濰柴質(zhì)量體系知識(shí)及其試題

1、濰柴質(zhì)量體系知識(shí)及其試題質(zhì)量意識(shí)及質(zhì)量管理知識(shí)考試試題1、 質(zhì)量的概念: 一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度2、 質(zhì)量概念的演變過(guò)程：符合性質(zhì)量，適用性質(zhì)量，顧客及相關(guān)方滿(mǎn)意的質(zhì)量3、 質(zhì)量的重要意義：（1）質(zhì)量是全球化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，（2）質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中的主要戰(zhàn)略，（3）質(zhì)量是占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、打入國(guó)際市場(chǎng)的有力武器，（4）質(zhì)量是社會(huì)科學(xué)技術(shù)和文化的綜合反映，（5）質(zhì)量是人民生活的保障4、 與質(zhì)量相關(guān)的概念5、 組織是指“職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”。6、 過(guò)程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。7、 流程產(chǎn)品是指“過(guò)程的結(jié)果”。產(chǎn)品有四種通用的類(lèi)別：服務(wù)；軟

2、件；硬件性材料。許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成8、 顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。顧客是組織內(nèi)部的或外部的。9、 相關(guān)方是指與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。10、 程序是指“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”。11、 質(zhì)量管理的基本知識(shí) 一、質(zhì)量管理的基本概念(12到19題)12、質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。13、質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.14、質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)15、量質(zhì)策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目

3、標(biāo)16、質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求。17、質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任。18、質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力19、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)是指“增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)”；20、濰柴動(dòng)力股份有限公司的質(zhì)量方針：a、以顧客滿(mǎn)意為宗旨b、 全員參與持續(xù)改進(jìn) c、 打造“濰柴”馳名品牌21、濰柴動(dòng)力股份有限公司的質(zhì)量目標(biāo)：a、顧客滿(mǎn)意度不低于72分 b、柴油機(jī)裝試一次返工率 c、WD615/618系列不高于1.9% d、WP10系列不高于3.0% e、WP12系列不高于4.5% f、軍品柴油機(jī)裝試一次返工率不高于0.78%g、軍

4、品發(fā)電機(jī)組裝試一次返工率0.9%h、 柴油機(jī)售后故障率:i、WD615系列不高于480PPM(百萬(wàn)分之一),g、WD618系列不高于750PPMk、WP10系列不高于850PPMl、WP12系列不高于1500PPMm、在保證員工培訓(xùn)學(xué)時(shí)14h/人.年的情況下,員工培訓(xùn)合格率不低22、20世紀(jì)的質(zhì)量管理a、質(zhì)量檢驗(yàn)階段：b、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段c、全面質(zhì)量管理（TQM）階段23、質(zhì)量管理舊七大統(tǒng)計(jì)工具：a、檢查表b、層別法c、散布圖d、柏拉圖e、特性要因分析圖f、直方圖g、控制圖24、質(zhì)量管理新七大統(tǒng)計(jì)工具：a、b、系統(tǒng)圖c、親和圖d、親和圖e、過(guò)程策劃計(jì)劃圖（PDPC）f、箭頭圖g、矩陣數(shù)據(jù)分析圖

5、公司貫徹的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)25、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：a、GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)；（ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求）b、 GJB/9001A標(biāo)準(zhǔn)；（國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001B-2009 質(zhì)量管理體系 要求 ）C、 GB/T18305 idt ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范(QS9000和VDA6.1逐漸被ISO/TS16949代替26、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則a、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b、領(lǐng)導(dǎo)作用c、全員參與d、過(guò)程方法e、管理的系統(tǒng)方法f、持續(xù)改進(jìn)g、基于事實(shí)的決策方法h、與供方互利的關(guān)系27、什么是質(zhì)量意識(shí)？所謂質(zhì)量意識(shí)就是指人們?cè)谏a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，對(duì)質(zhì)量（產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量）以及與之相關(guān)

6、的各種活動(dòng)的客觀看法和態(tài)度。28、質(zhì)量意識(shí)的發(fā)展第一階段：質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái) 第二階段：質(zhì)量是制造出來(lái)的 第三階段：質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的 第四階段：質(zhì)量是管理出來(lái)的 第五階段：質(zhì)量是習(xí)慣出來(lái)的29、如何樹(shù)立牢固的質(zhì)量意識(shí)?a、以預(yù)防為主 從人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素進(jìn)行預(yù)防控制。b、正確對(duì)待產(chǎn)量與質(zhì)量的關(guān)系c、樹(shù)立良好的質(zhì)量理念d、克服習(xí)慣勢(shì)利，堅(jiān)持按程序文件規(guī)定開(kāi)展每一項(xiàng)工作e追求完美，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制要點(diǎn)及思路30、過(guò)程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。31、常用的質(zhì)量控制方法：a、專(zhuān)職三檢制自檢、巡檢、完工檢。b、工檢結(jié)合的三檢制：自檢、互檢、專(zhuān)職檢。c、“三自一控”

7、活動(dòng)：自檢、自分、自作標(biāo)記和控制自檢正確率。d、不合格統(tǒng)計(jì)管理e、應(yīng)用統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)32、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制。一、 質(zhì)量管理的基本知識(shí)階段大致時(shí)間管理對(duì)象管理的主要內(nèi)容管理的任務(wù)質(zhì)量檢驗(yàn)階段1920-1940產(chǎn)品最終檢驗(yàn)滿(mǎn)足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制1940-1960過(guò)程過(guò)程控制滿(mǎn)足過(guò)程控制的要求全面質(zhì)量管理1960-1987體系質(zhì)量管理滿(mǎn)足用戶(hù)的要求標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理1987-今企業(yè)整體質(zhì)量經(jīng)營(yíng)滿(mǎn)足相關(guān)方的要求二、1、GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)共八章，即：1、范圍2、引用標(biāo)準(zhǔn)、3、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測(cè)量、分析和改進(jìn)三、

8、貫徹實(shí)施ISO/TS16949必須適用的五大工具是：1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP 2、 潛在的失效模式及后果分析 FMEA 3、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP4、測(cè)量系統(tǒng)分析 MSA5、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC 四、GJB9001B增加的五項(xiàng)技術(shù)1、可靠性工程技術(shù)2、可維修性工程技術(shù)3、綜合保障技術(shù)4、軟件工程5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估五、1、濰柴重機(jī)貫徹執(zhí)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求 2、濰柴動(dòng)力貫徹執(zhí)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 濰柴動(dòng)力股份有限公司貫徹執(zhí)行的是：（1）ISO/TS16949：2009（2）國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001B 2009質(zhì)量管理體系 要求。3、濰坊濰柴道依茨有限公司和濰柴動(dòng)

9、力（西港)新能源發(fā)動(dòng)機(jī)有限公司貫徹執(zhí)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949：20094、濰柴動(dòng)力（濰坊）再制造有限公司有限公司貫徹執(zhí)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求GB/T24001-2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南GB/T28001-2001職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范 另外，濰柴動(dòng)力和濰柴重機(jī)還貫徹執(zhí)行GB/T240012004 和 GB/T280012001 六、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2）領(lǐng)導(dǎo)作用3）全員參與4）過(guò)程方法5）管理的系統(tǒng)方法6)持續(xù)改進(jìn)7)基于事實(shí)的決策方法8)與供方互利的關(guān)系七、PDCA循環(huán)P策劃：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)方、法律法

10、規(guī)和企業(yè)方針的要求，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D實(shí)施：實(shí)施過(guò)程，運(yùn)行體系；C檢查：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)方、法律法規(guī)和企業(yè)方針的要求，對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品和污染源、危險(xiǎn)源控制進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。八、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施的步驟：1）分析不合格產(chǎn)生的原因；2）確定產(chǎn)生不合格的主要原因；3）針對(duì)確定的，產(chǎn)生不合格的主要原因制定措施4）按制定的措施實(shí)施，并做好記錄5）驗(yàn)證糾正措施的效果九、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或潛在其它不期望情況的原因所采取的措施。 采取預(yù)防措施的步驟：1）確定潛在的不合格或潛在其它不期

11、望情況；2）確定這些潛在不合格或潛在不期望情況產(chǎn)生的原因；3）確定這些潛在不合格或潛在不期望情況產(chǎn)生的主要原因；4）針對(duì)確定的主要原因制定措施；5）按制定的措施實(shí)施，并做好記錄；6）驗(yàn)證預(yù)防措施的效果。 質(zhì)量檢驗(yàn)一 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義：對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。二 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的和意義： 1 質(zhì)量檢驗(yàn)的主要目的（1） 判定產(chǎn)品質(zhì)量合格與否 （2） 質(zhì)量評(píng)定 （3） 監(jiān)督工序質(zhì)量。（4） 獲取質(zhì)量信息 （5） 仲裁質(zhì)量糾紛 2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義：質(zhì)量檢驗(yàn)是穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段之一，是產(chǎn)品質(zhì)量

12、管理和質(zhì)量保證的重要一環(huán)，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中必不可少的組成部分。任何一種產(chǎn)品，在制造完成之后，如果未經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，特別是未經(jīng)過(guò)全性能檢驗(yàn)，就無(wú)法判斷其質(zhì)量的好壞。 三、質(zhì)量檢驗(yàn)的職能1鑒別職能 2把關(guān)職能 3報(bào)告職能 4監(jiān)督職能 四、質(zhì)量檢驗(yàn)的活動(dòng)過(guò)程：1.明確質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)(有關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同)2.熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和正確使用計(jì)量器具。3.制定質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃 。4.開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)5.參與和實(shí)施對(duì)不合格品的控制。6.質(zhì)量信息反饋。五、質(zhì)量檢驗(yàn)方式：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的常用方式可劃分以下幾種：按生產(chǎn)流程劃分：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)地點(diǎn)劃分：固定檢驗(yàn)、流動(dòng)檢驗(yàn)

13、、就地檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)?zāi)康膭澐郑荷a(chǎn)檢驗(yàn)、驗(yàn)收檢驗(yàn)、復(fù)查檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)后果性質(zhì)劃分：非破壞性檢驗(yàn)、破壞性檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)人員劃分：自我檢驗(yàn)、互相檢驗(yàn)、專(zhuān)職檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)數(shù)量劃分：全數(shù)檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)；六、測(cè)量方法分類(lèi)：（一）直接測(cè)量與間接測(cè)量（二）絕對(duì)測(cè)量與相對(duì)測(cè)量（三） 單項(xiàng)測(cè)量與綜合測(cè)量（四）接觸測(cè)量與非接觸測(cè)量（五）自動(dòng)測(cè)量與非自動(dòng)測(cè)量（六）靜態(tài)測(cè)量與動(dòng)態(tài)測(cè)量（七）主動(dòng)測(cè)量與被動(dòng)測(cè)量七、測(cè)量誤差1、測(cè)量誤差的基本概念：測(cè)量誤差是指測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的真值之間的差。也稱(chēng)為絕對(duì)誤差。2、測(cè)量誤差的來(lái)源1）計(jì)量器具誤差， 2）基準(zhǔn)件誤差， 3）調(diào)整誤差， 4) 測(cè)量力誤差5） 測(cè)量方法誤差

14、6）環(huán)境誤差，7）人為誤差3、測(cè)量誤差分類(lèi)：1）系統(tǒng)誤差 A、常值系統(tǒng)誤差B、變值系統(tǒng)誤差2）  隨機(jī)誤差（偶然誤差）3）  粗大誤差 質(zhì)量意識(shí)及質(zhì)量管理知識(shí)試題考試時(shí)間：60分鐘 姓名 一、選擇題（共12分每題四分）1、質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于（ ）。A增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力B滿(mǎn)足質(zhì)量要求C提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任D制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)2、 濰柴動(dòng)力股份有限公司的質(zhì)量目標(biāo)（ ）A、柴油機(jī)裝試二次返工率B、顧客滿(mǎn)意度不低于82分 C、WD615系列不高于480PPM(百萬(wàn)分之一),D、WP10系列不高于2.0%3、顧客是（

15、）A、全部的B、內(nèi)部的C、外部的D、內(nèi)部或外部二、填空題（共27分每空一分）1、濰柴動(dòng)力股份有限公司的質(zhì)量方針 2、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 3、質(zhì)量管理新七大工具 4、程序是指為進(jìn)行 或 所規(guī)定的 5、組織是指 和 關(guān)系得到安培的一組人員及措施。6、質(zhì)量概念的演變過(guò)程 三、名詞解釋(共12分沒(méi)題3分)1、質(zhì)量的概念2、質(zhì)量方針3、質(zhì)量管理4、質(zhì)量意識(shí)四、問(wèn)答題(共32分每題8分)1、質(zhì)量的重要意義?2、20世紀(jì)質(zhì)量管理的三個(gè)階段。3、如何樹(shù)立牢固的質(zhì)量意識(shí)？4、質(zhì)量意識(shí)的發(fā)展的幾個(gè)階段？五大工具(SPC,MSA,FMEA,APQP,PPAP)名詞解釋?zhuān)篠PC:Statistical Process

16、 Control， 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 MSA:Measure System Analyse，測(cè)量系統(tǒng)分析 FMEA:Failure Mode & Effct Analyse, 失效模式和效果分析 APQP:Advanced Product Quality Planning, 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 PPAP:Production Part Approval Process, 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。 定義及其他知識(shí)點(diǎn)

17、：產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿(mǎn)意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴(lài)于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿(mǎn)意這一宗旨的承諾。ppap生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(Production part approval process) ppap生產(chǎn)件提交保證書(shū)：主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告,材料檢驗(yàn)報(bào)告; 外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法；主要是制造形企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做ppap文件及 首件，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交；當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 ppap是對(duì)生產(chǎn)件

18、的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。Spc開(kāi)放分類(lèi)： 質(zhì)量、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制SPC是Statistical Process Control的簡(jiǎn)稱(chēng)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制利用統(tǒng)計(jì)的方法來(lái)監(jiān)控制程的狀態(tài)，確定生產(chǎn)過(guò)程在管制的狀態(tài)下，以降低產(chǎn)品品質(zhì)的變異SPC能解決之問(wèn)題1.經(jīng)濟(jì)性：有效的抽樣管制，不用全數(shù)檢驗(yàn)，不良率，得以控制成本。使制程穩(wěn)定，能掌握品質(zhì)、成本與交期。2.預(yù)警性：制程的異常趨勢(shì)可即時(shí)對(duì)策，預(yù)防整批不良，以減少浪費(fèi)。3.分辨特殊原因：作為局部問(wèn)題對(duì)策或管理階層系統(tǒng)改進(jìn)之參考。4.善用機(jī)器設(shè)備：估計(jì)機(jī)器能力，可妥善安排適當(dāng)機(jī)器生產(chǎn)適當(dāng)零件。5.改善的評(píng)估：制程能力可作為改善前後比較之指標(biāo)

19、。利用管制圖管制制程之程序1.繪制制造流程圖，并用特性要因圖找出每一工作道次的制造因素（條件）及品質(zhì)特性質(zhì)。2.制訂操作標(biāo)準(zhǔn)。3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的教育與訓(xùn)練。4.進(jìn)行制程能力解析，確定管制界限。5.制訂品質(zhì)管制方案，包括抽樣間隔、樣本大小及管制界限。6.制訂管制圖的研判、界限的確定與修訂等程序。7.繪制制程管制用管制圖。8.判定制程是否在管制狀態(tài)（正常）。9.如有異?，F(xiàn)象則找出不正常原因并加以消除。10.必要時(shí)修改操作標(biāo)準(zhǔn)（甚至於規(guī)格或公差）。分析用管制圖主要用以分析下列二點(diǎn)：(1)所分析的制(過(guò))程是否處?kù)督y(tǒng)計(jì)穩(wěn)定。(2)該制程的制程能力指數(shù)(Process Capability Index)是否

20、滿(mǎn)足要求?？刂茍D的作用：1.在質(zhì)量診斷方面，可以用來(lái)度量過(guò)程的穩(wěn)定性，即過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)；2.在質(zhì)量控制方面，可以用來(lái)確定什么時(shí)候需要對(duì)過(guò)程加以調(diào)整，而什么時(shí)候則需使過(guò)程保持相應(yīng)的穩(wěn)定狀態(tài)；3.在質(zhì)量改進(jìn)方面，可以用來(lái)確認(rèn)某過(guò)程是否得到了改進(jìn)。應(yīng)用步驟如下：1.選擇控制圖擬控制的質(zhì)量特性，如重量、不合格品數(shù)等；2.選用合適的控制圖種類(lèi)；3.確定樣本容量和抽樣間隔；4.收集并記錄至少20 25個(gè)樣本的數(shù)據(jù)，或使用以前所記錄的數(shù)據(jù)；5.計(jì)算各個(gè)樣本的統(tǒng)計(jì)量，如樣本平均值、樣本極差、樣本標(biāo)準(zhǔn)差等；6.計(jì)算各統(tǒng)計(jì)量的控制界限；7.畫(huà)控制圖并標(biāo)出各樣本的統(tǒng)計(jì)量；8.研究在控制線以外的點(diǎn)子和在控制

21、線內(nèi)排列有缺陷的點(diǎn)子以及標(biāo)明異常（特殊）原因的狀態(tài)；9.決定下一步的行動(dòng)。應(yīng)用控制圖的常見(jiàn)錯(cuò)誤：1.在5M1E因素未加控制、工序處于不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)就使用控制圖管理工作；2.在工序能力不足時(shí)，即在CP 1的情況下，就使用控制圖管理工作；3.用公差線代替控制線，或用壓縮的公差線代替控制線；4.僅打“點(diǎn)”而不做分析判斷，失去控制圖的報(bào)警作用；5.不及時(shí)打“點(diǎn)”，因而不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)工序異常；6.當(dāng)“5M1E”發(fā)生變化時(shí)，未及時(shí)調(diào)整控制線；7.畫(huà)法不規(guī)范或不完整；8.在研究分析控制圖時(shí)，對(duì)已弄清有異常原因的異常點(diǎn)，在原因消除后，未剔除異常點(diǎn)數(shù)據(jù)。分析用控制圖   應(yīng)用控制圖時(shí)，首先將非穩(wěn)

22、態(tài)的過(guò)程調(diào)整到穩(wěn)態(tài)，用分析控制圖判斷是否達(dá)到穩(wěn)態(tài)。確定過(guò)程參數(shù)   特點(diǎn)：        1、分析過(guò)程是否為統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)        2、過(guò)程能力指數(shù)是否滿(mǎn)足要求？控制用控制圖   等過(guò)程調(diào)整到穩(wěn)態(tài)后，延長(zhǎng)控制圖的控制線作為控制用控制圖。應(yīng)用過(guò)程參數(shù)判斷SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。1.

23、貫徹預(yù)防原則是現(xiàn)代質(zhì)量管理的核心與精髓。 2. 質(zhì)量管理學(xué)科有一個(gè)非常重要的特點(diǎn)，即對(duì)于質(zhì)量管理所提出的原則、方針、目標(biāo)都要有科學(xué)措施與科學(xué)方法來(lái)保證它們的實(shí)現(xiàn)。這體現(xiàn)了質(zhì)量管理學(xué)科的科學(xué)性。保證預(yù)防原則實(shí)現(xiàn)的科學(xué)方法就是：SPC (統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制) 與SPD (統(tǒng)計(jì)過(guò)程診斷)。SPC不是用來(lái)解決個(gè)別工序采用什么控制圖的問(wèn)題，SPC強(qiáng)調(diào)從整個(gè)過(guò)程、整個(gè)體系出發(fā)來(lái)解決問(wèn)題。SPC的重點(diǎn)就在于“P（Process，過(guò)程）”產(chǎn)品質(zhì)量具有變異性“人、機(jī)、料、法、環(huán)” + “軟（件）、輔（助材料）、（水、電、汽）公（用設(shè)施）”變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性 隨機(jī)現(xiàn)象Þ統(tǒng)計(jì)規(guī)律 

24、    隨機(jī)現(xiàn)象：在一定條件下時(shí)間可能發(fā)生也可能不發(fā)生的現(xiàn)象。管制和一般的統(tǒng)計(jì)圖不同，因其不僅能將數(shù)值以曲線表示出來(lái)，以觀其變異之趨勢(shì)，且能顯示變異系屬于機(jī)遇性或非機(jī)遇性，以指示某種現(xiàn)象是否正常，而采取適當(dāng)之措施。解析用控制圖決定方針用n制程解析用n制程能力研究用n制程管制準(zhǔn)備用n管制用控制圖追查不正常原因n迅速消除此項(xiàng)原因n并且研究采取防止此項(xiàng)原因重復(fù)發(fā)生之措施。nn 普通原因指的是造成隨著時(shí)間推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過(guò)程中的許多變差的原因，我們稱(chēng)之為：“處?kù)督y(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”，或有時(shí)簡(jiǎn)稱(chēng)“受控”，普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變差的

25、普通原因存在且不改變時(shí)，過(guò)程的輸出才可以預(yù)測(cè)。n 特殊原因：指的是造成不是始終作用于過(guò)程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成(整個(gè))過(guò)程的分布改變。除非所有的特殊原因都被查找出來(lái)并且采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測(cè)的方式來(lái)影響過(guò)程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變差的特殊原因，隨時(shí)間的推移，過(guò)程的輸出將不穩(wěn)定。n 局部措施 通常用來(lái)消除變差的特殊原因n 通常由與過(guò)程直接相關(guān)的人員實(shí)施n 大約可糾正15%的過(guò)程問(wèn)題nn 對(duì)系統(tǒng)采取措施 通常用來(lái)消除變差的普通原因n 幾乎總是要求管理措施，以便糾正n 大約可糾正85%的過(guò)程問(wèn)題nn 合理使用控制圖能 供正在進(jìn)行過(guò)程控制的操作者使用n 有於過(guò)程在質(zhì)量上和成本

26、上能持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去n 使過(guò)程達(dá)到nn 更高的質(zhì)量 更低的單件成本n 更高的有效能力n 為討論過(guò)程的性能提供共同的語(yǔ)言nn 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPC的作用:     1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。     2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。     3、為制程分析提供依據(jù)。     4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因,作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。三. SPC的焦點(diǎn)

27、制程(Process)      Quality，是指產(chǎn)品的品質(zhì)。換言之，它是著重買(mǎi)賣(mài)雙方可共同評(píng)斷與鑒定的一種既成事實(shí).      而在SPC的想法上，則是希望將努力的方向更進(jìn)一步的放在品質(zhì)的源頭制程（Process）上.      因?yàn)橹瞥痰钠鸱兓攀窃斐善焚|(zhì)變異（Variation）的主要根源.1） 異常變動(dòng)：過(guò)程中變動(dòng)因素是不在統(tǒng)計(jì)管理狀態(tài)下的非隨機(jī)性原因，由于異常因素不是過(guò)程所固有，固不難除去，一般情況現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)異常因素的消除可以自行決定采取措施，而不必要請(qǐng)示更高

28、級(jí)的管理人員，所以也稱(chēng)之為減少變動(dòng)的局部措施。2）偶然變動(dòng)：過(guò)程中的變動(dòng)因素是統(tǒng)計(jì)管理的狀態(tài)下，其產(chǎn)品的特性有固定的分布，即分布位置、分布及分布形狀三種，由于偶然因素是過(guò)程所固有的，難于消除，要消除偶然因素必須涉及到人、機(jī)、料、法、環(huán)境等整個(gè)系統(tǒng)的改造問(wèn)題，需要投入大量的資金，故不是現(xiàn)場(chǎng)人員所能決定的，而必須經(jīng)過(guò)深入的調(diào)查研究和做出全面的可行性報(bào)告后，再經(jīng)高層領(lǐng)導(dǎo)做最后的定奪，所以稱(chēng)之為減少變動(dòng)的系統(tǒng)措施。特殊原因一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差來(lái)源。有時(shí)被稱(chēng)為可查明原因，存在它的信號(hào)是：存在超過(guò)控制線的點(diǎn)或存在在控制線之內(nèi)的鏈或其他非隨機(jī)性的情形。普通原因造成變差的一個(gè)原因，它影響被研

29、究過(guò)程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機(jī)過(guò)程變差的一部分。合理使用控制圖的益處 供正在進(jìn)行過(guò)程控制的操作者使用 有助于過(guò)程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)的、可預(yù)測(cè)的保持下去 使過(guò)程達(dá)到： 更高的質(zhì)量 更低的單件成本 更高的有效能力 為討論過(guò)程的性能提供共同的語(yǔ)言 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南在實(shí)際應(yīng)用中,當(dāng)各組容量與其平均值相差不超過(guò)正負(fù)25%時(shí),可用平均樣本容量(   )來(lái)計(jì)算控制限.  在什么條件下分析階段確定的控制限可以轉(zhuǎn)入控制階段使用： 控制圖是受控的nn 過(guò)程能力能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)要求  

30、控制圖是根據(jù)穩(wěn)定狀態(tài)下的條件（人員、設(shè)備、原材料、工藝方法、測(cè)量系統(tǒng)、環(huán)境）來(lái)制定的。如果上述條件變化，則必須重新計(jì)算控制限，例如：n 操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，操作水平顯著提高； 設(shè)備更新、經(jīng)過(guò)修理、更換零件；n 改變工藝參數(shù)或采用新工藝；nn 改變測(cè)量方法或測(cè)量?jī)x器； 采用新型原材料或其他原材料；nn 環(huán)境變化。  使用一段時(shí)間后檢驗(yàn)控制圖還是否適用，控制限是否過(guò)寬或過(guò)窄，否則需要重新收集數(shù)據(jù)計(jì)算控制限；  過(guò)程能力值有大的變化時(shí)，需要重新收集數(shù)據(jù)計(jì)算控制限。  對(duì)于p,np圖, 過(guò)程能力是通過(guò)過(guò)程平均不合品率   來(lái)

31、表示,當(dāng)所有點(diǎn)都受控后才計(jì)算該值.當(dāng)Cpk指數(shù)值降低代表要增加： 控制n 檢查nn 返工及報(bào)廢，在這種情況下，成本會(huì)增加，品質(zhì)也會(huì)降低，生產(chǎn)能力可能不足。  當(dāng)Cpk指數(shù)值增大，不良品減少，最重要是產(chǎn)品/零件接近我們的“理想設(shè)計(jì)數(shù)值/目標(biāo)”，給予顧客最大滿(mǎn)足感。   當(dāng)Cpk指數(shù)值開(kāi)始到達(dá)1.33或更高時(shí)對(duì)檢驗(yàn)工作可以減少，減少我們對(duì)運(yùn)作審查成本。 普通原因變差nu 影響過(guò)程中每個(gè)單位 在控制圖上表現(xiàn)為隨機(jī)性u(píng) 沒(méi)有明確的圖案u 但遵循一個(gè)分布u 是由所有不可分派的小變差源組成uu 通常需要采取系統(tǒng)措施來(lái)減小 特殊原因變差n 間斷的，偶然的，通常是不可預(yù)

32、測(cè)的和不穩(wěn)定的變差uu 在控制圖上表現(xiàn)為超出控制限的點(diǎn)或鏈或趨勢(shì) 非隨機(jī)的圖案u 是由可分派的變差源造成該變差源可以被糾正un 工業(yè)經(jīng)驗(yàn)建議為： 只有過(guò)程變差的15%是特殊的可以通過(guò)與操作直接有關(guān)的人員糾正u 大部分 (其余的85%)u 是管理人員通過(guò)對(duì)系統(tǒng)采取措施可糾正的 控制圖可以區(qū)分出普通原因變差和特殊原因變差n 特殊原因變差要求立即采取措施uu 減少普通原因變差需要改變產(chǎn)品或過(guò)程的設(shè)計(jì)控制圖 - 過(guò)程的聲音u 試圖通過(guò)持續(xù)調(diào)整過(guò)程參數(shù)來(lái)固定住普通原因變差，稱(chēng)為過(guò)度調(diào)整，結(jié)果會(huì)導(dǎo)致更大的過(guò)程變差造成客戶(hù)滿(mǎn)意度下降u 試圖通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)來(lái)減小特殊原因變差可能解決不了問(wèn)題，會(huì)造成時(shí)間和金錢(qián)的浪

33、費(fèi)u 控制圖可以給我們提供出出現(xiàn)了哪種類(lèi)型的變差的線索，供我們采取相應(yīng)的措施 能力指數(shù)的計(jì)算基于以下假設(shè)條件：n 過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定狀態(tài)uu 每個(gè)測(cè)量單值遵循正態(tài)分布 規(guī)格的上、下限是基于客戶(hù)的要求u 測(cè)量系統(tǒng)能力充分un 如果理解關(guān)滿(mǎn)足了這些假設(shè)后，能力指數(shù)的數(shù)值越大，潛在的客戶(hù)滿(mǎn)意度越高過(guò)程能力分析的用途   -設(shè)計(jì)部門(mén)可參考目前之制程能力，以設(shè)計(jì)出可制造的產(chǎn)品   -評(píng)估人員、設(shè)備、材料與工作方法的適當(dāng)性   -根據(jù)規(guī)格公差設(shè)定設(shè)備的管制界限   -決定最經(jīng)濟(jì)的作業(yè)方式過(guò)程控制和過(guò)程能力   

34、;          目標(biāo):過(guò)程控制系統(tǒng)目標(biāo),是對(duì)影響過(guò)程的措                     施作出經(jīng)濟(jì)合理的決定,  避免過(guò)度控制                     與控制不足    

35、60;          過(guò)程能力討論:必需注意二個(gè)觀念                     由造成變差的普通原因來(lái)確定                     內(nèi)外部顧客開(kāi)心過(guò)程的輸出及與他       

36、                們的要求的關(guān)系如何。SPC就是利用統(tǒng)計(jì)方法去:1.分析過(guò)程的輸出并指出其特性.  2.使過(guò)程在統(tǒng)計(jì)控制情況下成功地進(jìn)行和維持.   3.有系統(tǒng)地減少該過(guò)程主要輸出特性的變異.統(tǒng)計(jì)制程管制 (SPC)它可用統(tǒng)計(jì)管制圖及時(shí)監(jiān)督與控制線場(chǎng)作業(yè) . . 它可用統(tǒng)計(jì)計(jì)算制程能力及規(guī)格 . .  它可防止制程的偏差去影響產(chǎn)品的良率與品質(zhì) / 可靠性. 它可消除非機(jī)率原因的變異來(lái)改善制程.SPC  

37、就是依據(jù)         統(tǒng)計(jì) 的邏輯來(lái)判斷          制程 是否正常及應(yīng)否采取改善對(duì)策的一套         控制系統(tǒng)FMEA 開(kāi)放分類(lèi)： 工程分析FMEA（失效模式與影響分析）Failure Mode and Effects Analysis潛在失效模式與后果分析在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測(cè)故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在

38、搖籃之中的有效工具。 FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。 FMEA實(shí)際是一組系列化的活動(dòng)，其過(guò)程包括：找出產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系對(duì)找出的潛在故障模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。 由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、使用、承包商/供應(yīng)商以

39、及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類(lèi)。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最為常用。 設(shè)計(jì)FMEA（也記為d-FMEA）應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)或之前開(kāi)始，并且在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其他信息時(shí)及時(shí)不斷地修改，并在圖樣加工完成之前結(jié)束。其評(píng)價(jià)與分析的對(duì)象是最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。需要注意的是，d-FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。因此，雖然d-FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中的缺陷，但其可以考慮制造/裝配過(guò)程中技術(shù)的/客觀的限制，從而為過(guò)程控制提供了良好的基礎(chǔ)。進(jìn)行d-FME

40、A有助于： ·  設(shè)計(jì)要求與設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡；·  制造與裝配要求的最初設(shè)計(jì)； ·  提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮潛在故障模式及其對(duì)系統(tǒng)和產(chǎn)品影響的可能性； ·  為制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息；·  建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ·  為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改以及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。 過(guò)程FMEA（也記為p-FMEA）應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前、在過(guò)程可行性分析階

41、段或之前開(kāi)始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造過(guò)程。其評(píng)價(jià)與分析的對(duì)象是所有新的部件/過(guò)程、更改過(guò)的部件/過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件/過(guò)程。需要注意的是，雖然p-FMEA不是靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷，但它要考慮與計(jì)劃的裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿(mǎn)足用戶(hù)的要求和期望。 p-FMEA一般包括下述內(nèi)容： ·  確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程潛在故障模式； ·  評(píng)價(jià)故障對(duì)用戶(hù)的潛在影響； ·  確定潛在制造或裝配過(guò)程的故障起因，確定減少故障發(fā)生或找出故障條件的過(guò)程控制變量； &#

42、183;  編制潛在故障模式分級(jí)表，建立糾正措施的優(yōu)選體系； ·  將制造或裝配過(guò)程文件化。 FMEA技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展十分迅速。50年代初，美國(guó)第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，到了60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（Apollo計(jì)劃）。1976年，美國(guó)國(guó)防部頒布了FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)方面。70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開(kāi)始進(jìn)入汽車(chē)工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。80年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。80年代中期，汽車(chē)工業(yè)開(kāi)始應(yīng)用過(guò)程FMEA確認(rèn)其制造過(guò)程。到了1988年，美國(guó)聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢(xún)通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使

43、用FMEA。1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認(rèn)證要求。目前，F(xiàn)MEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法。    FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果;確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施;將全部過(guò)程形成文件.   無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì),FMEA所關(guān)注的主要是策劃和設(shè)計(jì)的過(guò)程,但隨著其使用的場(chǎng)合不同又有不同的區(qū)分.常見(jiàn)的FMEA類(lèi)別有:DFMEA:設(shè)計(jì)FMEAPFMEA:過(guò)程FMEAEFMEA:設(shè)備FM

44、EASFMEA:體系FMEA在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形,每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn):情形1:新設(shè)計(jì),新技術(shù)或新過(guò)程.FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì),技術(shù)或過(guò)程.情形2:對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA).FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改,由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)和歷史情況.情形3:將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境,場(chǎng)所或應(yīng)用(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA).FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響.FMEA8D流程的介紹  QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHS

45、AS18001等管理體系中都有涉及到“預(yù)防措施”；依據(jù)“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)”的定義，“預(yù)防措施”是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”，或者簡(jiǎn)單地定義為：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。在企業(yè)實(shí)際的管理體系運(yùn)作中，雖然都會(huì)去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序，但真正可以達(dá)到預(yù)見(jiàn)性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問(wèn)題通常存在較大難度，也即：這樣作業(yè)的可操作性不強(qiáng)；取而代之的主要是“糾正措施”；但“糾正措施”與“預(yù)防措施”的確是兩個(gè)不同的概念，“糾正措施”是為了防止同樣的問(wèn)題再次出現(xiàn)所采取的措施。為能有效地實(shí)施“預(yù)防措施”，使可能存在的潛在問(wèn)題無(wú)法出現(xiàn)，需要

46、一個(gè)從識(shí)別問(wèn)題到控制潛在影響的管理系統(tǒng)，對(duì)于這一點(diǎn)，各企業(yè)都可能制定各自不同的方法以對(duì)應(yīng)，這些方法也許都是適用的；但這里所要介紹的是一種行之有效且便于操作的制定和實(shí)施“預(yù)防措施”的方法，即：美國(guó)三大車(chē)廠（戴姆勒克萊斯特、福特、通用）制定的“潛在失效模式及后果分析”，或簡(jiǎn)稱(chēng)為FMEA。FMEA于2002年推出第三版本，該第三版本較第二版本更具備簡(jiǎn)便的可操作性。FMEA在汽車(chē)零組件生產(chǎn)行業(yè)已被廣泛的應(yīng)用，同時(shí)這也是美國(guó)三大車(chē)廠對(duì)所屬供應(yīng)商的強(qiáng)制性要求之一。FMEA 事實(shí)上就是一套嚴(yán)密的“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制、提高的管理過(guò)程；其不僅可在汽車(chē)零組件行業(yè)可予使用，也可應(yīng)用于任何期望能?chē)?yán)格控制潛在問(wèn)題出

47、現(xiàn)的行業(yè)，尤其是產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量的好壞可能會(huì)極大影響到顧客利益的領(lǐng)域；因此，F(xiàn)MEA能在QS9000及ISO/TS16949一類(lèi)的汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)用，其同樣可應(yīng)用于其他管理體系之中，而且同樣可以在企業(yè)內(nèi)部形成一種嚴(yán)密的“預(yù)防措施”系統(tǒng)。執(zhí)行FMEA，其實(shí)并不困難，它是一種分析技術(shù)，即：在一張包括諸多要求的表單上進(jìn)行分析并加以控制和應(yīng)用便可達(dá)成的過(guò)程控制；美國(guó)三大車(chē)廠在潛在失效模式及后果分析一書(shū)中已有明確給定了這種表單的格式；該表單包含了如下主要內(nèi)容：（1）“功能要求”：填寫(xiě)出被分析過(guò)程（或工序）的簡(jiǎn)單說(shuō)明；（2）“潛在失效模式”：記錄可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)；（3）“潛在失效后果”：列出上述

48、問(wèn)題點(diǎn)可能會(huì)引發(fā)的不良影響；（4）“嚴(yán)重度”：對(duì)上述問(wèn)題點(diǎn)的不良影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值（得分110分），分值愈高則影響愈嚴(yán)重；（5）“潛在失效起因或機(jī)理”：該潛在問(wèn)題點(diǎn)可能出現(xiàn)的原因或產(chǎn)生機(jī)理分析；（6）“頻度”：上述“起因或機(jī)理”出現(xiàn)的幾率大小（得分110分），分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大；（7）“現(xiàn)行控制”：列出目前本企業(yè)對(duì)這一潛在問(wèn)題點(diǎn)所運(yùn)用的控制方法；（8）“探測(cè)度”：在采用“現(xiàn)行控制”的方法來(lái)控制時(shí)，該潛在問(wèn)題可以被檢查出來(lái)的難易程序（得分：110分），得分愈高則愈難以被檢出；（9）“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”：將上述“嚴(yán)重度”、“頻度”、“探測(cè)度”得分相乘所得出的結(jié)果；該數(shù)值愈大則這一潛在問(wèn)題愈嚴(yán)重，

49、愈應(yīng)及時(shí)采取“預(yù)防措施”；（10）“建議措施”：列出對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”較高之潛在問(wèn)題點(diǎn)所制定的“預(yù)防措施”，以防止其發(fā)生；（11）“責(zé)任及目標(biāo)完成日期”：寫(xiě)出實(shí)施上述“預(yù)防措施”的計(jì)劃案；（12）“措施結(jié)果”：對(duì)上述“預(yù)防措施”計(jì)劃案之實(shí)施狀況的確認(rèn)。從上述內(nèi)容項(xiàng)目不難看出這已經(jīng)包含了處理“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制所需的全部基本要求。由于FMEA是一種“預(yù)防措施”，其必然是一種事先的行動(dòng)；如果把FMEA當(dāng)作事情發(fā)生以后再執(zhí)行處置的動(dòng)作，其將無(wú)法達(dá)到FMEA的真實(shí)效果，亦將把這一FMEA演變成“糾正措施”。汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)品由于存在人身安全風(fēng)險(xiǎn)及車(chē)輛召回等危機(jī)，不得不嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防措施”，其最有效的、最全

50、面的方式也就是運(yùn)用FMEA。對(duì)于其他行業(yè)（或其他管理體系）在執(zhí)行“預(yù)防措施”時(shí)，如果采用FMEA，同樣將會(huì)極大降低失敗的機(jī)會(huì)，事實(shí)上這亦是“預(yù)防措施”的最終目的。當(dāng)然對(duì)于其他行業(yè)（或其他管理體系）而言，不一定完全按照美國(guó)三大車(chē)廠給定的“嚴(yán)重度”、“頻度”及“探測(cè)度”之評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，完全可以視本企業(yè)之實(shí)際情況設(shè)定一系列類(lèi)似的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以執(zhí)行對(duì)策作業(yè)，且在具體操作手法上也可根據(jù)實(shí)情采用適合于自身的方式，只要能達(dá)到更有效地識(shí)別、控制潛在問(wèn)題的發(fā)生即可?？傊?，認(rèn)識(shí)、了解FMEA，并予以持續(xù)采用，將會(huì)極大地強(qiáng)化企業(yè)的“預(yù)防措施”效果，使“錯(cuò)誤”、“失敗”出現(xiàn)的可能性達(dá)到最小。FMEA 是由美國(guó)三大汽車(chē)

51、制造公司（戴姆勒克萊斯勒、福特、通用）制定并廣泛應(yīng)用于汽車(chē)零組件生產(chǎn)行業(yè)的可靠性設(shè)計(jì)分析方法。其工作原理為：（1）明確潛在的失效模式，并對(duì)失效所產(chǎn)生的后果進(jìn)行評(píng)分;(2)客觀評(píng)估各種原因出現(xiàn)的可能性，以及當(dāng)某種原因出現(xiàn)時(shí)企業(yè)能檢測(cè)出該原因發(fā)生的可能性;（3）對(duì)各種潛在的產(chǎn)品和流程失效進(jìn)行排序;（4）以消除產(chǎn)品和流程存在的問(wèn)題為重點(diǎn)，并幫助預(yù)防問(wèn)題的再次發(fā)生。有關(guān)FMEA原理的應(yīng)用主要體現(xiàn)在美國(guó)三大汽車(chē)制造公司制定的潛在失效模式和后果分析表格中。該表的內(nèi)容包括：（1）功能要求：填寫(xiě)被分析過(guò)程（或工序）的簡(jiǎn)要說(shuō)明和工藝描述;（2）潛在失效模式：記錄可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn);（3）潛在失效后果：推測(cè)問(wèn)題點(diǎn)

52、可能會(huì)引發(fā)的不良影響;（4）嚴(yán)重度（S）：評(píng)價(jià)上述失效后果并賦予分值（110分，不良影響愈嚴(yán)重分值愈高）;（5）潛在失效起因或機(jī)理：潛在問(wèn)題點(diǎn)可能出現(xiàn)的原因或產(chǎn)生機(jī)理;（6）頻度（O）：上述潛在失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的幾率（110分，出現(xiàn)的幾率愈大分值愈高）;（7）現(xiàn)行控制：列出目前本企業(yè)對(duì)潛在問(wèn)題點(diǎn)的控制方法;（8）探測(cè)度（D）：在采用現(xiàn)行的控制方法實(shí)施控制時(shí)，潛在問(wèn)題可被查出的難易程度（110，查出難度愈大分值愈高）;（9）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度三者得分之積，其數(shù)值愈大潛在問(wèn)題愈嚴(yán)重，愈應(yīng)及時(shí)采取預(yù)防措施;（10）建議措施：列出“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”較高的潛在問(wèn)題點(diǎn)，并制定相應(yīng)預(yù)防

53、措施，以防止?jié)撛趩?wèn)題的發(fā)生;（11）責(zé)任及目標(biāo)完成日期：制定實(shí)施預(yù)防措施的計(jì)劃案;（12）措施結(jié)果：對(duì)預(yù)防措施計(jì)劃案實(shí)施狀況的確認(rèn)。從上述內(nèi)容不難看出，F(xiàn)MEA原理的核心是對(duì)失效模式的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過(guò)量化指標(biāo)確定高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式，并制定預(yù)防措施加以控制，從而將風(fēng)險(xiǎn)完全消除或減小到可接受的水平。因此FMEA原理不僅適用于汽車(chē)零配件生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，也可應(yīng)用于其他類(lèi)似管理體系。      D1-第一步驟：建立解決問(wèn)題小組若問(wèn)題無(wú)法獨(dú)立解決，通知你認(rèn)為有關(guān)的人員組成團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)的成員必需有能力執(zhí)行，例如調(diào)整機(jī)器或懂得改變制程條件，或能指

54、揮作篩選等。D2-第二步驟：描述問(wèn)題向團(tuán)隊(duì)說(shuō)明何時(shí)、何地、發(fā)生了什么事、嚴(yán)重程度、目前狀態(tài)、如何緊急處理、以及展示照片和收集到的證物。想象你是FBI的辦案人員，將證物、細(xì)節(jié)描述越清楚，團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題將越快。D3-第三步驟：執(zhí)行暫時(shí)對(duì)策若真正原因還未找到，暫時(shí)用什么方法可以最快地防止問(wèn)題？如全檢、篩選、將自動(dòng)改為手動(dòng)、庫(kù)存清查等。暫時(shí)對(duì)策決定后，即立刻交由團(tuán)隊(duì)成員帶回執(zhí)行。D4-第四步驟：找出問(wèn)題真正原因找問(wèn)題真正原因時(shí)，最好不要盲目地動(dòng)手改變目前的生產(chǎn)狀態(tài)，先動(dòng)動(dòng)腦。您第一件事是要先觀察、分析、比較。列出您所知道的所有生產(chǎn)條件（即魚(yú)骨圖），逐一觀察，看看是否有些條件走樣，還是最近有些什么異動(dòng)？換

55、了夾具嗎？換了作業(yè)員？換了供應(yīng)商？換了運(yùn)輸商？修過(guò)電源供應(yīng)器？流程改過(guò)？或比較良品與不良品的檢查結(jié)果，看看那個(gè)數(shù)據(jù)有很大的差？，尺寸？重量？電壓值？CPK？耐電壓？等等不良的發(fā)生，總是有原因，資料分析常?？梢钥闯鲋虢z馬跡。這樣的分析，可以幫助您縮小范圍，越來(lái)越接近問(wèn)題核心。當(dāng)分析完成，列出您認(rèn)為最有可能的幾項(xiàng)，再逐一動(dòng)手作些調(diào)整改變，并且觀察那一些改變可使品質(zhì)回復(fù)正常及影響變異的程度，進(jìn)而找到問(wèn)題真正的原因。這就是著名田口式方法最簡(jiǎn)單而實(shí)際的運(yùn)用。D5-第五步驟：選擇永久對(duì)策找到造成問(wèn)題的主要原因后，即可開(kāi)始擬出對(duì)策的方法。對(duì)策的方法也許有好幾種，例如修理或更新模具。試試對(duì)可能的選擇列出其優(yōu)缺

56、點(diǎn)，要花多少錢(qián)？多少人力？能持續(xù)多久？再對(duì)可能的方法作一最佳的選擇，并且確認(rèn)這樣的對(duì)策方法不會(huì)產(chǎn)生其它副作用。D6-第六步驟：執(zhí)行及驗(yàn)證永久對(duì)策當(dāng)永久對(duì)策準(zhǔn)備妥當(dāng)，則可開(kāi)始執(zhí)行及停止暫時(shí)對(duì)策。并且對(duì)永久對(duì)策作一驗(yàn)證，例如觀察不良率已由4000PPM降為300PPM，CPK由0.5升為1.8等，下游工段及客戶(hù)己能完全接受，不再產(chǎn)生問(wèn)題。D7-第七步驟：防止再發(fā)對(duì)類(lèi)似的其它生產(chǎn)，雖然尚未發(fā)生問(wèn)題，亦需作同步改善，防止再發(fā)，即我們說(shuō)的”他石攻錯(cuò)”。同時(shí)這樣的失效，也應(yīng)列入下一產(chǎn)品研發(fā)段的FMEA中予以驗(yàn)證。D8-第八步驟：團(tuán)隊(duì)激勵(lì)對(duì)于努力解決問(wèn)題之團(tuán)隊(duì)予以嘉勉，使其產(chǎn)生工作上的成就感，并極樂(lè)意解決下

57、次碰到的問(wèn)題。無(wú)論是產(chǎn)發(fā)段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，或是量產(chǎn)、客訴問(wèn)題，若公司每年有近百項(xiàng)的工程問(wèn)題依照8D的方式來(lái)解決，對(duì)工程人員實(shí)力的培養(yǎng)著實(shí)可觀，成為公司重要的資產(chǎn)，這也是很多公司將8D制式化的原因。8D的運(yùn)用，其實(shí)不只在工程上，您工作上，生活上碰到的很多問(wèn)題，不妨也用8D的邏輯來(lái)思考看看FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法    它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。  FMEA實(shí)際是一組系列化的活動(dòng)，其過(guò)程包括：找出產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系對(duì)找出的潛在故障模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；

58、列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。故障模式、影響、分析模塊其核心部分是對(duì)特定系統(tǒng)進(jìn)行分析研究，確定怎樣修改系統(tǒng)以提高整體可靠性，避免失效。為了準(zhǔn)確計(jì)算失效的危害性，在分析時(shí)，提供了系統(tǒng)化的處理過(guò)程，自動(dòng)編制FMEA任務(wù)，包括確定所有可能失效的零部件及其失效模式，確定每一種失效模式的局部影響、下一級(jí)別的影響以及對(duì)系統(tǒng)的最終影響，確定失效引起的危害性，確定致命失效模式以消除或減少發(fā)生的可能性或劇烈程度。FMEA可完成以下功能：失效模式、影響分析（FMEA）危害性分析（Critically Analysis）功能FMEA（Functional FMEA）破壞模式和影響分析（DMEA）FMEA具有以下特點(diǎn)：豐富的故障模式數(shù)據(jù)完善的企業(yè)FMEA規(guī)范定制功能自動(dòng)由FMEA生成原始的FTA（故障樹(shù)）故障樹(shù)分析（Fault Tree Analysis）模塊利用FTA模塊，在系統(tǒng)設(shè)計(jì)過(guò)程當(dāng)中，通過(guò)對(duì)造成系統(tǒng)故障的各種因素