西安生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目建議書(shū)范文

1、泓域咨詢/西安生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目建議書(shū)西安生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目建議書(shū)xx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目承辦單位基本情況10一、 公司基本信息10二、 公司簡(jiǎn)介10三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)11四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)13公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹14六、 經(jīng)營(yíng)宗旨16七、 公司發(fā)展規(guī)劃16第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析18一、 面臨的挑戰(zhàn)18二、 產(chǎn)業(yè)政策19第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性23一、 行業(yè)概況23二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代23三、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，建設(shè)絲路科創(chuàng)中心30四、 激發(fā)人才創(chuàng)新活力30五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性31第四章 項(xiàng)目基本情況32一、 項(xiàng)目

2、名稱及建設(shè)性質(zhì)32二、 項(xiàng)目承辦單位32三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由34四、 報(bào)告編制說(shuō)明35五、 項(xiàng)目建設(shè)選址36六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模36七、 建筑物建設(shè)規(guī)模37八、 環(huán)境影響37九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成37十、 資金籌措方案38十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)38十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃38主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表39第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案41一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第六章 選址方案44一、 項(xiàng)目選址原則44二、 建設(shè)區(qū)基本情況44三、 做強(qiáng)支柱產(chǎn)業(yè)47四、 打造高能級(jí)創(chuàng)新策源地47五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)48第七章 法人治理結(jié)構(gòu)49一

3、、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事51三、 高級(jí)管理人員55四、 監(jiān)事57第八章 SWOT分析說(shuō)明59一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）59二、 劣勢(shì)分析（W）61三、 機(jī)會(huì)分析（O）61四、 威脅分析（T）62第九章 運(yùn)營(yíng)模式68一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨68二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)68三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限69四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度72第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)76一、 編制依據(jù)76二、 防范措施79三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)83第十一章 工藝技術(shù)方案84一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析84二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析86三、 質(zhì)量管理87四、 設(shè)備選型方案88主要設(shè)備購(gòu)置一覽表89第十二章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)91一、 編制依據(jù)91二、 建設(shè)期大氣環(huán)

4、境影響分析91三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析92四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析93五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析94六、 環(huán)境管理分析95七、 結(jié)論96八、 建議97第十三章 人力資源配置98一、 人力資源配置98勞動(dòng)定員一覽表98二、 員工技能培訓(xùn)98第十四章 投資估算及資金籌措100一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明100二、 建設(shè)投資估算101建設(shè)投資估算表103三、 建設(shè)期利息103建設(shè)期利息估算表103四、 流動(dòng)資金105流動(dòng)資金估算表105五、 總投資106總投資及構(gòu)成一覽表106六、 資金籌措與投資計(jì)劃107項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表108第十五章 經(jīng)濟(jì)效益109一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選

5、取109二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算109營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費(fèi)用估算表111利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表113三、 項(xiàng)目盈利能力分析114項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表115四、 財(cái)務(wù)生存能力分析117五、 償債能力分析117借款還本付息計(jì)劃表118六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論119第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)120一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)120二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍120三、 招標(biāo)要求120四、 招標(biāo)組織方式123五、 招標(biāo)信息發(fā)布124第十七章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明126第十八章 附表附錄128主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表128建設(shè)投資估算表129建設(shè)期利息估算表130固定資產(chǎn)投資估算表131流動(dòng)資金估算表132總投資及構(gòu)成一覽

6、表133項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表134營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表135綜合總成本費(fèi)用估算表135固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表136無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表137利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表138項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表139借款還本付息計(jì)劃表140建筑工程投資一覽表141項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表142主要設(shè)備購(gòu)置一覽表143能耗分析一覽表143報(bào)告說(shuō)明多年來(lái)，由于中國(guó)相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國(guó)際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國(guó)；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)有極大差異，例如過(guò)去十年中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品

7、、中藥注射劑。隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購(gòu)政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)日益趨同。以美國(guó)為例2017年美國(guó)仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資12991.17萬(wàn)元

8、，其中：建設(shè)投資10797.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.11%；建設(shè)期利息131.53萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.01%；流動(dòng)資金2062.13萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.87%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入22700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用18807.06萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2839.87萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.08%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值545.52萬(wàn)元，全部投資回收期6.15年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢(shì)，主要原材料從本地市場(chǎng)采購(gòu)，保證了項(xiàng)目

9、實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。綜上所述，項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項(xiàng)目的建設(shè)，是十分必要和可行的。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：杜xx3、注冊(cè)資本：560萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2016-11-257、營(yíng)業(yè)期限：2016-11-25至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自

10、主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重

11、點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過(guò)整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來(lái)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的過(guò)程中，公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)

12、產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)

13、品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營(yíng)銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品

14、服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng)，帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4926.793941.433695.09負(fù)債總額2937.112349.692202.83股東權(quán)益合計(jì)1989.681591.741492.26公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入17591.2714073.

15、0213193.45營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3148.402518.722361.30利潤(rùn)總額2659.552127.641994.66凈利潤(rùn)1994.661555.831436.16歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1994.661555.831436.16五、 核心人員介紹1、杜xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、趙xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程

16、師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、石xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、丁xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、曾xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程

17、師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、鄧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、田xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、馮xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷

18、。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨自主創(chuàng)新，誠(chéng)實(shí)守信，讓世界分享中國(guó)創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提

19、升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中

20、國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營(yíng)環(huán)境復(fù)雜多變中國(guó)幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長(zhǎng)而曲折的，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營(yíng)發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投

21、入大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國(guó)市場(chǎng)上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為嚴(yán)重，制約了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢(shì)為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)；2019年1月1日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案（國(guó)辦發(fā)20192號(hào)），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從

22、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，明確帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。二、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)對(duì)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工

23、業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國(guó)際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開(kāi)展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)

24、中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開(kāi)展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國(guó)情的國(guó)家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃國(guó)家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開(kāi)發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，

25、新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國(guó)由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國(guó)交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測(cè)與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用

26、評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國(guó)家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購(gòu)等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息公開(kāi)制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬(wàn)億美元，增長(zhǎng)到2018年約1.2萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬(wàn)億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年，市場(chǎng)仍將保持5%左右的增長(zhǎng)水平，全球藥品支出將超過(guò)

27、1.5萬(wàn)億美元。全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場(chǎng)的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場(chǎng)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長(zhǎng)的原因所在，僅中國(guó)的藥品總支出就接近歐洲五大市場(chǎng)的總和。中國(guó)已經(jīng)成長(zhǎng)為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，IQVIA估計(jì)2018年中國(guó)醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長(zhǎng)速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過(guò)程。但是，由于研發(fā)部門(mén)的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場(chǎng)部門(mén)的經(jīng)

28、營(yíng)邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來(lái)越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)

29、、市場(chǎng)推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來(lái)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模，通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過(guò)提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)198820

30、12年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開(kāi)放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開(kāi)放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過(guò)程，只有萬(wàn)分之一至萬(wàn)分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企

31、業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來(lái)越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性

32、醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，市場(chǎng)需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng)；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿

33、制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國(guó)正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購(gòu)價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來(lái)描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說(shuō)明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥

34、品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開(kāi)始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開(kāi)發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素

35、制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國(guó)市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來(lái)越少。未來(lái)，小型生物技術(shù)公司通過(guò)出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營(yíng)銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)

36、展全面合作，將成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。綜上所述，從全球范圍來(lái)看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來(lái)越多地采用對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式來(lái)填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來(lái)實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來(lái)，由于中國(guó)相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國(guó)際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國(guó)；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)有極大差異，例如過(guò)去十年中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射

37、劑。隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購(gòu)政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)日益趨同。以美國(guó)為例2017年美國(guó)仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管

38、體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)邏輯也逐漸向國(guó)際主流趨同；特別是在藥品集中采購(gòu)政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必將形成與國(guó)際主流市場(chǎng)相似的格局。過(guò)去，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中國(guó)大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒(méi)有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí)，由于中國(guó)幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長(zhǎng)而曲折的過(guò)程，中

39、國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，但是，在中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境與國(guó)際市場(chǎng)接軌的過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)類似的競(jìng)爭(zhēng)格局。三、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，建設(shè)絲路科創(chuàng)中心堅(jiān)持以全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)建設(shè)為牽引，以推動(dòng)創(chuàng)新資源開(kāi)放共享為突破，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新、人才創(chuàng)業(yè)、政府創(chuàng)優(yōu)，促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)緊密結(jié)合、創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切對(duì)接，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、政策鏈有機(jī)融合，加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，實(shí)施支柱產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈建設(shè)工程，著力攻克第三代半導(dǎo)

40、體、新能源汽車、智能電力裝備、民用航空發(fā)動(dòng)機(jī)、新材料制備加工、太陽(yáng)能光伏技術(shù)、高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵核心技術(shù)，引領(lǐng)電子信息、汽車、航空航天、高端裝備、新材料新能源、食品和生物醫(yī)藥等支柱產(chǎn)業(yè)做實(shí)做強(qiáng)做優(yōu)。圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)施重大科技成果轉(zhuǎn)化工程，培育發(fā)展無(wú)人機(jī)、工業(yè)機(jī)器人、3D打印、集成電路、北斗導(dǎo)航等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。以國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)和硬科技創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)為抓手，加快新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、技術(shù)創(chuàng)新中心等平臺(tái)建設(shè)，催生“人工智能+”“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+”“創(chuàng)新設(shè)計(jì)+”等硬科技產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。四、 激發(fā)人才創(chuàng)新活力聚焦現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、外向型經(jīng)濟(jì)等重點(diǎn)發(fā)展方向，突出“高精尖缺”導(dǎo)向，實(shí)施西安“英才計(jì)

41、劃”，建設(shè)人才管理改革試驗(yàn)區(qū)，打造一批“國(guó)家引才引智示范基地”。加強(qiáng)青年人才培育儲(chǔ)備，實(shí)施多領(lǐng)域人才培養(yǎng)專項(xiàng)，建設(shè)聯(lián)合培養(yǎng)基地，加強(qiáng)創(chuàng)新型、技能型、應(yīng)用型人才培養(yǎng)，壯大高水平工程師和高技能人才隊(duì)伍，培養(yǎng)更多“大國(guó)工匠”。實(shí)施“市長(zhǎng)特別獎(jiǎng)”，激勵(lì)企業(yè)家、管理（科研、項(xiàng)目）團(tuán)隊(duì)和個(gè)人聚力先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市建設(shè)和文化旅游經(jīng)濟(jì)發(fā)展。推動(dòng)高校院所深化科技成果權(quán)屬改革，完善科研人員科技成果歸屬和利益分享機(jī)制。構(gòu)建人才服務(wù)體系，加強(qiáng)人才安居、醫(yī)療、教育保障，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)西安人才綜合服務(wù)港，全面提升人才公共服務(wù)能級(jí)。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)

42、充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第四章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱西安生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人杜xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過(guò)信息化提高效率和效益。

43、搭建信息化服務(wù)平臺(tái)，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面

44、臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底

45、線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由中國(guó)已經(jīng)成長(zhǎng)為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，IQVIA估計(jì)2018年中國(guó)醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長(zhǎng)速度將繼續(xù)下滑至36%。綜合實(shí)力明顯

46、增強(qiáng)。經(jīng)濟(jì)運(yùn)行總體平穩(wěn)，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，2020年全市生產(chǎn)總值突破1萬(wàn)億元，達(dá)到10020.39億元，財(cái)政總收入達(dá)到1541.49億元，人均生產(chǎn)總值達(dá)到1.35萬(wàn)美元。年產(chǎn)值超百億元的工業(yè)企業(yè)達(dá)到10家，國(guó)家中心城市建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展步伐加快。全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和國(guó)家“雙創(chuàng)”基地建設(shè)取得明顯成效，國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、首個(gè)國(guó)家級(jí)硬科技創(chuàng)新示范區(qū)啟動(dòng)建設(shè)。擁有國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器24家，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)數(shù)超過(guò)5000家。四、 報(bào)告編制說(shuō)明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第

47、三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。（二）報(bào)告編制原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)

48、發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來(lái)源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約30.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品

49、的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積31801.58，其中：生產(chǎn)工程18782.40，倉(cāng)儲(chǔ)工程5985.60，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3673.58，公共工程3360.00。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家政策，各種污染物采取治理措施后對(duì)周圍環(huán)境影響較小，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資12991.17萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資10797.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.11%；建設(shè)期利息131.53萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.01%；流動(dòng)資金2062.13萬(wàn)元

50、，占項(xiàng)目總投資的15.87%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資10797.51萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用9022.29萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1482.35萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)292.87萬(wàn)元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資12991.17萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款5368.76萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：22700.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：18807.06萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：2839.87萬(wàn)元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.15年。2

51、、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：16.08%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：545.52萬(wàn)元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積20000.00約30.00畝1.1總建筑面積31801.581.2基底面積12000.00

52、1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝336.262總投資萬(wàn)元12991.172.1建設(shè)投資萬(wàn)元10797.512.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元9022.292.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1482.352.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元292.872.2建設(shè)期利息萬(wàn)元131.532.3流動(dòng)資金萬(wàn)元2062.133資金籌措萬(wàn)元12991.173.1自籌資金萬(wàn)元7622.413.2銀行貸款萬(wàn)元5368.764營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元22700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元18807.06""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元3786.49""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元2839.87""8所得稅萬(wàn)元946.62"&qu

53、ot;9增值稅萬(wàn)元887.12""10稅金及附加萬(wàn)元106.45""11納稅總額萬(wàn)元1940.19""12工業(yè)增加值萬(wàn)元6786.75""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9902.36產(chǎn)值14回收期年6.1515內(nèi)部收益率16.08%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元545.52所得稅后第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積20000.00（折合約30.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積31801.58。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx噸

54、生物醫(yī)藥制品，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入22700.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xx2生物醫(yī)藥制品噸xx3生物醫(yī)藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xx22700.00整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)

55、化分工，可以帶來(lái)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模，通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過(guò)提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究

56、發(fā)現(xiàn)，開(kāi)放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。第六章 選址方案一、 項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。二、 建設(shè)區(qū)基本情況西安，古稱長(zhǎng)安，是陜西省轄地級(jí)市、省會(huì)、副省級(jí)市、特大城市、關(guān)中平原城市群核心城市，批復(fù)確定的中國(guó)西部地區(qū)重要的中心城市，國(guó)家重要的科研、教育、工業(yè)基地?？偯娣e10108平方千米，全市下轄11個(gè)區(qū)、2個(gè)縣，建成區(qū)面積700.69平方千米。2020年11月全國(guó)第七次人口普查，全市常住人口1295.29萬(wàn)人。西安地處關(guān)中平原中部、北瀕渭河、南依秦嶺，八水潤(rùn)長(zhǎng)安，是聯(lián)合國(guó)教科文組