某電子公司質(zhì)量管理手冊(cè)的要求內(nèi)容

1、00目錄目錄早節(jié)標(biāo)題00目錄表01發(fā)布令02總那么03公司簡(jiǎn)介04任命書(shū)1組織結(jié)構(gòu)圖2公司各部門(mén)編碼與代號(hào)表3質(zhì)量手冊(cè)的控制3.1質(zhì)量手冊(cè)修訂履歷表3.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放一覽表3.3質(zhì)量手冊(cè)的編制、發(fā)放和更改4質(zhì)量管理體系要求4.1總的要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理層的承諾5.2以客戶為中心5.3質(zhì)量方針5.4籌劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與客戶有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和效勞提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8測(cè)量、分析和改良8.1總那么8.2測(cè)量和監(jiān)控8.3不

2、合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改良1 / 34發(fā)布令公司為了建立、實(shí)施、保持有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改良其運(yùn)作績(jī)效和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶要求，實(shí)現(xiàn)公司的品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。特按照IS09001 : 2021國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求將根本要旨和框架描述于質(zhì)量手冊(cè)中。 本手冊(cè)是廣華潤(rùn)電子的質(zhì)量管理體系最高層 次的綱領(lǐng)性文件，是結(jié)合本公司的實(shí)際情況建立的，全體員工必須遵守手冊(cè)與其支持性 文件所作的規(guī)定，按照手冊(cè)包括相應(yīng)的程序文件和作業(yè)文件的要求開(kāi)展與產(chǎn)品質(zhì)量和提 高顧客滿意度有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。同時(shí)，為證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)客戶滿意，催促公司全體員工參與和執(zhí)行本手冊(cè)各項(xiàng)要求，本人特批準(zhǔn)本

3、手冊(cè)的制訂、發(fā)行和實(shí)施。2021年4月20日總經(jīng)理日期02總那么總那么本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)、履行質(zhì)量管理的根本體系指引文件，它適用于本公司所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付以與售后效勞等一系列相關(guān)的活動(dòng)。本質(zhì)量手冊(cè)中所采用術(shù)語(yǔ)均引用于IS09000: 2005版標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量管理體系要素作了概 略描述，表達(dá)了本公司對(duì)這些要素的控制要求。 手冊(cè)中對(duì)每項(xiàng)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)都規(guī)定了工 作程序，因此，即使出現(xiàn)缺陷、偏差，也能被與時(shí)發(fā)現(xiàn)并查明原因加以糾正，同時(shí)采取有效 的措施防止類(lèi)似的問(wèn)題再度發(fā)生， 確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品和效勞到達(dá)規(guī)定的要求，并 對(duì)體系的持續(xù)開(kāi)展進(jìn)行有效性，適宜性的糾正和

4、預(yù)防措施。質(zhì)量手冊(cè)以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)是依據(jù)公司的實(shí)際情況和 GB/T19001: 2021 IS09001:2021?質(zhì)量管理體系一要求?相結(jié)合編制而成，覆蓋了全部的 IS09001標(biāo)準(zhǔn)要素，包括：德福瑞公司質(zhì)量管理體系以下簡(jiǎn)稱“QMS的圍：公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)的全部要 求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，運(yùn)輸，銷(xiāo)售以與其過(guò)程；公司的QMSS求的所有程序文件的引用；公司QMSS求所有過(guò)程的概要表述 本公司將全面進(jìn)行有關(guān)知識(shí)和技術(shù)的培訓(xùn)，要求全體員工都必須遵守本質(zhì)量手冊(cè)與其支持文 件的規(guī)定，包括相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。03公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介廣華潤(rùn)電子成立以來(lái)一直秉承外兼修的管理理念， 提倡“誠(chéng)信、勤奮、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新

5、在公司部實(shí)行符合國(guó)際理念的管理制度，以市場(chǎng)為先導(dǎo)、技術(shù)為保證、效勞為后盾，以誠(chéng) 信為本、科技為原動(dòng)力，致力于線材行業(yè)的行業(yè)領(lǐng)軍之目標(biāo)。為了適應(yīng)國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和貿(mào)易往來(lái)的需要，穩(wěn)固產(chǎn)品質(zhì)量管理的規(guī)化、國(guó)際化，提高我廠的質(zhì)量水平，滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，公司建立與維持一個(gè)有效果和有效率的質(zhì)量保證系統(tǒng)，此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能的規(guī)那么下規(guī)劃與開(kāi)展。此手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是本公司實(shí)踐管理的根本法那么，隨著推行質(zhì)量管理體系的深入，將對(duì)本公司的開(kāi)展與客戶滿意有著更大的影響。任命書(shū)為建立、實(shí)施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，貫徹執(zhí)行£09001:2021版質(zhì)量管理體系;經(jīng)本公司研究決定

6、，任命先生為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下：1、本公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2、向總經(jīng)理報(bào)告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)并使其實(shí)現(xiàn)方面所取得的業(yè)績(jī)以與有關(guān)質(zhì)量 體系的改良需求；3、在全公司圍使全體員工意識(shí)到本公司依存于顧客和樹(shù)立滿足顧客要求的重要性；4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)；5、與時(shí)處理影響本公司管理體系正常運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題。特此任命!總經(jīng)理：日 期：2021年4月20日公司名稱市廣華潤(rùn)電子聯(lián)系人/職務(wù)管理者代表公司地址電話注冊(cè)資本萬(wàn)元傳真公司性質(zhì)XX公司網(wǎng)頁(yè)法人代表E-mail1. 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖2.部門(mén)代碼與編號(hào)部門(mén)編碼代號(hào)總經(jīng)理

7、01GM經(jīng)理02DGM管理者代表03MR行政部04SE品管部05QM工程部06ENG生產(chǎn)部07PRD財(cái)務(wù)部08ACC市場(chǎng)部09MARK3.質(zhì)量手冊(cè)的控制3.1質(zhì)量手冊(cè)修訂履歷表日期版本/版次修訂容修訂人/日期審核人/日期A/0初步制疋3.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放一覽表受控副本持有者受控副本編號(hào)和備注總經(jīng)理01管理者代表02經(jīng)理03其他各個(gè)部門(mén)電子檔共享注：有特殊情況，部門(mén)主管可到經(jīng)理處借閱原件，禁止復(fù)印，打印手冊(cè)等行為。4. QMS4.1總要求流程圖工程開(kāi)發(fā)部門(mén)區(qū)別管控定單，排期，采購(gòu)，物 料控制淘汰或提出整 改要求各個(gè)部門(mén)制造與品控部門(mén)圖4-1為了推進(jìn)QM工作，持續(xù)滿足客戶要求，公司按照IS09001

8、: 2021標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合當(dāng)前國(guó)際相 關(guān)法規(guī)的新要求建立QMS形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改良。為此應(yīng)做到下述 要求：識(shí)別公司產(chǎn)品所適應(yīng)的要求以與客戶要求，并形成文件。識(shí)別與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的特殊管理過(guò)程，確定這些過(guò)程之間的相互依賴、相互作用公 司產(chǎn)品QM實(shí)現(xiàn)過(guò)程見(jiàn)圖4-1 ，并開(kāi)發(fā)相適應(yīng)的產(chǎn)品過(guò)程管理方案。識(shí)別實(shí)現(xiàn)環(huán)保，平安等特殊要求的產(chǎn)品各過(guò)程的一致性，追溯性控制要素。建立能客觀監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程管理的有效性準(zhǔn)那么。為實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并采取措施，以到達(dá)持續(xù)改良。明確提供資源和信息的渠道，確保產(chǎn)品的過(guò)程管理所需之資源與信息容易取得； 任何影響到產(chǎn)品/效勞符合性的供方過(guò)程

9、能力都是本公司能力的延伸，也是本公司質(zhì)量 管理體系的延伸。4.2文件要求4.2.1 總那么為確保QM的各個(gè)過(guò)程有效運(yùn)行，針對(duì)公司的實(shí)際情況，QMSfc件有：a公司客戶明確的書(shū)面合同文件。b形成文件的質(zhì)量方針以下簡(jiǎn)稱“方針和質(zhì)量目標(biāo)以下簡(jiǎn)稱“目標(biāo)，并 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)制定實(shí)施方案；c質(zhì)量手冊(cè)；d手冊(cè)所引用的程序文件；d記錄D類(lèi):e為提供手冊(cè)各過(guò)程有效籌劃、運(yùn)作和控制所需的文件；a質(zhì)量手冊(cè)A類(lèi)：概述QMS!行要求， 是向組織部和外部提供關(guān)于公司 QMS整體信 息的文件，是QMS勺綱領(lǐng)性文件。b程序文件B類(lèi)：指提供如何完成活 動(dòng)一致信息的文件。c作業(yè)指導(dǎo)書(shū)C類(lèi)：詳細(xì)提供如何完 成活動(dòng)的一致信息的文件，包

10、括技術(shù)性作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)如產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)圖 紙、工藝卡等、管理性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)如車(chē)間 管理方法、管理規(guī)定等和外來(lái)文件等。文件控制為確保文件的修訂得到控制、使用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本的文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用，在?文件和資料記錄控制程序?中明確規(guī)定了文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程的管理。為提供產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程和體系符合要求與體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并具有追溯、證實(shí)和依 據(jù)記錄采取糾正和預(yù)防措施的作用，在?文件和資料記錄控制程序?中明確規(guī)定了產(chǎn)品環(huán)境 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求、標(biāo)識(shí)、收集、儲(chǔ)存、檢索、防護(hù)、保存期限和處理所需的控制。4.3引用文件文件和資料記錄

11、控制程序5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者明確公司在QMST面統(tǒng)一的宗旨和開(kāi)展方向，營(yíng)造能使員工全員參與、實(shí)現(xiàn) 公司質(zhì)量目標(biāo)的和諧的部環(huán)境。最高管理者將通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)QMS建立和改良承諾提供證據(jù)：組織傳達(dá)市場(chǎng)信息、顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求，以加強(qiáng)對(duì)顧客需求和期望的了解；批準(zhǔn)和公布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見(jiàn)“ 5.3質(zhì)量方針和“ 5.4質(zhì)量目標(biāo)， 并將質(zhì)量目標(biāo)納入管理評(píng)審進(jìn)行考核；確保公司QMS!作配備必要的資源，執(zhí)行“ 6資源管理的相關(guān)規(guī)定。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的成功取決于理解并滿足顧客與其它相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。最高管理者以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)，為此

12、將做到：通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接溝等方式不限制以了解并滿足顧客當(dāng)前對(duì)產(chǎn)品的需求和期望。搜集并應(yīng)用國(guó)際、國(guó)家的產(chǎn)品法律法規(guī)、指令與強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)顧客滿意調(diào)查了解顧客對(duì)需求和期望的滿意程度，以與掌握顧客未來(lái)的需要，將其轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品研發(fā)方向，以滿足并超越顧客的要求；5.3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針如下：持續(xù)改良，追求卓越；最咼管理者制定、公布方針，并保證付儲(chǔ)實(shí)施。在制定方針時(shí)，已經(jīng)考慮：a與公司的經(jīng)營(yíng)方針、規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)；b對(duì)遵守客戶要求與持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量管理業(yè)績(jī)做出承諾；c對(duì)遵守與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和其它要求做出承諾；d為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；e文字通俗易懂，便于員工理解；f在

13、持續(xù)適宜性方面能得到評(píng)審。方針的貫徹實(shí)施為了使本方針被理解、實(shí)施和維持，在公司重要場(chǎng)所公布方針，并采取文件、標(biāo)語(yǔ)、學(xué) 習(xí)，廠牌印刷等宣傳方式，貫徹傳到達(dá)公司每位員工，并向社會(huì)公開(kāi)。同時(shí)按以下程序進(jìn)行 開(kāi)展。根據(jù)方針提供的框架，在相關(guān)職能層次上建立相適應(yīng)的環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)，并將目標(biāo)的實(shí) 施、達(dá)成情況作為管理評(píng)審的輸入之一。方針的評(píng)審和修改最高管理者在管理評(píng)審中，針對(duì)方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評(píng)審并對(duì)其修訂容加以確認(rèn)，方針修訂時(shí)須考慮以下容：a管理評(píng)審結(jié)果和有關(guān)容。b法律、法規(guī)和其它要求。c客戶意見(jiàn)。d持續(xù)改良的承諾。當(dāng)評(píng)審決定修改方針時(shí)，由最高管理者修改，品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)將新的方針傳到達(dá)全體 員工與展示給

14、相關(guān)方。質(zhì)量目標(biāo)1. 產(chǎn)品出貨合格率95%以上2. 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨期95%以上3. 年度顧客投訴不超過(guò)6次質(zhì)量目標(biāo)的建立最高管理者組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人在相關(guān)職能層次上建立適應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。制定目標(biāo)時(shí)，需考慮以下幾點(diǎn)：a公司以與所處市場(chǎng)的當(dāng)前的和未來(lái)的需求；b現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過(guò)程業(yè)績(jī)；c相關(guān)方的滿意程度；d自我評(píng)定結(jié)果；e到達(dá)目標(biāo)所需的資源；f目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。目標(biāo)的評(píng)審和修改當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，對(duì)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)評(píng)審結(jié)果需要修改時(shí)，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行。a當(dāng)公司的組織規(guī)模和機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；b當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；c通過(guò)部審核和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)目標(biāo)通過(guò)努力也很難到達(dá)或根本不可能實(shí)現(xiàn)

15、時(shí)；或目標(biāo)不通過(guò)努力就可以到達(dá)時(shí)；d方針發(fā)生修改時(shí)；e相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求與其它要求發(fā)生重大變化時(shí)。QMSft劃為滿足QMS勺要求，最高管理者確保目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源得以識(shí)別和籌劃， 籌劃的結(jié) 果應(yīng)依照£09001:2021和顧客要求形成的文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與記錄 適當(dāng)時(shí)，需建立質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的實(shí)施方案，在方案中需確定目標(biāo)達(dá)成的時(shí)間 ，計(jì)算依據(jù)和標(biāo) 準(zhǔn)等。在對(duì)QMS勺更改與改良進(jìn)行籌劃時(shí)，要確保 QMS勺完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限最高管理層根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品制造管控過(guò)程的需要，考慮管理活動(dòng)的職能獨(dú)立性 設(shè)置相應(yīng)部門(mén)見(jiàn)1.公司組織架構(gòu)圖。根據(jù)職能的類(lèi)別

16、設(shè)置相應(yīng)的崗位， 并明確崗位的職 責(zé)與權(quán)限，具體執(zhí)行?人力資源控制程序?的相關(guān)規(guī)定。為確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)性， 公司特制定管理職務(wù)代理制度，具體執(zhí)行原那么 是：當(dāng)原崗位人員不在時(shí)，可由本部門(mén)同級(jí)同級(jí)別人員應(yīng)有優(yōu)先代理的義務(wù)或下級(jí)人員 直接代理其處理事務(wù)，代理除人事方面不能做決策以外，其它方面均可。其中人事方面包括 以下：人員調(diào)動(dòng)跨部門(mén)、調(diào)薪、晉升、降職等事務(wù)?？偨?jīng)理1全面負(fù)責(zé)公司的運(yùn)作；2負(fù)責(zé)確定并落實(shí)每個(gè)職能部門(mén)、車(chē)間的職責(zé)；3負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)；4負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公布量手冊(cè)；5負(fù)責(zé)確定與質(zhì)量有關(guān)的資源需求，并按要求提供；6負(fù)責(zé)任命管理者代表；7負(fù)責(zé)主導(dǎo)管理評(píng)審；8滿足客戶、

17、法律、法規(guī)要求的重要性與公司各階層進(jìn)行溝通。管理者代表1確保質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持，改良質(zhì)量體系。2保證公司質(zhì)量系統(tǒng)落實(shí)、維護(hù)、滿足有關(guān)要求。3有充分的權(quán)力采取措施高速改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，使質(zhì)量體系有效運(yùn)行4向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。5負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門(mén)重大事項(xiàng)決策和決定。6負(fù)責(zé)管理評(píng)審和審等重大事項(xiàng)會(huì)議主持。經(jīng)理1確保質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系。2保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、系統(tǒng)落實(shí)、維護(hù)、滿足有關(guān)要求。3有充分權(quán)力采取措施改善質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng)，使體系有效運(yùn)行。4協(xié)助管代對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行和實(shí)施情況。5負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量到達(dá)品質(zhì)要求監(jiān)控質(zhì)量體系實(shí)施適宜性 ，；6負(fù)責(zé)與外部各方協(xié)調(diào)有關(guān)

18、產(chǎn)品質(zhì)量，交期，效勞等事宜。7負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門(mén)重大事項(xiàng)決策和決定。8負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行，并實(shí)施有效的、糾正，預(yù)防措施、滿足客戶要求。行政主管1全面主導(dǎo)工廠行政人事，公司企業(yè)文化，管理理念方面事宜。2負(fù)責(zé)向經(jīng)理匯報(bào)公司一切關(guān)于行政人事方面工作3負(fù)責(zé)廠區(qū)平安與環(huán)境衛(wèi)生。4負(fù)責(zé)公司人員招聘、入職培訓(xùn)，組織協(xié)調(diào)各部門(mén)訓(xùn)與外訓(xùn)工作。5負(fù)責(zé)員工出勤考核,請(qǐng),休假以與入/離職工作。6負(fù)責(zé)公司根底設(shè)施、行政事務(wù)與后勤工作宿舍，車(chē)輛調(diào)配，保安工作等7負(fù)責(zé)辦公設(shè)備的管理與接待工作以與公司日常行政事務(wù)。8負(fù)責(zé)公司人力資源管理、控制、評(píng)估調(diào)配9負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門(mén)質(zhì)量體系工作。品管部主管1協(xié)助經(jīng)理做部質(zhì)量評(píng)審建立并組織實(shí)施公

19、司質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)體系文件的控制。2負(fù)責(zé)處理公司重大品質(zhì)事故與客戶投訴工作與品管部的日常管理與運(yùn)作。3負(fù)責(zé)國(guó)際、國(guó)或客人品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的搜集、整理與咨詢。4負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的推行工作與認(rèn)證公司進(jìn)行質(zhì)量體系的審核事宜。5協(xié)調(diào)生產(chǎn)線與生產(chǎn)部門(mén)，組織籌劃公司產(chǎn)品質(zhì)量的改良方案與預(yù)防措施，利用統(tǒng)計(jì)手 法監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與持續(xù)改良工作；6負(fù)責(zé)與客戶驗(yàn)貨的溝通以與供給商評(píng)估管理。7負(fù)責(zé)/外部品質(zhì)問(wèn)題的協(xié)調(diào)以與溝通工作。8負(fù)責(zé)將公司產(chǎn)品質(zhì)量方針/目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。9負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備和儀器的校正工作。10負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人員從事質(zhì)量工作資格的認(rèn)可和下屬培訓(xùn)11負(fù)責(zé)各項(xiàng)測(cè)試適宜地進(jìn)行，對(duì)各項(xiàng)測(cè)試結(jié)果最終判斷12負(fù)

20、責(zé)IQC、IPQC OQ與客戶監(jiān)查的管理工作；13負(fù)責(zé)來(lái)料不合格品以與生產(chǎn)線退料的相關(guān)決策。生產(chǎn)部主管1協(xié)助經(jīng)理推行質(zhì)量體系，將公司質(zhì)量方針/目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。2負(fù)責(zé)解決拉線，裝配部門(mén)之間存在的問(wèn)題。3根據(jù)資源分配車(chē)間訂單并監(jiān)督生產(chǎn)線的材料、半成品、成品的管理與品質(zhì)保證。4負(fù)責(zé)安排車(chē)間的生產(chǎn)方案以與人員工作分配和培訓(xùn)工作。5按照技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)，保證交期與產(chǎn)品品質(zhì)與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定性。6負(fù)責(zé)對(duì)客訴有效對(duì)策的執(zhí)行。7負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門(mén)體系工作，本部門(mén)人員培訓(xùn)以與調(diào)動(dòng)等工作.8負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施體系各部門(mén)提供相應(yīng)場(chǎng)所、設(shè)備、工具以與其維護(hù)等事宜。9負(fù)責(zé)協(xié)助經(jīng)理關(guān)于質(zhì)量體系的外部認(rèn)證工作.10制程異常分

21、析處理，改善負(fù)責(zé)經(jīng)理交代的其他工作11負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能的提升，績(jī)效的達(dá)成；12負(fù)責(zé)組織車(chē)間平安生產(chǎn)教育，消除平安隱患。工程部主管1負(fù)責(zé)全公司的科技開(kāi)發(fā)工作和質(zhì)量管理工作；2負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題，保證產(chǎn)品的整體設(shè)計(jì)符合質(zhì)量要求。3負(fù)責(zé)公司的技術(shù)開(kāi)展和產(chǎn)品改造、革新、工藝水平的提高以與產(chǎn)品質(zhì)量 改良和組織籌劃；4協(xié)助推行體系認(rèn)證工作，監(jiān)督本部門(mén)操作程序、指引的執(zhí)行。5負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)圖紙等資料的變更和制作，工程變更要求確認(rèn)。6負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)人員從事產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作資格的認(rèn)可。7負(fù)責(zé)將公司質(zhì)量方針/目標(biāo)的傳達(dá)、執(zhí)行。8負(fù)責(zé)將客戶信息，客戶需求以與理念轉(zhuǎn)化為文件技術(shù)資料和生產(chǎn)工序。9解決危害顧客和公司

22、雙方的質(zhì)量問(wèn)題，保證糾正措施迅速執(zhí)行。采購(gòu)部主管1全面負(fù)責(zé)采購(gòu)部的日常運(yùn)作管理工作。2負(fù)責(zé)物料的統(tǒng)籌、規(guī)劃、控制、協(xié)調(diào)工作。3協(xié)助推行質(zhì)量體系認(rèn)證工作4全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)公司的訂單安排與生產(chǎn)物料損耗工作5負(fù)責(zé)與其它部門(mén)建立良好的溝通，了解產(chǎn)品進(jìn)度和相關(guān)資料 .6負(fù)責(zé)溝通供給商交期以與供給商信息處理等相關(guān)事宜。7負(fù)責(zé)供給商評(píng)估和管理。8保證采購(gòu)工程，供給充足，批準(zhǔn)分供方合格清單。9管理物料的采購(gòu)和供給商對(duì)公司的效勞，確保物料滿足規(guī)格要求。10負(fù)責(zé)傳達(dá)公司政策和目標(biāo)。11負(fù)責(zé)組織原材料方案的歸口和采購(gòu)控制；12負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的質(zhì)量、交貨期、有效期、包裝與運(yùn)輸途中的保證財(cái)務(wù)部主管1本錢(qián)，費(fèi)用預(yù)算，本錢(qián)

23、核算與分析。2財(cái)務(wù)分析與預(yù)測(cè)，財(cái)務(wù)出納制度建立IQC1負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)的工作，保證進(jìn)料的品質(zhì)符合要求。2負(fù)責(zé)對(duì)供給商的現(xiàn)場(chǎng)溝通指導(dǎo)以與協(xié)助主管評(píng)審工作3來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題的解決以與跟進(jìn)改善4來(lái)料數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)工作以與來(lái)料品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成。5對(duì)供給商關(guān)于公司政策的傳達(dá)和執(zhí)行公司質(zhì)量體系的相關(guān)工作6負(fù)責(zé)來(lái)料不合格品以與生產(chǎn)線退料的檢驗(yàn)處理。IPQC1負(fù)責(zé)制程檢驗(yàn)的工作，保證在制成品或半成品品質(zhì)符合要求。2負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)溝通指導(dǎo)以與協(xié)助主管評(píng)審工作。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問(wèn)題的解決以與跟進(jìn)改善4負(fù)責(zé)制程中的數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)以與制程品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成。5負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)線重點(diǎn)關(guān)鍵工位巡查以與與生產(chǎn)部的溝通工作。6負(fù)責(zé)生產(chǎn)線不合格品

24、的處理決策。7負(fù)責(zé)執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。QA1負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)的工作，保證在制成品或階段半成品品質(zhì)符合要求。2負(fù)責(zé)協(xié)助主管在客戶驗(yàn)貨時(shí)的相關(guān)事宜。3負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)品質(zhì)問(wèn)題的跟蹤以與參與。4負(fù)責(zé)成品不合格的處理決策。5負(fù)責(zé)執(zhí)行公司在推行品質(zhì)體系的相關(guān)事宜。市場(chǎng)部1. 負(fù)責(zé)協(xié)助推行質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù)工作；2. 負(fù)責(zé)公司合同簽訂、評(píng)審工作；3. 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查與客戶溝通，客戶檔案的建立與其資源的工作；4. 負(fù)責(zé)審核客戶投訴登記表，并與時(shí)了解處理結(jié)果工作；5. 定期回訪客戶，對(duì)客戶滿意度和需求產(chǎn)品和效勞進(jìn)行調(diào)查，并與時(shí)反應(yīng)調(diào)查信息給相關(guān)門(mén)工作;6. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作2部溝通最高管

25、理者確保建立部溝通渠道并確保各種溝通保持順暢，以便QMST關(guān)的信息如產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程、方針和目標(biāo)、以與方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、客戶或法規(guī)要求的特殊相關(guān)信息 等在公司部得到與時(shí)、充分的溝通。公司部的溝通渠道有電郵、，會(huì)議、培訓(xùn)、公告欄、部網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)話以與現(xiàn)場(chǎng)緊急口 頭發(fā)布等多種方式。溝通目的主要是要求快速傳達(dá)正確的信息， 以簡(jiǎn)單明了快捷的解決問(wèn)題 為主，在沒(méi)有特殊要求記錄時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況決定是否給予文件或書(shū)面記錄。5.5管理評(píng)審為確保QM持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，最高管理者應(yīng)每年至少召開(kāi)一次或以上管理評(píng)審活動(dòng)。評(píng)審輸入包括以下容：審核結(jié)果包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果；顧客反應(yīng)的信息包括

26、客戶對(duì)產(chǎn)品的要求如外觀，功能性能、物理性，化學(xué)性以與法規(guī)要求等，客戶的抱怨等；業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性如目標(biāo)的達(dá)成情況等；糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響QM的變更；改良的建議。評(píng)審輸出包括以下容： 與QM與其過(guò)程有效性的改良； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良；資源的需求。QMS勺適宜性與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性公司其他長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃或方案6資源管理6.1資源提供最高管理者提供QMS!行所需的資源，以實(shí)施和改良QMS勺過(guò)程、到達(dá)符合法律法規(guī)要求和顧客滿意；資源可包括人員、信息、供方、根底設(shè)施、工作環(huán)境與財(cái)務(wù)資源等；6.2人力資源行政人事部協(xié)助各部門(mén)通過(guò)培訓(xùn)和其它方法提高員工的能力，

27、 增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和能 力，滿足質(zhì)量工作要求。執(zhí)行?人力資源控制程序?的相關(guān)規(guī)定。針對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，人力資源部協(xié)助其他部門(mén)完成以下工作：1確定人員必需的能力需求；對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式如招聘，外訓(xùn)等，使其滿足崗位能力要求；加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，使每位員工都意識(shí)到自己工作對(duì)產(chǎn)品的環(huán)境質(zhì)量的重要性，與如何為實(shí)現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)；對(duì)所采取的措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。保存每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位或工種資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如證明文 件、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷等。6.3根底設(shè)施行政人事部門(mén)協(xié)助各部門(mén)提供和維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)品要求所需要的根底設(shè)施，包括工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)

28、施、過(guò)程設(shè)備的硬件和軟件、運(yùn)輸和通訊以與信息系統(tǒng)等支持 性效勞。公司的根底設(shè)施包括：辦公室、車(chē)間場(chǎng)地等建筑物，生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備硬件、軟件 通訊、信息系統(tǒng)與運(yùn)輸?shù)?。各相關(guān)責(zé)任部門(mén)必要時(shí)需建立根底設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、和運(yùn)行管理方法。工作空間的安排與相關(guān)設(shè)施的安置由行政部門(mén)召集各部門(mén)共同規(guī)劃，由最高管理者批 準(zhǔn)后實(shí)施。6.4工作環(huán)境行政部門(mén)協(xié)助各部門(mén)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)工作需要，負(fù)責(zé)確定并提供工作所必須的根底設(shè)施，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。包括：配置工作所需的辦公設(shè)施、研發(fā)與測(cè)試、生產(chǎn)等所有與產(chǎn)品滿足規(guī)定要求有關(guān)的工作 場(chǎng)所，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風(fēng)、

29、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、平安；溝通、協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)之間的關(guān)系；確保員工工作符合勞動(dòng)法規(guī)的要求與國(guó)家法律法規(guī)的要求。相關(guān)文件資源管理程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，生產(chǎn)部，工程部，品質(zhì)部組織相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 進(jìn)行識(shí)別與籌劃，并確?；I劃結(jié)果與建立的QMS保持一致。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行籌劃時(shí)，要明確以下容：確定要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、工程或合同的管控要求；根據(jù)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品、工程或合同質(zhì)量和要求，確定要建立的文件、過(guò)程與子過(guò)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)備包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備工藝流程或工程圖等、文件如 含有限制物質(zhì)的特殊產(chǎn)品的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括

30、如何預(yù)防可能的污染等、資源和技能，以到達(dá)所要求的質(zhì)量；注：在建立這些文件、過(guò)程與配備相應(yīng)的資源時(shí)，同時(shí)還要考慮產(chǎn)品的或客戶的特殊要 求的符合性。確定為實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品所需開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)，如設(shè)計(jì)的驗(yàn)證、評(píng)審和確認(rèn)，過(guò)程確實(shí)認(rèn)， 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品或過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以與各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)那么；適當(dāng)時(shí)，需明確 規(guī)定為產(chǎn)品效勞的供給商和信息提供方的要求。必要時(shí)，需確定要提供的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程確實(shí)定銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，包括：a顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求與涉與可用性、交付、支持效勞如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等、價(jià)格等方面的要

31、求；b顧客沒(méi)有明確的要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求；c顧客沒(méi)有明確要求，但國(guó)家法規(guī)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)規(guī)定的要求；d公司所規(guī)定的其他特殊產(chǎn)品質(zhì)量要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在接受合同或定單之前，銷(xiāo)售部門(mén)對(duì)已識(shí)別的顧客要求與公司確定的附加要求組織相關(guān)責(zé)任人實(shí)施評(píng)審，并在接受訂單前實(shí)施完成。確保：a產(chǎn)品要求已予界定b組織有能力設(shè)計(jì)符合所界定的產(chǎn)品要求。c產(chǎn)品要求評(píng)估結(jié)果記錄與評(píng)估后產(chǎn)生的必要記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。當(dāng)客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，需在變更接受前再次實(shí)施評(píng)審，并將有關(guān)變更的信息和評(píng) 審結(jié)果與時(shí)傳到達(dá)公司各有關(guān)實(shí)施部門(mén)和客戶，在必要時(shí)需要保存相關(guān)必要記錄。顧客溝通在產(chǎn)品銷(xiāo)售前與銷(xiāo)售過(guò)程

32、中，銷(xiāo)售部門(mén)通過(guò)各種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，答復(fù)顧客的咨詢， 如有需要時(shí)可以或其他方式做記錄；根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反應(yīng)給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改例如貨期更改或包裝更改等，與公司部相關(guān)部門(mén)與顧客協(xié)調(diào)一致；產(chǎn)品交付后，搜集顧客的反應(yīng)信息，妥善處理顧客抱怨，以取得顧客的持續(xù)滿意。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)公司所有的產(chǎn)品均依照顧客的圖紙或?qū)嵨飿影鍋?lái)生產(chǎn)的，公司工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中的工程問(wèn)題解決，適合時(shí)可執(zhí)行?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與更改控制程序?，并在各階段保存必要的 符合性記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃產(chǎn)品工程師在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃時(shí)應(yīng):a識(shí)別產(chǎn)品要求和客戶期望，并形成文件，籌劃控制并最終形成可測(cè)量資料。b根據(jù)產(chǎn)品特

33、點(diǎn)和復(fù)雜程度、公司情況和經(jīng)驗(yàn)等，明確劃分設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段；c確定在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)間、參與 人員與活動(dòng)方式；d規(guī)定有關(guān)部門(mén)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的人員，在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)各階段中的職責(zé)和權(quán)限；e對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以管理，確保各司其責(zé)，又能保持工作有效銜接，信息得到與時(shí)、準(zhǔn)確交流。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入工程部需建立文件化的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入，其容應(yīng)包括：a產(chǎn)品的功能和性能要求；b適用的法律、法規(guī)要求；c產(chǎn)品物料的物質(zhì)使用限制要求；d以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息；e對(duì)確定產(chǎn)品的平安性和適用性與重要的特性要求，包括平安、包裝、運(yùn)輸、貯

34、存、維護(hù)與環(huán)境等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出必須滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求和客戶要求，并能給品質(zhì)、生產(chǎn)等部門(mén)提供適當(dāng)信息，如產(chǎn)品所需的原材料規(guī)、產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)、判定是否合格的接收準(zhǔn) 那么、產(chǎn)品的檢測(cè)方法與符合性判斷準(zhǔn)那么、 產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)、安裝維修手冊(cè)、用戶培訓(xùn)教材、 圖紙、樣機(jī)、生產(chǎn)工藝、需配備的生產(chǎn)設(shè)施和檢測(cè)裝置等。所有的設(shè)計(jì)輸出在發(fā)出前需得到規(guī)定人員的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段結(jié)果的適宜性、充分性和有效性，以到達(dá)規(guī)定的目標(biāo)，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段按籌劃進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，以保證：a設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出符合輸入的要求；b識(shí)別并解決各設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段存在的問(wèn)題。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

35、保存必要的記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審后，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，可采取樣機(jī)制作、 變換方法進(jìn)行計(jì)算、對(duì)輸出結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等方法進(jìn)行驗(yàn)證。各責(zé)任部門(mén)保存必要的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)?？赏ㄟ^(guò)試用設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或通過(guò)各種技術(shù)手段模擬使用，并加以評(píng)審。各責(zé)任部門(mén)保存相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的適宜性，應(yīng)采取適宜的方式如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等控制設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)的更改，并在正式實(shí)施前得到經(jīng)理或客戶授權(quán)人的批準(zhǔn)。各責(zé)任部門(mén)保存相應(yīng)的更改相關(guān)記錄。7.4采購(gòu)采購(gòu)的分類(lèi)

36、a采購(gòu)品，指生產(chǎn)使用的原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設(shè)施、檢驗(yàn)和試 驗(yàn)設(shè)備等。b委托作業(yè)，指產(chǎn)品部件外協(xié)加工、物流運(yùn)輸、監(jiān)測(cè)裝置的校正等等。采購(gòu)過(guò)程控制a為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求，采購(gòu)責(zé)任部門(mén)對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別并控制，其中原材料、 零配件、包裝材料和外加工產(chǎn)品的采購(gòu)過(guò)程控制參見(jiàn)?采購(gòu)控制程序?。b工程部對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)回公司的生產(chǎn)設(shè)施符合規(guī)定的要求。品管部對(duì)測(cè)量裝置的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)回公司的監(jiān)測(cè)裝置符合規(guī)定的要求。c物流運(yùn)輸倉(cāng)庫(kù)部門(mén)對(duì)到達(dá)顧客方的產(chǎn)品狀態(tài)、 工作狀態(tài)、搬運(yùn)機(jī)器的整備狀態(tài)等情況在必要的時(shí) 候需要進(jìn)行評(píng)價(jià)、控制，以控制搬運(yùn)過(guò)程保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿

37、足顧客要求。d監(jiān)測(cè)裝置的校正監(jiān)測(cè)裝置的校正公司是國(guó)家認(rèn)可的校正機(jī)關(guān)，所以可不進(jìn)行評(píng)價(jià)，直接選擇經(jīng)國(guó)家機(jī) 構(gòu)認(rèn)可的單位即可。采購(gòu)信息為保證采購(gòu)材料與部件的質(zhì)量，采購(gòu)部門(mén)須明確采購(gòu)要求，在采購(gòu)文件采購(gòu)訂單中 提供恰當(dāng)?shù)牟少?gòu)信息擬采購(gòu)產(chǎn)品的性能要求、材料，法規(guī)要求，交付方式等等，要求供 應(yīng)商清楚其所供給的產(chǎn)品或部件的質(zhì)量特性。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證在與供方簽定合同或下訂單之前， 應(yīng)明確擬采購(gòu)產(chǎn)品或材料部件的質(zhì)量要求。 為確保采 購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，所有采購(gòu)產(chǎn)品須經(jīng)公司檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)或確認(rèn)合格前方可入庫(kù)投入使 用，具體執(zhí)行?來(lái)料檢驗(yàn)控制程序?。公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)公司采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，必須在采購(gòu)信息如

38、采購(gòu)文件、合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。外包過(guò)程公司產(chǎn)品如果在有外包過(guò)程的時(shí)候必須對(duì)相關(guān)的外包合作方進(jìn)行評(píng)估和控制。必要的 時(shí)候外包方資質(zhì)需要得到顧客的認(rèn)可或由顧客指定。7.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，工程部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行籌劃，對(duì)工藝參數(shù)、人員、 設(shè)備、材料、加工、監(jiān)視和測(cè)試方法、環(huán)境等影響產(chǎn)品符合性的生產(chǎn)過(guò)程所有因素加以控制, 使其處于受控條件之下。根據(jù)公司產(chǎn)品類(lèi)型與產(chǎn)品特點(diǎn)，可從以下方面考慮受控條件：a生產(chǎn)部在生產(chǎn)之前應(yīng)獲得與產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，如工藝流程、圖紙、樣品、包裝要 求、質(zhì)量要求等；b提供生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c提供適宜的生產(chǎn)設(shè)施

39、設(shè)備；d配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并監(jiān)督執(zhí)行；e產(chǎn)品放行、交付與交付后活動(dòng)等的控制方法。具體操作方法參見(jiàn)?生產(chǎn)過(guò)程控制程序?、?監(jiān)測(cè)裝置控制程序?、?來(lái)料檢驗(yàn)控制程 序?、?制程檢驗(yàn)分析控制程序?、?成品檢驗(yàn)作業(yè)指引?、?搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序?。生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)工程部在?生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?中明確產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過(guò)程如焊接等與其控制方法， 特別是輸出不能由后續(xù)進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的生產(chǎn)過(guò)程?？赏ㄟ^(guò)以下過(guò)程進(jìn)行控制：a編制詳細(xì)的工藝/設(shè)備操作文件；b對(duì)設(shè)備按規(guī)定要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修；c生產(chǎn)作業(yè)人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格前方可上崗；d產(chǎn)品生產(chǎn)前做產(chǎn)前標(biāo)識(shí)、物料、設(shè)備、工藝和人員確認(rèn)，并對(duì)

40、首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)；e在生產(chǎn)過(guò)程中，由生產(chǎn)組長(zhǎng)或負(fù)責(zé)人與IPQCS行監(jiān)控；f保存以上各過(guò)程相應(yīng)的記錄。標(biāo)識(shí)和可追溯性公司為到達(dá)必要的對(duì)產(chǎn)品和效勞的追溯， 防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中其狀態(tài)的混淆和誤用， 各責(zé)任部門(mén)應(yīng)使用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，識(shí)別產(chǎn)品與其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是指識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，如：產(chǎn)品的物料標(biāo)簽、產(chǎn)品專 用標(biāo)簽、產(chǎn)品過(guò)程狀態(tài)標(biāo)簽等。產(chǎn)品可追溯性是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。各責(zé)任部門(mén)保存在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所采取的標(biāo)識(shí)與可追溯性引起的相關(guān)記錄。顧客財(cái)產(chǎn)為確保顧客財(cái)產(chǎn)在公司妥善保管，按顧客要求受控使用，公司相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)識(shí)別、驗(yàn) 證、保

41、護(hù)和維護(hù)顧客提供的產(chǎn)品，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)與 時(shí)向顧客報(bào)告并保持相應(yīng)記錄，具體執(zhí)行?客戶效勞與財(cái)產(chǎn)管理程序?的相關(guān)規(guī)定。當(dāng)顧客提供的產(chǎn)品物料時(shí)，需對(duì)提供的物料加以驗(yàn)證或確認(rèn)。 當(dāng)顧客要求不予驗(yàn)證或確 認(rèn)時(shí)，需口頭或與等方式向顧客說(shuō)明未加驗(yàn)證的物料污染的可能性與風(fēng)險(xiǎn)并盡可能獲得客戶 確認(rèn)以與保存必要的記錄。產(chǎn)品防護(hù)為確保產(chǎn)品與其組成部件在公司部管理至交付到顧客指定地點(diǎn)期間的符合性，生產(chǎn)部、 倉(cāng)庫(kù)部等責(zé)任部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如標(biāo)識(shí)、收貨、搬運(yùn)、包裝、貯 存、不合格品隔離、保護(hù)和交付，具體執(zhí)行?搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序?相關(guān)規(guī)定。 7.6監(jiān)視和測(cè)

42、量裝置的控制為確保產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，品管部確保在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中， 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置得到識(shí)別、確認(rèn)，并加以控制。具體 執(zhí)行?檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)儀器控制程序?的相關(guān)規(guī)定。為確保監(jiān)測(cè)裝置的有效性，品管部應(yīng) 做到：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)， 定期或在使用前對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行校正或檢 定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)，并形成文件。必要時(shí)，可對(duì)監(jiān)測(cè)裝置進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)合格的測(cè)量裝置給予狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以免誤用；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止測(cè)量裝置的損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)或不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效

43、性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)該測(cè)量裝置與已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。保持測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的記錄。作為監(jiān)視和測(cè)量用的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前對(duì)該軟件是否具備滿足預(yù)期用途的能力 進(jìn)行確認(rèn)，在后續(xù)的使用過(guò)程中，如有必要再次進(jìn)行確認(rèn)。8測(cè)量、分析和改良8.1總那么工程部，品管部針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求、體系符合性與持續(xù)改良體系有效性進(jìn)行籌劃，以監(jiān) 視、測(cè)量、分析和改良過(guò)程，并確定這些活動(dòng)的工程如監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的符合性的數(shù)據(jù)與 判定或接收準(zhǔn)那么、方法如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的測(cè)試、來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和成品檢驗(yàn)、 體系運(yùn)行檢查、部審核和管理評(píng)審等，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析與有效性評(píng)價(jià)等、頻次和必要的記 錄等適當(dāng)容。8

44、.2監(jiān)視和測(cè)量821顧客滿意市場(chǎng)部通過(guò)各種渠道、采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯?duì)公司的產(chǎn)品和效勞滿意和不滿意的信 息，加以分析。適當(dāng)時(shí)，采取糾正、預(yù)防措施來(lái)進(jìn)一步提高產(chǎn)品和效勞的質(zhì)量，以滿足并超 越顧客需求，獲得顧客滿意。具體執(zhí)行?顧客效勞和財(cái)產(chǎn)控制程序?的相關(guān)規(guī)定。部審核為驗(yàn)證已建立的QM是否符合IS09001: 2021標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求與相關(guān)法律法規(guī)的要求， 體系運(yùn)行有效性情況、品質(zhì)部按所籌劃的時(shí)間間隔組織部審核， 具體執(zhí)行?部審核控制程序? 的相關(guān)規(guī)定。記錄并保存審核相關(guān)記錄，向管理者代表與最高管理者報(bào)告審核結(jié)果與所采取 的糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證結(jié)果。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量為確保QMSt效運(yùn)行，采取如會(huì)議

45、、日常檢查、部審核和管理評(píng)審等方法或手段監(jiān)視和測(cè)量QM新需的過(guò)程，評(píng)價(jià)過(guò)程業(yè)績(jī)與相關(guān)的目標(biāo)達(dá)成狀況。當(dāng)在過(guò)程的監(jiān)視或測(cè)量過(guò)程中, 發(fā)現(xiàn)過(guò)程未到達(dá)所籌劃的結(jié)果時(shí)，執(zhí)行?糾正和預(yù)防措施控制程序?的相關(guān)規(guī)定。記錄并保 留相關(guān)容。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為確保來(lái)料、在制品、半成品、成品滿足產(chǎn)品的特性要求，生產(chǎn)部和品質(zhì)部依據(jù)產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)所籌劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段采取適宜的方法或手段 如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的 階段性測(cè)試、物料驗(yàn)證與來(lái)料檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試等監(jiān)視和測(cè)量來(lái)料、在制品、半成品、 成品。執(zhí)行?過(guò)程與變更控一致性制程序?、?來(lái)料檢驗(yàn)控制程序?、?制程檢驗(yàn)分析控制程序? 和?成品檢驗(yàn)控制指引?的相關(guān)規(guī)定

46、。保存產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄，并由授權(quán)人員核準(zhǔn)或批準(zhǔn)前方可放行。 特別是當(dāng)產(chǎn)品未圓 滿完成前，由于某些原因需要放行時(shí)。必要時(shí)需征得最高管理者或顧客同意前方可放行。8.3 不合格品控制為了防止不合格品非預(yù)期使用和出貨，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部識(shí)別和控制不合格品。在來(lái)料檢查、生產(chǎn)過(guò)程檢查、成品檢查、入庫(kù)檢查、出貨檢查、顧客使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不 合格物料、產(chǎn)品，和搬運(yùn)過(guò)程中造成產(chǎn)品不合格時(shí)，立即將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和和隔離。品 質(zhì)部組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，采取“挑選、返工、返修、讓步接受、改作他用、退貨和廢 棄等其中一種或幾種方式進(jìn)行處理，以消除存在的不合格，并再次加以確認(rèn)，以保證產(chǎn)品 充分滿足行業(yè)與顧客要求。

47、各責(zé)任部門(mén)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保存相關(guān)容。當(dāng)在產(chǎn)品交付后檢測(cè)到不符合要求時(shí)， 市場(chǎng)部門(mén)根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或 ?不合格品控 制程序?中出現(xiàn)不合格時(shí)的規(guī)定立即通知客戶或采取相應(yīng)的緊急措施。8.4 數(shù)據(jù)分析為判定已建立的QM的適宜性和有效性，以與識(shí)別持續(xù)改良QM有效的時(shí)機(jī)和區(qū)域，公司 各職能部門(mén)應(yīng)收集與產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程與 QM有關(guān)的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信 息，并為持續(xù)改良提供依據(jù)。顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品或效勞的滿意程度，特別是不滿意的情況；公司提供的產(chǎn)品與顧客要求的符合性情況；QM的過(guò)程與產(chǎn)品的特性和變化趨勢(shì)情況，以便與時(shí)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施；供方提供的產(chǎn)品與外包過(guò)程

48、的信息。8.5改良8.5.1持續(xù)改良為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的 QMS促進(jìn)QM有效性的持續(xù)改良，公司應(yīng)開(kāi)展 以下活動(dòng)；評(píng)審質(zhì)量方針、目標(biāo)，營(yíng)造一個(gè)鼓勵(lì)改良的氣氛與環(huán)境；通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過(guò)程不穩(wěn)定等事項(xiàng)，并采取相應(yīng) 的改良措施；利用部審核的結(jié)果來(lái)不斷發(fā)現(xiàn)QM的薄弱環(huán)節(jié)，加以改良;利用糾正措施和預(yù)防措施，防止不合格的再發(fā)生；通過(guò)在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)QM的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì)QM有效 性的持續(xù)改良措施。糾正措施公司各職能部門(mén)應(yīng)根據(jù)所發(fā)生不合格如體系不合格、產(chǎn)品不合格等采取相應(yīng)的糾正 與糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格與預(yù)防不合格再次發(fā)生。具體操作參見(jiàn)?糾正和預(yù)防措施控 制程序?。糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：評(píng)審不合格；通過(guò)調(diào)查分析確定不合格原因；評(píng)價(jià)針對(duì)不合格原因，以防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求；確定并實(shí)施所需的糾正措施；跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并將評(píng)審結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。保存相關(guān)記錄。預(yù)防措施各職能部門(mén)應(yīng)充分利用現(xiàn)有信息資源， 加以分析，與時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在不合格，采取相應(yīng)的預(yù) 防措施，防止不合格發(fā)生。具體操作參見(jiàn)?糾正和預(yù)防措施控制程序?。預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：確定潛在的不合格并分析原因；確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求；跟蹤并