2022年全市“藥品安全春風(fēng)行動”工作方案

1、2022年全市“藥品安全春風(fēng)行動”工作方案為有效消除年兩節(jié)期間藥械安全隱患，保障人民群眾用藥用械安全，根據(jù)省藥監(jiān)局工作部署，在我市集中開展“藥品安全春風(fēng)行動”，具體工作安排如下：一時間安排本次行動自年月日開始，至年月日結(jié)束。分三個階段實施：（一）動員部署階段（年月日月日），制定行動方案，統(tǒng)籌工作部署。（二）集中整治階段（年月日年月日），按照任務(wù)分工，認(rèn)真開展行動。（三）總結(jié)提高階段（年月日月日），總結(jié)工作經(jīng)驗，回顧主要成效。二任務(wù)分工（一）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。提升源頭管理，在中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)，結(jié)合中藥飲片質(zhì)量集中整治，加強對西洋參人參紅參天麻燕窩冬蟲夏草石斛三七鹿茸等滋補類飲片品種以及節(jié)日重點品

2、種生產(chǎn)情況巡查，加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)藥品的行為。（負責(zé)科室和單位：市局藥化生產(chǎn)科）（二）嚴(yán)格藥品流通安全整治。強化藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全保障，以旅游景區(qū)車站碼頭城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村為重點區(qū)域，以滋補藥感冒藥降壓藥降糖藥消化系統(tǒng)用藥急救藥品等為重點產(chǎn)品，在藥品日常監(jiān)管基礎(chǔ)上，加強藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。市局藥化流通科要對藥品批發(fā)企業(yè)開展藥品購銷渠道合法性，票賬貨款一致性，疫苗等冷鏈藥品儲運管理等情況的重點檢查；同時，按照互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品相關(guān)監(jiān)管要求，做好“兩節(jié)”期間網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管工作。各縣區(qū)局要對藥品零售企業(yè)個體診所開展藥品購進渠道合法性，是否存在非法回收藥品，是否從非法

3、渠道購進銷售藥品情況的重點檢查。（負責(zé)科室和單位：市局藥化流通科各縣區(qū)局）（三）加強醫(yī)療器械安全整治。要重點加強無菌和植入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檢查，同時，按照互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管要求，做好“兩節(jié)”期間網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。各縣區(qū)局要加強對裝飾性彩色平光隱形眼鏡等節(jié)假日期間需求旺盛醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。（負責(zé)科室和單位：市局醫(yī)療器械科各縣區(qū)局）（四）嚴(yán)厲打擊藥械違法行為。堅持“最嚴(yán)厲的處罰”，加大對危害藥械質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，對投訴_監(jiān)督抽驗監(jiān)管部門移送等案件線索，要依法嚴(yán)查快處，落實處罰到人；涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任。暢通“”投訴_渠道，鼓

4、勵消費者依法投訴_，維護合法權(quán)益。（負責(zé)科室和單位：稽查支隊各縣區(qū)局）（五）持續(xù)加強藥械風(fēng)險監(jiān)測。加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。對藥品不良事件聚集性信號和醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件進行實時監(jiān)測。加強對高風(fēng)險性_度高量大面廣的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，堅持早發(fā)現(xiàn)早預(yù)警早處理，及時回應(yīng)社會關(guān)切，把問題消滅在萌芽階段，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。（負責(zé)科室和單位：不良反應(yīng)監(jiān)測中心各縣區(qū)局）（六）加大科普宣傳力度。利用“兩節(jié)”特色場所以及“兩微一端”等互聯(lián)網(wǎng)渠道，采取廣大群眾喜聞樂見的形式，深入開展藥品安全科普宣教，提高公眾安全用藥意識和常識。采取多種方式開展_市“藥品安全春風(fēng)行動”進展

5、情況和工作成果的宣傳，加強與新聞媒體緊密協(xié)作，形成強大的宣傳聲勢，積極擴大行動的社會影響，形成公眾廣泛參與的良好社會輿論氛圍。（負責(zé)科室和單位：市局辦公室各縣區(qū)局）三工作要求（一）精心_，周密部署。高度重視，充分認(rèn)識專項行動的重要意義，按照職責(zé)分工，全力抓好“藥品安全春風(fēng)行動”，建立健全運轉(zhuǎn)高效執(zhí)行順暢保障有力的_機制；結(jié)合工作實際，把專項行動列入重要議事日程，落實具體任務(wù)和目標(biāo)；健全聯(lián)動工作機制，做到目標(biāo)重點任務(wù)和時間進度明確，形成各部門配合區(qū)域協(xié)作共同治理的局面，務(wù)求取得實效。（二）強化督導(dǎo)，落實責(zé)任。嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任制，克服困難，強化督促檢查，堅持守土盡責(zé)，排除工作阻力，細化工作任務(wù)

6、，層層抓好落實。對有案不辦違規(guī)銷案責(zé)任不落實監(jiān)管不到位情況不報告問題不解決，造成不良影響和嚴(yán)重后果的，嚴(yán)格責(zé)任追究。（三）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加強協(xié)作。主動加強與相關(guān)部門的協(xié)作配合，互通信息互相支持，發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督作用。要積極爭取當(dāng)?shù)攸h委政府的支持，為專項行動營造良好的執(zhí)法環(huán)境。要做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，加強信息共享案情通報，及時移送涉嫌犯罪案件，堅決杜絕“有案不移有案難移以罰代刑”現(xiàn)象。（四）明確信息，準(zhǔn)確報送。明確信息報送責(zé)任人，及時準(zhǔn)確收集匯總專項行動信息。各縣區(qū)局按照要求將藥品零售企業(yè)和個體診所檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查打擊藥械違法行為治理藥械風(fēng)險監(jiān)測的工作進展情況統(tǒng)計報表及典型案例于每周五:前報送至市局對口相關(guān)科室稽查支隊和不良反應(yīng)監(jiān)測中心。其中，年月日至月日和年月日至月日開展兩次“統(tǒng)一攻堅行動周”集中整治行動，每日下午:前報送相關(guān)報表。年月日年月日報階段工作小結(jié)（含經(jīng)驗做法行動成效存在問題下一步打算及違法典