醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、精品文檔南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 >>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求， 醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、 制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度， 才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。設(shè)備科職責(zé)設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門

2、完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度.精品文檔九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；、凡價(jià)值人民幣 10 萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上， 需從以

3、下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場(chǎng)地基本條件論證；效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。.精品文檔二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度1、 任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按 <<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 >>的規(guī)定 , 從取得 <<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 >>的生產(chǎn)企業(yè)、取得 <<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 >>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。2. 采

4、購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù) <<海關(guān)法 >>和<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)>>、有 <<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證 >>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告 ( 免檢產(chǎn)品除外 ) 。3. 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。4、 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)；臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)

5、的產(chǎn)品。5、 按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。.精品文檔6、 大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫配件申購(gòu)表，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

6、4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。.精品文檔四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法 及有關(guān)計(jì)量管理的法令、 法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作， 健全計(jì)量體系， 提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)， 并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一

7、管理全院的計(jì)量管理工作。、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作， 定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)， 做到帳物相符。、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門， 在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。.精品文檔、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三

8、級(jí)保養(yǎng)）：1一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。2二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。（二）設(shè)備維修管理1設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。.精品文檔2負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。3維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。4維修

9、中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。5維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)， 群策群力解決問(wèn)題。6對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。7維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。8維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流， 積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映， 了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。9維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。10維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代

10、理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系， 以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理.精品文檔1嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。2工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。3工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。4對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制1工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。2、工程部需定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提

11、高技能。4工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。5工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過(guò)程及維修結(jié)論。6醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。7對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。8工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。.精品文檔六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?？缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙

12、方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方.精品文檔財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、 設(shè)備歸還日期等。 如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書面申請(qǐng)， 設(shè)備處審核， 醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn) , 由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件， 憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)

13、并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單，并提交設(shè)備處；.精品文檔報(bào)廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。報(bào)廢申請(qǐng)審批： 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單 經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn) , 方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則

14、進(jìn)行殘值處理并上繳。固定資產(chǎn)帳目變更： 設(shè)備處將已完成的 固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè).精品文檔備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。2、 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。3、 保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求4、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。5、 應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。6、 嚴(yán)禁機(jī)器帶病工