CNAS現(xiàn)場評審知識PPT課件

1、2021/6/71講解人：講解人： 方方 照照 檢檢 測測 中中 心心2021/6/722021/6/73如何應(yīng)對CNAS現(xiàn)場評審如何準(zhǔn)備預(yù)評審如何準(zhǔn)備預(yù)評審2021/6/74如何準(zhǔn)備預(yù)評審模擬現(xiàn)場評審提早2-3周1、評審組組成2、評審程序1、大面積覆蓋申報項目 2、授權(quán)簽字人一對一考核1、發(fā)現(xiàn)問題 2、記錄、糾正被評審人員主動暴露缺點2021/6/75如何準(zhǔn)備預(yù)評審質(zhì)量手冊程序文件各類作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等1 1、文件宣貫文件宣貫2 2、內(nèi)審內(nèi)審3 3、管理評審管理評審 2021/6/76現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作 1 1、時間時間2 2、內(nèi)容內(nèi)容3 3、地點地點4 4、責(zé)任人。責(zé)任人。 最好在評審

2、前做好評審手冊，評審最好在評審前做好評審手冊，評審手冊包括組長的計劃，配合人員，手冊包括組長的計劃，配合人員，餐飲住宿安排，天氣狀況等。餐飲住宿安排，天氣狀況等。 1 1、評審時間的溝通評審時間的溝通2 2、現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通3 3、接待的溝通接待的溝通2021/6/77現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1 1、路線的準(zhǔn)備路線的準(zhǔn)備2 2、介紹人員的確定介紹人員的確定3 3、介紹詞的準(zhǔn)備介紹詞的準(zhǔn)備 A. A. 實驗室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu)實驗室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu) B. B. 開展項目情況、自查情況開展項目情況、自查情況 C. C. 主要儀器設(shè)備滿足能力情況主要儀器設(shè)備

3、滿足能力情況 D. D. 是否有特殊區(qū)域是否有特殊區(qū)域2021/6/78現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1.1.授權(quán)簽字人的含義，應(yīng)具備的條件授權(quán)簽字人的含義，應(yīng)具備的條件2.2.授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和測試規(guī)程方面的了解和測試規(guī)程方面的了解3. 3. 標(biāo)志的使用規(guī)定標(biāo)志的使用規(guī)定4.4.授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方面的了解授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方面的了解5.5.授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求6.6.怎樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性怎樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性2021/6/79現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1. 1. 單

4、位性質(zhì)、組織機構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等單位性質(zhì)、組織機構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等2. 2. 在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作3. 3. 提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4. 4. 評審的準(zhǔn)備情況評審的準(zhǔn)備情況 人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運行、能力驗證、人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運行、能力驗證、 內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等5. 5. 向?qū)＜医M表示感謝向?qū)＜医M表示感謝2021/6/7101. 1. 按要素進(jìn)行檔案資料收集按要素進(jìn)行檔案資料收集2. 2. 收集申報項目的檢測經(jīng)歷報告收集申報項目的檢測經(jīng)歷報告3. 3. 準(zhǔn)備試運行后的檢測報告

5、目錄一覽表準(zhǔn)備試運行后的檢測報告目錄一覽表 檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄 檢查報告與記錄是否具有一致性檢查報告與記錄是否具有一致性4. 4. 準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件若干套，方便評審老師使用準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件若干套，方便評審老師使用 現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作2021/6/7112. 2. 將所有實驗室認(rèn)可的項目落實到分析人員，將所有實驗室認(rèn)可的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要準(zhǔn)備評審要準(zhǔn)備1/3-1/21/3-1/2項目的考核（包括盲樣、項目的考核（包括盲樣、人員比對、儀器比

6、對、現(xiàn)場實驗等）。人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等）。3. 3. 檢查所有涉及到實驗室認(rèn)可的儀器是否在檢定檢查所有涉及到實驗室認(rèn)可的儀器是否在檢定期內(nèi)。期內(nèi)?，F(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1. 1. 經(jīng)濟允許下，購買好所有能買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有證，經(jīng)濟允許下，購買好所有能買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有證，有驗收記錄）有驗收記錄） 2021/6/7124. 4. 徹底檢查實驗室徹底檢查實驗室1 1）設(shè)備擺放是否合理，標(biāo)識是否清晰；）設(shè)備擺放是否合理，標(biāo)識是否清晰；2 2）設(shè)備之間是否有相互干擾情況（震動與精密儀器）；設(shè)備之間是否有相互干擾情況（震動與精密儀器）；3 3）實驗室是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；實驗室是否有過期試劑

7、或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；4 4）是否有與實驗無關(guān)的物品；是否有與實驗無關(guān)的物品；5 5）廢棄物的管理；廢棄物的管理；6 6）待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識是否一致；待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識是否一致； 現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作2021/6/7134. 4. 徹底檢查實驗室徹底檢查實驗室7 7）檢測室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、檢測原始檢測室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、檢測原始記錄一致；記錄一致；8 8）使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱；使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱；9 9）實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章；實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章；1010）劇毒、高價值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或器具是否有專人妥善保管；劇毒、高價值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或器具

8、是否有專人妥善保管；1111）重要區(qū)域的標(biāo)識是否齊全；重要區(qū)域的標(biāo)識是否齊全；1212）檢查實驗室水、電是否正常；檢查實驗室水、電是否正常；1313）存放報告及重要文件的載體是否有保密措施。存放報告及重要文件的載體是否有保密措施。現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作2021/6/7141.1.預(yù)備會議預(yù)備會議2.2.首次會議首次會議3.3.現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀4.4.下達(dá)考核任務(wù)下達(dá)考核任務(wù)5.5.評審員現(xiàn)場評審評審員現(xiàn)場評審6.6.評審組碰頭會評審組碰頭會7.7.交換意見交換意見8.8.形成正式的評審意見形成正式的評審意見9.9.末次會議末次會議？！？現(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/715 由評審組長主持，全體評審

9、員和實驗室主要負(fù)責(zé)由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意：注意： 首次會議時間一般控制在半小時內(nèi)；首次會議時間一般控制在半小時內(nèi)； 盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加；盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加； 參加會議人員應(yīng)提前到達(dá)會場，著裝整齊；參加會議人員應(yīng)提前到達(dá)會場，著裝整齊； 領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制，領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制，5-105-10分鐘；分鐘； 注意進(jìn)行會議記錄。注意進(jìn)行會議記錄?，F(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/716 現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本

10、情況，對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象。況，對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象。注意：注意： 首次會議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待；首次會議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待； 不參加實驗室認(rèn)可的實驗室或設(shè)備可不看；不參加實驗室認(rèn)可的實驗室或設(shè)備可不看； 介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要；介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要； 各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀；各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀； 統(tǒng)一回答問題的人員；統(tǒng)一回答問題的人員； 注意對問題進(jìn)行記錄，如能糾正立即糾正；注意對問題進(jìn)行記錄，如能糾正立即糾正； 嚴(yán)格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等。嚴(yán)格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等?，F(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/717

11、硬件組成員下達(dá)考核計劃，樣品交接，并明確考硬件組成員下達(dá)考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。核結(jié)果上交時間。注意：注意： 樣品交接按委托樣品檢測的程序進(jìn)行；樣品交接按委托樣品檢測的程序進(jìn)行； 所有的記錄應(yīng)記錄齊全；所有的記錄應(yīng)記錄齊全； 應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。現(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/718 評審組分軟件組和硬件組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組分軟件組和硬件組進(jìn)行現(xiàn)場評審。 評審員通常采取聽、查、看、問、考相結(jié)合的方法評審員通常采取聽、查、看、問、考相結(jié)合的方法進(jìn)行評審。進(jìn)行評審。 縱向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法?？v向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的

12、檢查方法。注意：注意： 為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；為每一位評審員配備一名聯(lián)系人； 為評審準(zhǔn)備工作場所，配備插線板，網(wǎng)絡(luò)等；為評審準(zhǔn)備工作場所，配備插線板，網(wǎng)絡(luò)等； 需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線；需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線； 發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正； 避免與評審員發(fā)生激烈的沖突。避免與評審員發(fā)生激烈的沖突。現(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/719縱向?qū)徍朔ǎǚ独┛v向?qū)徍朔ǎǚ独┍O(jiān)測報告監(jiān)測報告 技術(shù)人員檔案（是否有上崗證、儀器操作證）技術(shù)人員檔案（是否有上崗證、儀器操作證） 監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測報告交接記錄監(jiān)測報告交接記

13、錄 測試分析記錄（含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線等）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用測試分析記錄（含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線等）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用原始記錄原始記錄 儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄樣品分發(fā)記錄樣品分發(fā)記錄樣品交接記錄樣品交接記錄 留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄 儀器校準(zhǔn)記錄、使用記錄儀器校準(zhǔn)記錄、使用記錄承接任務(wù)單承接任務(wù)單委托監(jiān)測申請單委托監(jiān)測申請單 分包方資料分包方資料NoImage現(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/720 由評審組組長組織對申請的授權(quán)

14、簽字人進(jìn)行考核。由評審組組長組織對申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核?？己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式?？己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意：注意： 提供一個場所進(jìn)行考核；提供一個場所進(jìn)行考核； 被考核人員不急于回答，應(yīng)聽清題目；被考核人員不急于回答，應(yīng)聽清題目； 回答問題應(yīng)簡明扼要，避免長篇大論；回答問題應(yīng)簡明扼要，避免長篇大論； 被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己。被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己?，F(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/721 被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評審組被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評審組硬件組進(jìn)行結(jié)果評定，考核結(jié)果最后將封存。硬件組進(jìn)行結(jié)果評定，考核結(jié)果最后

15、將封存。注意：注意： 考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法；考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法； 考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交；考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交； 監(jiān)測報告和原始記錄一并提交，準(zhǔn)備材料袋，監(jiān)測報告和原始記錄一并提交，準(zhǔn)備材料袋，封存檔案。封存檔案?，F(xiàn)場評審的應(yīng)對2021/6/722 在進(jìn)行末次會議之前，評審方將與被評審方進(jìn)行在進(jìn)行末次會議之前，評審方將與被評審方進(jìn)行溝通，最終確定結(jié)果。溝通，最終確定結(jié)果。注意：注意： 溝通對象應(yīng)為實驗室領(lǐng)導(dǎo)層，建議熟悉工作溝通對象應(yīng)為實驗室領(lǐng)導(dǎo)層，建議熟悉工作的質(zhì)量管理的人員也參加，其中可能涉及到材料缺的質(zhì)量管理的人員也參加，其中可能涉及到材料缺漏問題，可及時做