藥店各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度

1、藥店各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度二、質(zhì)量職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)（1）貫徹執(zhí)行藥品管理法 、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行） 和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)等法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效、及時(shí)、方便。（2）在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本單位人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、 法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（3）組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。（4）督促企業(yè)質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有效行使職權(quán)。（5）定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)。（6）保證企業(yè)員工不

2、斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。（7） 重視客戶意見和投訴的處理， 主持質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。（8）督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。（9）定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)（1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，承擔(dān)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。（2）認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的有關(guān)的法律、法規(guī)。（3）起草藥品質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。（4）負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審

3、核。（5）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集和分析藥品質(zhì)量信息，建立本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)容的質(zhì)量檔案。（6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告工作。（7）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。（8）對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作。做好不合格藥品的相關(guān)記錄。（9）負(fù)責(zé)做好職工藥品質(zhì)量管理方面有關(guān)知識(shí)和教育和培訓(xùn)工作。（10）負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。（11）負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢， 對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答

4、復(fù)解決。（12）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。（13）按月檢查列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。3、質(zhì)量驗(yàn)收人職責(zé)（1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；（2）負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行駛否決權(quán)；（3）質(zhì)量不合格的藥品不得入庫、上柜；（4）驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日完成驗(yàn)收，特殊管理藥品應(yīng)在 8 個(gè)小時(shí)完成驗(yàn)收；（5）應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；（6）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要

5、求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（7）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品、其包裝的標(biāo)簽或說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；（8）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；（9）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量容及產(chǎn)地；（10）驗(yàn)收首營品種， 應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；（11）及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，做到容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)人員

6、職責(zé)（1）堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；（2）負(fù)責(zé)對(duì)在柜藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次） ，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；（3）對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品， 應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；（4）養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；（5）指導(dǎo)并配合營業(yè)員做好在柜藥品的溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫房溫濕度做記錄；（6）根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕

7、、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；（7）負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)關(guān)、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；（8）正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；（9）每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。5、藥品購進(jìn)人員職責(zé)（1）立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)等法律、法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量。（2）對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任。（3）堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。（4）認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營。（5）負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)

8、營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)，經(jīng)營品種管理檔案。（6）簽訂購貨合同同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。（7）負(fù)責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料。（8）了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。（9）自覺接受質(zhì)量管理部門的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。（10）及時(shí)收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇友選購”提供依據(jù)。6、處方審核人員的職責(zé)（ 1）對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。（ 2）負(fù)責(zé)藥品處方容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。（ 3）負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格

9、憑處方銷售處方藥。（ 4）有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。（ 5）指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問題。（ 6）負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。（ 7）指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。（ 8）營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明、技術(shù)職稱等容的胸卡，不得擅離職守。（ 9）為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。（ 10）對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。（ 11）對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。7、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理人員職責(zé)本企業(yè)計(jì)算機(jī)管理人員應(yīng)履行以下職責(zé)：（ 1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能

10、。（ 2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查。（ 3）監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。（ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核，確認(rèn)生效及鎖定。（ 5）負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。（ 6）負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。（ 7）負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。（ 8）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。8、營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)（ 1）認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品；（ 2）營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格， 取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的合格證書；（ 3）每年定期進(jìn)行健康檢查， 取得健康合格的喲小證明后方可上崗；（ 4）營業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)；（ 5）正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品教育顧客；（ 6）認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定， 按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；（ 7）做好相關(guān)記錄， 字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到賬款、