、與項目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)情況專利號專利名稱專利類型專利范圍專利權(quán)人名稱專利權(quán)人性質(zhì)專利權(quán)人與項目單位關(guān)系一種臭氧氣體和臭氧水制備裝置實用新型；外觀設(shè)計臭氧氣體和臭氧水的制備裝置及外觀設(shè)計高等院校（事業(yè)）同一單位第二章 項目技術(shù)方案與創(chuàng)新性一、項目的技術(shù)原理項目的技術(shù)原理該儀器包括臭氧濃度控制器、臭氧發(fā)生器、臭氧過濾器、臭氧取氣閥、氣水混合器和臭氧破壞器，臭氧濃度控制器上連接有氧氣流量計、溫度傳感器和電流傳感器，臭氧濃度控制器及氧氣流量

9、計、溫度傳感器和電流傳感器分別與臭氧發(fā)生器相連接，臭氧發(fā)生器的出氣口和臭氧過濾器相連接，臭氧過濾器分別與臭氧取氣閥、氣水混合器相連接，氣水混合器和臭氧破壞器相連接，臭氧濃度控制器和電源開關(guān)相連接。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，易操作，能夠產(chǎn)生濃度穩(wěn)定的臭氧氣體和臭氧水。二、項目國內(nèi)外研究開發(fā)現(xiàn)狀項目國內(nèi)外研究開發(fā)現(xiàn)狀據(jù)不完全統(tǒng)計，國際上有二十多個國家、一千多個臭氧研究機(jī)構(gòu)和臭氧產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展較快的是古巴、德國、俄羅斯等。臭氧在醫(yī)療上的應(yīng)用分兩個方面，一是消毒領(lǐng)域。日本在將臭氧水用于手術(shù)器械及手的消毒方面已取得顯著進(jìn)展。二是用于治療疾病。臭氧療法本世紀(jì)四十年代起源于德國，八十年代在古巴得到政

10、府支持。現(xiàn)在，在古巴、德國、俄羅斯、美國、意大利等國，臭氧已在日常醫(yī)療中普遍應(yīng)用；在德國，約有8000多醫(yī)院或診所采用臭氧療法；美國各州均有臭氧診所。目前，臭氧療法已發(fā)展到幾十余種，如血液輸氧、肌肉注射、自血回輸、直腸吹入、吸氧、臭氧浴等，可以治療哮喘、愛滋病、過敏、關(guān)節(jié)炎、血液病、肝硬化、青光眼、骨髓炎、帕金森病、老年癡呆、血栓、口腔炎及各類潰瘍等幾十種疾病，其臨床應(yīng)用療效得到了充分肯定?？梢?，臭氧技術(shù)在歐美許多國家的應(yīng)用已非常普遍和成熟。我國臭氧技術(shù)應(yīng)用開始于上世紀(jì)70年代，雖然起步較晚，但發(fā)展卻非常迅速，其應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前約有幾千余家醫(yī)院開展了臭氧及臭氧水治療

11、技術(shù)，主要應(yīng)用于頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎、病毒性肝炎、婦科炎癥等方面。三、項目主要內(nèi)容及創(chuàng)新點1、項目主要內(nèi)容及技術(shù)路線項目主要內(nèi)容及技術(shù)路線該項目主要內(nèi)容包括以下幾個方面:1、研制一種能同時生產(chǎn)穩(wěn)定濃度臭氧氣體和臭氧水的儀器。2、中試生產(chǎn)，儀器達(dá)到市場銷售要求。3、臨床前療效機(jī)理研究，提供全套臨床前技術(shù)資料。4、臨床研究，提供完整臨床研究資料。5、申請生產(chǎn)許可證，進(jìn)入儀器大批量生產(chǎn)。6、技術(shù)推廣：儀器性能穩(wěn)定及技術(shù)成熟后，在全國各大醫(yī)院進(jìn)行臭氧及臭氧水技術(shù)推廣。技術(shù)路線：研制一種能同時生產(chǎn)穩(wěn)定濃度臭氧氣體和臭氧水的儀器。中試生產(chǎn)，儀器達(dá)到市場銷售要求。臨床前療效機(jī)理研究，提供全套臨

12、床前技術(shù)資料。臨床研究，提供完整臨床研究資料。申請生產(chǎn)許可證，進(jìn)入儀器大批量生產(chǎn)。技術(shù)推廣：儀器性能穩(wěn)定及技術(shù)成熟后，在全國各大醫(yī)院進(jìn)行臭氧及臭氧水技術(shù)推廣。2、項目創(chuàng)新點理論創(chuàng)新應(yīng)用創(chuàng)新1、國內(nèi)首次將臭氧水與穴位注射結(jié)合起來應(yīng)用，該療法具備了針刺、穴位、藥物的三重作用，避免了藥物及其劑量的限制（尤其是激素類），提高了療效。2、將臭氧水應(yīng)用于退行性膝關(guān)節(jié)炎、頸椎病、落枕、前斜角肌綜合癥、胸脅屏傷、肋軟骨炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、腕管綜合征、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰三橫突綜合癥、腰背肌纖維組織炎、棘上棘間韌帶損傷、腰椎管狹窄癥、骶髂關(guān)節(jié)韌帶損傷、臀上皮神經(jīng)損傷、跟腱周圍炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

13、、慢性潰瘍、污染的暴露傷口、感染的傷口、燒傷、蚊蟲叮咬、皰疹性的皮膚損傷、真菌感染等方面的治療，擴(kuò)大了臭氧水的應(yīng)用范圍。結(jié)構(gòu)創(chuàng)新國內(nèi)首次研發(fā)一種能夠同時產(chǎn)生穩(wěn)定濃度臭氧氣體和臭氧水的儀器，并且把剩余的臭氧氣體破壞成對環(huán)境沒有污染的氧氣。3、預(yù)計項目完成時達(dá)到的關(guān)鍵技術(shù)及技術(shù)指標(biāo)預(yù)計項目完成時達(dá)到的關(guān)鍵技術(shù)及技術(shù)指標(biāo)1、中試生產(chǎn)，生產(chǎn)一種性能穩(wěn)定、質(zhì)量達(dá)標(biāo)、能產(chǎn)生穩(wěn)定濃度的安全可靠的臭氧水和臭氧氣體的達(dá)到市場銷售要求的儀器。2、進(jìn)行臨床前臭氧水療效機(jī)理研究，確定臭氧水的應(yīng)用范圍，提供全套臨床前技術(shù)資料。3、進(jìn)行臨床臭氧水療效機(jī)理研究，提供完整臨床研究資料。4、申請生產(chǎn)許可證，進(jìn)行儀器大批量生產(chǎn)銷

14、售。第三章 項目技術(shù)成熟程度一、項目技術(shù)成熟程度項目目前所處階段現(xiàn)階段本項目直接參與人數(shù)項目產(chǎn)品銷售情況試運營20人已生產(chǎn)20臺樣機(jī)， 15臺已投入臨床試用。關(guān)鍵技術(shù)成熟性分析2007年開發(fā)出第一代臭氧機(jī)SYZ-80A臭氧治療儀。2008年整機(jī)通過北京醫(yī)療器械檢測中心的檢測。2009年開始在北京301醫(yī)院和青島市立醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療臨床試驗2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局受理產(chǎn)品的三類證申請。已生產(chǎn)出20臺樣機(jī)并投入臨床試用；通過臨床觀察及監(jiān)督驗證，性能穩(wěn)定，療效可觀；已申請實用新型和外觀設(shè)計專利；已申請境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊，很快可面市并大批量生產(chǎn)。二、項目實施風(fēng)險及應(yīng)對措施項目實施風(fēng)險及應(yīng)對

15、措施實施風(fēng)險：1980年德國醫(yī)學(xué)界為此組織了644位專家對例次醫(yī)用臭氧治療進(jìn)行了回顧性分析，發(fā)現(xiàn)其中40例出現(xiàn)過敏反應(yīng)等副作用，發(fā)生率為十萬分之七，未發(fā)現(xiàn)致殘、死亡報道。表明醫(yī)用臭氧用于臨床是一種比較安全的治療手段。大量臨床資料也已經(jīng)證實臭氧療法的安全性與有效性：局部治療時，無特殊禁忌；全身療法時，有出血傾向或溶血性疾病、急性心梗、甲亢、急性酒精中毒及癲癇病者禁用。臭氧水安全性更高，目前無醫(yī)療事故報導(dǎo)。在臭氧水穴位注射時部分患者可出現(xiàn)暈針現(xiàn)象。應(yīng)對措施：詳細(xì)詢問患者病史，對臭氧氣體禁忌癥者及過敏者嚴(yán)禁使用或接觸；做好暈針的預(yù)防措施。第四章 項目產(chǎn)品化一、項目產(chǎn)品特性產(chǎn)品主要用途該儀器主要應(yīng)用于

16、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，臭氧氣體主要應(yīng)用于頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎、病毒性肝炎、婦科炎癥等方面的治療，臭氧水可應(yīng)用于退行性膝關(guān)節(jié)炎、頸椎病、落枕、前斜角肌綜合癥、胸脅屏傷、肋軟骨炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、腕管綜合征、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰三橫突綜合癥、腰背肌纖維組織炎、棘上棘間韌帶損傷、腰椎管狹窄癥、骶髂關(guān)節(jié)韌帶損傷、臀上皮神經(jīng)損傷、跟腱周圍炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、慢性潰瘍、污染的暴露傷口、感染的傷口、燒傷、蚊蟲叮咬、皰疹性的皮膚損傷、真菌感染等方面的治療，應(yīng)用范圍比較廣泛。二、產(chǎn)品化實施計劃項目產(chǎn)品化實施計劃的具體進(jìn)度安排、階段目標(biāo)及主要工作內(nèi)容1、研發(fā)產(chǎn)品：成立研發(fā)小組，研制能產(chǎn)生臭氧氣

17、體和臭氧水的儀器。2、中試產(chǎn)品：將實驗室工藝放大到中試水平；通過中試生產(chǎn)，完善工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。提供完整的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究資料。3、穩(wěn)定性研究：中試條件下生產(chǎn)的儀器，按研究技術(shù)要求進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，并提供初步穩(wěn)定性試驗資料，完成穩(wěn)定性試驗，提供完整資料。4、療效機(jī)理研究：進(jìn)行臨床試驗，通過大量的關(guān)于臭氧及臭氧水治療疼痛相關(guān)疾病的臨床觀察及療效的評定，提供完整的療效機(jī)理研究資料。5、產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)：申請生產(chǎn)許可證，進(jìn)入產(chǎn)品大批量生產(chǎn)。6、技術(shù)推廣：產(chǎn)品性能穩(wěn)定后，向全國各大醫(yī)院進(jìn)行技術(shù)推廣，并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗，進(jìn)一步完善技術(shù)和操作上的不足，并進(jìn)行宣傳和推廣。第五章 商業(yè)計劃團(tuán)隊形式個人

18、 工作室 企業(yè)成立時間公司地址河南中醫(yī)學(xué)院所處行業(yè)教育所處階段創(chuàng)意 研發(fā) 產(chǎn)品開發(fā) 試運營 市場拓展聯(lián)系方式聯(lián)系人周友龍電 話傳 真E-Mail公司網(wǎng)站無商業(yè)模式及收入來源愿意與有意者合作開發(fā)并銷售該儀器項目滿足及解決的問題1、生產(chǎn)出能產(chǎn)生穩(wěn)定濃度臭氧氣體和臭氧水的性能穩(wěn)定的儀器。2、推廣臭氧及臭氧水技術(shù)：臭氧氣體主要應(yīng)用于頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎、病毒性肝炎、婦科炎癥等方面的治療；臭氧水可應(yīng)用于退行性膝關(guān)節(jié)炎、頸椎病、落枕、前斜角肌綜合癥、胸脅屏傷、肋軟骨炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、腕管綜合征、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、腰三橫突綜合癥、腰背肌纖維組織炎、棘上棘間韌帶損傷、腰椎管

19、狹窄癥、骶髂關(guān)節(jié)韌帶損傷、臀上皮神經(jīng)損傷、跟腱周圍炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、慢性潰瘍、污染的暴露傷口、感染的傷口、燒傷、蚊蟲叮咬、皰疹性的皮膚損傷、真菌感染等方面的治療，應(yīng)用范圍比較廣泛。行業(yè)狀況業(yè)內(nèi)發(fā)展?jié)摿Τ粞跫夹g(shù)在歐美許多國家的應(yīng)用已非常普遍和成熟。而我國臭氧技術(shù)應(yīng)用開始于上世紀(jì)70年代，雖然起步較晚，但發(fā)展卻非常迅速，其應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前約有幾千余家醫(yī)院開展了臭氧及臭氧水治療技術(shù)，主要應(yīng)用于頸腰椎間盤、軟組織疼痛、骨性關(guān)節(jié)炎、病毒性肝炎、婦科炎癥等方面?？梢哉f臭氧技術(shù)應(yīng)用在我國正方興未艾，由此可見，臭氧和臭氧水的應(yīng)用前景非常廣闊。將會有更多的醫(yī)院采用臭氧及臭氧水技術(shù)，成

20、為我們的潛在用戶。競爭對手生產(chǎn)臭氧儀器的廠家未來客戶全國各級各類需要應(yīng)用臭氧及臭氧水儀器的醫(yī)院。項目發(fā)展現(xiàn)狀目前項目處在試運營階段，即將進(jìn)入大批量生產(chǎn)階段。目標(biāo)評估價值500萬元目前的投資人團(tuán)隊架構(gòu)目前團(tuán)隊由儀器研發(fā)、生產(chǎn)專家，臨床試驗、技術(shù)推廣專家組成。儀器研發(fā)生產(chǎn)組，以中試生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究為主；臨床組以觀察臭氧及臭氧水臨床的有效性和安全性并推廣臭氧及臭氧水技術(shù)為主。項目骨干簡介姓名、年齡、籍貫、學(xué)歷、技能、工作經(jīng)驗、項目擔(dān)當(dāng)成員一： 河南省，河南中醫(yī)學(xué)院針灸專業(yè)的碩士，北京中醫(yī)藥大學(xué)老年病專業(yè)的博士，首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科學(xué)博士后。主要承擔(dān)臨床試驗和技術(shù)推廣。 現(xiàn)為河南中醫(yī)學(xué)院針灸推拿學(xué)院教授，主任醫(yī)師, 碩士研究生導(dǎo)師 國家中醫(yī)藥管理局十一五重點?？茖W(xué)科帶頭人 河南省中醫(yī)藥管理局椎間盤病特色重點專科學(xué)科帶頭人 北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)博士