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文檔簡介
1、德 國 雪 力內(nèi)窺鏡及其附件使用說明書 外科用內(nèi)窺鏡及其附件微型內(nèi)窺鏡及附件 使用之前閱讀不遵循這些說明可導(dǎo)致器械不能使用,所有保證均告失效器械描述微型內(nèi)窺鏡是直徑0.35mm×長度120mm的光纖維內(nèi)窺鏡,其包裝為非滅菌包裝,使用之前必須進(jìn)行消毒。制造參考編號44.0500的擴(kuò)張器/鏡鞘的目的是同參考編號202204的微型內(nèi)窺鏡一同使用,其包裝為無菌包裝,包含兩個(gè)部件a)外魯爾接頭將擴(kuò)張器固定入鏡鞘內(nèi),b)鏡鞘上的外魯爾接頭將擴(kuò)張器固定在適當(dāng)?shù)奈恢谩V圃煳⑿蛢?nèi)窺鏡的目的是與常規(guī)光纖維導(dǎo)光束偶聯(lián),包括的適配器用于ACMI、Wolf、Olympus和Storz。制造微型內(nèi)窺鏡的目的是連
2、接最常規(guī)的,一般用于最小侵入式外科手術(shù)的醫(yī)用級攝影機(jī),例如:Storz Wolf, ACMI Smith和Nephew Olympus Linvatec Stryker等等。微型內(nèi)窺鏡上的目鏡將直接連接到照相機(jī)上的光學(xué)偶聯(lián)器,使用帶較大或較小焦距的光學(xué)照相機(jī)偶聯(lián)器可改變監(jiān)視器上的影像大小。可變焦距偶聯(lián)器,如置入Storz照相機(jī)的可變焦距偶聯(lián)器還可用于提供各種不同的焦距。預(yù)期用途微型內(nèi)窺鏡要由業(yè)務(wù)熟練的內(nèi)科醫(yī)生使用,觀察人體的內(nèi)腔,可穿透人造或天然開口,擴(kuò)張器用于引導(dǎo)鏡鞘入人造或天然開口。一旦放置了鏡鞘就將擴(kuò)張器從鏡鞘移出并處理掉,然后將鏡鞘用作微型內(nèi)窺鏡的插入管。禁忌癥據(jù)我們所知,該器械沒有禁
3、忌癥!警告和注意事項(xiàng):·小心不要過度彎曲內(nèi)窺鏡,安全的彎曲是偏離直線大約10度,對乳腺管道內(nèi)窺鏡而言,要熟練地使用解剖學(xué)以適應(yīng)內(nèi)窺鏡,不要彎曲內(nèi)窺鏡來適應(yīng)解剖學(xué)。·微型內(nèi)窺鏡供貨時(shí)為非滅菌包裝,使用之前必須滅菌,見清洗和滅菌說明。·擴(kuò)張器/鏡鞘為無菌產(chǎn)品,如建議所示為一次性使用器械。·務(wù)必在使用之前檢查微型內(nèi)窺鏡是否有損傷的跡象,特別注意光學(xué)表面,看上面是否有劃痕。·如同使用任何精密光學(xué)器械一樣,謹(jǐn)慎使用微型內(nèi)窺鏡。副作用據(jù)我們所知,該產(chǎn)品沒有引起任何副作用。微型內(nèi)窺鏡的清洗和滅菌清洗微型內(nèi)窺鏡是一種高質(zhì)量的光學(xué)器械,如同任何精密光學(xué)部件一樣需
4、謹(jǐn)慎使用,每次使用后應(yīng)進(jìn)行洗滌,清洗掉所有的碎屑,應(yīng)使用軟刷子和中性去污劑清洗器械,清洗時(shí)特別注意縫隙貨或縫處,避免使用能夠劃傷或以任何方式損傷內(nèi)窺鏡各端光學(xué)表面的硬性材料或去污劑,我們建議遵循包含在ASTMF1518-00用于檢測中空內(nèi)臟的軟性光學(xué)纖維圖像內(nèi)窺鏡的清洗和消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的準(zhǔn)則。擴(kuò)張器/鏡鞘建議為一次性使用器械,使用之后應(yīng)處理掉。蒸汽高壓滅菌(不要使用蒸汽高壓滅菌)不應(yīng)對微型內(nèi)窺鏡和擴(kuò)張器/鏡鞘進(jìn)行蒸汽高壓滅菌,若將它們暴露于蒸汽高壓滅菌,將產(chǎn)生嚴(yán)重的損傷?;瘜W(xué)滅菌建議遵循Advanced Sterilization一家強(qiáng)生公司發(fā)表的準(zhǔn)則。Advance Sterilizatio
5、n產(chǎn)品準(zhǔn)則產(chǎn)品高水平消毒滅菌戌二醛活化的Dialdehydehyde溶液25度時(shí)45分鐘10小時(shí)戌二醛+28天溶液25度77度oF時(shí)20分鐘10小時(shí)戌二醛OPA室溫時(shí)12分鐘無聲明環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌該環(huán)節(jié)的選擇要取決于設(shè)備和醫(yī)院規(guī)定,一般準(zhǔn)冊如下: 溫度 54-580C(129.2-136.40F)環(huán)氧乙烷來源 100%環(huán)氧乙烷暴露時(shí)間4個(gè)小時(shí)通氣 550C(1310F)時(shí),12小時(shí)Steris 滅菌遵循Steris Corporation的準(zhǔn)則Sterrad滅菌遵循Sterrad (一家強(qiáng)生公司)準(zhǔn)則 乳管鏡使用注意事項(xiàng)乳管鏡為精密儀器,請小心使用,妥善保管!使用時(shí)請注意以下事項(xiàng):1.
6、乳管鏡要輕拿輕放請勿折,重壓,摔落。2. 乳管鏡消毒時(shí)請注意鏡頭部分不要碰到容器壁和容器底,也不要長時(shí)間將鏡體泡在消毒液中。3. 拿鏡時(shí)右手大拇指和食指輕捏工作距離和光纖連接處,不要接觸工作部分。4. 不要讓工作距離和鏡體部分嚴(yán)重受力。5. 卡口和目鏡連接之前,一定要固定鏡體的螺絲擰松,以免鏡體磨損。6. 下鏡時(shí)一定要鏡體插入鏡鞘后同時(shí)下入乳管內(nèi),請不要先下鏡鞘后下鏡體,因?yàn)橄认络R鞘,后下鏡體有可能損傷目鏡或鏡體。7. 下鏡時(shí)請不要用力過大,鏡體要和鏡鞘對準(zhǔn)后慢慢下入8. 監(jiān)視器請勿隨便調(diào)整以免圖像失真難以恢復(fù)。9. 檢查完畢請及時(shí)清洗鏡體及其表面,防止有乳頭溢液凝固附著在鏡子表面影響下次使用
7、清晰度。10. 如果檢查時(shí)出現(xiàn)模糊現(xiàn)象,即上次清洗沒有到位,需要醫(yī)生小心用兩手指捏住鏡體盡量靠前的位置,用棉球沾鹽水輕輕擦拭,直到用肉眼看目鏡,圖像清晰為止。11. 乳管鏡存放時(shí)請不要放在容易滑落的地方。12. 連接乳管鏡的光纖請不要直角折疊,防止光線折斷。13. 光源是散熱量較大的電器部分,請不要長時(shí)間連續(xù)開啟,在消毒或不用時(shí)請將亮度開關(guān)旋至最低,也不要開啟光源后立即關(guān)掉這樣會減少光源的使用壽命。(開啟后預(yù)熱十分鐘后可以關(guān)閉把光量度調(diào)至最低位置)14. 工作站請不要隨便安裝其它軟件或游戲以免感染病毒影響正常工作。15. 設(shè)備的相關(guān)證件、驅(qū)動程序、包修單請保管好,以便將來查閱。16. 設(shè)備使用
8、要求嚴(yán)格,需要特定人員使用,使用者不能超過2個(gè)。注意 :由于人為對鏡體的損傷,使用不當(dāng);非正常電壓、非常規(guī)操作對電器部分的損傷不在免費(fèi)質(zhì)保范圍之內(nèi),謝謝合作!乳管鏡消毒及手術(shù)所需物品(乳管鏡是精密儀器使用時(shí)請加倍小心)1 消毒時(shí)可以用戊二醛浸泡消毒,時(shí)間為30-40分鐘。2 不能用高溫高壓消毒。3 可以用54ºC 57ºC低溫熏蒸方式消毒,4 不能用酒精浸泡消毒,或擦拭鏡頭,鏡體。5 乳管鏡長時(shí)間使用有可能因長時(shí)間使用而清洗不徹底造成圖像模糊,當(dāng)鏡頭圖像不清楚時(shí)請用酶蛋白分解液浸泡鏡頭30分鐘,用棉簽輕輕擦拭后在用鹽水或蒸餾水沖洗,(不可用糖水或其它腐蝕性液體)用棉簽擦干即可。(注意:要輕輕擦拭,不能用力)6 用完后用注射器打水沖洗鏡鞘,鏡子吹
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