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1、深圳市X)科技有限公司IS09001:2105IATF16949:2016ISO14001:2015OHSAS18001:2007編號(hào)條款號(hào)內(nèi)容條款號(hào)內(nèi)容條款號(hào)內(nèi)容條款號(hào)10.1總則0.1背景20.2質(zhì)量管理原則0.2環(huán)境管理體系的目的30.3過(guò)程方法0.3成功因素40.3.1總則50.3.2PDCA循環(huán)60.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維70.4與其它管理體系的標(biāo) 準(zhǔn)的關(guān)系0.4活動(dòng)模型80.5本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容91范圍1范圍101.1范圍-汽車行業(yè)補(bǔ)充112規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件122.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參 考性引用標(biāo)準(zhǔn)133術(shù)語(yǔ)與定義(略)3術(shù)語(yǔ)和定義143.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定 義154組織環(huán)

2、境4組織環(huán)境164.1理解組織及其環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境174.2理解相關(guān)方的需求和 期望4.2理解相關(guān)方的需求和 期望184.3確定質(zhì)量管理體系的 范圍4.3確定環(huán)境管理體系的 范圍4.3194.3.1確定質(zhì)量管理體系的 范圍-補(bǔ)充204.3.2顧客特定要求214.4質(zhì)量管理體系及其過(guò) 程4.4環(huán)境管理體系4.1224.4.1組織應(yīng)按按照標(biāo)準(zhǔn)要 求234.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性244.4.1.2產(chǎn)品安全254.4.2形成文件的信息265領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用275.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾4.4.1285.1.1總則295.1.1.1公司責(zé)任305.1.1.2過(guò)程有效性和效

3、率315.1.1.3過(guò)程擁有者325.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)335.2方針5.2環(huán)境方針4.2345.2.1制定質(zhì)量方針355.2.2溝通質(zhì)量方針365.3組織的角色、職責(zé)和 權(quán)限5.3組織的作用、職責(zé)和 權(quán)限4.4.1375.3.1組織的作用、職責(zé)和 權(quán)限-補(bǔ)充385.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施 的職責(zé)和權(quán)限396策劃6策劃4.3406.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施6.1針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施416.1.1策劃質(zhì)量管理體系6.1.1總則426.1.2組織應(yīng)策劃6.1.2環(huán)境因素4.3.1436.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析446.1.2.2預(yù)防措施456.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃466.1.3合規(guī)義務(wù)4.3.2

4、476.1.4計(jì)劃行動(dòng)4.5.3486.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的 策劃6.2環(huán)境目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn) 環(huán)境目標(biāo)4.3.3496.2.1組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體 系6.2.1環(huán)境目標(biāo)506.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 時(shí),6.2.2策劃達(dá)成環(huán)境目標(biāo)516.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的 策劃-補(bǔ)充526.3變更的策劃537支持7支持547.1資源7.1資源4.4.1557.1.1總則567.1.2人員577.1.3基礎(chǔ)設(shè)施587.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策 劃597.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境注607.1.4.1過(guò)程操作環(huán)境-補(bǔ)充617.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源627.1.5.1總則637.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析647.1

5、.5.2測(cè)量溯源注657.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄667.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求677.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室687.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室697.1.6組織的知識(shí)707.2能力7.2能力4.4.2717.2.1能力-補(bǔ)充727.2.2能力-在職培訓(xùn)737.2.3內(nèi)部審核員能力747.2.4第二方審核員能力757.3意識(shí)7.3意識(shí)4.4.2767.3.1意識(shí)-補(bǔ)充777.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)787.4溝通7.4溝通4.4.3797.4.1總則807.4.2內(nèi)部交流817.4.3外部交流827.5形成文件的信息7.5文件化信息4.4.4837.5.1總則7.5.1總則4.4.5847.5.

6、1.1質(zhì)量管理體系文件857.5.2創(chuàng)建和更新7.5.2編制和更新867.5.3形成文件的信息的控 制7.5.3文件化信息的控制877.5.3.1應(yīng)控制887.532為控制形成文件的信 息4.5.4897.5.3.2.1記錄保存907.5.3.2.2工程規(guī)范918運(yùn)行8運(yùn)行4.4928.1運(yùn)行策劃和控制8.1運(yùn)行策劃和控制938.1.1運(yùn)行策劃和控制-充補(bǔ)948.1.2保密958.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.7968.2.1顧客溝通978.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充988.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的 要求的確定998.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確 定-補(bǔ)充1008.2.3與產(chǎn)品和

7、服務(wù)有關(guān)的 要求的評(píng)審1018.2.3.1組織應(yīng)確保1028.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng) 審-補(bǔ)充1038.2.3.1.2顧客指定的特殊特性1048.2.3.1.3組織制造可行性1058.2.3.2適用時(shí),1068.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更 改1078.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)1088.3.1總則1098.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)-補(bǔ)充1108.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃1118.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-補(bǔ)卜充1128.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能1138.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn) 品的開(kāi)發(fā)1148.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1158.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入1168.3.3.2制造過(guò)程

8、設(shè)計(jì)輸入1178.3.3.3特殊特性1188.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制1198.3.4.1監(jiān)視1208.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)1218.3.4.3原型樣件方案1228.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程1238.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1248.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)卜充1258.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出1268.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改1278.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改-補(bǔ)卜充1288.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品 和服務(wù)的控制1298.4.1總則1308.4.1.1總則-補(bǔ)充1318.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程1328.4.1.3顧客指定的貨源1338.4.2控制類型和程度1348.4.2.1控制的類型和程序-

9、充補(bǔ)1358.4.2.2法律法規(guī)要求1368.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系 開(kāi)發(fā)1378.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或 帶有嵌入式軟件的汽1388.4.2.4車產(chǎn)品 供應(yīng)商監(jiān)視1398.4.2.4.1第二方審核1408.4.2.5供應(yīng)商開(kāi)發(fā)141843外部供方的信息1428.4.3.1外部供方的信息-補(bǔ)卜充1438.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1448.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控 制1458.5.1.1控制計(jì)劃1468.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)-操作指 書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)1478.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證1488.5.1.4停工后的驗(yàn)證1498.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)1508.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試 驗(yàn)、

10、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備1518.5.1.7的管理 生產(chǎn)排程1528.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性注1538.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)卜充1548.5.3顧客或外部供方的財(cái) 產(chǎn)1558.5.4防護(hù)1568.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充1578.5.5交付后的活動(dòng)1588.5.5.1服務(wù)信息的反饋1598.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議1608.5.6更改控制1618.5.6.1更改的控制-補(bǔ)充1628.5.6.1.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改1638.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1648.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-充補(bǔ)1658.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性 試驗(yàn)1668.6.3外觀項(xiàng)目1678.6.4外部提供的產(chǎn)品和服 務(wù)符合性的驗(yàn)證和接16

11、88.6.5受法律法規(guī)的符合性1698.6.6接收準(zhǔn)則1708.7不合格輸出的控制1718.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合1728.7.1.1顧客的讓步授權(quán)1738.7.1.2不合格品控制-顧客 定的過(guò)程:規(guī)1748.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制1758.7.1.4返工產(chǎn)品的控制1768.7.1.5返修產(chǎn)品的控制1778.7.1.6顧客通知1788.7.1.7不合格品的處置1798.7.2組織應(yīng)保留1809績(jī)效評(píng)價(jià)9績(jī)效評(píng)估4.51819.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和 評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和 評(píng)估4.5.11829.1.1總則9.1.1總則1839.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè) 量1849.1.1.2統(tǒng)計(jì)

12、工具的確定1859.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用1869.1.2顧客滿意9.1.2合規(guī)性評(píng)價(jià)4.5.21879.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充1889.1.3分析與評(píng)價(jià)1899.1.3.1優(yōu)先級(jí)1909.2內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核4.5.51919.2.1組織應(yīng)按照9.2.1總則1929.2.2組織應(yīng)9.2.2審核方案1939.2.2.1內(nèi)部審核方案1949.2.2.2質(zhì)量管理體系審核1959.2.2.3制造過(guò)程審核1969.2.2.4產(chǎn)品審核1979.3管理評(píng)審9.3管理評(píng)審4.61989.3.1總則1999.3.1.1管理評(píng)審-補(bǔ)充2009.3.2管理評(píng)審輸入2019.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充2029.3.3管理評(píng)審輸出2039.3.3.1管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充20410改進(jìn)10改進(jìn)4.520510.1總則10.1總則20610.2不合格和糾正措施10.2不符合與糾正措施4.5.320710.2.1若出現(xiàn)不合格20810.2.2組織應(yīng)保留20910.2.3問(wèn)題解決21010.2.4防錯(cuò)21110.2.5保修管理體系21210.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng) 失效試驗(yàn)分析21310.3持續(xù)改進(jìn)10.3持續(xù)改進(jìn)21410.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充附錄A新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念 說(shuō)

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