行政執(zhí)法換證測驗(yàn)考試范圍

1、2010年全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)換證考試范圍一、填空題1公民、法人或者他組織對行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰， 享有（）；對行政處罰不服的，有權(quán)依法（）。2. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出的（），可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以（）。3. 進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于（）人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示（）。4. 人民法院審理行政案件，對（）是否合法進(jìn)行審查。5. 藥品抽樣必須由（）實(shí)施，被抽檢方應(yīng)當(dāng)（），不得拒絕。6. 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將吊銷餐飲服務(wù)許可證的情況在（）日內(nèi)通報(bào)同級工商行政管理部門。7.

2、我國現(xiàn)行法規(guī)分為（）和（）兩類。8. 對海關(guān)、國稅等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向（）申請復(fù)議。9. 在行政訴訟中，被告應(yīng)當(dāng)在收到起訴狀副本之日起（）內(nèi)向人民法院提交作出具體行政行為的有關(guān)材料，并提出答辯狀。10. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）和（）為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。11. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得米用（）、（）等方式直接向公眾銷售處方藥。12. 餐飲服務(wù)實(shí)行（）。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)取得（），并依法承擔(dān)餐飲服務(wù)的食品安全責(zé)任。13 中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用和監(jiān)督管理的（）或者（），必須遵守中華人民共和國藥品管理法。14. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)

3、、直轄市 人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給（ ）。15. 對當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上（）的行政處罰。16. 公民、法人或者其他組織依法提出行政復(fù)議申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)無正當(dāng)理由不予受理的，上級行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)（）;必要時(shí)，上級行政機(jī)關(guān)也可以（ ）。17. 行政機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起（）內(nèi)提出。18. 在同一違反食品安全法、食品安全法實(shí)施條例 等食品安全法律法規(guī)的案件中，有兩種以上應(yīng)當(dāng)給予行政處 罰的違法行為時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（ ），（ ）。二、選擇題1. 法所具有的規(guī)定人們的行為模式，指導(dǎo)人們行為的性 質(zhì)

4、是指（）。A. 法的普遍性B.法的一般性C.法的規(guī)范性D.法的程序性2. 下列選項(xiàng)中不屬于行政處罰的有（）。A. 罰金B(yǎng).行政拘留C. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.罰款3. 執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款，不出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)的，當(dāng)事人（）。A .應(yīng)先接受處罰，然后再依法申請行政復(fù)議或提起行 政訴訟B .應(yīng)先接受處罰，然后可以向其上級行政機(jī)關(guān)進(jìn)行檢 舉C .有權(quán)拒絕處罰D.應(yīng)當(dāng)接受處罰4. 下列選項(xiàng)中可以申請行政復(fù)議的行政行為是（）。A. 制定行政法規(guī)B.內(nèi)部行政行為C.行政處分D.行政強(qiáng)制措施5. 藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品 的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記

5、備案。海關(guān)放行 憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 （）。A. 進(jìn)口藥品通關(guān)單B.進(jìn)口藥品證書C.進(jìn)口許可證D.進(jìn)口藥品注冊證書6采購藥品時(shí)對供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷售人員授權(quán)委托書等資料應(yīng)：（）。A. 索取B.查驗(yàn) C.留存 D.以上均是7. 我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）C.44個(gè)類代碼）。A. 41個(gè)類代碼B.43個(gè)類代碼8. 醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準(zhǔn)（A. 省級食品藥品監(jiān)督管理部門B. 市級食品藥品監(jiān)督管理部門C. 國家食品藥品監(jiān)督管理部門9. 下列選項(xiàng)受食品安全法調(diào)整的有（A. 農(nóng)業(yè)部向社會公布某地大米因種植地污染可能損害食用者身體健康的信息B. 全聚德香港分店在香港銅鑼灣出

6、售果木烤鴨套餐C. 某廠生產(chǎn)專用于控制血管擴(kuò)張、降低血壓的蜂王漿D. 某省農(nóng)業(yè)主管部門定期對全縣水稻種植基地的農(nóng)藥、 肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查并公布抽查結(jié)果10. 對于重大、復(fù)雜的行政處罰案件， 應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管 理部門負(fù)責(zé)人（）決定，并填寫重大案件集體討論記錄。A. 集體討論B.請示上級部門C.投票D.自行11. 行政處罰法規(guī)定違法行為在（）內(nèi)沒有被發(fā)現(xiàn)的，就不再給予行政處罰。A. 6個(gè)月 B. 一年 C.二年 D.三年12. 行政復(fù)議決定書郵寄送達(dá)的，以什么時(shí)間為送達(dá)日期 ？（）°A. 掛號回執(zhí)上注明的收件日期B. 復(fù)議機(jī)關(guān)作出復(fù)議決定的日期_C. 郵局寄出復(fù)議決定書郵件的郵

7、戳日期D. 郵局收到復(fù)議決定書郵件的郵戳日期13. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查行政行為的（）。A .合法性B .真實(shí)性C .適當(dāng)性D .合法性和適當(dāng)性14. 在行政訴訟中，哪種情形審判人員不必回避（）。A .審判人員甲是原告的叔叔；B .審判人員甲是此案的證人；C .審判人員甲是被原告毆打的被害人乙的朋友；D .審判人員曾在另一起行政訴訟中駁回了同一原告的起訴15. 由九屆人大二十次會議 2001年2月28日修訂通過的新藥品管理法的實(shí)施日期為（）A. 2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1日16. 麻醉藥品和精神藥品

8、管理?xiàng)l例屬于（）°A. 行政規(guī)章B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)17. 國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。A. 由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B. 由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C. 由國家食品藥品監(jiān)督管理局。18. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證書后，其生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，該生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自發(fā)生變化之日起 30日內(nèi)申 請履行（）。A. 注冊證變更手續(xù)B. 重新注冊手續(xù)C. 注冊證登記手續(xù)19. 在現(xiàn)行的食品安全分段監(jiān)管體制下，關(guān)于各部門的職責(zé)分工下列說法正確的是（）。A .國務(wù)院設(shè)立的食品安全委會承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào) 職責(zé)

9、B .某省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)施備案C .縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié) 調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作D .某市食品藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)對該市產(chǎn)的“萬紫千紅”牌保 健蜂花粉產(chǎn)品出口美國實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管20. 立案后，對于查圭寸、扣押物品的查圭寸扣押期限順延至 （）°A. 處罰事先告知之日B.作出行政處罰決定之日C.作出撤案決定之日D.結(jié)案之日21. 行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，（）主動改正。A. 應(yīng)當(dāng)B.可以C.視情況D.不能22. 王某因生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品被某縣質(zhì)監(jiān)部門處10000元罰款，行政處罰決定書于2003年3月1日直接送達(dá)王某。但王

10、某一直未繳納罰款。對王某應(yīng)當(dāng)自（）起每日加處（）罰款。()A.2003年3月1日；300元B.2003年4月1日；100元C.2003年3月17日；100元D.2003年3月17日；300元23. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)責(zé)令被申請人重新作出具體行政行為的，被申請人不得以（）作出與原具體行政行為相同或者基本相同的具體行政行為。A. 同一的事實(shí)和理由B. 同一事實(shí)C. 同一理由D .新的事實(shí)和理由；24. （）不能作為行政訴訟的證據(jù)。A .行政機(jī)關(guān)作出行政處罰前對行政案件證人所作的詢 問筆錄B .行政機(jī)關(guān)作出行政處罰前對行政案件當(dāng)事人所作的 詢問筆錄C .行政處罰聽證記錄D .人民法院立案后行政機(jī)關(guān)自行向證

11、人取證所作的筆 錄25. 藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）。A. 省級工商管理部門B. 國家工商管理部門C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D. 國家藥品監(jiān)督管理部門26. 以下錯(cuò)誤的是（）。A. 企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營場所、資質(zhì)證明或票據(jù)等。B. 企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。C. 經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品必須建立驗(yàn)收制度27. 負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是（）A. 藥品監(jiān)督管理部門C. 中國藥品生物制品檢定所28. 醫(yī)療器械廣告有效期為A. 一年B.二年29. 一次性使用無菌醫(yī)療器械后A. 報(bào)廢處理B. 按規(guī)定銷毀，并做記錄C. 清洗消毒后可以重復(fù)使用30.

12、 對先行登記的物品，A. 3日B.5日應(yīng)當(dāng)在B. 國家藥典委員會D.工商行政管理部門C.三年應(yīng)當(dāng)（）。（）內(nèi)作出處理決定。C.7 日D.10 日31. 有下列哪些情形的，行政許可應(yīng)當(dāng)注消？（）A. 有效期滿未延續(xù)的B. 賦予公民特定資格，該公民死亡C. 法人依法終止的D. 因不可抗力無法實(shí)施的32. 下列選項(xiàng)違反食品安全法及其實(shí)施條例規(guī)定的（ ）。A .為了給廣大消費(fèi)者提供選購參考，某市消費(fèi)者協(xié)會 舉辦了一次“放心食品進(jìn)萬家”活動，提供了一批放心產(chǎn)品和 放心企業(yè)名單B .同心奶廠因銷售變質(zhì)牛奶導(dǎo)致大量消費(fèi)者住院治療， 引發(fā)了不少索賠官司，執(zhí)法部門也對其進(jìn)行了巨額罰款。同 心奶廠資產(chǎn)有限，不足以

13、同時(shí)支付，先賠償了消費(fèi)者的損失C .張寧擔(dān)任一家食品廠負(fù)責(zé)人期間，因指使工人加入 非法添加劑而被吊銷執(zhí)照。3年后，張寧的朋友看他有管理經(jīng)驗(yàn)，就請他到自己食品廠里擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D .龍慶拉面館負(fù)責(zé)收銀的小王最近患上了痢疾，但他 怕影響出勤仍然堅(jiān)持上班33. 下列選項(xiàng)中有權(quán)制定規(guī)章的有 （）。A.經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局C. 設(shè)區(qū)的市人民政府D. 縣級以上人民政府34. 行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反行政許可法的規(guī)定，對符合法定條件的行政許可申請不予受理的，下列哪些機(jī)關(guān) 可以追究其責(zé)任（）。A. 公安機(jī)關(guān)B. 上級行政機(jī)關(guān)C.檢察機(jī)關(guān)D.監(jiān)察機(jī)關(guān)35. 下面說法正確的

14、是（）。A. 徐大伯去鎮(zhèn)上的集市賣自家種的菜不需要辦許可證B. 專供嬰幼兒的主輔食品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成 分及其含量C. 吳小姐打算在淘寶網(wǎng)上開一家專賣嬰幼兒奶粉和輔 食的網(wǎng)店，這樣既不要租店面，又不用辦營業(yè)執(zhí)照，賺錢很 方便D. 付大媽去市場買回了五斤花生糕，發(fā)現(xiàn)只有四斤，按 照食品安全法規(guī)定，她可以得到十倍賠償36. 受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由（）簽收A. 法定代表人B. 法定代表人的近親屬C. 其他組織的主要負(fù)責(zé)人D. 該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員37. 下列說法錯(cuò)誤的是（）。A. 案件當(dāng)事人的近親屬不能確定為案件承辦人B. 較大數(shù)額罰款的劃定按照省級食品藥品監(jiān)督管理局

15、 規(guī)定執(zhí)行C. 聽證主持人由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)指定本機(jī) 關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任D. 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定 書的，可以公告送達(dá)。38. 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明（）。A. 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B. 批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C. 藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、 不良反應(yīng)D. 藥品的注意事項(xiàng)39. 關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是（）。A. 藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié) 價(jià)B. 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)C. 實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品應(yīng)按公平、合理、誠

16、實(shí)信用、 質(zhì)價(jià)相符的的原則制定價(jià)格D. 實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求 狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單40. 哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。A. 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā) 生的。B. 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C. 重點(diǎn)監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。D. 醫(yī)療事故和事件。41. 食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。A. 企業(yè)名稱、企業(yè)法定法人代表或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理 人員變動情況B. 營業(yè)場所、存儲條件及主要存儲設(shè)備、設(shè)備情況C. 企業(yè)注冊地址及倉庫地址變動情況D

17、. 經(jīng)營范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況的和企業(yè)產(chǎn) 品質(zhì)量制度的執(zhí)行情況42. 行政處罰的實(shí)施機(jī)關(guān)有（）。A. 行政機(jī)關(guān)B. 法律法規(guī)授權(quán)的組織C. 受委托組織D. 法院43. 般情況下行政復(fù)議案件以上一級行政機(jī)關(guān)管轄為 原則，但對于（）申請復(fù)議的案件，則由原行政機(jī)關(guān)管轄。A .國務(wù)院部門所作決定B .縣級人民政府所作決定C .省級人民政府所作決定D .經(jīng)上級行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的決定44 .聽證通知書應(yīng)當(dāng)載明下列（）事項(xiàng)。A. 聽證人員的姓名B. 舉行聽證的地點(diǎn)和方式C. 提出聽證要求的期限和聽證組織機(jī)關(guān)D. 告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)45. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（）A. 具有依法

18、經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè) 施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度46. 根據(jù)我國立法法的有關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于法律效力的說法正確的是（）。A. 法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B. 行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章C. 地方性法規(guī)的效力高于規(guī)章D. 省、自治區(qū)的人民政府制定的規(guī)章的效力高于本行政 區(qū)域內(nèi)的較大的市的人民政府制定的規(guī)章47. 行政行為一經(jīng)作出，一般具有如下效力（）。A.公定力B.確定力C.拘束力D.執(zhí)行力48. 下列行政行為中，屬于具體行政行為的是（）。A.

19、行政征收B.行政處罰C.制定行政法規(guī)D.行政強(qiáng)制執(zhí)行49. 受委托機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可（）。A. 不得再委托其他組織B. 不得再委托個(gè)人C. 可以再委托其他組織D. 可以再委托個(gè)人50. 下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）。A. 外用藥品B.非處方藥C.處方藥D. 國家定價(jià)藥品E.特殊管理藥品51. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證許可事項(xiàng)變更包括（）°A. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B.售后服務(wù)人C.注冊地址D. 倉庫地址（包括增、減倉庫）E.經(jīng)營范圍52. 我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為（）°A.國家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)53. 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估確定某食品不安全時(shí)，食品安

20、全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即（）°A. 采取措施使該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營B. 通過各種途徑告知消費(fèi)者停止食用C. 當(dāng)場銷毀相關(guān)食品D. 研究改進(jìn)生產(chǎn)工藝方法54. 下列說法正確的是（）°A.聽證書記員的回避由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)決B .先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具 先行登記保存物品通知書C.調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位 或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章。D. 聽證后對于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新 調(diào)查取證。55. 下列哪些情況，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款？（）A .按照簡易程序當(dāng)場作出對陳某50元的罰款B .按照簡易程序當(dāng)場作出的對某企業(yè)5

21、00元且事后難以執(zhí)行的罰款C .在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)對劉某作出的200元的罰款D .按照簡易程序?qū)ν跄匙鞒龅?0元的罰款56. 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定開展餐飲服務(wù)食品安全事故調(diào)查，有權(quán)向有關(guān)餐飲服務(wù)提供者了解與食品安全事故有關(guān)的情況，要求餐飲服務(wù)提供者提供相關(guān)資料和樣品，并采取以下措施（）。A. 圭寸存造成食品安全事故或者可能導(dǎo)致食品安全事 故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗(yàn)B. 封存被污染的食品工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒C. 經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，予以監(jiān)督銷毀；未被 污染的食品，予以解封D. 依法對食品安全事故及其處理情況進(jìn)行發(fā)布，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說

22、明57. 食品安全事故發(fā)生后，下列哪些部門有義務(wù)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門進(jìn)行事故調(diào)查處理（）。A. 農(nóng)業(yè)行政部門B. 質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理C. 食品藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)58. 下列行政許可中，應(yīng)予撤銷的有（）。A. 以欺騙手段取得的行政許可B. 以賄賂手段取得的行政許可C. 違反法定程序作出的行政許可D. 超越法定職權(quán)作出的行政許可59. 行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反行政許可法的規(guī)定，對符合法定條件的行政許可申請不予受理的，下列哪些機(jī)關(guān) 可以追究其責(zé)任（）。A.公安機(jī)關(guān)B.上級行政機(jī)關(guān)C.檢察機(jī)關(guān)D.監(jiān)察機(jī)關(guān)60. 在行政訴訟過程中，（）。A .被告不得自行向原告收集證據(jù)B

23、 .被告不得自行向證人收集證據(jù)C .人民法院有權(quán)要求當(dāng)事人提供或補(bǔ)充證據(jù)D .被告可以向人民法院申請證據(jù)保全61. 下列屬于非規(guī)范性法律文件的有（）。A. 國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)稅收政策的規(guī)定B. 某市中級人民法院關(guān)于王某故意殺人案的判決書C. 張某和李某根據(jù)合同法簽訂的鋼材供銷合同D. 某市民政局根據(jù)婚姻法給予王某和夏某頒發(fā)的結(jié) 婚證62. 地方性法規(guī)不得設(shè)定下列哪些行政許可？（A. 公民的資格、資質(zhì)B. 公司的設(shè)立登記C. 限制外地企業(yè)到本地提供服務(wù)D. 限制外地商品到本地市場銷售向該63. 對于下列哪些部門作出的具體行政行為不服的，部門申請復(fù)議（）。A. 國務(wù)院部門B. 上一級沒有相應(yīng)主

24、管部門的部門C. 省政府D. 法律授權(quán)的組織64. 下列屬于行政訴訟證據(jù)的有？（）。A.物證B.視聽資料C.現(xiàn)場筆錄D.鑒定結(jié)論65. 國務(wù)院制定的行政法規(guī)一般以下列名稱出現(xiàn)（）A.裁定B.條例C.規(guī)定D.辦法66. 規(guī)章是我國法的淵源之一， 下列哪些國家機(jī)關(guān)有權(quán)制定規(guī)章？（）A. 國務(wù)院各組成部門B. 國務(wù)院的直屬機(jī)構(gòu)C. 省級人民政府D. 國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府67. 下列屬于劣藥的是（）。A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B .未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的C .藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D .超過有效期的E .直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的68.

25、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有A給予警告B .責(zé)令改正C .沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二 倍至五倍的罰款D. 有違法所得的，沒收違法所得E .情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證書69. 符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）。A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保 證B. 不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專 家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C. 處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D. 非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E. 藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)70. 哪些醫(yī)療

26、器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。A. 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā) 生的。B. 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C. 重點(diǎn)監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。D. 醫(yī)療事故和事件。71. 醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件（）。A. 具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)B. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員C. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場地及 環(huán)境D. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維 修等售后服務(wù)能力72. 對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查（）A. 上一年度新開辦企業(yè)B. 上一年度檢查中存在問題的

27、企業(yè)C. 因違反有關(guān)法律、法規(guī)、受到行政處罰的企業(yè)D. 食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的其 他企業(yè)73. 調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明 （）。A.執(zhí)法人員身份B.證件名稱C.證件編號D.調(diào)查目的74. 藥品監(jiān)督管理部門在作出 （）等行政處罰決定前， 應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。A. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B. 吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件C. 沒收較大數(shù)額違法所得D. 較大數(shù)額罰款75. 食品安全事故發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)米取的措施有（）A. 開展應(yīng)急救援工作B. 封存、檢驗(yàn)可能導(dǎo)致事故的食品及其原料C. 封存被污染的食品用工具及用具D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度三、判斷題1.

28、 鄭州市洛陽市政府規(guī)章可以對實(shí)施上位法設(shè)定的行政 許可條件作出具體規(guī)定，但不得增設(shè)違反上位法的其他條 件。（）2. 當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的， 經(jīng)當(dāng)事人申請和行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以暫緩或者分期繳納。（）3. 當(dāng)場作出行政處罰決定，依法給予50元以下罰款的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。（）4. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書，并加蓋行政復(fù)議機(jī)關(guān)法制工作機(jī)構(gòu)印章。（）5. 人民法院審理行政案件，可以由審判員獨(dú)任審判。（）6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（）7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。（）8. 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，有省藥品

29、監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。（）9. 藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定 的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)場行政處罰決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正 或者限期改正違法行為。（）10. 現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、查封扣押物品通知 書等文書不能在日常的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中使用。（）11. 省政府規(guī)章可以設(shè)定臨時(shí)性許可。（）12. 當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰暫緩執(zhí)行。（）13. 公民、法人或者其他組織向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請行政復(fù)議。（）14. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）15. 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需

30、要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（）16. 醫(yī)療器械使用說明書、 標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)管理的要求。（）17. 被調(diào)查人拒絕在調(diào)查筆錄上簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由制作筆錄的執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。（）18. 藥品監(jiān)督管理部門可以因當(dāng)事人無理申辯而加重對 其的處罰。（）19. 公眾無權(quán)查閱行政機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查記錄。（）20. 現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、查封扣押物品通知 書等文書不能在日常的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中使用。（）21. 各單位的人事、財(cái)務(wù)、出國考察等事項(xiàng)的審批，均適用行政許可法。（）22. 行政復(fù)議期間具體行政行為停止執(zhí)行。（）23. 經(jīng)復(fù)議的行政案

31、件，復(fù)議機(jī)關(guān)改變原具體行政行為的，復(fù)議機(jī)關(guān)是被告。（）24. 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部 門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（）25. 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥 劑技術(shù)工作。（）26. 對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，有縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書。（）27. 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)現(xiàn)地 的藥品監(jiān)督管理部門管轄。（）28. 封條上應(yīng)當(dāng)注明日期，可以加蓋稽查機(jī)構(gòu)公章。（）29. 縣級以上人民政府及其工作部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。（）30. 縣級

32、以上各級人民政府及其工作部門行政執(zhí)法監(jiān)督 人員及聘請的行政執(zhí)法監(jiān)督員依法執(zhí)行公務(wù)，應(yīng)當(dāng)出示河 南省行政執(zhí)法監(jiān)督檢查證，對行政執(zhí)法違法行為有權(quán)當(dāng)場 予以制止。（）四、名詞解釋1. 藥品2. 藥品現(xiàn)貨銷售3. 食品添加劑4. 行政法規(guī)5. 違法6. 信賴保護(hù)原則7. 行政許可8. 藥品認(rèn)證9. 食物中毒10. 藥品合格證明和其他標(biāo)識11. 行政復(fù)議12. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑13. 餐飲服務(wù)14. 輔料15. 行政處罰的適用16. 規(guī)范性文件：是指省人民政府所屬工作部門，各省 轄市、縣（市、區(qū)）人民政府以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府制定 的，規(guī)范公民、法人和其他組織的行為，具有普遍約束力 的各種決定、規(guī)定、命令、辦

33、法、細(xì)則、通告、公告、通 知、意見等文件的總稱。17. 行政執(zhí)法錯(cuò)案責(zé)任追究，是指當(dāng)各級行政機(jī)關(guān)及其行 政執(zhí)法人員作出的具體行政行為違法或者不適當(dāng)，給公民、 法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害時(shí)，依法追究其行政 責(zé)任的監(jiān)督措施。18. 行政執(zhí)法責(zé)任，是指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的 具有管理公共事務(wù)職能的組織、受行政執(zhí)法機(jī)關(guān)委托從事行 政執(zhí)法工作的組織及其工作人員（以下統(tǒng)稱行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及 其工作人員）作出違法或者不當(dāng)?shù)男姓袨槎鴳?yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。19. 行政執(zhí)法責(zé)任追究，是指縣級以上人民政府、 行政執(zhí) 法部門在推行行政執(zhí)法責(zé)任制工作中，按照本辦法的規(guī)定，對行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及其工作人員實(shí)施的尚不夠行政

34、處分的違 法和不適當(dāng)行政行為，給予的責(zé)令改正、通報(bào)批評等處理。五、簡答題1. 何為假藥？有哪些情形按假藥論處？2. 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的嚴(yán)重 違法行為的表現(xiàn)情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)是什么？3. 簡述行政許可決定的種類和要求。4. 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項(xiàng)？5. 試述適用法律的基本要求？6. 藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)包括哪些？7. 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)適 用規(guī)則，適用法律、法規(guī)、規(guī)章，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？8. 簡述行政處罰中授權(quán)與委托的區(qū)別。9. 行政機(jī)關(guān)可以依

35、法委托某些組織實(shí)施行政處罰，受委 托組織必須符合哪些條件？10. 訴訟期間，不停止具體行政行為的執(zhí)行，但是有哪些情形，停止具體行政行為的執(zhí)行？11. 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？12. 根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法的要求，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門需依法公布哪些日常監(jiān)督管理信息？13. 行政許可法規(guī)定可以撤銷行政許可的情形？參考答案：（1）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守 作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（2）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（3 ）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（4）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn) 予行政許可的；（5 ）依法可以撤銷行政許

36、可的其他情形。14. 行政許可法規(guī)定行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理行政許可注 銷手續(xù)的情形？參考答案：（1）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；（2）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能 力的；（3）法人或者其他組織依法終止的；（4）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的；（5） 因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；（6）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。15. 行政處罰法規(guī)定行政處罰的種類？參考答案：（1）警告；（2）罰款；（3）沒收違法所得、沒收 非法財(cái)物；（4）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；（5）暫扣或者吊銷許可證、 暫扣 或者吊銷執(zhí)照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定

37、的其他 行政處罰16. 行政處罰法規(guī)定應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的情 形？參考答案：（1 ）主動消除或者減輕違法行為危害后果 的；（2）受他人脅迫有違法行為的；（3）配合行政機(jī)關(guān)查 處違法行為有立功表現(xiàn)的；（4）其他依法從輕或者減輕行 政處罰的。17. 適用一般程序的案件，行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明的事 項(xiàng)？參考答案：（1 ）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（2）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；（3）行政處罰的履行方式和依據(jù)；（4）行政處罰的種類和依據(jù)；（5）不服 行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期 限；（6）作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和作出決定的 日期。行政處罰決定書必須蓋有作出行政處罰決定的行政機(jī) 關(guān)的印章。18. 行政機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件應(yīng)當(dāng)附有的 材料？參考答案：（1）涉嫌犯罪案件移送書；（2）涉嫌犯罪案件 情況的調(diào)查報(bào)告；（3）涉案物品清單；（4）有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或 者鑒定結(jié)論； （5）其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。19. 河南省行政機(jī)關(guān)執(zhí)法條例實(shí)施辦法規(guī)定，對行政執(zhí)法