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文檔簡介

1、第一章緒論一、選擇題1 .下列哪個不是國家藥品標準()A中國藥典B局(部)頒標準C藥品注冊標準D新藥試行標準E企業(yè)標準2 .中國藥典哪年版開始分為三部()A1985年B1990年C1995年D2000年E2005年3 .中國藥典所指的“精密稱定”,系指稱重應準確至所取重量()A百分之一B千分之一C萬分之一D十萬分之一E十分之一4 .干燥失重時達到恒重的要求是兩次稱量相差不得超過()A0.3gB0.1mgC0.3mgD0.1gE0.03mg5 .中國藥典規(guī)定,滴定液正確表示方法為()A鹽酸滴定液(0.1023mol/L)B鹽酸滴定液0.1023mol/LC0.1023mol/L鹽酸滴定液D(0.

2、1023mol/L)鹽酸滴定液E以上均不對6 .中國藥典規(guī)定的“陰涼處”是指()A放在陰暗處,溫度不超過2cB放在陰暗處,溫度不超過10cC避光,溫度不超過20cD溫度不超過20cE溫度不超過25c7 .乙醇未指明濃度時,均系指()(ml/ml)的乙醇A50%B75%C80%D85%E95%8檢驗藥品的根本目的是()A保證藥品的穩(wěn)定性B保證藥物合格C保證藥物安全D保證藥物有效E保證藥物安全、有效9.當兩種成分的結構和性質非常接近時,一般采用的分離方法是()A色譜法B鹽析法C萃取法D沉淀法E結晶法二、判斷題1 .盛裝藥品的各種容器,均應無毒、潔凈,與內容藥品不發(fā)生化學變化,并不得影響內容藥品的質

3、量。()2 .中國藥典收載的藥物的品種和數量是永久不變的()3 .中國藥典的凡例不具有法律效應,可以不執(zhí)行。()4精密量取硫酸溶液10ml,可用10ml量筒量取。()5檢驗時所用的水,除另外規(guī)定外,一般用自來水。()6 .藥品質量標準中的性狀部分沒有法定意義。()7 .酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。()8水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98100Co()9 .中藥制劑作為藥品,可以選擇地進行質量檢驗。()10 .藥品只要有效就符合質量要求。()三、簡答題1 .什么是中藥制劑?2 .簡述中藥制劑檢測的特點。3 .影響中藥制劑質量的因素有哪些?4簡述中藥制劑檢驗的依據和程序。第二章中藥

4、制劑的儀器分析技術一.選擇題(一)單項選擇題1 .紫外一可見分光光度法屬于()A.分子光譜法B.離子光譜法C.離子光譜法D.拉曼光譜法E.散射光譜2 .紫外一可見光光度法的定性依據為()A.機械能守恒定律B.胡克定律C反射定律D.朗伯-比爾定律E.牛頓定律3 .紫外一可見光光度法所選的光源與比色皿的搭配正確的是(A.氤燈與石英比色皿B.笊燈與石英比色皿C.氤燈與玻璃比色皿D.笊燈與玻璃比色皿E.白熾燈與石英比色皿4 .紫外一可見光光度計所能達到的波長范圍為()A.160375nmB.3502500nmC.200350nmD.20009000nmE.200760nm5 .下列操作中,不正確的是(

5、)A.拿比色皿時用手捏住比色皿的毛面,切勿觸及透光面不能用水擦拭,以保護透光面B比色皿外壁的液體要用細而軟的吸水紙吸干,C.在測試一系列溶液的吸光度時,按從稀到濃的順序進行以減小誤差D.被測液要倒?jié)M比色皿,以保證光路完全通過溶液E.測定前應開機預熱6 .某一物質的吸光度與下列哪個參數在一定范圍呈線性關系()A.波長B.光源強度C.濃度D.物質結構E.溶媒7 .分光光度計產生單色光的元件是()A.光柵+狹縫B.光柵C狹縫D.棱鏡E.準直鏡8分光光度計控制波長純度的元件是()A.棱鏡+狹縫B.光柵C.狹縫D.棱鏡E.準直鏡9.吸光度讀數在什么范圍內,測量較準確()A.01.0B.0.30.7C.0

6、0.8D.0.151.5E.00.210原子吸收分光光度計光源是()A.笊燈B.白熾燈C.空心陰極燈D.氤燈E.氤燈11.火焰型原子化法最常用的燃氣和助燃氣的組合是()A.氫氣空氣B.乙快空氣C.氧氣空氣D.乙快笑氣E.氮氣空氣12使用最廣泛的電熱型原子化器是()A.石墨爐B.冷蒸氣原子化器C.氫化物發(fā)生原子化器D.燃燒頭E.離子炬13原子吸收分光光度法的檢測對象是()A.鹵化物B.生物堿C.金屬元素和部分非金屬元素E.芳香化合物14原子吸收光譜分析儀中單色器位于()A.空心陰極燈之后B.原子化器之后C.原子化器之前D.空心陰極燈之前E.無明確規(guī)定15原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜

7、用含哪種離子的清洗液(A.鈣B.鈉C.氯D.銘E.鎂16 .中藥指紋圖譜的評價指標是()A.相似度B.準確度C精確度D.相同度E.近似度17 .中藥指紋圖譜的基本屬性有()A.整體性B.模糊性C.整體性+模糊性D.發(fā)散性E.完整性18 .中藥化學指紋圖譜技術的首選方法()A.高效液相色譜B.紅外光譜C.核磁共振D.質譜法E.波普19 .電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜的工作氣體為()A.氫氣B.空氣C.乙快D.氧氣E.氮氣20 .高效液相色譜法用于中藥制劑的含量測定時,定量的依據一般是()A.峰面積B.保留時間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數21 .氣相色譜法法鑒別時,定性的依據是()A.峰面

8、積B.保留時間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數22 .薄層色譜掃描法測定時,對斑點掃描采用()A.沿薄層展開方向B.逆薄層展開方向C橫向掃描D.均可E.均不可23 .氣相色譜法手動進樣是使用()A.平頭微量注射器B.尖頭微量注射器C.均可D.均不可E.醫(yī)用注射器24 .高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是()A.八烷基鍵合硅膠B.硅膠C.十八烷基鍵合硅膠D.氨基鍵合硅膠E.氟基鍵合硅膠(二)多項選擇題1 .紫外一可見光光度法屬于()A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源E.短波光源2 .原子吸收分光光度法光源屬于()A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源E.短波光源3 .

9、原子吸收光譜分析儀中最常用的背景校正方法有()A.連續(xù)光源校正法B.塞曼效應校正法C.自吸收校正法D.反向校正法E.模擬校正法4 .電感耦合等離子體光源的“點燃”,需具備的條件()A.高頻磁場B.工作氣體(高純氮氣)C.真空環(huán)境D.能維持氣體穩(wěn)定放電的石英炬管E.干燥環(huán)境5中藥色譜指紋圖譜相似度為多少,可認為符合要求()A.0.1B.0.92C.0.99D.85E.0.86建立中藥指紋圖譜的一般原則()A.客觀性B.獨立性C.特征性D.穩(wěn)定性E.系統(tǒng)性7.高效液相色譜的檢測器有()A.氫火焰離子化檢測器B.紫外檢測器C質譜檢測器D.熒光檢測器E.蒸發(fā)光檢測器8影響薄層色譜分析的主要因素有(B.

10、吸附劑的活性與相對濕度A.樣品預處理及供試液制備C.樣品的光譜數據D.溫度E.點樣技術9.高效液相色譜法手動進樣,用定量環(huán)定量時,進樣正確的是(A.注入與定量杯相同的體積B.注入不少于定量杯2倍體積C.使用尖頭針D.使用平頭針E.注入不少于定量杯5倍體積10.薄層色譜法與高效液相色譜法和氣相色譜法相比的獨特優(yōu)勢是(A.可以使多個樣品和對照品同時展開、同時檢測B設備簡單C.準確度高D.重現性好E.中藥鑒別應用廣11保存C18色譜柱時應()A.柱內充滿乙月青或甲醇B.柱內充滿緩沖溶液C.柱內充滿高純水D.柱接頭要擰緊E.裝入色譜柱專用盒中二簡答題1 .偏離朗伯一比爾定律的常見因素有哪些?2 .原子

11、吸收分光光度計主要有哪幾部分組成?3 .簡述薄層色譜法的注意事項。4 .氣相色譜法適宜檢測何種樣品?5 .高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗包括哪些項目?6簡述分子篩和變色硅膠的活化方法。7簡述色譜柱的使用注意事項。第三章中藥制劑的理化鑒別技術選擇題(一)單項選擇題1,鑒別富含蔥釀的中藥制劑,常用()A.碘化鈿鉀反應B.西三酮反應C.三氯化鐵反應D.鹽酸一鎂粉反應 E.堿液反應整理文本2 .在牛黃解讀片的化學反應中,去本品研細,加乙醇10ml,濾過,取濾液5ml,加鎂粉少量與鹽酸0.5ml,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材的反應()A.大黃B.牛黃C.黃苓D.冰片E.雄黃3 .制劑中的冰片大都采用

12、()進行分離后鑒別。A.浸澤法B.水蒸汽蒸儲法C.微量升華法D.回流法E.超聲波提取法4 .中藥制劑的微顯鑒別最適用于()A.用藥材提取制成制劑的鑒別B.用水煎法制成制劑的鑒別C.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D.用蒸儲法制成制劑的鑒別E.含有飲片藥粉的制劑的鑒別5鑒別朱砂時常用()A.銅片反應B.香草醛一農硫酸反應C.草酸俊反應D.硫酸鋼反應E.硫化氫反應6 .鑒別石膏時常用()A.銅片反應B.香草醛一濃硫酸反應C.草酸俊反應D.硫酸鋼反應E.硫化氫反應7在六味地黃丸的顯微鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物,為哪位藥的特征()A.山藥B.伏苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉8

13、在薄層色譜法鑒別中,硅月$薄層板的活化條件是()A.80Cf30minB.110C煽0minC.500C煥0minD.600C烘30minE.70C烘30min9 .鑒別富含黃銅的藥味常用()A.醋酊一濃硫酸反應B.鹽酸一鎂粉反應C.三氯化鐵反應D.西三酮反應E.泡沫反應10 .薄層色譜鑒別,最常見的吸附劑是()A.硅膠B.硅藻土C.氧化鋁D.竣甲基纖維素納E.聚酰胺11在薄層色譜鑒別中,如制劑中同時含有黃連,黃柏藥材,宜采用()A.化學對照品B.藥材對照品C.陽性對照品D.藥材對照品和化學對照品同時設置E.提取物對照12在手工制備薄層板時,除另有規(guī)定外,一般將吸附劑1份和()份水在研缽中向一

14、方向研磨混合。A.1B.2C.3D.4E.5(二).多項選擇題1 .中藥制劑理化鑒別的方法有()A.薄層鑒別法B.化學反應法C.顯微鑒別法D.升華鑒別法E.氣相色譜法2某中成藥中含有延胡索和黃苓,可采用()方法鑒別上述兩味中藥。A.Gibbs反應B.鹽酸鎂粉反應C.草酸胺反應D.銅片反應E.碘化鈿鉀等生物堿沉淀試劑3 .不可用顯微鑒別法鑒別的劑型有()A.口服劑B.片劑C.顆粒劑D.酊齊1JE.注射劑4 .生物堿用沉淀反應鑒別需要在酸性條件下進行。止匕外,還應事先排除()成分干擾,避免出現假陽性反應。A.蛋白質B.氨基酸C.糅質等D.黃銅E.香豆素二判斷題1,用一般化學反應法鑒別中藥制劑,無需

15、對樣品進行預處理()2,利用沉淀反應或顯色反應鑒別時,一般在白色背景下觀察()3,所有薄層板均應活化。()4, 中國藥典大多數品種都明確規(guī)定薄層色譜實驗溫度和相對濕度()5, 一般定性分析不必定量點樣,但為了增強藥品定性鑒別的可比性,中國藥典規(guī)定采用定量點樣。()6,在薄層板的同一位置重復點樣時,須注意不要破壞薄層,但可以形成空心圈。()7,化學對照品對照可確定切地鑒別某種成分,但當所檢成分為數種藥材所共有時,則專屬性差,只能證明是否含有此成分,而不一定確定含有某藥材。()8,展開劑要求新鮮配制,但為了降低成本,可多次反復使用。()三簡答題1,簡述中藥制劑顯微鑒別適用范圍及特點。2,為了提高化

16、學反應法對中藥制劑鑒別的可靠性,改善其專屬性,反注意哪些問題?3,薄層色譜法鑒別時,有那幾種對照物選擇,各有什么特色?4,薄層色譜鑒別的一般操作步驟有哪些?第四章中藥制劑常規(guī)檢查技術一、選擇題1 .蜜丸水分的檢查方法是()A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.氣相色譜法E.以上均可2 .崩解時限檢查法所用的儀器是()A.崩解儀B.升降式崩解儀C烘多ID.氣相色譜儀E.液相色譜儀3 .下列哪些口服固體制劑不檢查崩解時限()A.蜜丸B.散劑C.錠劑D.膠劑E.以上均不用4 .酊劑應進行何檢查()A.乙醇量B.pH值C.甲醇D.總固體E.以上都是5糖漿劑、合劑、酒劑、注射劑(注射液、靜脈輸液、注射用

17、濃溶液)、滴鼻劑、滴眼劑、氣霧劑等須做()檢查。A.重量差異B.裝量差異C.最低裝量D.水分E.崩解時限6.片劑重量差異檢查所需要的供試品為()片。A.5.B.10C.15D.20E.307膠囊劑膠量差異檢查所需要的供試品為()粒。A.5B.10C.15D.20E.308 .相對密度檢查,其檢查溫度除另有規(guī)定外,是指()A.15CB.20CC.25CD.30CE.40C9 .相對密度檢查所用的水是()A.純化水B.蒸儲水C.新沸放冷純化水D.新沸放冷蒸儲水E.無特殊要求10比重瓶法測定相對密度,適用于哪種藥物()A.脂溶性成分B.水溶性成分C.不揮發(fā)的液體D.易揮發(fā)的液體E.無特殊要求11.韋

18、氏比重稱法測定相對密度,試用于何種藥物()A.脂溶性成分B.水溶性成分C.不揮發(fā)的液體D.易揮發(fā)的液體E.無特殊要求12比重瓶法測定相對密度,操作順序為()A.空比重瓶重一(比重瓶+供試品)稱重一(比重瓶+水)稱重B.(比重瓶+水)稱重一(比重瓶+供試品)稱重一空比重瓶重C.(比重瓶+供試品)稱重一(比重瓶+71)稱量一空比重瓶重D.空比重瓶重一(比重瓶+淋重一(比重瓶+供試用稱重E.任意順序13 .用韋氏比重稱法測定藥品相對密度,讀數時5g整碼在刻度9,0.05g整碼在刻度5,0.005前去碼在刻度6,則該藥品的相對密度為()A.1.6592B.1.2956C.1.2569D.1.9562E

19、.1.265914 .酸度計常用的參比電極是()A.飽和甘汞電極B.銀氯化銀電極C.玻璃電極D.金屬-金屬難溶鹽電極E.離子選擇性電極15 .氣相色譜法測定乙醇量常采用()定量。A.內標對比法B.外標一點法C.外標法D.內標一校正因子法E.外標一校正因子法16 .中國藥典規(guī)定以下()制劑不需要進行相對密度的測定。A.煎膏劑B.合劑C.糖漿劑D.以水或稀乙醇為溶劑的搽劑E.凝膠劑17 .中國藥典規(guī)定甲醇量檢查限量為每1L供試品中含甲醇量不得超過()(ml/ml)A.0.10%B.0.01%C.0.0aD.0.02%E.0.2%18比重瓶法測定藥品相對密度采用新煮沸數分鐘并冷卻的水,其目的是()A

20、.除去少量的空氣B.保證水的純凈程度C.保證水的密度為1D.使水的質量恒定E.除去水中的雜質19 .中國藥典規(guī)定以下()制劑需要進行pH值得測定。A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.煎膏劑E.凝膠劑20 .氣相色譜法測定乙醇量,校正因子的相對標準偏差不得大于()A.1.5%B.1.0%C.2.0%D.2.5%E.0.5%21 .酸度計測定pH值時,校正用兩種標準緩沖液應相差()個pH單位以內。A.1B.3C.2D.4E.7二、判斷題1制劑中含水量越少越好。()2糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合規(guī)定后包衣。包衣后不再檢查重量差異。()3 .片劑進行崩解時限檢查,應取6片,在

21、規(guī)定的時間內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均全部崩解。()4 .pH值測定時,應選擇兩種pH值約相差3個pH單位的標準緩沖液,并使供試品的pH值處于兩者之間。()5對于包糖衣的中藥制劑,包糖衣前后均不用檢查重量差異。()三、計算題1銀黃口服液相對密度的測定(中國藥典規(guī)定應不低于1.0S)精密稱定潔凈、干燥的比重瓶重量為22.479g將供試品裝滿上述已稱定重量的比重瓶,裝上溫度計,置水浴中放置若干分鐘,使內容物溫度達到20C,用濾紙除去溢出側管的液體,待液體不再溢出,立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出,再用濾紙將比重瓶的外面擦凈,精密稱定重量為33.114g將供試品傾去,洗凈

22、比重瓶,裝滿新沸過的冷水,再照供試品重量的測定法測得同一溫度時水的重量為32.027g計算供試品的相對密度,并判斷是否符合規(guī)定。2.霍香正氣水乙醇量的檢查(中國藥典規(guī)定乙醇含量為40%50%。)精密量取恒溫志20c的霍香正氣水10ml和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取恒溫至20c的無水乙醇5ml和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為標準溶液。取標準溶液和供試品溶液各2仙l,連續(xù)進播次,測得校正因子(f)分另I為0.75080.75120.7515Ax/As分別為1.211、1.2201.19%求出該供試品乙醇量

23、及其相對標準偏差(RSD),并判定樣品是否符合規(guī)定。四、簡答題1在重(裝)量差異檢查法中如何確定基準重量?2 .測定藥品相對密度的意義是什么?3 .內標一校正因子法測定乙醇量時,進樣量是否需要準確?為什么?4 .簡述用甲苯法測定水分的原理和適用范圍。5 .中藥制劑包含哪些常規(guī)檢查項目?這些項目在控制中中藥制劑質量方面發(fā)揮哪些作用?6 .試論述中藥固體制劑和中藥液體制劑分別常進行何種項目的常規(guī)檢查?為什么?第五章中藥制劑的檢查技術一、選擇題(一)單項選擇題1 .一般雜質的檢查方法均在中國藥典()加以規(guī)定A.凡例B.附錄C.正文D.索引E.以上都不對2 .特殊雜質的檢查方法列入中國藥典()檢查項下

24、。A.凡例B.附錄C.正文D.索引E.以上都不對3 .雜質限量是指藥品中所含雜質的()A.最大允許量B.最小允許量C.含量D.含量范圍E.以上都不對4 .肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10ml與鹽酸1滴,振搖后,通硫化氫氣使飽和,水層與油層均不得變色。該雜質檢查方法為()A.目視比色法B目視比濁法C含量測定法D靈敏度法E以上都不對5重金屬檢查中,供試品中如含高鐵鹽可加入()將高鐵離子還原成為亞鐵離子而消除干擾A抗壞血酸B硫化鈉C鹽酸D鹽酸E澳化汞6取每1ml相當于0.01mgPb的標準鉛液1ml,取供試品2g,用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺顯相同的顏色,則供試品中重金屬的限量是()7 .某藥

25、品的重金屬限量規(guī)定為不得超過百萬分之十,取供試品2g,則應取標準鉛溶液多少ml(每1ml標準鉛溶液相當于10ugPb)()A.0.2B.2.0C.3.0D4.0E0.48 .灰分測定法中熾灼的溫度為()A.500cB.600cC.700cD.500600cE.600700c9 .下列不屬于一般雜質的是()A.重金屬B.泥沙C.烏頭堿D.種鹽E.氯化物10 .神鹽檢查法中醋酸鉛棉花的作用是()A.使AsH3勻速通過B.形成神斑C吸收除去H2sD.控制反應溫度E.與AsH3反應11中國藥典對某些藥材尤其是()及其制劑規(guī)定了總灰分限量檢查。A.根類B.花類C.葉類D.果實類E.種子類12酸不溶性灰分

26、檢查中所選擇的濾紙是()A濾膜B.慢速定性濾紙C.中速定性濾紙D.快速定性濾紙E.無灰濾紙13微生物限度檢查中,細菌培養(yǎng)溫度為()A.3035cB.2528cC.3740cD.25c以下E40c以上14在進行藥物的微生物實驗時將融化的牛肉膏蛋白陳瓊脂培養(yǎng)基冷卻至約()倒入平皿A70cB45CC20cD0CE100C15無菌檢查人員必須具備()專業(yè)知識,并經過無菌技術的培訓A微生物B藥學C化學D制藥E發(fā)酵16每張濾膜每次沖洗量為()A100ml500mlB100m1100mlC200m11000mlD100m1800mlE200m1500ml17微生物限度檢查,供試液從制備至培養(yǎng)基,不得超過()

27、小時A0.5B1C1.5D2E3(二)項選擇題1中國藥典收載的重金屬檢查法包括()A硫代乙酰胺法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法2中國藥典收載的神鹽檢查法包括()A硫代乙酰胺法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法3中國藥典規(guī)定的無菌檢查法包括()A薄膜過濾法B光度測定法C試管凝膠法D家兔實驗法E直接接種法4微生物限度檢查法檢查項目包括()A細菌數B霉菌數C酵母菌數D控制菌E金黃色葡萄球菌5當供試品有抑菌活性時,需根據供試品的不同情況,適當的進行處理,以消除抑菌成分的干擾,常用的處理方法有()A離心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培養(yǎng)基稀釋法E薄膜過濾法6無

28、菌檢查當符合下列至少1個條件時即可判試驗結果無效()A無菌檢查試驗所用的設備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結果不符合無菌檢查法的要求B陽性對照管有菌生長C供試品管有菌生長D回顧無菌試驗過程,發(fā)現有可能引起微生物污染的因素E供試品管中生長的微生物經鑒定后,確證是因無菌試驗中所使用的物品和(或)無菌操作技術不當所引起的二判斷題1本身無毒副作用,也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質一定不是雜質()2藥物檢查項目中不要求檢查的雜質,說明藥物中不含有此類雜質()3雜質限量指藥物中允許雜質存在的最大量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示()4對于一些易發(fā)生變化的制劑,則必須加入一定量的穩(wěn)定劑,在允許的加入量范圍內,不得認為

29、是雜質,但若超過規(guī)定量,有可能影響制劑的質量時,則認為雜質存在()5標準鉛溶液應在臨用前精密量取標準鉛儲備液新鮮稀釋配制,以防硝酸鉛水解而造成誤差()三簡答題1什么是雜質,其主要來源是哪些?2雜質分為幾類,各指的是什么?3檢查重金屬時,如供試品有色應怎么處理?4什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”?5中國藥典收載的農藥殘留量檢查項目有哪些?采用的分析方法是什么?6中藥注射劑的有關物質指的是什么?有什么危害?檢查的方法是什么?7藥品微生物限度檢查的內容包括那些?8無菌檢查法及微生物限度檢查適用范圍是什么?第六章中藥制劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測一選擇題(一)單項選擇題。1正丁醇浸出物的測定適用于

30、()類成分。A黃酮類B蔥釀類C生物堿類D皂甘類E揮發(fā)油類2揮發(fā)性醴浸出物的測定采用()作為提取溶劑。A石油醴B乙醇C乙醴D甲醴E甲醇3含揮發(fā)性成分較多的中藥制劑多采用()浸出物測定法。A水B甲醇C揮發(fā)性醴D正丁醇E乙酸乙酯4中藥指紋圖譜的評價指標是()A相似度B準確度C精確度D相同度E近似度5中藥指紋圖譜的基本屬性有()A整體性B模糊性C整體性+模糊性D發(fā)散性E完整性6中藥化學指紋圖譜技術的首選方法()A高效液相色譜B紅外光譜C核磁共振D質譜法E波普(二)多項選擇題1中藥色譜指紋圖譜相似度為()可認為符合要求。A0.1B0.92C0.99D0.85E0.82建立中藥指紋圖譜的一般原則()A客觀

31、性B獨立性C特征性D穩(wěn)定性E系統(tǒng)性二計算題刺五加片浸出物測定:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,總重量為2.502g研細,取適量(約相當于5片重量),精密稱定,置250Mml的錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞緊,稱定重量,靜置1小時后,連接回流冷凝管,水浴加熱至沸騰,并保持微沸1小時。放冷后,取下錐形瓶,密塞,稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置己干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105c干燥3小時,移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算浸出物的含量,并判斷是否符合規(guī)定(?中國藥典?規(guī)定每片含醇溶性浸出物不少書0mg)

32、。試驗數據,取量為1.253g蒸發(fā)皿與浸出物重量為33.308謠2份數據為:取樣量為1.250琮發(fā)皿重量為34.581g蒸發(fā)皿與浸出物重量為34.788g第七章中藥制劑的含量測定技術一、選擇題1 .薄層掃描最常用的定量方法是()A內標法B外標法C追加法D回歸曲線定量法E曲線校正法2 .GC法和HPLC法用于中藥制劑的含量測定時,定量的依據一般是()A峰面積B保留時間C分離度D理論板數E拖尾因子3 .薄層掃描定量中,已知標準曲線通過原點0,在與樣品同一塊薄層板上,點3個標準品點(點樣量完全一樣),根據標準品峰面積平均值與點樣量確定標準曲線中的a點,連接a0即得分析樣品時的標準曲線,這叫()A外標

33、三點法B外標二點法C外標一點法D內標法E以上都不是4 .氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于()A含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑B含酸類成分的制劑C含甘類成分的制劑D含生物堿類成分的制劑E所有成分5 .應用GC法進行中藥制劑有效成分含量測定最常用的定量方法是()A外標法B內標法C面積歸一法D校正因子法E內標加校正因子法6 .中藥制劑分析中GC法應用最廣泛的檢測器是()ATCDBFIDCNPDDECDEUVD7 .反相HPLC法主要適用于()A脂溶性成分B水溶性成分C酸性成分D任何化合物E堿性組分8 .中藥制劑分析中,采用HPLC法進行指標成分定量測定時最常用的色譜柱是()AC18柱(

34、ODS)BC8柱C氨基柱D氟基柱E硅膠吸附柱9 .采用HPLC法測定中藥制劑中某種有效成分含量時,下列哪一實驗條件的選擇是關鍵()A測定波長B流速C流動相D檢測器E洗脫方式10 .薄層掃描定量時均采用隨行標準法,即標準溶液與供試品溶液交叉點在同一塊薄層板上,這是為了()A防止邊緣效應B消除點樣量不準的影響C克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響D消除展開劑揮發(fā)的影響E調整點樣量11 .中藥制劑分析中下列哪些成分的含量最適合采用HPLC法測定()A冰片B熾灼殘渣C總生物堿D黃苓音、葛根素等單體成分E重金屬元素12 .麝香中麝香酮的定量方法最常用的是()A紫外分光光度法B薄層掃描法C高效液相色譜法D氣相色譜法E熒光分析法13 .乙法測定揮發(fā)油時,揮發(fā)油測定管中加入的試劑為()A乙醴B二甲苯C甲苯D石油醴E三氯甲烷14 .下列()中藥材含元素汞

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