檢驗檢測機構質(zhì)量控制和能力驗證手冊

1、檢驗檢測機構質(zhì)量控制和能力驗證手冊1.9.1 目的實施質(zhì)量控制以保持公司各項活動的有效性和結(jié)果的準確性； 參加能力驗證以不斷提高實驗室檢驗檢測的能力。1.9.2 適用范圍適用公司檢驗檢測和評價工作質(zhì)量的管理控制。1.9.3 職責1.9.3.1 質(zhì)量部為質(zhì)量控制和能力驗證的歸口管理部門。1.9.3.2 質(zhì)量負責人負責編制年度質(zhì)量控制計劃，計劃應盡可能覆蓋所有檢驗檢測評價領域，滿足質(zhì)量控制的要求，經(jīng)總經(jīng) 理批準后實施。1.9.3.3 總經(jīng)理負責計劃審批，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量控制方法評審。1.9.3.4 部門負責人負責本部門內(nèi)部質(zhì)量控制工作的組織落實。1.9.3.5 質(zhì)量監(jiān)督員負責監(jiān)督各部門檢測評價、

2、檢測項目的質(zhì)量控制。1.9.3.6 質(zhì)量部負責組織能力驗證、實驗室之間的比對等工作。1.9.4 質(zhì)量控制管理要求1.9.4.1 質(zhì)量控制方法(1)定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;(2)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃；(3)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；(4)對留存物品進行再檢測；(5)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。1.9.4.2 質(zhì)量控制結(jié)果應用(1)質(zhì)量部負責收集質(zhì)量控制的結(jié)果，質(zhì)量負責人負責對其數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，對檢驗檢測的有效性實施監(jiān)控。(2)質(zhì)量負責人每年度結(jié)束時，要對監(jiān)控方法、監(jiān)控計劃、 監(jiān)控結(jié)果進行評審，

3、 以確定其有效性。評審的結(jié)果上報管理評審。(3)各部門應及時分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超由預先確定的數(shù)據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正由現(xiàn) 的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。1.9.4.3 安全評價技術支撐控制要求技術支撐包括相應的基礎數(shù)據(jù)庫、評價軟件、檢測檢驗和科研開發(fā)能力以及協(xié)作支撐渠道。(1)數(shù)據(jù)庫建立法律法規(guī)及有關文獻數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，由技術部統(tǒng)一管理，評價 人員共享。包括：法律法規(guī)、標準數(shù)據(jù)庫，提供現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī) 范、標準查詢和電子版的查閱；物質(zhì)特性：提供電子版的物質(zhì)特性查詢；事故案例：列由書籍、自編內(nèi)容；預案；報告模式。相關管理要求見作業(yè)指導書及數(shù)據(jù)庫管理制度。(2)

4、文件、軟件集成國家法律法規(guī)、規(guī)范標準；委托方提供的原始資料；上級機 關下發(fā)的文件；同行業(yè)之間交流的各種管理、技術文件；評價用 的軟件；檢測報告；被評價單位的各種資料等均是外來文件；評價報告、各類檢查表、原始記錄，質(zhì)量管理體系文件、 管理制度等文件為內(nèi)部文件。文件的應用和廢止，按文件和資料 管理有關規(guī)定執(zhí)行。(3)協(xié)作與溝通根據(jù)公司現(xiàn)有情況，檢測檢驗及科研能力通過建立協(xié)作支撐 渠道解決，與具有資質(zhì)和檢驗檢測能力的機構建立合作關系，保 證檢測檢驗能力；與大專院校和科研機構協(xié)作，開展必要的安全 評價技術研究；與省內(nèi)外評價機構建立長期互助關系，向同行學 習先進經(jīng)驗，不斷提高安全評價水平。(4)聘請技術

5、專家公司與大專院校、科研機構合作，聘請了技術專家。并經(jīng)常組 織專業(yè)培訓和技術研討，現(xiàn)有技術力量不能滿足評價或科研工作 需要時，行政部負責聯(lián)系聘請相關專業(yè)的技術專家進行協(xié)作參與 安全評價工作。(5)儀器設備的管理管理人員要具備儀器設備基本的管理知識和經(jīng)驗；儀器設備購置后要建立臺賬，對性能指標要詳細登記記錄; 重要的儀器設備說明書要存檔保留； 對設備儀器要定期進行維護保養(yǎng)，使之處于良好的工作狀態(tài)； 對儀器設備維護要請專業(yè)人員維修，并做好維修記錄； 儀器設備進行檢測檢驗與外界專門單位協(xié)作進行。1.9.5 能力驗證管理要求1.9.5.1 公司建立和保持 能力驗證控制程序，積極參加政 府和專業(yè)機構組織開

6、展的能力驗證和實驗室之間的比對，以保證 持續(xù)符合資質(zhì)認證條件和要求。1.9.5.2 質(zhì)量部負責制定實施計劃，并安排組織實施。相關 部門根據(jù)要求在規(guī)定的時間期限內(nèi)，完成檢驗檢測工作。1.9.5.3 檢測技術負責人負責與之能力驗證和比對的實驗室 溝通聯(lián)系，獲取實驗的結(jié)果，對檢測結(jié)果進行審核后報質(zhì)量負責 人。1.9.5.4 質(zhì)量負責人將結(jié)果匯總，及時上報組織能力驗證的 部門。1.9.5.5 各相關部門負責相關記錄的收集整理，將能力比對驗證結(jié)果評價報告及其原始記錄等資料交質(zhì)量部歸檔。1.9.5.6 當能力驗證結(jié)果不滿意時，應對能力驗證的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析及評價，對驗證的結(jié)果做由應對的處理措施，并保存相關資料。1.9.5.7 能力驗證的內(nèi)容可包括(但不限于)：(1)同行檢驗檢