壓力容器質(zhì)量管理體系評審

1、質(zhì)量管理體系評審評審 評審內(nèi)容項(xiàng)目1質(zhì)量 企業(yè)應(yīng)建管理體 立適合 D 系的基 級壓力容本要求 器制造的質(zhì)量保證體系并貫徹實(shí)施評審要點(diǎn)11 應(yīng)有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面文件，并經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；12 應(yīng)編制了質(zhì)保手冊， 內(nèi)容應(yīng)包括：a） 質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍；b） 包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；考核方法審查企業(yè)提供的正式文件和與企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或管理者代表座談了解評審要點(diǎn)所規(guī)定的內(nèi)評價(jià)方法1不符合 -a） 未按要求建立質(zhì)量管 理 體系；b） 未制定質(zhì)量方針和質(zhì) 量 目13 編制了符合D 級壓力容器制造的、并與既定的質(zhì)量方針一致的程序文件，至少應(yīng)包括：a）文件與資料控

2、制程序；b）設(shè)計(jì)控制程序；c）采購與材料控制程序；d）工藝控制程序；e）焊接控制程序；f）熱處理控制程序；g）無損檢測控制程序；h）理化檢驗(yàn)控制程序；i）壓力試驗(yàn)控制程序；j）其它檢驗(yàn)控制程序；k）計(jì)量與設(shè)備控制程序；l） 不合格品控制程序；m） 質(zhì)量改進(jìn)；n） 人員培訓(xùn)；o） 執(zhí)行壓力容器制造許可制度的規(guī)定；14 編制了質(zhì)量管理所需要的各種表格，表格應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化；15 應(yīng)有正在貫徹執(zhí)行的、合理設(shè)置質(zhì)控點(diǎn)的質(zhì)量計(jì)劃；2管理職責(zé)與權(quán)2 1 應(yīng)有經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的，職責(zé)限明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及職能分配的文件；2 2 應(yīng)有經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的，明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限的文件；2 3 各崗

3、位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)；管理者代2 4 應(yīng)有經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的，表評審指定管理者代表并明確其職責(zé)與權(quán)限的文件；容。檢查企業(yè)提的提交的正式文件；與管理者代表、各崗位有關(guān)人員集中或分別座談，了解其職責(zé)及履行標(biāo)；c） 未提供質(zhì)保手冊；d） 缺少規(guī)定的程序文件；2 需要整改-除上述情況以外的其它未滿足要求的情況。1不符合 -a） 無文件規(guī)定各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；b） 各崗位人員不了解其職責(zé)、權(quán)限；評審項(xiàng)目評審內(nèi)容評審要點(diǎn)考核方法24 管理者代表應(yīng)了解并履行了其職情況。責(zé)與權(quán)限；評價(jià)方法2 需要整改-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。3文件和資料控制4設(shè)計(jì)控制5采購與材料控制企業(yè)應(yīng)制3 1 應(yīng)

4、制定文件和資料的控制規(guī)定，定文件和至少應(yīng)包括：資料的控編制、會(huì)簽、發(fā)放、修改、回收、制程序保管等。32 應(yīng)確保各有關(guān)部門使用最新版本的受控文件；3 3 文件應(yīng)清晰、易于識別；34 外來文件應(yīng)能得到識別，并控制其發(fā)放；企業(yè)應(yīng)制41 設(shè)計(jì)部門各級人員的職責(zé)應(yīng)該有定設(shè)計(jì)控明確的規(guī)定；制程序42 應(yīng)有產(chǎn)品制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；43 設(shè)計(jì)文件應(yīng)規(guī)定企業(yè)所制造的產(chǎn)品滿足安全質(zhì)量要求；44 應(yīng)有關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹的規(guī)定；45 應(yīng)制定對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制的規(guī)定，包括：設(shè)計(jì)輸入、輸出、評審、更改、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。企業(yè)應(yīng)制5 1 應(yīng)制定文件的采購控制程序；定采購控52 企業(yè)應(yīng)有對供方進(jìn)行有效質(zhì)量控制程序制的規(guī)

5、定，至少包括：a） 制定選擇、 評價(jià)供方的原則；b） 按上述原則評價(jià)、 選擇供方；c） 評價(jià)記錄應(yīng)保存；d） 承壓部件的供方應(yīng)是取得中國政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的制檢查文件控制程序；分別在文件保管和使用部門各抽 35 種文件檢查程序執(zhí)行情況。檢查設(shè)計(jì)控制程序；抽查設(shè)計(jì)文件、圖紙及有關(guān)記錄表格檢查程序執(zhí)行情況。檢查企業(yè)提交的正式采購程序文件及相關(guān)規(guī)定；檢查是否制定了選擇、評價(jià)供方的原則；1不符合 -a）文件控制程序不符合要求；b ）文件的會(huì)簽、發(fā)放、回收、修改未按程序執(zhí)行；2 需要整改-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。1不符合 -a） 設(shè)計(jì)控制程序不符合要求；b ）未制定對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制的規(guī)定

6、；2 需要整改-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。1不符合 -a）采購控制程序不符合要求；b） 未制定選擇、評價(jià)供方的原則或未按評審項(xiàng)目6工藝控制評審內(nèi)容評審要點(diǎn)造企業(yè)；53 對供方有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)有處理方式的規(guī)定；54 應(yīng)制定原材料與外構(gòu)件（指板材、管材等承壓材料）的驗(yàn)收與控制的規(guī)定；5 5 采購文件應(yīng)進(jìn)行審批；56 采購信息 （采購計(jì)劃、 采購合同）應(yīng)能準(zhǔn)確表達(dá)對擬采購物品的各項(xiàng)要求；企業(yè)應(yīng)制5 7 應(yīng)制定原材料及外購件保管的定材料的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標(biāo)識、分類等保管和發(fā)要有明確的規(guī)定；放控制程58 應(yīng)制定原材料庫房存放措施的規(guī)序定；59 應(yīng)制定關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用

7、、代用等；510 應(yīng)制定材料標(biāo)記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標(biāo)識移植和余料處理等；企業(yè)應(yīng)制61 應(yīng)制定工藝文件管理的規(guī)定，包定工藝控括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審制程序批等應(yīng)有明確的規(guī)定；62 應(yīng)制定 D 級壓力容器產(chǎn)品相適應(yīng)的工藝流程圖或產(chǎn)品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導(dǎo)書） ；63 應(yīng)有主要受壓部件的工藝流程圖和指導(dǎo)作業(yè)人員的工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的規(guī)定；考核方法評價(jià)方法抽查供方檔原 則 執(zhí)案在現(xiàn)場核行；實(shí)原材料、c） 未制定原承壓部件是材料與外否在合格供構(gòu)件的驗(yàn)方中采購；收與控制抽查采購文的規(guī)定或件是否經(jīng)審未按規(guī)定批；現(xiàn)場抽執(zhí)行；查原材料與2 需要整改外構(gòu)件（指-板材、管材除上述

8、不符等承壓材合外的其它料）的驗(yàn)收未滿足要求與控的規(guī)定的情況。的執(zhí)行情況。檢查企業(yè)提1不符合 -交的有關(guān)原a）材料及外材料和外構(gòu)夠件保管、 發(fā)件的保管、放控制程序發(fā)放規(guī)定的控制程序不文件；抽查符合要求；是否按此規(guī)b ）未按規(guī)定定進(jìn)行存進(jìn)行保管、 標(biāo)放、發(fā)放；記、發(fā)放、標(biāo)抽查材料的記移植；標(biāo)記移植情2 需要整改況。-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。檢查企業(yè)提1不符合 -交的正式的a）未制定工有關(guān)工藝控藝文件管理制的程序文規(guī)定；件；抽查試b ）未按規(guī)定制產(chǎn)品中的進(jìn)行編制、 更作業(yè)指導(dǎo)書改、發(fā)放、審或工藝卡、批；工序過程c） 未制定主評審項(xiàng)目7焊接控制評審內(nèi)容評審要點(diǎn)企業(yè)應(yīng)制2 1 應(yīng)有焊材的訂

9、購、接收、檢驗(yàn)、定焊材管貯存、烘干、發(fā)放、使用和回收理規(guī)定的管理規(guī)定；7 2 應(yīng)有效實(shí)施焊材管理的各項(xiàng)規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)有完整一致的記錄；企業(yè)應(yīng)制73 應(yīng)有焊工培訓(xùn)、考核和焊工焊接定焊接管檔案管理的規(guī)定；理規(guī)定74 應(yīng)制定適應(yīng)壓力容器產(chǎn)品需要的焊接工藝評定 （ PQR）、焊接工藝指導(dǎo)書（ WPS）或焊接工藝卡，并應(yīng)滿足現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范的要求；75 應(yīng)有驗(yàn)證焊接工藝評定的管理規(guī)定和焊接工藝指導(dǎo)書（ WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定；76 應(yīng)制定確保合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施，并制定焊工資格評定及其記錄（ WPQ ）的管理辦法，同時(shí)規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊工識別方法，并能有效實(shí)施；7 7 應(yīng)制定定

10、焊縫返修的批準(zhǔn)及返工后重新檢查和母材缺陷補(bǔ)焊的程序性規(guī)定；78 應(yīng)有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定；考核方法評價(jià)方法卡；抽查試要受壓部制產(chǎn)品中主件的作業(yè)要受壓部件指導(dǎo)書；的作業(yè)指導(dǎo)2 需要整改書。-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。檢查焊材管1不符合 -理規(guī)定；現(xiàn)a）未制定焊場查看規(guī)定材管理規(guī)定；執(zhí)行情況；b ）未按規(guī)定抽查焊材的執(zhí)行焊材管發(fā)放和回收理；記錄。2 需要整改-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。檢查焊接管1不符合 -理的各項(xiàng)管a）未制定或理規(guī)定；檢未按規(guī)定執(zhí)查焊工檔行焊接管理案；檢查焊規(guī)定；接工藝評b ）未制定或定、焊接工未按規(guī)定執(zhí)藝卡是否符行焊縫返修合規(guī)范要規(guī)定；求；檢查焊

11、c) 未 制 定 焊工鋼印管理接工藝評定；制度，并現(xiàn)d） 沒有主要場抽查實(shí)施受壓元件的情況；檢的施焊記查焊縫返修錄；程序，并抽2 需要整改查返修記錄-檢查主要焊除上述不符縫的施焊紀(jì)合外的其它錄。未滿足要求的情況。評審項(xiàng)目8熱處理控制9無損檢測控制評審內(nèi)容評審要點(diǎn)考核方法評價(jià)方法企業(yè)應(yīng)制81 應(yīng)制定熱處理工藝文件的管理規(guī)檢查企業(yè)提1不符合 -定熱處理定，包括對熱處理工藝文件的編制、交的熱處理a）未制定熱管理規(guī)定審批、使用、分發(fā)、記錄、保存等；工藝文件；處理工藝文82 應(yīng)制定熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)檢查執(zhí)行各件的管理規(guī)定；項(xiàng)管理規(guī)定定；83 熱處理分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)的情況；對b ）未制定熱定，至

12、少應(yīng)包括對分包評價(jià)規(guī)定和對熱處理外包處理的質(zhì)量分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定；的企業(yè)，重控制管理規(guī)點(diǎn)檢查是否定；建立分包質(zhì)c) 熱 處 理 外量控制或管包的企業(yè)未理規(guī)定；檢制定分包管查外包過程理規(guī)定；的有關(guān)紀(jì)2 需要整改錄，包括對-分包方的評除上述不符價(jià)、分包方合外的其它檔案、分包未滿足要求項(xiàng)目的驗(yàn)收的情況。紀(jì)錄、分包協(xié)議等。企業(yè)應(yīng)制9 1 應(yīng)制定無損檢測質(zhì)量控制規(guī)定，檢查企業(yè)提1不符合 -定無損檢包括對檢測方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的交的無損檢a）未制定無測管理規(guī)選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的測質(zhì)量控制損檢測質(zhì)量定控制、報(bào)告的審核簽發(fā)和底片檔案的文件是否符控制規(guī)定或管理等合要求；檢不符合要求；92 應(yīng)編

13、有無損檢測的工藝和記錄卡。查執(zhí)行無損b ）未制定無并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求。檢測工藝和損檢測工藝應(yīng)制定無損檢測人員資格管理的規(guī)記錄卡的情卡和記錄卡；定。況；檢查是c) 無 損 檢 測93 無損檢測分包時(shí)，應(yīng)有分包管理否制定無損外包的企業(yè)規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價(jià)規(guī)定檢測人員資未制定分包和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。格管理的規(guī)管理規(guī)定；定；對無損2 需要整改檢測外包的-企業(yè)，重點(diǎn)除上述不符檢查是否建合外的其它立分包質(zhì)量未滿足要求控制或管理的情況。規(guī)定；并檢查外包過程的有關(guān)紀(jì)評審項(xiàng)目10理化檢驗(yàn)控制11壓力試驗(yàn)控制12其它檢驗(yàn)評審內(nèi)容評審要點(diǎn)企業(yè)應(yīng)制10 1 應(yīng)制定理化檢驗(yàn)的管理規(guī)定。定理化檢1

14、0 2 應(yīng)有對理化檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)和驗(yàn)管理規(guī)重復(fù)試驗(yàn)的規(guī)定定10 3 理化檢驗(yàn)分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價(jià)規(guī)定和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定企業(yè)應(yīng)制111 應(yīng)編制壓力試驗(yàn)工藝和相關(guān)程定壓力試序要求。驗(yàn)管理規(guī)112 應(yīng)制定對壓力試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控定制的規(guī)定，包括對壓力試驗(yàn)的監(jiān)督、確認(rèn)，對壓力試驗(yàn)過程的安全防護(hù)，壓力試驗(yàn)介質(zhì)和環(huán)境溫度等企 業(yè) 應(yīng) 制 12 1 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理的規(guī)定，其內(nèi)定 檢 驗(yàn) 管 容應(yīng)包括：檢驗(yàn)管理人員的權(quán)責(zé)、進(jìn)考核方法評價(jià)方法錄，包括對分包方的評價(jià)、分包方檔案、分包項(xiàng)目的驗(yàn)收紀(jì)錄、分包協(xié)議等。檢查理化檢1不符合 -驗(yàn)的管理規(guī)a）未制定理定文件；檢化檢驗(yàn)管理查理化檢

15、驗(yàn)規(guī)定；結(jié)果確認(rèn)的b ）理化檢驗(yàn)報(bào)告；對理外包的企業(yè)化檢驗(yàn)外包未制定分包的企業(yè)，重管理規(guī)定；點(diǎn)檢查是否2 需要整改建立分包質(zhì)-量控制或管除上述不符理規(guī)定；并合外的其它檢查外包過未滿足要求程的有關(guān)紀(jì)的情況。錄，包括對分包方的評價(jià)、分包方檔案、分包項(xiàng)目的驗(yàn)收紀(jì)錄、分包協(xié)議等。檢查壓力試1不符合 -驗(yàn)程序是否a）未制定壓符合要求；力試驗(yàn)程序；檢查壓力試b）未記錄；驗(yàn)記錄是否2 需要整改完整；現(xiàn)場-檢查壓力試除上述不符驗(yàn)設(shè)施是否合外的其它配備了合乎未滿足要求要求的監(jiān)的情況。督、防護(hù)裝置。檢查檢驗(yàn)管1不符合 -理規(guī)定是否未制定檢驗(yàn)評審評審內(nèi)容評審要點(diǎn)項(xiàng)目控制理規(guī)定貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的存

16、檔和質(zhì)量證明書管理等。12 2 應(yīng)制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，并能有效實(shí)施。12 3 應(yīng)制定關(guān)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定。13計(jì)企業(yè)應(yīng)制131 制定計(jì)量管理規(guī)定，保證儀器、量與設(shè)定計(jì)量與儀表、工具等在計(jì)量有效期內(nèi)使用。備控制設(shè)備的控13 2 有對計(jì)量器具和試驗(yàn)儀器進(jìn)行制規(guī)定有效的控制、校準(zhǔn)和維護(hù)的規(guī)定。13 3 應(yīng)有計(jì)量環(huán)境適用于計(jì)量試驗(yàn)的規(guī)定；134 應(yīng)有制造設(shè)備管理的規(guī)章制度。14不企 業(yè) 應(yīng) 制14 1 應(yīng)制定對不合格品進(jìn)行有效控合格品 定 不 合 格 制的規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期的控制 品 的 控 制 使用或安裝。規(guī)定142 應(yīng)有對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置等進(jìn)行控制

17、的規(guī)定。14 3 對不合格報(bào)告的編制、簽發(fā)、存檔等應(yīng)有規(guī)定；14 4 對合格品的處理環(huán)節(jié)（回用、返修、報(bào)廢等）應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定；145 對返修后進(jìn)行重新檢驗(yàn)的規(guī)定。15質(zhì) 企 業(yè) 應(yīng) 制 15 1 應(yīng)有對產(chǎn)品的質(zhì)量信息（包括量改進(jìn) 定 質(zhì) 量 改 廠內(nèi)和廠外）進(jìn)行反饋、匯集分析、進(jìn)的措施處理的流程。152 應(yīng)有進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，以確保質(zhì)量保證體系正常運(yùn)作并能對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行分析研究，提出考核方法評價(jià)方法完整；現(xiàn)場管理規(guī)定；查看檢驗(yàn)狀2 需要整改態(tài)的標(biāo)識；-檢查正在實(shí)除上述不符施的檢驗(yàn)計(jì)合外的其它劃或已經(jīng)完未滿足要求成的檢驗(yàn)計(jì)的情況。劃的記錄。檢查計(jì)量和1不符合 -制造設(shè)備的a）未制定計(jì)

18、管理規(guī)定的量和制造設(shè)文件；檢查備的管理規(guī)計(jì)量和設(shè)備定；臺(tái)帳；現(xiàn)場b ）未建立臺(tái)核實(shí)計(jì)量設(shè)帳；備和試驗(yàn)儀c) 計(jì) 量 和 制器的控制、造設(shè)備失控；校驗(yàn)和維護(hù)2 需要整改情況；查看-計(jì)量環(huán)境是除上述不符否符合要合外的其它求。未滿足要求的情況。檢查不合格1不符合 -品處理規(guī)a）未制定不定；檢查不合格品的管合格品處理理規(guī)定；程序的記b ）處理不合錄；現(xiàn)場檢格品時(shí)無記查不合格品錄；的處置狀2 需要整改態(tài)。-除上述不符合外的其它未滿足要求的情況。檢查質(zhì)量信1不符合 -息處理程序a）未制定內(nèi)的文件；檢部質(zhì)量審核查是否建立的規(guī)定；內(nèi)部質(zhì)量審b ）未制定第核的規(guī)定；三方檢驗(yàn)機(jī)評審評審內(nèi)容評審要點(diǎn)考核方法評價(jià)方法項(xiàng)目16人員培訓(xùn)解